新食品原料明日叶研制报告.pdf
《新食品原料明日叶研制报告.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新食品原料明日叶研制报告.pdf(22页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、申请申请材料之材料之二二 : 研研制制报告报告 明日叶属于我国新食品原料申请相关规定的在我国尚无传统食用习惯的植物类,不在农业部禁止进口的动植物目录内。 经山东省疾病预防控制中心等单位(有食品检验资质)进行的成分分析、卫生检验和毒理学安全性评价等实验分析结果表明,本产品具有食品原料的特性,且符合应当有的营养要求,并无毒无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在危害。 一一 研发背景、目的和依据研发背景、目的和依据 1 研发背景研发背景 明日叶(Angelica keiskei Koidz.),又名八丈芹、长寿草、日本芹等,是一种原产于日本八丈诸岛的野生芹菜,属伞形科当归属多年生草
2、本植物(图1),因其生命力强、生长旺盛,可今日摘叶,明日即能成长出新芽,故而得“明日叶”之名1。 图1 明日叶照片 1 据国内外文献报到,明日叶与普通蔬菜一样,含有蛋白质、脂类、糖类、维生素、矿物质等人体所需的营养物质。国内外已对明日叶的栽培技术、食用方法、主要成分、检测分析、安全性评价等方面进行了深入研究。目前,明日叶可采用凉拌、榨汁、素炒、炖煮、油炸等方法食用,也可炒茶和干燥磨粉食用,已在世界多个国家和地区受到居民的喜爱和广泛应用。我国台湾及日本、韩国等国家,食用明日叶已有数十至上百年历史,并且已经批准明日叶可作为普通蔬菜和食品原料而食用(图2)和(8-1:法规文件)。我国大陆地区自上世纪
3、90年代开始引进种植明日叶,现已在山东、海南、浙江、江苏、贵州、云南、广州等多个省有明日叶的种植和应用。凉拌、炒食、榨汁、炒茶和干燥磨粉等食用方法已在民间广泛传播应用,还有省份将明日叶茶进行了食品安全企业标准备案。近十多年来,明日叶在我国已有较多种植和应用,受到越来越多消费者的喜爱。迄今,尚无明日叶作为食品食用而 发生不良反应的报到。国内外毒性研究资料表明,明日叶是一种无毒无害,可以安全食用的蔬菜12,13。 图 2 日本国立健康研究所关于明日叶的规定 2 本公司(青岛海隆达生物科技有限公司)在青岛自开始从日本引种明日叶,至今已有近10年的时间,期间曾获得山东省教育厅、青岛市科技局和青岛市城阳
4、区科技局等多级科研项目的经费支持。目前,本公司已成功掌握了明日叶的育种育苗、栽培管理、收获处理、食用加工等技术方法,以及明日叶茶制作和明日叶查尔酮的提取分析技术,建立了占地上百亩、产量上千吨的明日叶种植园(图 3)。凉拌明日叶、清炒明日叶、明日叶炒鸡蛋、明日叶菜汁等是本公司餐厅的常用菜肴,明日叶茶、明日叶泡酒也为人们所熟悉,深受本公司广大职工和临近本公司居民的喜爱。累计有数万人次的公司外人员食用本公司的明日叶或明日叶茶。本公司职工与相关人员已经食用明日叶多年,食用者均反映良好,未见任何不良反应。 数十年乃至上百年来,在我国台湾及日本、韩国等国家,明日叶成为居民经常食用的普通蔬菜(有的还被批准为
5、有机蔬菜),凉拌、榨汁、炒食是常用的方法,明日叶茶等相关产品也深受大众欢迎。美国、欧洲等世界上多个国家都有明日叶及其相关产品的销售和应用。国外已对明日叶提取分析、毒性试验和开发应用等方面进行了大量研究和众多的文献报道(8-2:外文中文文献)。国内对明日叶也有较多种植和应用开始于上世纪90年代。目前,虽然明日叶尚未批准为新食品原料,但在山东、海南、浙江、江苏、贵州、云南、广州等多个省分都有较多的明日叶民间种植与应用(8-3:国内明日叶的种植应用证明)。 明日叶还含有查尔酮等功效成分2-5,现已建立了明日叶查尔酮的提取分析方法,明确了其化学结构6,7, 实验表明了明日叶具有抗氧化、调节血脂等多种生
6、物活性8-11。明日叶的嫩茎、叶可以采用凉拌、清炒、榨汁等方法直接食用,老的茎、叶和根则可炒茶、磨粉、泡酒或用以提取查尔酮14-16。本公司与青岛大学医学院钟进义和厦门大学公卫学院李蕾研究团队联合,在明日叶的引种栽培、提取分析、食用方法及明日叶茶制备和查尔酮的提取等方面进行了3 大量工作和深入研究,承担和完成多项省市级研究课题,取得多项重要成果。发表多篇研究论文,申报与获得多项国家专利17-21。 图 3-1 青岛海隆达公司明日叶种植园 图3-2 青岛海隆达公司明日叶茶和明日叶查尔酮胶囊 青岛市市立医院用本公司炒制的明日叶茶进行了上百名糖尿病志愿者为期3个月的实验性应用,结果表明对患者的血糖和
7、脂质过氧化水平有一定降低作用,且未见不良反应(8-4:明日叶课题评价材料)。本公司种植的明日叶已经由中国医学科学院药用植物研究所进行了物种鉴定和确认。见申请材料之八:4 有助于评审的其他材料(8-5:明日叶物种鉴定报告)。 应当说明,虽然明日叶在我国目前已有较为广泛的种植和应用,但从严格意义上讲,这些应用都是属于不合法的私人行为,因为明日叶目前尚不是国家认可的普通食品或食品原料,不可以当作普通食品或食品原料广泛公开的应用,也不可用于保健食品和营养强化食品,使得明日叶这一良好的资源难以在我国得到广泛的开发应用,急需将明日叶申请并获准为我国的新食品原料。 2 研研制制目的目的 鉴于明日叶是一种从国
8、外引种的无毒无害、可以安全食用的新型蔬菜,且目前在我国已有较为广泛的民间种植和应用,具有良好的开发应用前景和较大的经济开发潜力,将明日叶申请并获准成为我国的新食品原料是本次研制的主要目的。为我国增加一种新的蔬菜品种,为明日叶可作为我国的普通食品,进而可用于保健食品和营养强化食品等领域奠定基础,使明日叶资源在我国得到广泛的开发应用,并产生良好的社会与经济效益。 3 研发研发依据依据 A 明日叶是一种蔬菜,不但与普通蔬菜一样,含有蛋白质、脂类、碳水化物、维生素、无机盐等人体所需的营养素,还含有查尔酮和多酚类物质。国内陈欣华等对明日叶进行了检测分析22,其主要营养素的含量为: 蛋白质 4.71%,
9、还原糖 1.65%, 粗纤维 3.64%, 脂 肪 0.19%, 水 分 84.79%, 灰 分 0.72%, VB1 0.02mg/100g, VB2 0.71mg/100g, VC 45.90mg/100g, 叶酸 0.30mg/100g, VB12 3.20 mg /100g, 钾 110.00mg/100g, 钙 140.21mg/100g, 镁 1.50mg/100g, 铁 14.03mg/100g, 锗 20.67 mg /100g; 5 18种氨基酸含量为 2.85g/100g,其中 8种人体必需氨基酸含量为1.11g/100g,占 18种氨基酸总量的 38.9%。 邹毓兰等从明
10、日叶中分离提取的总黄酮含量为1.67%23李蕾等在美国实验室检测报道,明日叶含有丰富的维生素C、类胡萝卜素及查尔酮、植物多酚等营养素和生物活性物质24。Kim等通过多种反应监测整个明日叶植株不同部位的活性成分25,结果发现查尔酮含量在植株的不同部位有显著差异,如根皮(10.51mg/g)茎(8.52mg/g)叶(2.63mg/g)根芯(1.44mg/g)。Akihisa等利用正己烷、甲醇和水从明日叶的茎叶分泌物中分离得到5种查尔酮,并通过光谱分离的方法确定它们的结构,分别为黄当归醇、黄当归醇F、异补骨脂查尔酮、4-羟基德里辛和黄当归醇H26。Yun-Seo Kil等将明日叶用有机溶剂提取后,采
11、用高效液相色谱法收集分析查尔酮组分,经1H- and 13C-NMR确定明日叶中查尔酮组分主要为XA和4-HD27(图4) 图 4 明日叶查尔酮结构 B 卫生学和毒理学资料显示,明日叶无毒无害,可安全食用,已通过安全性评估: 本公司生产的明日叶经山东省疾病预防控制中心、普尼公司和青岛市菜篮子工程检测中心等 3个有检测资质的单位进行了有害化学物(包括农药残留、6 重金属、硝酸盐、亚硝酸盐等)和微生物学检验,检测单位对三批样品的检验结果均为低于国家卫生标准或未检出(申请材料三:3.1 三批样品检测报告)。 山东省疾病预防控制中心(有毒理学检验资质)参照我国卫生计生委关于新食品原料的毒理学实验要求,
12、对本公司的明日叶样品进行了急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和大鼠 90 天喂养试验,检验结果显示 如下 (详见申请材料三:3.2 毒理学检验报告): 急性经口毒性试验结果显示,明日叶样品对两种性别小鼠的 MTD均大于10.0g/kg.bw,属于实际无毒级;三项遗传毒性试验的 Amse试验结果为阴性、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性、小鼠精子畸变试验结果为阴性; 大鼠 90 天喂养试验,明日叶样品的 NOAEL大于 8.0g/kg.bw (相当于人体推荐摄入量的 96倍)。 本产品经由山东省疾控中心进行了风险性评估结果为无毒无害,食用安全(详见申请材料三:3.3风险性评估报告)。 国内丁
13、汉平等通过急性毒性试验、遗传毒性试验及30天喂养试验对明日叶的毒性进行了研究,结果证实明日叶是一种无毒、安全的食用产品13。邓良利等采用急性毒性试验、Ames试验、微核试验、小鼠精子畸形、骨髓细胞染色体畸变试验、30d喂养试验和传统致畸试验等对明日叶保健茶的毒性、致突变性和致畸形进行了评价,结果说明明日叶保健茶3g/d 的食用量是安全的28。 国外Ohnogi等12通过细菌回复试验、单次口服毒性试验以及13周喂养毒性试验对明日叶的安全性进行了评价,结果显示明日叶无致突变作用,大鼠单次口服3500mg/kg/天未发现毒性作用,13周喂养试验中,每日给予明日叶粉875和1750mg/kg/天,对大
14、鼠的各项指标无明显 影响作用,证实明日叶是一种安全无毒的食品。Maronpot 等研究者29通过细菌回复实验、染色体变异实验、微7 核实验及90天喂养实验等方法对明日叶查尔酮进行了研究,结果发现明日叶查尔酮剂量在300mg/kg下对雌雄大鼠均未发现有毒性作用。Lee等30用兔子和荷兰猪研究了明日叶水溶性和乙 醇溶解物对皮肤的刺激及光毒性作用,解剖学和病理学研究结果显示对动物皮肤无急性毒性作用。Son等31采用急性眼睛刺激试验研究了明日叶水溶性及醇溶性物质对眼睛的毒性作用,结果表明对兔子的眼睛无急性毒性作用。 C 人体与动物试验结果显示,明日叶具有降血脂、抗氧化、抗糖尿病等生物活性,而未见有害作
15、用。 韩国学者给 54名吸烟男性在保持其正常膳食的情况下,每日补充 300 ml明日叶蔬菜汁,连续 6周。结果显示受试者的血脂水平和脂质过氧化水平均显著性降低,未见有害作用32。美国学者给保持低类黄酮和低类胡萝卜素膳食的 60 岁以上健康老年人,每天口服 5g明日叶干粉胶囊,可明显提高其机体的抗氧化能力和血液中类胡萝卜素、总黄酮含量水平而无有害作用33。本公司制备的明日叶茶,曾给上百名中老年糖尿病病人临床试用,结果表明每天冲饮10 克,连续 3个月,可降低患者空腹血糖、糖化血红蛋白和脂质过氧化水平,未见有害作用(详申请材料 8-4:研究课题评价材料) 。 有学者将高脂肪膳食大鼠给予 17、17
16、0、1700 mg/100g 体重 的明日叶干粉,对照组只给予高脂膳食。结果可见各剂量组的血脂、体脂、脂质过氧化等指标的检测结果均较对照组显著性降低34。Ogawa 研究发现明日叶查尔酮可降低高血压大鼠的血清 LDL、总胆固醇及甘油三酯的含量,改善高血压大鼠血清和肝脏中的脂质代谢9。Jeong 等研究结果显示明日叶提取物可抑制人乳腺癌细胞的增殖,促进其凋亡35。Enoki 研究发现明日叶查尔酮具有胰岛素样活性,可降低糖尿病小鼠的血糖,延缓糖尿病的病程发展11。王亦敏、刘贝等也分别对明日叶的抗癌和抗糖尿病作用与机制进行了研究报道19,36。 D 国内外对明日叶及其深加工产品已经有较多的生产和应用
17、。 如前所述,日本、韩国、美国等多个国家和我国台湾已允许将明日叶作为普通蔬菜食用;日本、韩国和台湾已有较多的明日叶茶等相关产品的生产和销8 售;欧洲和北美的英国、德国、法国、加拿大等世界上多个国家都有明日叶及其相关产品的销售和应用。 国内吴金鸿建立了用明日叶制备保健饮料的技术方法并申报了国家专利14。 陈琴芳等以薏仁米粉、明日叶汁和小麦粉等为主要原料制备了营养面条,并确定了制备明日叶面条的最佳配方37。刘畅等以明日叶和菊花萃取汁为主要原料,研究了明日叶菊花茶复合饮料的加工工艺和产品配方15。我国的山东、海南、浙江、江苏、贵州、云南、广州等多个省有明日叶的种植,及明日叶茶、胶囊等深加工产品的生产
18、和应用。 本公司从事明日叶的种植和应用已达 10 余年,建成了占地百亩的种植基地,进行了明日叶的安全性研究和风险评估,在公司内外进行了较多的新鲜明日叶和明日叶茶的食用,建立了明日叶查尔酮的提取分析方法,发表了多篇论文,获准与申报了多项国家专利,有待明日叶新食品原料申请获准后进行合法和更为广泛推广应用。 二、二、明日叶的名称明日叶的名称 名 称:明日叶,又称为八丈芹,长寿草、日本芹等 商品名: 明日叶 英文名: Ashitaba, Angelica, Janpanese Ashitaba, Kenso, Leaves of tomorrow 拉丁名: Angelica keiskei Koidz
19、 三、明日叶的原料来源三、明日叶的原料来源 1. 产地:山东省青岛市城阳区青岛海隆达生物科技有限公司明日叶种植园,是青岛海隆达生物科技有限公司多年前从日本引进种植。明日叶原产于日本八丈岛及三浦两半岛等近海区域。我国台湾省也有较多种植。 2. 食用部位:明日叶鲜嫩的茎和叶可采用凉拌、榨汁、炒食、煮食、炸食等方法而直接食用。明日叶可从春到秋植株不断生长,可持续进行鲜嫩茎、叶的采摘和食用。老的明日叶全株均可用于炒茶和干燥后磨粉后食用。明日叶的根查尔酮含量最高,可用于泡酒或煮食。 9 3. 形态描述及生物学特征:明日叶为属伞形科当归属二年生或多年生草本植物,因其生命力强、生长旺盛,能今日摘叶明日就长出
20、新芽。明日叶的外形酷似芹菜(见图 1),株高 30-90厘米,浅根性,茎直立,分枝性强,叶互生。叶片羽状分裂,叶片深绿色。叶大形 1-2 回羽状,三出复叶,浅裂或深裂。小羽叶卵形或广卵形,宽 4-8 公分。前端尖,细锯齿缘,两面光滑无毛。总状花序,无总苞,小苞片数枚,广线形;小花多数,乳黄色;花瓣 5 片,内曲。雄蕊 5 枚;子房下位。果实长椭圆形,稍扁平。花期 5-10个月,果期 9-12个月。明日叶适宜生长适温为 12-25 ,自然生长期 8-9个月,从春到秋均可采摘鲜嫩叶茎。明日叶除含有普通蔬菜中存在的维生素、矿物质、蛋白质、脂肪和碳水化物等各类营养素外,还含有普通蔬菜所不存在的维生素
21、B12、锗元素。丰富的查尔酮成分是明日叶生物活性的主要物质基础和标志性成分。 4. 品种鉴定及鉴定方法和依据:依据中国高等植物图鉴等资料,参照上述明日叶的形态、生物学特征和含有的生物活性成分,可对新鲜或干燥的明日叶进行鉴定。本公司种植的明日叶是多年前从日本引种栽培的,已经由中国医学科学院药用植物研究所进行了物种鉴定和确认(8-5:明日叶的物种鉴定报告)。 四、明日叶主要营养成分及含量,可能含有的天然有害物质(如天然毒四、明日叶主要营养成分及含量,可能含有的天然有害物质(如天然毒素或抗营养因子等)素或抗营养因子等) (一)本公司明日叶样品检测结果:按照国家卫生计生委关于申请新食品原料的规定和要求
22、,经具备检测资质的山东省疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心和青岛市菜篮子工程检测中心等检测单位,采用国标方法对明日叶进行了三批样品的卫生指标、主要成分和可能存在的有害物质等指标检测,主要结果如下:(详见申请材料三:3.1 三批样品检测报告) 1、主要成分 水 分:87-88 % 灰 分:1.7-1.8 % 蛋白质:1.35-1.36 % 脂 肪:0.81-0.84 % 糖 类:8.5-8.9% 粗纤维:1.63-1.65 % 维生素 C:24-26 mg/100g, 钙:29.2-31.6 mg/100g, 铁: 16.4-16.8 mg/100g 镁:163-169 mg/100g 1
23、0 2、卫生指标 铅砷汞铬镉:均低于国家标准 硝酸盐亚硝酸盐:未检出 菌落总数、大肠菌群、志贺氏菌、沙门氏菌、金黄葡萄球菌:低于标准 农药残留(多项):低于方法检出限。 3、可能的有害物质及抗营养因子 1)有害物质:包括有害化学物(如农药残留、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐等)和微生物检验,检测单位对三批样品的检验结果均为低于国家卫生标准或未检出(详见三批样品检测报告)。 2)抗营养因子:明日叶中无其他特殊有害物质和抗营养因子。对植酸、草酸等普通植物中常见抗营养因子,本公司检测结果为低于芹菜等常用蔬菜。 植酸: 植酸中的磷酸根可与 Ca2+、Zn2+等多种金属离子螯合成不溶性复合物,形成稳定的植酸盐
24、,而不易被肠道吸收,从而降低了人体对它们的利用,植酸可结合蛋白质的碱性残基,抑制胃蛋白酶和胰蛋白酶的活性,导致蛋白质的利用率下降。本公司用国标植物性食物中植酸的测定方法对明日叶进行检测的结果为:108.3 mg/100g。(GBT5009.153-2003) 草酸:又名乙二酸,草酸根是植物源食品中另一类金属螯合剂,可明显降低矿物质在机体内的吸收利用。 本公司采用高效液相色谱法检测 了明日叶中草酸含量为:320.6mg/100g(检测限量为( 0.0010.5 ) 1 0-6)。 4、 活性成分 : 为本公司检测结果 主要活性成分为明日叶查尔酮,含量为 0.91-0.98 % (紫外分光光度法,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 食品 原料 明日 研制 报告
限制150内