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1、山楂饮片(破壁)山楂饮片(破壁)Shanzha Yinpian(Pobi)【来源来源】 本品为蔷薇科植物山里红 Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge.干燥成熟果实经加工制成的破壁饮片。 【加工炮制加工炮制】 取山楂药材,净制,干燥,粉碎,制粒,混匀,即得。【性状性状】 本品为暗红棕色至棕色颗粒或粉末。气清香,味酸、微甜。【鉴别鉴别】 取本品 1g,加乙酸乙酯 4ml,超声处理 15 分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每 l ml 含 l mg 的溶液,作为对照
2、品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015 年版四部 通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 4l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20 :4 : 0. 5 )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(310) ,在 80加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm )下检视,显相同颜色的橙黄色荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过 12.0%(中国药典2015 年版四部 通则 0832 第二法)。总灰分总灰分 不得过 3.0%(中国药典2015 年版四部 通则 2302) 。重金属及有害元素重金属及有害元
3、素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(中国药典2015 年版四部 通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过 5mg/kg;镉不得过 0.3mg/kg;砷不得过 2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过 20mg/kg。外观均匀度外观均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。粒径分布粒径分布 取本品 0.05g,加水 30ml,超声处理 3min,时时振摇,立即用激光粒度分析仪测定粉体粒径,D90不得大于 45m。未破壁细胞限度未破壁细胞限度 称取供试品 0.010 g,加入水合氯醛试液水(11)0
4、.5 ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在 100 倍显微镜下检视,大于 100 m 且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过 100 m 的,以整片为一个计算)不得过 100 个。微生物限度微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2015 年版四部 通则1107) ,需氧菌总数应小于 104cfu/g;霉菌和酵母菌数总数应小于 102cfu/g;沙门菌不得检出(10g) ;耐胆盐革兰阴性菌应小于 104 cfu(1g) 。【浸出物浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015 版四部 通则 2201)项下的热浸法测定,用乙
5、醇作溶剂,不得少于 21.0%。【含量测定含量测定】 取本品约 1g,精密称定,精密加入水 100ml,室温下浸泡 4 小时,时时振摇,滤过。精密量取续滤液 25ml,加水 50ml,加酚酞指示液 2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每 1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 6.404mg 的枸橼酸(C6H8O7) 。本品按干燥品计算,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于 5.0%。【性味与归经性味与归经】 酸、甘,微温。归脾、胃、肝经。【功能与主治功能与主治】 消食健胃,行气散瘀,化浊降脂。用于肉食积滞,胃脘胀满, 泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,高脂血症。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量 912g。每日 13 次,每次14g。或遵医嘱。【有效期有效期】 暂定2年。【贮藏贮藏】 置通风干燥处。
限制150内