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1、北北 京京 通通 瑞瑞 恒恒 达达 科科 技技 有有 限限 公公 司司 编号:Q/TRHD-3A-14001盒体质量保证大纲盒体质量保证大纲版本版本/修改:修改:A/1 编编 制:制: 审审 核:核:批批 准:准:受控状受控状态态: :2014 年年 11 月月 15 日日 发发布布 2014 年年 11 月月 16 日日 实实施施1.1.目的和范围目的和范围1.1 主题内容:本大纲规定了公司盒体质量保证的实施和管理的准则和要求。1.2 适用范围:本大纲适用于本公司盒体的加工,以及为确保质量稳定,需对生产设施、材料和过程进行的控制。1.3 本大纲是公司产品质量保证实施的基本依据,本公司的盒体产
2、品在按有关产品规范鉴定之前,应首先符合本大纲要求。2.2.引用标准引用标准2.1 质量管理体系要求 GJB9001B-20092.2 北京通瑞恒达科技有限公司 质量手册 TRHD-QM-013.3.定义定义3.1 引用 GJB9001B-2009质量管理体系要求附录 D 术语和定义,所规定的术语。4.4.一般要求一般要求4.1 质量保证大纲4.1.1 总则本大纲综合了本公司生产的盒体的策划、生产、检验和销售有关的所有职能。5.5.详细要求详细要求5.1 大纲的实施5.1.1 培训公司制定、执行并维持质量保证有关人员的培训计划。培训规划涉及盒体生产活动的各个方面。培训的形式和程度根据产品的生产技
3、术复杂程度来确定。在规定期限结束,或当显示出人员素质较差时,应进行重新考核或重新培训,未经考核证明其技术已达到所需熟练程度之前,任何人都不得从事关键的加工和检验工作,对于产品策划、生产、检验人员,培训规划中尚须列入新技术和新技艺的培训计划。培训具体执行请参照北京通瑞恒达科技有限公司 质量手册6.2.2条款和本公司人力资源控制程序。5.1.1.1 培训记录培训记录由综合管理较贵保存,并每年评审一次,培训记录必须注明各期培训的类型、日期及代表的专业。5.1.2 测量和试验设备的控制(校准)测量和控制用或产品特性测量用的仪器设备每年校准一次,具体执行请参照北京通瑞恒达科技有限公司 质量手册7.6 条
4、款和本公司测量设备控制程序5.1.3 技术秘密本公司已通过军工三级保密资格认定,技术秘密按保密管理制度要求执行。5.1.4 失效和缺陷分析程序质管部负责编写并执行失效分析和缺陷分析管理制度,制度包括以下内容:当关键过程确认记录表明关键加工过程超出规定的控制界限时,对加工过程的物料进行缺陷分析。5.1.4.1 失效报告:质量部制定的失效分析和缺陷分析管理制度还应包括失效记录和失效报告的内容,记录和报告产品在鉴定试验或质量一致性检验时的失效或现场使用期间发生的失效,规定的记录和报告应包含以下内容。A 产品失效时的工作或试验条件,其中包括暴露的环境等级。B 发现并送交产品的单位;C 负责生产,检验,
5、质量和工程技术人员所报告的失效产品状态的证据;5.1.4.2 失效和缺陷分析记录质量部负责制定记录失效和缺陷分析结果的表格,并保存分析记录,以便证明所进行的失效和缺陷分析,记录应包括下列内容:A 分析结果;B 激发失效的原因(当能判定时);C 建议的纠正措施(若有);D 负责部门的签字(盖章)。失效分析的记录由质量部保存按质量记录控制程序执行5.1.4.3 失效和缺陷分析能力和设备公司应具有适合盒体失效和缺陷分析所需的能力和设备,这些设备可以是公司的设备也可以是按合同另行安排其它有资格的单位的设备。本公司分析设备列表如下: 序号设备名称1游标卡尺2千分尺3高度尺4平台5.1.5 纠正措施计划当
6、失效数或缺陷数超过规定范围时,质量部应拟制纠正措施的计划或建议。对于性能失效,其纠正措施的建议中应说明失效模式(当确定时),并应由数据来证明;或者包含一个建议的评估试验计划。纠正措施未评审和审批,不得在所涉及的产品上实施。但是只涉及控制程序改进的措施,经不合格评审人员批准后可在生产中实施。5.1.5.1 评估用样品的生产评估纠正措施效果用的样品,应在受控的生产线上按正常方式生产,只是在建议更改的工序上才实施纠正措施。在评估样品制造完成和经受试验,并且获得批准这种更改之前,不得在产品和工艺实施建议的纠正措施。5.1.6 生产过程和控制说明产部负责制定适用于盒体生产过程、工序和控制方面的详细说明,
7、对于盒体的生产和检验有关的所有关键环境,以及公用设施提供的水、电、气等,并规定其要求的容差。5.1.8 采购和生产控制文件对用于材料的采购、加工以及质量保证的所有文件,应标识出其名称、编号、出版日期和最新修订日期。这些文件应包括采购文件、工艺要求和检验要求、内部程序以及对这些文件的管理规则,这些文件应至少保存 5 年。文件控制按文件控制程序执行。5.1.9 过程控制过程控制记录包括诸如控制图(如 X 图和 R 图)之类的实施图标,或能表示出生产过程中要到达的控制程度的其他资料,控制记录还应表示出每次失效期间所生产的不合格品的处理情况(按生产过程控制程序和不合格品控制程序执行)。与不合格品有关的
8、记录至少保存 3 年(按质量记录控制程序执行)。5.1.10 进料和工件检验。生产部负责编写检验操作文件,说明检验的分组、抽样和试验程序、完成检验的日期、受试材料或工件的数量,接收和拒收准则以及检验的频次(按产品的监视和测量控制程序执行)5.1.11 搬运和包装程序生产部负责编写搬运和包装程序,以保证生产和检验期间对材料,工件及成品提供物理保护,以及保证产品在受控的贮存场地贮存、从贮存场地中搬运以及运输时提供的物理保护(按产品防护控制程序执行)。5.1.12 材料5.1.12.1 进料、工件和出库管理质量部负责编制用于管理进料、工件以及入库物资贮存和搬运的方法和程序文件,以控制有限寿命材料老化
9、的因素和防止将合格的与不合格的材料、工件或成品相混杂。每个贮存区域应贮存同一种工件,以方便与存取,应拟制和执行管理材料和物资验收方面的程序文件,这些文件应规定下列内容:A. 材料或物资进货后在完成所需的检验/试验(或收到必要的试验报告)之前不得使用的管理方法;B. 不合格的材料和物资与合格材料和物资的隔离和标识方法;C. 有限寿命的材料和物资的标识和管理方法;D. 原材料的标识和管理方法;E. 确保收到必须的试验报告、证明资料的措施;F. 标识接收检验后所放行材料,以便清楚地表明材料的接收或拒收状态的方法。(按产品的监视和测量控制程序、不合格品控制程序和库房管理规定执行)5.1.12.2 合格
10、的材料检验员严格执行标识检验状态管理,标识的方法可用印章、标签、记录卡或其他标志。检验状态标识应由授权的检验技术人员负责进行(按产品标识和可追溯性控制程序执行)。5.1.12.3 不合格的材料不合格材料不入库直接退货,特殊情况下让步接收也是由检验员挑选合格的入库,不合格的退货或直接报废。按库房管理规定执行。5.1.12.4 材料的可追溯性在接收前应标识合格的材料,当可能时,应在产品的整个生产过程中保持此标识。应保存每个生产批所使用的各批或分批材料的记录(按产品标识和可追溯性控制程序执行)。5.1.13 产品的可追溯性质量部负责建立产品标识和可追溯性控制程序,以便能够追溯和确定通过了相应的筛选、
11、鉴定和质量一致性检验的合格产品,同时能够追溯和确定其精密加工过程,其中包括追溯到操作人员、设备等,并且追溯到合格产品在实际制造中所用的零件和原材料(按产品标识和可追溯性控制程序执行)。5.1.14 受控的储存场所建立独立的成品贮存场所,并编制其管理程序和规则(按库房管理规定执行)5.1.15 质量控制工作对本公司的产品,从每一个生产过程均实施控制;每一个生产过程应有作业指导书,按作业指导书进行作业,并作好相关记录。每一个过程均有检验,检验合格后向下道工序流转,作好记录。产品的关键过程为数控加工,做好记录,按作业文件及关键过程的控制执行。5.1.16 质量保证工作本公司按 GJB546A-96
12、编制了质量保证大纲,按照质保大纲的规定执行总经理直接领导质量部,对质量检验负全面责任;1.质量部检验员负责进厂、出厂检验工作,按有关文件规定执行,保证不合格的原材料不投产,不合格的产品不出厂。2.公司配备检验、试验设备,定期维护和校准,检验人员持证上岗,检测环境符合标准要求。3.按照产品标准,应规范和试验大纲的要求,质量部组织进行出厂、质量一致性,鉴定检验,作好质量记录,出具试验报告。4.每年至少进行一次内部审核,做好审核记录,出具内审报告,具体按“内审程序”执行。5.1.17 生产流程图生产流程图见附件 1.5.1.18 内部审核质量部负责建立内部质量审核程序,规定公司内部质量审核的最低要求
13、,这种审核的目的是保持持续符合军用规范要求及用户的要求。具体按内审程序执行。5.1.19 生产线审核不适用5.1.20 宇航级元器件不适用5.1.21 产品标准化要求不适用5.1.22 计算机软件工程化管理要求不适用5.1.23 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求经识别本公司产品不涉及六性。5.1.24 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求本公司依据 GJB9001B-2009 章节 8.4 数据分析和 8.5 改进的要求制定了数据分析控制程序和纠正与预防措施控制程序,规定了对产品质量评价和改进的数据收集和分析的要求。5.1.25 技术状态管理要求本公司依据 GJB9001B-2009 章节 7.7 技术状态管理要求,制定了技术状态管理规定对产品实现的过程中的各阶段的技术状态管理进行控制。5.1.26 风险管理要求本公司制定了风险管理计划文件,制定了在产品实现的各个阶段的风险识别,评级,应对及监控的相关要求,对产品实现的整个过程中的风险进行控制。附件 1:盒体工艺流程图盒体工艺流程图下料材料检验钳工检验数控检验钳工检验包装入库交付
限制150内