身痛逐瘀汤联合多虑平治疗带状疱疹后遗神经痛临床疗效观察-查锦东.pdf
《身痛逐瘀汤联合多虑平治疗带状疱疹后遗神经痛临床疗效观察-查锦东.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《身痛逐瘀汤联合多虑平治疗带状疱疹后遗神经痛临床疗效观察-查锦东.pdf(47页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明: 所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:乏盎二笔釉、幽,;年j月阳 关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部份内容,可以采用复印
2、、缩印或其他手段保留学位论文;学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到中国学位论文全文数据库。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名疹瞰寺獬:沥舅沁,)年s胁日目 录中文摘要工ABSTRACTIII中英文缩略词表VII前言1日U 百1临床研究31临床资料311一般资料312病例选择42研究方法621试验设计方法622病例数的确定623试验设计724用药方法725观察项目726疗效及安全性评定标准827病人对总体疗效满意程度的评估928统计学处理9结果101主要疗效指标的比较1011
3、疼痛强度分数评定1012改良汉密顿抑郁量表评分1013两组病例治疗前后工作和生活能力评分结果1014疗效满意程度评价102临床疗效判定113中药组药物不良及副反应1l讨论121带状疱疹后遗神经痛的中医学概念122PHR中医病因病机123中医治疗带状疱疹后遗神经痛124西医对本病及发病机制认识135西医对带状疱疹后遗神经痛的治疗146本课题方义分析157本课题方药分析158从身痛逐瘀汤的功用进行探讨分析179结果分析1810安全性指标和不良反应的观察1811存在的问题及展望18结吾19参考文献20文献综述22附录调查表32致谢37中文摘要目的:观察中药(身痛逐瘀汤)联合多虑平治疗带状疱疹后遗神经
4、痛的有效性及用药的安全性。本试验使用身痛逐瘀汤作为治疗组对患者辨证治疗,观察治疗前后患者疼痛强度评分(VAS评分)、汉密顿抑郁量表评分、工作或家务能力评价量表评分的变化,对其结果进行系统分析,评估身痛逐瘀汤对带状疱疹后遗神经痛的疗效,为临床广泛使用提供理论依据。方法:病例来源于201 1年3月-2012年10月,武汉市中西医结合医院带状疱疹专病门诊临床确诊为带状疱疹后遗神经痛的患者,共62例,年龄在40岁以上,按1:1的比例随机分配至治疗组和对照组,每组各3l例。治疗组和对照组患者在体温,脉搏,呼吸,血压,年龄,性别,病程,治疗前评分等方面均无统计学显著差异(P005),具有可比性。治疗方法:
5、治疗组为身痛逐瘀汤加减(每日一付,水煎服,分两次服,每次200m1)+多虑平片(25mg,一日三次口服)。对照组为单纯口服多虑平片25mg,一日三次,1周为一疗程,共观察3周。依据疼痛量表评价进行评分,观察两组患者治疗前后的疼痛评分,临床症状评分,随访疗效及血、尿、粪三大常规及血生化等实验室检查结果,并统计分析,判定其临床疗效及用药安全性。结果:1、疗效指标比较:研究病例治疗前两组病情评分无显著差异(PO05),治疗后自身对比有显著差异(PO05,无统计学意义,两组非常满意率相近;各组非常满意+满意率比较,经统计学分析,PO05)in two groupsTreatment methods:T
6、he treatment in the treatment group was Shentong Zhuyu Tang(one pack decocted with water to 400mL,200mL,twice a day)plusdoxepin tablet(25mg,three times a day)The control group wastreated with doxepin tablet only(25mg,three times a day)Thetreatment course was 1 week and the total treatment duration w
7、as3 weeksBefore and after treatment,the pain intens ity was assessed bythe VAS scores and the cl inical effectiveness was evaluated by thesymptom scoresThe follow-up observation included the blood,urineand stool routine examinations,blood biochemical examinationStatistical analysis was used to evalu
8、ate the clinical efficacyResu I t:1Comparison of clinical efficacy indicators:the VAS and symptomscores before the treatment had no significant differences in twoVgroups(PO05)but had significant differences preandposttreatment(P005)in two groups but there was aVhigher total satisfactory rate in the
9、treatment group(P005)。湖北中医药大学201 3届硕士学位论文注:治疗组与对照组患者体温、呼吸、脉搏、血压等一般资料情况比较均具有司比性(P005)。12病例选择121诊断标准带状疱疹后遗神经痛(Postherpetic Neuralgia,PHN)是指带状疱疹皮损愈合后疼痛持续一个月以上的慢性神经痛综合征。诊断参照中西医结合皮肤病学(边天羽、俞锡纯编著)诊断标准。具体有以下几条主要标准:带状疱疹急性发作期痊愈后持续性疼痛达1个月或1个月以上,或既往有本病急性发作史者;患者痛觉或触觉异常者,根据神经支配区域分布,或局部有色素沉着者;疼痛的性质为自发性刀割样或闪电样发作痛或持
10、续性烧灼痛、紧束样疼痛;患区内有明显的神经受损后其他不适感:如痒、紧束感、蚁行感等;患者精神异常,如抑郁、悲伤等。122病例纳入标准符合PHN诊断标准;年龄范围40-75岁之间;无严重的合并症及心脑血管疾病,无肝、肾及内分泌系统等疾病或脏器功能衰竭者,无糖尿病及精神病者,无结缔组织病或血友病及出血倾向的患者,无多虑平药物使用禁忌症患者;入选前1周内未使用PHN相关治疗药物或未采取其他治疗措施者;能坚持治疗,自愿签署知情同意书者。身痛逐瘀汤联合多虑平治疗带状疱疹后遗神经痛临床观察123病例排除标准不符合PHN诊断标准者;年龄在40岁以下或大于75岁者;带状疱疹仍处急性期,疱疹未消失者;合并有心、
11、脑、肾及造血等系统的严重疾患,以及恶性肿瘤、糖尿病、精神病、有出血倾向及多虑平药物禁忌症患者。严重过敏体质者;在筛选前30天内,使用过预防、治疗PHN的药物或其他疗法者;伴有其他可导致疼痛的疾病;124剔除病例标准:已入组病例但符合以下之一者,应予剔除:未按规定治疗或资料不全等影响疗效评价和安全性判断者应予剔出;受试者依从性差,疗程中自行退出者,或自行中途更换治疗方法;发生严重不良事件或合并严重并发症,不宜继续接受试验而中止的病例。已进行随机分配,但受试者未接受治疗;因误诊或误纳者;经过本次治疗后未作访视者。125脱落病例标准所有符合入选标准,签署知情同意书,已进行随机分配并使用药物,但未完成
12、方案规定观察周期的受试者即为脱落(若受试者虽未完成观察周期,而病证消失者则不作为脱落病例)。符合下列情况者为脱落;受试者不愿意继续进行临床试验,提出退出临床试验;受试者虽未明确提出退出试验,但不接受用药或不按时复诊,不能坚持治疗;受试者依从性差,未按规定用药,违背试验方案;受试者出现严重不良事件或严重不良反应;湖北中医药大学201 3届硕士学位论文受试者在临床试验过程中出现严重的并发症、合并症者,不宜继续进行试验;受试者病情恶化,必须采取紧急处理措施;126临床症状临床资料表明9-14的带状疱疹患者发生PHN,50岁以上的人群中,约有62发生PHN,20疼痛时间6个月n1,而且随着年龄增大,这
13、一比率会更高,某些PHN患者的疼痛强度与感觉缺失呈显著的负相关。通常PHN患者的异常痛觉以刺痛、跳痛、烧灼痛最常见,搏动痛、针刺、压榨、勒紧、钝痛和触痛、撕裂痛较多,偶见瘙痒显著,多种疼痛常常混杂一起,致患者痛苦不堪。有时患者疼痛的性质也会随时间而变化。带状疱疹后遗神经痛的部位往往有痛觉、温度觉的降低,轻微的接触刺激就能诱发疼痛的痛觉超敏,由于反复的刺激,有时会出现疼痛增强和残余疼痛现象。127临床症状评分标准1271疼痛评分标准采用目前最常用的视觉类比量表(visualanalogue scale,VAS)来评价疼痛强度。画一个10cm的线段,“0”和“10”分别表示“无痛”和“想象中的最大
14、疼痛,患者根据其疼痛强度作记号以此评分,“0”至记号间的距离即为痛觉程度评分。对触觉异常性疼痛患者,通过棉签摩擦刺激皮肤来引发疼痛反应,患者再根据VAS来评定自身疼痛强度分数。1272心理抑郁测验(改良汉密顿抑郁量表)采用改良汉密顿抑郁量表(Hamilton于1960年编制,参照行为医学量表手册张作记主编)共有17项,患者根据表格里选项选择,患者治疗前、治疗后每次复诊及1个月后进行评分,(24分严重抑郁)。2研究方法21试验设计方法采用优效性检验,随机,对照临床试验的方法。22病例数的确定身痛逐瘀汤联合多虑平治疗带状疱疹后遗神经痛临床观察全部病例来源于201 1年3月-2012年10在武汉市中
15、西医结合医院带状疱疹专科门诊确诊为带状疱疹后遗神经痛的患者,共62例,年龄在40岁以上,随机分为治疗组和对照组,每组各31例。23试验设计经过病例筛选,最后入组的患者62例,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予多虑平片加中药身痛逐瘀汤(秦艽lOg,川芎lOg,桃仁lOg,红花lOg,甘草69,羌活109,没药lOg,当归lOg,炒五灵脂109,香附lOg,牛膝lOg,地龙lOg,体虚加黄芪、党参;体实加大黄;火毒湿热尚炽加白花蛇舌草、黄连、栀子;脾虚湿盛加白术、茯苓、薏苡仁;痛在上肢加桑枝、桂枝;痛在下肢加牛膝;痛在头面加白芷、桔梗)治疗。对照组给予多虑平,25mg,口服,一天三次。24用药方法
16、治疗组:身痛逐瘀汤辨证加减,水煎服,每日一剂,每日服2次,1周为一个疗程,共3个疗程,合用多虑平片25mg,口服,一天三次;对照组:多虑平片,25mg,口服,一天三次;中药煎煮服用方法:药物先用冷水浸泡半小时,武火煎至沸腾,改为文火煎煮20分钟,头煎结束后,将药汁滤出,重新加入冷水至高出药平面约O51厘米,继续武火煎煮至沸腾后改为文火煎煮20分钟即可。将两次的煎药汁混合,分成两份,每份200mi。治疗期间,禁食辛辣、油腻、甜腻之品,保持心情舒畅、起居有规律。疗程:入组一般检查无异常后,开始服用,1周为一个疗程,共3个疗程,随证加减。每周复诊一次并评分,1月后判定疗效。25观察项目251一般资料
17、记录患者姓名、年龄、性别、病程、身高、体重、民族、职业、病史等,治疗前记录一次。252安全性指标一般体检项目、患病部位、皮损愈合情况。湖北中医药大学201 3届硕士学位论文尿常规、血常规、大便常规(全部病例治疗前、治疗后必检项)。心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)(全部病例治疗前、治疗后必检项)。临床试验过程中应密切观察可能出现的任何不良事件不良反应症状。253疗效性观察主要疗效标准:疼痛程度评分(vAS评分)。次要疗效指标:改良汉密顿抑郁评分、工作或家务能力评分。254不良反应:局部、全身不良反应(随时记录)。26疗效及安全性评定标准261疗效的判断标准2611以尼莫地平法计算
18、公式(参照中药新药临床研究指导原则评定疗效:如治疗前后积分=疼痛强度评分(VAS评分)。痊愈:为疼痛完全消失;显效:疼痛明显减轻,疗效指数60;有效:疼痛局部减轻,疗效指数20;无效:局部疼痛无减轻,疗效指数O05为无统计学意义,P005),治疗后自身比较均有显著差异(治疗组P005),治疗后自身比较均有显著差异(治疗组PO05,无统计学意义,两组非常满意率相近;各组非常满意+满意率比较,经统计学分析,P005),治疗后自身比较均有显著差异(治疗组PO05),治疗后自身比较均有显著差异(治疗组P670个m2,而所有表皮内的轴突都是伤害感受器。所以带状疱疹的患者其皮肤内神经突的数量必须650个m
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 身痛逐瘀汤 联合 多虑 治疗 带状疱疹 神经痛 临床 疗效 观察 查锦东
限制150内