西洋参粉.doc
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1、西洋参粉西洋参粉XiyangshenXiyangshen FengFeng【来源来源】 本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根经加工制成的最细粉。【制法制法】 取西洋参药材,净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉,分装,即得。或取西洋参药材,净制、切制、干燥、粉碎成最细粉、灭菌、干燥,分装,即得。【性状性状】 本品为黄白色至浅灰黄色粉末,气微而特异,味微苦、甘。【鉴别鉴别】 取本品 1g,加甲醇 25ml,加热回流 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水 20ml 使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取 2 次,每次 25ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤 2 次,每次
2、 10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml 使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷 F11对照品、人参皂苷 Rb1对照品、人参皂苷 Re 对照品、人参皂苷 Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2015 版四部通则 0502)试验,吸取上述六种溶液各2l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15402210) 510放置 12 小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365n
3、m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过 13.0%(中国药典 2015 版四部通则 0832 第二法) 。总灰分总灰分 不得过 5.0%(中国药典 2015 版四部通则 2302) 。人参人参 取人参对照药材 1g,照鉴别项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2015 版四部通则 0502)试验,吸取鉴别项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各 2l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(1372)510放置 12 小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
4、 10%硫酸乙醇溶液,在 105加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一1致的斑点。重金属及有害元素重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(中国药典 2015 版四部通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过 0.3mg/kg;砷不得过 2mg/kg;汞不得过 0.2mg/kg;铜不得过 20mg/kg。色泽均匀度色泽均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,在明亮处观察,色泽应均匀。装量差异装量差异 取供试品 10 袋(瓶) ,分别称定每袋(瓶)内容物的重量,求出内
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