医学检验本科毕业结业论文资料范例,供参考.doc
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1、.毕 业 论 文题 目:乙肝表面抗原的 ELISA 法定量分析方法学验证 姓 名: 学 号: 系 别: 年 级: 专 业: 指导教师: 二 一 一 年 十二 月目 录中文文献 .英文摘要 .前 言 .。1. 材料与方法 .。1.1 试剂盒 .1.2 仪器 .1.3 方法 .1.3.2铺板方案 .1.3.3加样步骤 .2. 结果 .2.1 标准曲线与线性范围 .2.2 准确度(回收率)的验证 .22.3 精密度的验证 .2.3.1 板内精密度的验证 .2.3.2 板间精密度的验证 .2.4 检测限(LOD)计算 .53. 讨论 .53.1 乙肝表面抗原定量分析的意义 .53.2 常用定量分析方法
2、 .63.3 方法概述 .63.4 方法学验证内容 .63.5 结果分析及应用评价 .7参考文献 .7.乙肝表面抗原的 ELISA 法定量分析方法学验证摘 要目的:对福州蓝图生物工程有限公司生产的 HBsAg 的 ELISA 法定量分析试剂盒进行方法学验证,以判断是否能用于临床样本分析。方法:ELISA 法定量分析,应用试剂盒 HBsAg 标准品从浓度为 8ng/ml 做 2 倍稀释的 6 个浓度梯度做标准曲线,以 6,3,1.5ng/ml 3 个浓度梯度 5 复孔做准确度,精密度和检测限等方法学验证。结果:标准曲线 R2=0.997,准确度 97.07%,1.5ng/ml 的 RSD为 16
3、.78%,不满足 ng/ml 级水平的 RSD 一般应LOD,此标准曲线上最低浓度点为 0.25,大于LOD( 0.172) ,故此标准曲线线性好。3. 讨论3.1 乙肝表面抗原定量分析的意义乙肝表面抗原是乙肝两对半的其中一项,乙 肝 两 对 半 定 性 检 测 对 乙 肝 疾 病的 诊 断 , 病 情 监 测 , 疗 效 观 察 起 到 了 一 定 的 作 用 。 但 随 着 临 床 医 学 的 发 展 ,乙 肝 两 对 半 定 性 检 测 已 经 远 远 不 能 满 足 临 床 及 患 者 的 要 求 , 特 别 是 在 疗 效 观察 以 及 乙 肝 疫 苗 注 射 后 抗 体 产 生 情
4、 况 的 观 察 上 有 明 显 的 不 足 。 随 着 检 验 医 学的 发 展 , 乙 肝 两 对 半 定 量 测 定 成 为 可 行 , 大 大 弥 补 了 乙 肝 两 对 半 定 性 检 测 的不 足 。 而 且 乙 肝 两 对 半 定 量 检 测 可 与 HBV DNA荧 光 测 定 相 互 补 充 , 综 合评 价 患 者 病 情 与 药 物 疗 效 , 为低含量的慢性乙肝、病毒携带者提供了正确判断病情的依据 【2】 。 这 在 目 前 的 临 床 治 疗 中 应 用 十 分 广 泛 。3.2 常 用 定 量 分 析 方 法此次实验只是对一种试剂盒的可用性进行方法学验证, 而目前常
5、用的定量方法已有很多,如TRFIA,TRFIA法又称解离增强镧系荧光免疫分析,是近十年发展起来的一种微量分析方法。此技术集酶标记、同位素标记技术的优点于一身,具有灵敏度高、特异性强、稳定性好,且测定范围更宽,试剂盒货架寿命长,操作简便和非放射性等特点,成为最有潜力的一种标记免疫分析方法 【3】 。全自动酶免分析仪目前也广泛应有,自动化、标准化的操作手段使实验达到了全过程控制和全过程标准化分析,大大提高了实验的精密度 【4】 ,使检测结果更趋稳定,从而保证了实验结果的可靠性。.3.3 方 法 概 述目前普遍使用的HBsAg试剂尽管在制备时采用了高亲和力的单克隆抗体,并且使包被抗体、酶标抗体的结合
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