连锁药房GSP训练培养试题-+答案~共8套题.doc
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1、培训考核试题药品管理法 1姓名: 部门: 职务:一、 选择题:1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是( ) 。A、2001 年 12 月 1 日 B、2001 年 12 月 28 日 C、2013 年 12 月 1日 D、2013 年 12 月 28 日2;药品管理法分多少章( ) 。A、十章 B、十一章 C、十三章 D、十五章3;为加强药品监督管理,保证药品质量,保障( )用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。A、人体 B、人群 C、人们 D、人类4;在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。A、研制、生产、经营 B、生产、经营、使用 C
2、、研制、生产、经营、使用 5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 ( )有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A、全国人大 B、全国政协 C、国务院 D、国家食药监局6;药品监督管理部门设置或者确定的药品( )机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查 B、检验 C、监管 D、权威7;国家发展现代药和传统药,从分发挥其在 ( )和保健中的作用。 A、治疗、康复 B、预防、检查 C、预防、医疗 D、医疗、诊断8;国家保护野生药材资源,鼓励培育( ) 。A、中药饮片 B、中成药 C 中药品种 D、中药材 二、填空题:1;开办药品批发企
3、业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证 。凭药品经营许可证到( )办理登记注册。2;药品经营许可证应当标明( )和( ) ,到期重新审查发证。 3;药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货( ) ,验明 ( ) ;不符合给定要求的,不得购进。4;药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的( ) 、 ( ) 、 ( ) 、 ( ) 、 ( ) 、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 5;药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确( )和注意事项: 6;
4、调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自( ) 。7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当( ):必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的( )经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合( )的要求进行认证;对认证合格的,发给认证书。9;药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度,采取必要的( )等措施,保证药品质量。 10;国家对( ) ,实行特殊管理。 三、简答题:1 什么是假药?2 什么是劣药培训考核试题药品管理法 1姓名: 部门: 成绩:二、 选择题:1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是( D ) 。
5、A、2001 年 12 月 1 日 B、2001 年 12 月 28 日 C、2013 年 12 月 1日 D、2013 年 12 月 28 日2;药品管理法分多少章( A ) 。A、十章 B、十一章 C、十三章 D、十五章3;为加强药品监督管理,保证药品质量,保障( A )用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。A、人体 B、人群 C、人们 D、人类4;在中华人民共和国境内从事药品的( C )和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。A、研制、生产、经营 B、生产、经营、使用 C、研制、生产、经营、使用 5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 ( C )有关部门在
6、各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A、全国人大 B、全国政协 C、国务院 D、国家食药监局6;药品监督管理部门设置或者确定的药品( B )机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A、检查 B、检验 C、监管 D、权威7;国家发展现代药和传统药,充分发挥其在 ( C )和保健中的作用。 A、治疗、康复 B、预防、检查 C、预防、医疗 D、医疗、诊断8;国家保护野生药材资源,鼓励培育( D ) 。A、中药饮片 B、中成药 C 中药品种 D、中药材 二、填空题:1;开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许
7、可证 。凭药品经营许可证到(工商行政部门)办理登记注册。2;药品经营许可证应当标明( 有效期 )和( 经营范围 ) ,到期重新审查发证。 3;药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货( 检查验收制度 ) ,验明 ( 药品合格证明和其他标识 ) ;不符合给定要求的,不得购进。4;药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的( 通用名称 ) 、 ( 剂型 ) 、 ( 规格 ) 、 ( 批号 ) 、 ( 有效期 ) 、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 5;药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确( 说
8、明用法、用量 )和注意事项: 6;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自( 更改或者代用 ) 。7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当(拒绝调配):必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的( 药品经营质量管理规范 )经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合( 药品经营质量管理规范 )的要求进行认证;对认证合格的,发给认证书。9;药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度,采取必要的( 防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟 遮光 )等措施,保证药品质量。 10;国家对( 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放
9、射性药品 ) ,实行特殊管理。 三、简答题:1、什么是假药?答、禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、什么是劣药?答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药
10、。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。培训考核试题药品管理法 2姓名: 部门: 职务:1、开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给 ,无 的,不得经营药品。2、开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的 人员;具有与所经营药品相适应的 、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的 或者人员;具有保证所经营药品质量的 。3、药品进口
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