FMEA培训.ppt
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1、失效模式和后果分析,Failure Mode & Effects AnalysisFMEA 4th,术 语,过 程:一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。产 品:过程的结果。质 量:一组固有特性满足要求的程度。规 范:允许特性的变动量。变 差:过程的单个输出之间不可避免的差别。设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的 规定的特性或规范的一组过程。,术 语,特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、 配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。产品特性:最终产品本身所具有的特性。过程特性:产品在加工过程中所能显现的特性,随着 过程结束而消失。一般显现在产品本身和 制造
2、加工结束而消失。一般显现在产品本 身和制造加工该过程的相应参数。防 错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和 制造过程的设计和开发。,FMEA介绍,FMEA和APQP,目 的,掌握如何确保设计和过程开发实施满足客户和计划要求了解新产品和过程实现中涉及的任务理解FMEA的作用掌握FMEA的开发理解产品设计和过程开发之间的相关性理解产品和过程设计开发应关注于稳健和防错而不是发现,什么是FMEA?,FMEA是严密的分析过程,有助于小组预测失效,并防止在设计和制造中发生。,概念,识别产品和过程可能失效的方式,阐明后果然后作出计划预防失效,顾客满意意味着,顾客满意意味着:决不要说对不起!,Custome
3、r satisfaction means: Never having to say youre sorry!,FMEA的目的和优点, FMEA分析过程是结构化的方法。用于: - 提高产品,过程和服务的质量可靠性和安全 - 提高客户满意度 - 缩短开发周期和减低成本 - 记录并跟踪采取的措施以降低风险,风险评估和知识,FMEA的主要类型, 系统FMEA:用于在早期概念和设计阶段分析系统和子系统 - 专注于系统内由设计造成的功能和边界相关的潜在失效 设计FMEA:在产品正式生产发布之前分析潜在失效 - 专注于产品由于设计造成的和功能相关的潜在失效 过程FMEA:用于分析制造和装配过程 - 专注于过
4、程由于设计和操作造成的和功能相关的潜在失效模式,何时使用FMEA, 情况一:新设计,新技术或新过程 - FMEA的范围包括完整的设计,技术和过程 情况二:现有设计和过程的更改(假设现有的设计和过程 FMEA已存在) - 关注设计和过程的更改以及更改造成的相互影响,以及返修记录 情况三:在新的环境,地点和应用中使用现有的设计和过程(假设现有的设计和过程存在FMEA) - FMEA应包括新的环境和地点对现有的设计和过程造成的影响,开发文件结构, 当设置一个系统用于管理和维护FMEA开发过程中的文件,必须考虑如何有效的把类似产品或产品族中的知识有效传递 将受到FMEA过程范围的影响,结 构,创建新的
5、产品,三种创建新产品的方法,1、从零开始(from scratch) - 适用于情况1 - 也可用于情况2,3但不是非常有效2、拷贝现有的产品并更改 - 对情况2和3更有效但需要对共同的信息人工维护3、从产品族继承文件(Family) - 要求相关的软件知识,原因和效果关系,1对1,多对1“和”,1对1,多对1“或”,因和果的关系有多种形式,原因vs.失效模式机理, 失效模式机理(mechanism)是物理的,化学的,电的,热的和其他过程导致失效模式 - 对系统而言失效机理是部件失效传播过程最后导致系统失效 - 一个产品和过程有几个失效模式他们之间由于共同的失效机理 而相互关联 原因是导致和激
6、发失效机理的因素 失效机理用于确定和理解失效模式的原因 控制方法和改进措施应关注原因而不是失效机理,失 效 模 式,把失效模式和因果相连,原因,失效模式,后果,时间,我们必须理解在所有链接中的风险,失效链,过程技术分析,Engineering Risk Analysis,采 取 方 式, 直觉(Intuition) - 通常该方式不建议采用,因为包括管理(本质上不是无效) 推论(Deduction) - 由一般推导到特殊 归纳(Induction) - 由特殊推导到一般,分析的步骤, 归纳的步骤 - (从下至上分析), 推论的步骤 - (从上至下的分析),推论的方法, 从系统失效开始,分析并确
7、定可能的发生的机制 然后是可能的原因 “逆向Posteriori”过程 (i.e.,从效果到原因) 基本的模式是 - 如何出现问题? - 如何发生这个特定失效模式?,归纳的方法, “逆向Posteriori”过程(i.e.,从影响到原因) 以成功为导向的模式: - 可靠性模块图(Reliability Block Diagrams) - 成功树(Success Trees) 失效为导向的模式: - 故障树( Fault Trees) - 失效指数(Fault Matrices),归纳的方法, 从零件或步骤失效开始,分析并确定对系统的影响然后是可能的原因 An “正向Priori”过程 (i.e
8、.,从原因到效果) 基本的模式是 - 什么会发生,如果? - 什么系统失效模式有哪些?,归纳的方法, “正向A Priori” 过程(i.e.,从原因到效果) 单独失效基于(传统的定义): - 失效模式和效果风险 - 失效模式效果和关键性风险 - 失效危害分析(Fault Hazard Analysis) 多种失效基于: - 双重失效指数(Double failure matrices) 非参数的(Non-Parametric): - 初始危害分析 - 操作过程危害分析,FMEA-如我们所知,Failure Mode 失效模式Effects 效果Cause 原因Control 扩展Critic
9、ality (Severity, Occurrence, Detection)关键性(严重度,频度,探测度)And Improvement Analysis和改进分析, FMEA = FMECCCIA - 扩展范围包括危险分析(Hazard Analysis),分析的方法, 系统地分析: 1、产品和过程如何不满足期望? 2、后果是什么? 3、什么导致失效? 4、采取什么措施发现失效? 5、风险的级别是什么? 6、如何降低风险?,FMEA 目的, 管理量化的风险 - 提高问题跟踪和行动方案的表格格式 - 为将来提高分析问题的参考,评估设计更改和开发新产品过程 行动 - 改进建议 - 责任,时间,
10、跟踪 - 验证,FMEA 的整体开发,适用于任何类型FMEA的过程方法,FMEA的开发, 确定并列出所有的要求 - 确定分析的范围 针对每一项要求 - 确定潜在的失效模式 针对每一种失效模式 - 评估潜在的失效影响 - 确定原因 针对每一种原因 - 确定采取何种控制方法来预防或探测原因或失效模式 - 确定并实施持续改进措施,基本的结构, 没有一个单一的步骤次序用于开发FMEA - 采用的步骤应取决于产品和过程是全新或者是原有产品; 创新或者标准产品等 没有一个单一的正确的模式 - 特定的模式应该基于企业的需要和客户的要求,小组方法, FMEA分析是设计多功能小组创造性的过程 大部分的FMEA优
11、点来自于小组讨论和相关活动 带来的知识增长 这一点本身就足够说明为什么要使用FMEA,FMEA小组, 为什么? - 经验共享 - 掌握知识 - 头脑风暴 - 有助于问题解决 - 理解上的共享 - 决策的一致,FMEA小组, 技能和工具 - 小组成员理解赛程管理中使用的工具 - 有技巧的小组辅助人员 - 熟悉防错技术的小组成员 - 熟悉产品和过程相互关系的小组成员 - 建立、控制和维护输出的记录员和文档管理员,FMEA小组, 核心小组相关利益方 - 工艺或制造工程师 - 设计工程师 - 质量人员 - 制造人员,FMEA小组, 小组的拓展 - 材料/采购 - 供应商 - 客户 - 维修人员 - 物
12、流,小组成员,具备必须知识的所有人员, FMEA小组组长应该选择具备相关经验和必要权限的小组成员 - 除了设计和工艺部门,下面是一些补充资源的例子,FMEA小组的作用, 小组组长 - 通常是工程技术负责人 辅助人员(Facilitator) - 是经验丰富的FMEA应用人员 小组成员 - 核心小组 - 拓展的小组 记录员,FMEA会议, 在会议之前要求获得和布置需要的信息 提前预订会议 确定目标并准备日程 分配角色 有效的沟通 定义,任务分配和任务跟踪,FMEA小组成功要点, 管理层知识 有效培训 和任务相关的小组规模 范围不要太大 目标明确 过程明确 目标相关并且作用明显 确定小组绩效评估方
13、法 充分的时间用于分析和改进 和企业的开发过程集成 输入的信息和数据易于获得,管理层职责,最终管理层拥有FMEA的开发和维护的权限和责任, 对高风险的区域选择并安排相关资源 确定资源分配的优先次序 提供支持确保 - FMEA的分析在要求的时间范围内完成 - 分析的结果采取相应的行动措施 通过参与FMEA评审并帮助他们克服障碍来提供直接 的支持 确保企业从获得经验和知识里头获益,总 结,FMEA, FMEA是一种系统的分析方法,用于分析概念,系统, 产品和过程 确保所有潜在失效模式和原因得以考虑和解决 过程和产品知识的总结 控制开发和运营过程中的失效风险,FMEA的应用, 系统FMEA - 提高
14、产品设计,检测和设计过程 设计FMEA - 提高产品设计,实验和设计过程 过程FMEA - 提高过程设计能力、效率、产能、可靠性,FMEA的应用, 过程FMEA - 提高过程能力和过程控制 维修FMEA - 提高维修过程和设备总体效率(OEE) 环境健康和安全FMEA(EHS FMEA) - 降低过程操作人员的事故的风险和伤害并降低对过程,设施 和设备的损坏,FMEA需要更改的情况, FMEA是不断更新的文件 FMEA价值在以下情况必须更改 - 新设计和新过程 - 部件,系统或过程的更改 - 重要问题的解决和结果必须更新到FMEA - 部件和系统用于新环境,新地点和新应用,知识管理,FMEA的
15、优点,设计失效模式和后果分析- DFMEAFMEA和产品实现过程,设计FMEA的关联,设计和过程FMEA的关联,文件的关联, 设计和过程 - DFMEA和PFMEA,Design FMEA,Process FMEA,分类-设计和过程关联, 特殊要求(外形,配合,功能,表面),- 可能是关键 严重度9或10和 频度4-10- 可能很重要=严重度9或10- 对于特殊要求,在设计记录内或通过FMEA确定特殊特性, 为什么主要和/或关键特性很特殊,- 要求计量型检具(variable gaging),测量系统分析能力和SPC,设计失效模式和后果分析DFMEA,产品实现过程模式,APQP,DFMEA,
16、DFMEA可降低设计的失效风险:,- 帮助评估设计目标,包括功能要求和设计方案选择- 评估初始的设计是否满足制造、装配、服务和回收要求- 确保在设计、开发过程是考虑到潜在失效模式以及对系统 和车辆的影响,DFMEA, DFMEA在设计阶段帮助:,- 为全面和有效的设计策划提供附加的信息- 提供标准格式,记录建议行动并跟踪风险的降低- 提供未来的参考(例如:经验教训),帮助解决现场关注 的问题,评估设计更改,开发先进的设计,DFMEA的目标, 改进的设计稳健设计 改进的设计和过程验证 识别并降低风险,- DFMEA过程是设计人员的分析技术- 确保潜在失效模式和相关原因/机制得到考虑并解决- 用于
17、确认、评估和风险排序的标准方法- 避免客户受失效模式的影响- 满足产品的期望- 确保制造和装配设计过程,动态的文件, DFMEA是动态文件:,- 在设计概念最终确定之前启动- 如果发生更改或在产品开发过程中获得其他额外的信息应 及时更新DFMEA- 在生产设计发布之前基本完成- 获得的经验教训可用于未来的设计,制定DFMEA, 确定并列出所有的要求,- 确定分析的范围, 制定每个要求,- 确定潜在的实现模式,制定DFMEA, 针对每个失效模式,- 评估潜在的失效后果- 确定原因, 针对每种原因,- 确定需要采取什么控制措施来预防或探测失效原因或 失效模式- 确定并实施持续改进措施,DFMEA前
18、提要求,确定并列出所有的要求,- 确定分析的范围,DFMEA前提要求,“如果我有6个小时去砍一棵树,我宁愿花4个小时磨刀。”,“If I had six hours to cut down a tree, I would spend four hours sharpening the axe.”,亚伯拉罕林肯,Abraham Lincoln,DFMEA前提要求明确客户, 最终用户:使用该产品/服务的人或组织,- 这是必须满足的主要客户,该客户决定产品和服务是否 值得他们所付出的金钱- FMEA的分析影响最终用户可能包括耐久性, OEM装配和制造中心(工厂):确定产品和装配 过程中的相关性是有效
19、FMEA分析的关键,DFMEA前提要求明确客户, 供应链制造地点:生产材料或零部件制造,加工或 装配的场所,- 包括生产件,服务件和装配的过程,例如:热处理,焊接, 喷涂,电镀或其他表面处理- 这些有可能是下一级的操作或下一级的制造过程, 监管方:政府负责制定并监督执行安全和环境规范 的部门,这些规范会影响到产品和过程,DFMEA前提要求明确客户, 装配:装配过程是重要的客户包括OEM装配厂,- 理解产品和装配之间的界面关系非常重要- 这些关系有可能会涉及到下一级供应商的制造地点, 生产:从客户的角度需要着重考虑的是实际的生产 过程(制造,建立,实施等),- 这个可能指整个的制造过程或过程内部
20、的下一个步骤- 客户关注可制造性,DFMEA前提要求, 设计是我们的朋友 应该非常了解,要 求, 产品/服务主要起什么作用 什么是输出的功能 什么是你期望看到的,比如:,- 功能性- 效率- 有效性- 什么条件- 针对哪些客户:,采购员用户制造部门物流部门,管理层政府部门社会,需要考虑的条件:存储正常使用过度使用滥用极端的条件,要 求, 产品/服务是如何受到以下因素的影响,- 同一级别的其他系统- 生产过程- 客户使用的过程, 如何避免过去已犯的错误?,- 经验教训- 什么应该做?- 什么不应该做?,要 求, 列出所有的要求和输出,- 单独列出每个要求, 列出每一项需要评估的输出的名称和编号
21、显示工程图纸的设计版本信息,- 功能应该用以下方式描述,名词-动词-测量方法(Noun-Verb-Measurable), 用可测量的术语描述功能,- 如果产品/材料必须在某一特定条件下产生作用,应该写明这些 条件,案例:功能 列表,功能表单,何时 = 在什么条件下多少 = 接受的标准,练习#1,冷热纸杯,分发,练习#1, 纸杯,说明, 确定纸杯的客户 确定纸杯的功能和特征功能 采用头脑风暴,列出所有的失效模式 通过课堂小组形式评估,背景介绍, 纸杯属食品包装材料,直接与人口接触,在卫生 方面必须符合国家规定的卫生标准。 纸杯按用途分有冷饮杯、热饮杯和冰淇淋杯。 纸杯按容量分有大、中、小三类。
22、,纸杯分析, 谁是客户?, 纸杯的功能,-,-,纸杯功能按项目分类, 顶部杯口:,-, 杯身:,-, 杯膜:,-, 杯体图案:,-, 杯底:,-, 杯托:,-,范 围,必须要清楚:, 什么应该包括 什么不应该包括,- 出就是说分析的范围是什么?, 零件 装配件 子系统 系统,范 围, DFMEA的边界或范围,- 确定哪些应该包括,哪些不包括- 不确定分析范围的风险:, 零件 装配件 子系统 系统 FMEA分析的目标不明确 团队成员不恰当 分析不可控,范 围,应该考虑的问题:, 什么过程,装配零部件和系统和它有接触关系? 这些功能或特征影响其他部件或系统吗? 是否需要其他部件或系统的输入来执行期
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