山银花饮片(破壁).doc
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1、山银花饮片(破壁)山银花饮片(破壁)Shan Yinhua Yinpian(Pobi)【来源来源】 本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬 Lonicera macranthoides Hand. -Mazz.的干燥花蕾或带初的花经加工制成的破壁饮片。 【加工炮制加工炮制】 取山银花药材,净制,干燥,粉碎,制粒,混匀,即得。【性状性状】 本品为淡黄色至黄绿色颗粒或粉末。气清香,味微甘苦。【鉴别鉴别】 取本品 0.2g,加甲醇 5ml,放置 12 小时,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每 lml 含 lmg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2015 年版四部 通则 05
2、02)试验,吸取供试品溶液 1020l、对照品溶液 10l,分别点于同一硅胶 H 薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5 )的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查检查】 水分水分 不得过 15.0%(中国药典2015 年版四部 通则 0832 第二法) 。总灰分总灰分 不得过 10.0%(中国药典2015 年版四部 通则 2302) 。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 不得过 3.0%(中国药典2015 年版四部 通则2302) 。外观均匀度外观均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5c
3、m2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。粒径分布粒径分布 取本品 0.05g,加水 30ml,超声处理 3min,时时振摇,立即用激光粒度分析仪测定粉体粒径,D90不得大于 45m。未破壁细胞限度未破壁细胞限度 称取供试品 0.010g,加入水合氯醛试液水(11)0.5ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在 100 倍显微镜下检视,大于 100m 且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过 100m 的,以整片为一个计算)不得过 100 个。微生物限度微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2015 年版四部
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