质量管理体系 要求(打印版).doc
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1、幻灯片 1ISOISOISOISO 9001:20089001:20089001:20089001:2008 GB/T19001GB/T19001GB/T19001GB/T190012008200820082008 GJBGJBGJBGJB 9001B9001B9001B9001B2009200920092009质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 要求要求要求要求刘泽利刘泽利刘泽利刘泽利 主讲主讲主讲主讲 幻灯片 2 第一部分第一部分 概述概述一、 “ISO9000 族标准”包含的主要标准二、ISO9000 标准发展的四个阶段三、现代质量管理的基本理论四、质量管理体系的理论基础五
2、、质量管理体系认证六、军工认证的四个阶段七、2008 版 ISO9000 族标准的主要特点八、国军标的主要特点九、军工质量管理十项原则十、新版 GJB 的主要变化 幻灯片 3 第一部分第一部分 概述概述 一、 “ISO9000 族标准” 3 个术语: 产品过程的结果 质量一组固有特性满足要求的程度 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系 5 个符号: ISO国际标准化组织 ISO/TC176质量保证技术委员会 GB/T 国家标准GJB 国家军用标准 幻灯片 4 第一部分第一部分 概述概述 一、 ”ISO9000 族标准”A 类(2 个) ISO9001 质量管理体系 要求 ISO/TS
3、16949 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 ISO9001:2008 的特 别要求幻灯片 5 第一部分第一部分 概述概述 一、 “ISO9000 族标准” B 类(5) ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO10006 质量管理体系 项目质量管理 ISO10012 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO 10014 质量管理 实现财务和经济效益的指南 ISO Handbook 为 ISO9001 在中小型组织中的应用提供指导 幻灯片 6 第一部分第一部分 概述概述 一、 “ISO9000 族标准” C 类:(11) ISO9000 质量管理体系 基础和术语
4、ISO10001 质量管理 顾客满意 组织行为规范指南 ISO10002 质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南 ISO10003 质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南 ISO10005 质量管理体系 质量计划指南 ISO10007 质量管理体系 技术状态管理指南 ISO10013 质量管理体系文件指南 ISO10015 质量管理 培训指南 ISO10017 ISO9001:200 的统计技术指南 ISO10019 质量管理体系的咨询师的选择及其服务适用的指南 ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南 幻灯片 7 第一部分第一部分 概述概述 一、 “ISO9000 族标准”四个核心
5、标准: ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指 ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南 幻灯片 8 第一部分第一部分 概述概述 二、ISO9000 标准发展的四个阶段 87 版阶段制定了 ISO9000 标准 87 版 6 个质量管理保证标准,提出了按标准建立和 运行质量管理体系,实施有效质量管理的新途径,这是对质量管理的理论和实践的重 大贡献。 94 版阶段对 87 版标准进行了技术性修改,形成了 24 个标准(9000 族标准) 。在中 国形成了“9000 热” ,等同采用并颁布了国家标准 GB/T
6、1900094 等 9000 族标准,全 国范围内开展了质量体系认证工作。 2000 版阶段87 版和 94 版 ISO9000 标准都有一个共同的不足点,就是比较适于大中 型制造业企业,对其它行业特别是服务业不太适应。为使标准具有广泛适用性,并使 之更加完善,形成了 ISO9000:2000 族标准。 2008 版阶段改版原因:一是 ISO9001:2000 标准部分条款的含义不够明确,不同行 业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义;二是与其他标准的兼容性不够。 幻灯片 9 第一部分第一部分 概述概述 二、ISO9000 标准发展的四个阶段 ISO9001:2008 的实施政策 在标准发布前
7、不允许发放新标准认可的证书:2008 年 11 月 15 日,ISO9001:2008 发 布。 新证书必须在根据 ISO9001:2008 进行常规的监督或再认证审核后才能发放。 2009 年 11 月 15 日之前,仍允许根据 ISO9001:2000 进行认证/更新。 从 2009 年 11 月 15 日开始不允许再发放依据 ISO9001:2000 新证书;所有审核必须依 据 ISO9001:2008。 从 2010 年 11 月 15 日开始,ISO9001:2000 证书将不再有效。 幻灯片 10 第一部分第一部分 概述概述 三、现代质量管理的基本理论要点: 产品的实现是由一个一个
8、的过程构成的,包括产品实现的直接过程和管理、资源保证、 测量改进等支持过程。过程的质量又受人、机、料、法、环、测(5MIE)等因素的影 响。只要各个过程的能力都能满足预定要求,并处于受控状态,就可以确保最终产品 质量满足要求。 使影响产品质量的全部因素(包括人、机、料、法、环、测等) ,在产品实现的全过程中 (包括实现过程和支持过程)始终处于受控状态,最大限度地减少和消除不合格,以确保 最终产品质量。这就是现代质量管理理论的基本要点。 幻灯片 11 第一部分第一部分 概述概述四、质量管理体系的理论基础:组织的任务是提供满足顾客及法律法规要求的产品,并不断增强顾客满意。 顾客的需求和期望在不断变
9、化,组织应不断改进其产品和过程,以满足不断发展的顾客 要求。 质量管理体系可以提供持续改进的框架,给组织及其顾客提供信心和信任。 幻灯片 12 第一部分第一部分 概述概述 五、质量管理体系认证 ISO:1971 年建立认证委员会;1985 年更 名合格评定委员会 我国:1991 年出台法规;1993 年授权 成立了第一批认证机构。 目前全世界证书:1,000,000 张 幻灯片 13 第一部分第一部分 概述概述 六、军工认证的四个阶段: 1988 年,原国防科工委组织的“军工产品质量管理条例”和质保体系考核阶段 1996 年,原国防科工委批准发布 GJB/Z900096质量管理和质量保证选择和
10、使用指南 2001 年,原国防科工委和总装备部分别批准发布 GJB/Z9001A2001质量管理体系要 求和 GJB9001A2001质量管理体系要求 2009 年 12 月 22 日,总装备部批准发布 GJB9001B2009质量管理体系要求 ,取代 GJB9001A2001。2010.4.1 实施 在第三方认证的同时,军方也开始研究第二方认定,1997 年总参谋部发布使用方对军工 产品承制方质量管理体系审核要求 ,2005 年,总装备部施行“装备承制单位资格名录审 查制度” 。 幻灯片 14 第一部分第一部分 概述概述 七、七、20082008 版版 ISO9000ISO9000 族标准的
11、主要特点族标准的主要特点 1 1具有广泛的适用性,适用于所有产品类别,不同规模、不同类型的组织,包括一些具有广泛的适用性,适用于所有产品类别,不同规模、不同类型的组织,包括一些 特殊行业对标准的要求。如医疗器械、汽车、通信。特殊行业对标准的要求。如医疗器械、汽车、通信。 2 2以八项质量管理原则为基础,在标准中得到充分体现。以八项质量管理原则为基础,在标准中得到充分体现。 3 3明确组织建立和运行质量管理体系应以顾客为中心,同时考虑其它相关方的需求,明确组织建立和运行质量管理体系应以顾客为中心,同时考虑其它相关方的需求, 努力增强顾客及其它相关方满意。努力增强顾客及其它相关方满意。 4 4采用
12、采用“过程方法过程方法”模式结构,逻辑性强,相关性好,利于实现管理方法上的模式结构,逻辑性强,相关性好,利于实现管理方法上的 PDCAPDCA 循环。循环。 5 5更强调了最高管理者的作用,不仅要实现对建立、实施、保持和改进质量管理体系更强调了最高管理者的作用,不仅要实现对建立、实施、保持和改进质量管理体系 的承诺,还要努力营造一个使组织员工充分参与,并为实现组织目标做出贡献的内部的承诺,还要努力营造一个使组织员工充分参与,并为实现组织目标做出贡献的内部 环境。环境。 6 6突了了持续改进质量管理体系的有效性和效率,不断提高组织业绩的要求。突了了持续改进质量管理体系的有效性和效率,不断提高组织
13、业绩的要求。 7 7允许对允许对 ISO9001ISO9001:20082008 标准要求进行删减,但做了严格的限制。标准要求进行删减,但做了严格的限制。 8 8减少强制性的文件化要求,减少强制性的文件化要求,ISO9001ISO9001 标准只明示要求标准只明示要求 6 6 种文件化程序,扩大了由组种文件化程序,扩大了由组 织自行决定文件化程度的自由度。织自行决定文件化程度的自由度。 9 9将顾客满意程度的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手断。将顾客满意程度的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手断。 1010强调了强调了 ISO9001ISO9001 和和 ISO9004I
14、SO9004 的协调一致性。的协调一致性。 1111提高了同环境管理体系的相容性。提高了同环境管理体系的相容性。 1212表达清晰,语言通俗,易于理解翻译和使用。表达清晰,语言通俗,易于理解翻译和使用。 幻灯片 15 第一部分第一部分 概述概述 八、国军标的主要特点 2009 年发布的国军标质量管理体系要求 (GJB9001B-2009)仍采用“A+B”的结 构模式,是以等同采用 GB/T19001-2008 为基础,增加军用产品的特殊要求编制的,从 而包含了 GB/T19001-2008 的全部内容和特点。除具有 2008 版国标的特点外,根据军 工产品的需要,在产品实现过程中国军标又突出了
15、四个重点: 兼顾设计开发、生产、安装和服务,突出了设计开发; 兼顾产品的四种类型,突出了硬件和软件; 兼顾产品形成的各个过程,突出了关键过程; 兼顾顾客和其它相关方,突出了顾客,特别是使用要求。 幻灯片 16 第一部分第一部分 概述概述 九、军工质量管理十项原则以顾客为关注焦点 领导的作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系 预防为主 一次成功 幻灯片 17 第一部分第一部分 概述概述 原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求, 并争取超越顾客期望。 1理念(顾客是衣食父母,顾客是上帝) 以顾
16、客为关注焦点是质量管理的核心,也是组织经营战略的核心。 没有顾客就没有组织的生存和发展,必须始终关注顾客不断发展的需求和期望, 关注顾客的满意程度 以满足顾客要求为已任,以增强顾客满意为目标。 坚持以顾客为关注售点,不断增强顾客满意,必然会带来顾客对组织的忠诚, 取得顾客的信任,进而也就赢得了市场。 2应用 识别、理解顾客当前和未来的需求和期望,在此基础上确定顾客要求进而转化 为产品要求,并实现之。这应是组织经营和质量管理始终关注的焦点。组织的各项目 标和活动都应体现顾客的需求和期望。 在整个组织内,通过沟通,理解顾客的需求,牢固树立顾客意识。顾客意识是 质量意识的核心。 不断关注测量和评价顾
17、客的满意程度,为质量改进和评价组织业绩提供依据。 系统地管理好同顾客的关系,形成友谊和伙伴关系,必将取得顾客的忠诚和信 任,只有持续的顾客,才有组织的持续生存和发展。幻灯片 18 第一部分第一部分 概述概述 原则二:领导的作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。 1理念 最高管理者指挥和控制组织的一个人或一组人。 最高管理者在质量管理和在质量管理体系建设中起着关键性、决定性作用。 最高管理者在质量管理中的重要作用是: 定好质量方针,制定质量目标,规定落实组织职责,确保提供资源,促进 员工参与、检查评审绩效,实施持续改进。通过领导作用、管
18、理职能、政策措施和公开、诚实交流,营造使员工充分参与为组织 作出贡献的良好内部环境 2应用 为组织规划未来远景,规定行为准则(质量方针) ,提出挑战性目标(质量目标) , 凝聚员工的注意力。 各项方针、目标政策措施都应充分考虑所有者,员工、顾客,合作伙伴及行业,社 会等需求和期望。 在各个层次上建立价值共享,公平、公正、平等的道德伦理观念,营造良好的企业 文化环境。 提供所需资源,确保实现质量目标和持续改进所需资源。 调动员工的能动性,赋予职责权限,为员工的培训提高提供必要的资源和机会。 幻灯片 19 第一部分第一部分 概述概述 原则三:全员参与 各级员工都是组织之本,只有他们充分参与,才能使
19、他们的才干为组织带来利益。 1理念 员工为组织之本。 产品是各级员工劳动的结果。 全员参与的核心是调动员工的积极性。 员工的积极性、主动性和高素质是有效管理的重要基础。 过程的有效性,主要取决于有关人员的意识、能力和主动精神。 2应用 牢固树立员工是企业主人的意识,承认员工贡献,尊重员工利益。 营造良好内部环境,使员工树立主人翁感,理解自己岗位和自身贡献的地位和作用, 勇于 承担和履行职责权限,为组织做出自己的贡献。 管理者鼓励员工自觉评估自己的业绩,发现不足以求改进,努力为提高员工的素质 能力, 创造机会和条件。幻灯片 20 第一部分第一部分 概述概述 原则四:过程方法 将活动和相关资源作为
20、过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 1理念: 过程 一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。 过程三要素输入(包括资源) 、输出、活动(包括测量) 过程的条件利用资源 过程网络多个过程的组合 过程方法系统地识别和管理组织所用的过程,特别是这些过程的相互作用。 应用过程方法的关键是确定所需过程,识别测量过程的输入、输出,识别界面,规 定过程责任,基本途径是 PDCA 循环。 组织应用过程方法,可以对资源投入、管理方式、测量方法和改进活动作出系统地、 合理的策划和安排,提高过程的有效性和效率。 2应用: 系统地识别质量管理体系所有过程和关键活动,以及它们的顺序和作用,才能有效地对这
21、些过程和活动效控制。 明确过程管理活动的职责权限和接口关系,并适时沟通。 研究过程控制的准则、方法,并测量分析过程能力和影响过程的诸多因素(5M1E) , 不断改进过程有效性。 评价过程结果和可能风险,也为改进提高依据。幻灯片 21 第一部分第一部分 概述概述 原则五:管理的系统方法 将相互关联的过程,作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。 1理念: 系统是相互关联或相互作用的一组要素,这些要素的关联顺序和构成方式决定系统 结构 管理的系统方法是在识别这些要素和基础上,将它们按其先后顺序和关联关系构成 一个系 统实施管理,使各个系统相互协调运作,相互促进(使系统
22、总体作用大于各 要素作用之和) ,最大限度地提高实现预定目标的有效性和效率。 过程方法和管理的系统方法,都是以过程为基础,对过程和过程之间的相互关联、 作用进行识别和管理,实行 PDCA 循环,坚持持续改进,不断增强顾客满意。 过程方法着眼于单一过程一组活动的输入、输出、活动和资源的关联作用和活动的 连续控制,以实现过程的预期结果。而管理的系统方法则着眼于实现总目标,使系统 中各过程互相协调动作,实现整体优化,提高整体管理效能,提高实现整体目标的有 效性和效率。 质量管理体系方法是管理的系统方法在质量管理中有应用。 2应用 建立和实施一个由相互关联的过程组成的体系,使各个过程在体系内协调运作,
23、实 现整体优化,可以高效地实现组织的目标,按照 ISO9000 标准建立和实施质量管理体 系,是实现组织的质量方针和目标的有效途径。 关键是识别体系内的过程和过程间的相互关系,明确职责和权限,规定实施过程控 制的准则和方法,提供必要的资源,保证过程能力,提高过程有效性和效率。 通过对过程和体系的测量评价,实施 PDCA 循环,进行持续改进。幻灯片 22 第一部分第一部分 概述概述 原则六:持续改进 持续改进总体业绩,应当是组织的一个永恒目标。 1理念: 什么是持续性改进?持续性改进是增强满足要求能力的循环活动。 为什么要持续改进?科技在进步,社会在发展,需求在变化。为适应这种发展变化, 组织必
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