抗肿瘤药物市场分析.doc
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1、 抗肿瘤药物市场分析抗肿瘤药物市场分析1 1 肿瘤发病率概述肿瘤发病率概述 1.1 世界肿瘤发病情况 据世界卫生组织 1997 年度报道,1996 年全球 58 亿人口中因癌症死亡的有 630 万人,约占总死亡人数的 12%,其中近 60%为肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌及食管癌,是仅次于心血管疾病的第 2 大死因。从 1996 年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在 1030 万以上,到 1999 年底全球肿瘤患者总数已逾 4000 万人。世界卫生组织 2001 年报道,世界癌症发病率和死亡率比 1990 年上升了 22%,今后 20年还将上升大约 50%。近年来乳腺癌和前
2、列腺癌的发病率呈上升趋势,胃癌发病率略有下降,但癌症总体发病率呈上升趋势。西方发达国家(以美、英、德、法、意等为代表),较易发的癌症类型依次为乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌、直肠癌和卵巢癌。 1.2 我国癌症发病情况和癌症种类介绍 流行病学研究提示,我国不仅肿瘤死亡率呈明显上升趋势,而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点。据国家卫生部信息中心的报道,近年来危害我国民众的主要癌症类型依次为胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、结直肠癌(含肛门肿瘤,4.54%)、白血病(3.53%)、子宫颈癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1
3、.49%)。据我国卫生部统计,20 世纪 90 年代我国肿瘤发病率已上升为 127例/10 万人。近年来我国每年新增肿瘤患者 160170 万人,总数估计在 450 万人左右。表 1 2005 年世界抗肿瘤药物市场预测(单位:亿美元)20002000 年年20052005 年年2000200520002005 年年平均年年平均增长率(增长率(% %)老产品132.10181.606.6创新治疗药物15.8085.5040.2合计147.90267.1012.5数据来源:Business(Communications)公司 2 2 抗肿瘤药物概述抗肿瘤药物概述 2.1 世界抗肿瘤药物概述 目前抗
4、肿瘤药物占世界药品市场总销售额的 4.2%左右,畅销品种除紫杉醇 (目前销售额为 10 亿美元左右)外,还有吉西他滨(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他赛 (docetaxel) 和泰索帝 (taxotere)。后 3 种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过 4 亿美元,3 年后有望超过 10 亿美元。这三种药物对发病率较高的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌和前列腺癌的治疗均有出色表现。 近年随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进,肿瘤发生机制的阐述、抗肿瘤靶点的寻找、新型抗肿瘤药物的开发以及治疗手段的创新和综合运用都有了长足的进步。在 20002005 年期间,整个
5、市场规模将增长近 1 倍,预计将上市 134 种治疗癌症的新药 (包括创新产品以及药物的新配方或新适应证)。创新药物市场目前估计在15 亿美元,年平均增长率为 40.2%,到 2005 年总额将达到 86 亿美元。 2.2 我国抗肿瘤药物开发概述 我国抗肿瘤药物的研究工作近年来发展很快,仅 2001 年国家自然科学基金抗肿瘤药物药理学的自由申请项目就达 40 项,已成为药理学中申请项目最多的分支学科。其研究内容主要涉及天然抗肿瘤活性物质的开发,寻找新的药物作用靶点,运用新技术、新方法深入探讨抗肿瘤药物的分子作用机制等,内容大多针对难治性实体瘤,如肝癌、肺癌和鼻咽癌等。 目前我国生产的抗肿瘤药物
6、几乎全是仿制药品,从 1993 年我国开始对药品授予专利及对符合条件的药品给予行政保护后,我国仿制国外新药的确受到了极大的限制。一些国外近年来开发上市的新品种 (如长春瑞滨、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等) 因涉及到专利保护问题,只能依赖进口以满足临床急需。因此,目前我国抗肿瘤药物发展的基本思路是在加强新药创新工作的基础上,抢仿一些临床疗效肯定且应用面相对较广,并已失去专利保护的抗肿瘤新药。 我国抗肿瘤药物的研究生产始于 20 世纪 50 年代末,现在能生产抗肿瘤药物的企业已发展到近百家,其中主要原料药生产厂 20 多家,制剂和中药生产厂 60 多家。WHO 公布的 49 个常用抗肿
7、瘤药物中,大多数国内都能生产,占总数的 86%以上,常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求。目前我国年生产抗肿瘤药物约 50 吨左右,主要分布在上海、江苏、浙江和山东等地。中国抗肿瘤药物产量随着品种与用量的增多而上升,1993 年原料药产量为 33.44 吨,1996 年为 40.512 吨,1999 年为 44.288吨,2001 年产量 48.554 吨,2002 年为 56.66 吨,2003 年完成 50.73 吨(为 2002 年同期的 89.54%,缺报贵州省及云南省与河南省部分地区数据)。 3 3 全国样本医院用药分析全国样本医院用药分析 根据中国药学会对全国典型城市样本医院
8、用药统计,2002 年抗肿瘤药物的购药金额为 10.5 亿元。当年全国综合医院肿瘤科总床位数为 168.38 万张,其中样本医院为12.9 万张,占 7.66%。若按每床用药金额测算,约为 8144 元/床/年,以此推测 2002年全国医院用药市场中抗肿瘤药物总额为 137 亿元。 中国药学会对全国典型城市样本医院用药统计数据显示 (表 2):19992003 年 5年间抗肿瘤和免疫调节剂药物使用金额与上年同比增长率分别为17.73%、22.55%、6.59%、14.64%和 25.93%,基本呈 V 字形变化趋势。2003 年抗肿瘤和免疫调节剂药物的购药金额 204897.5 万元,与 20
9、02 年同期相比增长较大 (统计城市从 14 个扩大为 16 个,新增加成都与重庆 2 个地区的样本医院),但是占购入药品总金额百分比却从 2002 年的 14.64%下降到 12.95%。 表 2 2003 年全国城市样本医院抗肿瘤和免疫调节剂药物统计分类分类用药金额(万用药金额(万元)元)占大类(占大类(% %)与去年同比与去年同比(%)烷化剂3063.11.4920.33抗代谢药物14219.46.9427.73植物生物碱和天然药物41368.420.1910.01细胞毒素类抗生素14301.46.987.06其他抗肿瘤药19997.89.76131.77激素类及相关制剂2754.21.
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