制药企业全部检验记录报告~(DOC).doc
《制药企业全部检验记录报告~(DOC).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《制药企业全部检验记录报告~(DOC).doc(90页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、|*药业有限公司物料检验记录纸编码:XJJL/QC00102 版本:A/0检品名称 请验单位批 号 批 量检品编号 检品数量检验目的 检验项目收验日期 报告日期检验依据|检验人: 复核人:性状、外观、重(装)量差异检验原始记录编码:XJJL/QC00202 版本:A/0样品名称 批 号 样品编号规 格 数 量 检验日期温 度 相对湿度 报告日期检验依据 中国药典 2010 年版 部附录( )其他性状外观天平型号 仪器编号检验项目 重量差异 装量差异 最低装量标示量差异限度 % g g % g g实测结果平均重量 不少于标示装量的 %重( 装 )量差异标准规定 超出重量差异限度的不得多于 2 份
2、,并不得有 1 份超出限度 1 倍。超出装量差异限度的不得多于 2 份,并不得有 1 份超出限度 1 倍。|结 论 (均)符合规定 (均)不符合规定检验人: 复核人:崩解时限(溶散时限)检验原始记录编码:XJJL/QC00302 版本:A/0样品名称 批 号 样品编号规 格 数 量 检验日期温 度 相对湿度 报告日期检验项目 崩解时限 溶散时限检验依据 中国药典 2010 年版一部附录A/二部附录A 其他仪器型号 仪器编号筛网直径 0.42mm 1.0mm 2.0mm 其他介 质 水 0.1mol/L 盐酸 人工胃液 其他挡 板 加 不加 水浴温度()实测结果 在 分钟内均崩解(溶散)完全。其
3、他|标准规定 应在_分钟内崩解(溶散)完全。结 论 (均)符合规定 (均)不符合规定检验人: 复核人:水分测定检验原始记录编码:XJJL/QC00402 版本:A/0样品名称 批 号 样品编号规 格 数 量 检验日期温 度 相对湿度 报告日期检验依据 中国药典 2010 年版一部附录H/二部附录M 其他仪器型号 仪器编号天平型号 仪器编号干燥条件 温度: 干燥时间 小时至恒重测定编号 称量瓶恒重 W0(g)样品称重W1(g)干燥后恒重或称重W2(g)水分(%)烘干法计算公式 水分(%)=(W 0+W1-W2)/W1100%样品称重 W(g) 水的体积 V(ml) 水分(%)甲苯法|计算公式 水
4、分(%)=V/W100%仪器型号 仪器编号干燥条件 温度: 干燥时间 15 分钟30 分钟快速水分测定法水分(%)标准规定结 论 (均)符合规定 (均)不符合规定检验人: 复核人:卡尔费休水分测定检验原始记录编码:XJJL/QC00502 版本:A/0样品名称 批 号 样品编号规 格 数 量 检验日期温 度 相对湿度 报告日期检验依据 中国药典 2010 年版二部M 第一法 A 其他仪器型号 仪器编号天平型号 仪器编号取样量(mg) 消耗滴定液体积(ml) 滴定度(mg/ml)费休氏试剂标定平均值: mg/ml RSD:样品编号 取样量(g) 消耗滴定液体积(ml) 结果(%) 平均值(%)|
5、标准规定结 论 (均)符合规定 (均) 不符合规定检验人: 复核人:重金属检验原始记录编码:XJJL/QC00602 版本:A/0样品名称 批 号 样品编号规 格 数 量 检验日期温 度 相对湿度 报告日期检验依据 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 附 录 IXE/二 部 附 录 V H 其他天平型号 天平编号|检验方法与操作步骤A 中国药典 2010 年版一部附录 IX E/.二部附录 VIII H标准铅溶液浓度:含 Pb 10g/ml第一法:取 25ml 纳氏比色管 支,甲管中加标准铅溶液 ml 与醋酸盐缓冲液(Ph3.5)2ml,加 稀释成 25ml,乙管中加入按各品种项下规定的
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 制药 企业 全部 检验 记录 报告 DOC
限制150内