质量管理体系基础和术语.PDF
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1、 ICS 03.120.10 A 00 中华人民共和国国家标准 GB/T 19000 2015/ISO9000: 2015 代替 GB/T19000 2008 质 量管理体 系 基础 和术语 Quality management systems Fundamentals and vocabulary (ISO9000:2015,IDT) ( 草案 1 ) 2015-12-31 发布 2015-12-31 实施 中 华人 民共 和国 国家 质量 监督 检 验检 疫总 局 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布 ii 目 次 前言 . 错误 ! 未定 义书 签 。 引言 . 错误
2、! 未定 义书 签 。 1 范围 . 错误 ! 未定 义书 签 。 2 基 本概 念 和质 量 管理 原则 . 错误 ! 未定 义书 签 。 2.1 总则 . 错误 !未 定义 书签 。 2.2 基本 概 念. 错误 !未 定义 书签 。 2.2.1 质量 . 错误 !未 定义 书签 。 2.2.2 质量 管 理体 系 . 错误 !未 定义 书签 。 2.2.3 组织的 环境 . 错误 !未 定义 书签 。 2.2.4 相关方 . 错误 !未 定义 书签 。 2.2.5 支持 . 错误 !未 定义 书签 。 2.3 质量 管 理原 则 . 错误 !未 定义 书签 。 2.3.1 以顾客为 关
3、注焦 点 . 错误 !未 定义 书签 。 2.3.2 领导作用. 错误 !未 定义 书签 。 2.3.3 全员 参 与. 错误 !未 定义 书签 。 2.3.4 过程方法. 错误 !未 定义 书签 。 2.3.5 改进 . 错误 !未 定义 书签 。 2.3.6 循证决 策. 错误 !未 定义 书签 。 2.3.7 关系 管 理. 错误 !未 定义 书签 。 2.4 确定 质 量管 理体 系 使用 的基 本 概念 和原 则. 错误 !未 定义 书签 。 2.4.1 质量 管 理体 系模 式 . 错误 !未 定义 书签 。 2.4.2 质量 管 理体 系的建设 . 错误 !未 定义 书签 。 2
4、.4.3 质量 管 理体 系标 准 、其 他管 理 体系 和 卓 越模 式 . 错误 !未 定义 书签 。 3 术 语和 定 义 . 错误 ! 未定 义书 签 。 3.1 有关 人 员的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.2 有关组织 的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.3 有关活动 的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.4 有关过 程的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.5 有关体系 的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.6 有关要求 的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.7 有关结果 的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 iii 3.8 有关 数 据
5、、 信息 和 文件 的术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.9 有关顾 客的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.10 有关 特 性的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.11 有关 确 定的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.12 有关 措 施 的 术语. 错误 !未 定义 书签 。 3.13 有关 审 核的 术语. 错误!未 定义 书签 。 附录 A (资 料性 附 录)概念 关 系及 其 图示 . 错误 ! 未定 义书 签 。 参考文献 . 错误 ! 未定 义书 签 。 中文 索引 . 错误 ! 未定 义书 签 。 英文索引 54 iv 前 言 本标 准 等同 采用 IS
6、O9000 :2015 质 量管 理体 系 基础 和 术语 。 本标 准 是 GB/T19000 族的 核心 标准 之一 。 本标 准 代替 GB/T19000 2008 质 量管 理 体系 基础 和术 语 。 本标 准与 GB/T19000 2008 相比 主要 变 化如 下: a) ; b) ; c) 。 本标 准的 附 录A 是资 料 性附 录。 本标 准 由全 国质 量 管理 和质 量 保证 标准 化技 术 委员 会(SAC/TC151 )提 出 并归 口。 本标 准起 草 单位 :中 国标 准 化研 究院 、 。 本标 准 主要 起草 人 :李 镜、 谷 艳君 、 。 本标 准的 历
7、 次发 布情况 为 : GB 6583 1 1986 ; GB/T 6583 1992 ; GB/T 6583 1994 ; GB/T 19000 2000 (将 GB/T 19000.1 的 内容 并入 。 同时 ,该 标 准被 取消 ) ; GB/T 19000 2008 v 引 言 本 标准 为质 量 管理 体系 提供 了基 本概 念、 原理 和术 语 , 可作 为其他质量 管理 体 系的 基础 。本 标准 打算 帮 助使 用者 理 解质 量管 理 的基 本概 念、 原 理和 术语 , 以便 能够 有效 和高 效 的实 施质 量管 理 体系 , 并 实现其他 质 量管 理 体系 的价 值
8、 。 本标准基于 汇 集当 前有 关质 量的 基本 概念 、原 理、 过程 和资 源的 框架 来准 确定 义质 量管 理体 系, 以帮 助 组织 实现 其 目标 。 它适 用 于所 有组 织, 无论 其规 模、 复杂 程度 或经 营模 式 , 旨在 增强 组 织在 满足 顾客 和 相关 方的 需 求和 期望 方 面, 及实 现其 产 品和 服 务 的 满意 方面 的义 务 和承 诺意 识。 本标准 包含 七个 质 量管 理原 则 以支 持在 2.2 中所 述的 基 本概 念。 在 2.3 中 ,针 对每 一 个质 量管 理 原则 , 通 过 “简 述” 介 绍每 一个 原 则; 通 过 “理
9、论依 据” 解 释 组织 应该 重视 它 的原 因; 通 过 “获 益之 处 ” 告之 应 用这 一原 则 的结 果; 通 过“ 可开 展的 活 动” 给出 组 织应 用这 一原 则 能够 采取 的措 施 。 本标 准 包括 了在 发 布之 前, ISO/TC176 起草 的全 部质 量 管理 和质 量 管理 体系 标准 , 及其 他特 定行 业 质量 管 理体 系标 准 中应 用的 术 语和 定义 。 在本 文件 的 最后 , 提供 了按 字母 顺 序排 列的 术 语和 定义 的索 引 。 附录A 是一 套按 概 念次 序形 成 的概 念系 统图 。 注:在 ISO/TC176 起 草的 质
10、量 管理 体系标 准的 常用 词指 南中 ,某 些常 用词 有不 同于 字典 的含 意, 该词汇 表 可 参见 http:/www.iso.org/iso/terminology used in iso 9000 family.pdf 。 1 质 量管理 体系 基 础和术 语 1 范围 本标 准 表述 的质 量 管理 的基 本 概念 和原 理普 遍 适用 与下 列 组织 : 通过 实施 质量 管 理体 系寻 求持 续 成功 的组 织; 通过 持续 提供 符 合要 求的 产品 和 服务 寻求 顾客 信 任其 能力 的 组织 ; 希望 在满 足产 品 和服 务要 求的 供 应链 中寻 求信 任 的
11、组 织; 希望 通过 对质 量 管理 中使 用的 术 语的 共同 理 解促 进相 互沟 通 的组 织和 相关 方 ; 应用 GB/T19001 的要 求进 行符 合 性评 价的 组 织; 提供 质量 管理 培 训、 评价 和咨 询 的组 织; 起草 相关 标准 的 组织 。 本标 准 列举 的术 语 和定 义适 用 于所 有 ISO/TC176 起草 的质 量 管理 和质 量管 理 体系 标准 。 2 基 本概 念 和质 量管 理 原则 2.1 总则 本 标准 表述 的 质量 管理 概念 和原 则, 可帮 助组 织获 得 应对 与 几十 年前 截然 不同 的环 境 所 提出 的挑 战的 能 力
12、。 今天 , 组织 工作 的 环境 表现 出如 下 特性 :变 化 加快 、市 场全 球 化和 知识 作为 主 要资 源出 现 。 质量 的 影响 已经 超 出了 顾客 满 意的 范畴 ,它 可 直接 影响 组 织的 声誉 。 社会 教育 水平 的提 高, 需求 的增 长, 使得 相关 方的 影响 力在 增加 。通 过对 建立 的质量 管 理体 系 提 出基 本 概念 和原 则 ,本 标准 提 供了 一种 更加 广 泛的 思考 组 织的 方法 。 所有 的概 念、 原则 及其 相互 关系 应被 看成 一个 整体 ,而 不是 彼此 孤立 。没 有哪 一个 概念 或原 则比 另一 个 更重 要。
13、在 任何 时候 , 它们 都应 得到 同 样的 重视 。 2.2 基本 概 念 2.2.1 质量 质量 促进 组织 所关 注的 以行 为、 态度 、活 动和 过程 为结 果的 文化 ,通 过满 足顾 客和 相关 方的 需求 和期 望 实现 其价 值 。 组织 的 产品 和服 务 质量 取决 于 满足 顾客 的能 力 ,以 及对 相 关方 有意 和无 意 的影 响。 产品 和 服务 的质 量 不仅 包括 其 预期 的功 能和 性 能, 而且 还 涉及 顾客 对其 价 值和 利益 的感 知 。 2.2.2 质量 管理 体 系 质量 管 理体 系包 括 组织 确定 的 目标 ,以 及 为获 得 所
14、期望 的 结果 而确 定的 所 要求 的过 程和 资 源。 质量 管 理体 系管 理 为实 现其 价 值以 及相 关方 的 结果 所需 要 的 相 互作 用的 过 程和 资源 。 质量 管 理体 系能 够 使最 高管 理 者 通 过考 虑其 决 策的 长期 和 短期 影响 而优 化 资源 的利 用。 2 质量 管理 体系 提供 了一 种 在提 供产 品 和服 务方 面, 针对 预 期和 非预 期 的结 果 确 定所 采取 措 施的 方 法。 2.2.3 组织 的环 境 将组 织 的环 境理 解 为 一 个过 程 。 这 个过 程确 定 了 影 响组 织的 目 的、 目标 和可 持 续性 的各
15、种因 素 。 它 既需 要 考虑 内部 因 素, 例如 : 组织 的价 值 观、 文化 、 知识 和绩 效 , 还 需要 考 虑外 部因 素, 例 如: 法律 的 、 技术 的 、竞 争 的 、 市场 的 、文 化的 、社 会的 和 经济 的环 境 。 组织 的 目的 可被 表 达为 其愿 景 、使 命、 方针 和 目标 。 2.2.4 相关 方 相关 方 的概 念超 越 了仅 关注 顾 客, 考虑 所有 的 相关 方是 至 关重 要的 。 识别 相 关方 是理 解 组织 的环 境 的过 程的 组成 部 分。 相关 方是 指 若其 需求 和期 望 未 能 满足 , 将对 组织 的持 续 发展
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