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1、QS 编号:ZKZ8.20118-2013 审核检查表受审核部门:管理层 时间: 2013 年 11 月 29 日 部门代表:不合格序号质量手册章节审核内容(本院文件/标准条款)观察结果一般严重不合格报告编号14.1 质量管理体系总要求/4.1 请院领导介绍本院质量体系的总体架构,质 量体系包括哪些过程,如何运作? 是否存在外包过程?如有,如何实施控制?24.0 质量 管理体系 4.2 文件要求/4.2.1、4.2.2 请院领导介绍本院质量体系文件的总体结 构及质量手册的基本情况。35.0 管理 职责 4.1 管理承诺/5.1 1)最高管理者对满足顾客要求有何想法?以什 么方式向全员传达满足顾
2、客要求的重要性? 2)最高管理者是否组织制定质量方针和目标, 并使其成为组织关注的焦点,成为建立、实施、 保持和改进质量管理体系的宗旨? 3)最高管理者是否组织管理评审活动,并将管 理评审作为其决策、控制、改进的工具, 4)管理评审的措施是否得到有效贯彻实施? 5)最高管理如何确保提供所需资源? 共 4 页 第 1 页不合格序号质量手册章节审核内容(本院文件/标准条款)观察结果一般严重不合格报告编号44.2 以顾客为关注焦点/5.2 1)领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思 想?如何确保顾客的要求得到确定和满足? 2)为实现顾客满意目标,是否推动全员参与,并 有切实可行的操作过程和手段? 3
3、)通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确 定、转化为要求并予满足? 4)在确定顾客的需求和期望时,是否已考虑与 产品有关的义务和法律法规要求,并转化为本 所的目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、 实现?55.0 管理 职责 4.3 质量方针/5.31)质量方针的主要释义是什么? 2)质量方针是否与本所的宗旨相适应,体现本 所的目标和特点? 3)质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、 员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续 改进的承诺? 4)质量方针是否为质量目标的制定、评审提供 了明确的框架,具有较强的方向性和指导性? 5)质量方针及其含义在员工中是否得到充分沟 通、正确理解,并协
4、调一致,深入人心? 共 4 页 第 2 页不合格序号质量手册章节审核内容(本院文件/标准条款)观察结果一般严重不合格报告编号64.4 策划/5.4 1)在相关职能部门和各级组织是否已建立质量 目标? 2)建立的质量目标是否可测量? 3)为实现质量目标是否进行策划,确定实现目 标的相应措施,并对目标实现检查和评价?75.0 管理 职责4.5 职责、权限和沟通/5.5 1)各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系 是否确定并沟通? 2)全院员工是否清楚自己的职责并有效履行? 3)管理者代表的职责和权限是什么? 4)管理者代表如何确保体系所需的过程得到建 立、实施和保持? 5)管理者代表如何协助、配
5、合最高管理者做好 管理评审? 6)在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主导 作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有 效、充分的沟通? 7)在自上而下沟通过程中,有哪些沟通方式? 自下而上沟通过程中,有哪些沟通方式?在横 向沟通过程中,有何措施?共 4 页 第 3 页不合格序号质量手册章节审核内容(本院文件/标准条款)观察结果一般严重不合格报告编号85.0 管理职责4.6 管理评审/5.61)最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜?2)管理评审是否评价包括质量方针、目标变更的需要?管理评审的结果是否能保证有效性?96.0 资源管理4.1 资源的提供/6.11)如何通过资源投入确保质量体系的有效运行?2)今年在资源配置方面做了哪些工作?108.0 测量、分析和改进4.1 总则/8.1在证实产品要求的符合性、质量体系过程的符合性以及持续改进质量管理体系的有效性方面策划了那些过程?审核员: 审核组长: 共 4 页 第 4页
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