ISO9000质量治理体系基础知识训练培养教材.doc
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1、|ISO9000 质 量 管 理 体 系基 础 知 识 培 训 教 材编 辑 :2005 年 4 月 15 日第 2 页 共 9 页第一章 重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注 1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注 2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注 3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程” 。2.产品 product过程的结果。注 1:有下述四种通用的产品类别:服务(如运输) ;软件(如计算机程序、字典) ;硬件(如发动机机械零件) ;流程性材料(如润滑油) 。许多产品由不同类
2、别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎) 、流程性材料(如:燃料、冷却液) 、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。注 2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如:在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供) ;为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店) ;软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件
3、通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。注 3:质量保证主要关注预期的产品。第 3 页 共 9 页3.质量 quality一组固有特性满足要求的程度。注 1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注 2:“固有的” (其反义是“赋予的” )就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 中国最庞大的管理资料库下
4、载5. 要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注 1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。注 2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注 3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。注 4:要求可由不同的相关方提出。第二章 ISO9000 介绍ISO 是国际标准化组织的简称,英文:International Organization for Standardization。ISO 的日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。它现有 117 个成员,包括 117个国家和地区。ISO 是
5、世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于 1974 年 2 月 23 日。第一任主席:Howard Cooney 先生( 美国)。ISO 的前身是 1928 年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称:ISA) 。ISO 的宗旨是:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO9000 不是指一个标准,而是一族标准的统称,它包括:1. ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语;第 4 页 共 9 页2. ISO9001:2000 质量管理体系 要求3. ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南4. ISO19
6、011:2000 质量和环境管理体系审核指南ISO9000 质量管理体系是由 ISO/TC176 制定的。TC176 指 ISO 中第 176 个技术委员会,全称“质量管理和质量保证技术委员会” ,它专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176 早在 1990 年第九界年会上提出的90 年代国际质量标准的实施策略中,确定了一个宏伟目标:要让全世界都接受和使用 ISO9000 族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易。促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。ISO9000 的发展历史:第三章
7、 质量管理发展的历史1.质量检验阶段,即事后检验阶段有利于产品质量和生产率的提高;MIL-Q-9858MIL-Q-9858A MIL-L-4520BAQAP-1/4-9 DEF-STANDARDdBS5750北大西洋公约组织质量保证标准英国国家标准美军质量保证标准ISO9000(87 版)ISO9000(94 版)ISO9000(00 版)英军质量保证标准1957 年1968 年1979 年1987 年1994 年2000 年美军质量保证标准第 5 页 共 9 页事后检验费用高昂;缺乏相关部门的参与;二十世纪初到四十年代。2.统计质量管理阶段对产品质量实施预防,而不是被动的事后检验;以满足产品
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