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1、1内审检查记录表受审核部门能源与动力工程学院审核日期2014.03.31审核员涉及条款审核要点审核记录结论5.5.1询问人员、职责、产品、工艺流程等情况。5.4.1是否建立部门质量目标及实现情况?6.3设备的标识(完好、待修、报废)和使用情况?7.11.是否对产品实现进行策划,输出形式适合组织 运作,与 QMS 通用要求一致,编制质量计划 (质量保障大纲)并顾客同意?2.策划是否确定产品的质量目标和产品要求以 及产品接收准则?3.策划是否确定产品的检验、试验、验证、监 视等活动和记录要求?4.策划是否针对产品确定过程,需形成何种文件 (工艺完整性)?FM/USST-822003 1.025.是
2、否按规定控制过程开发(工艺文件、工艺装 备及资源需求等 ,识别和控制关键过程,复 杂产品风险识别、分析和控制?6. 是否策划了产品标准化要求、产品可靠性、 维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应 性等要求?7.是否策划了产品质量评价和改进的数据收集 和分析要求?8.是否策划了技术状态管理要求?9.对计算机软件是否策划了工程化管理的要求?7.3.11.策划是否对设计开发阶段、职责、权限、评 审、验证、确定活动进行了确定?是否编制产 品设计和开发计划?2.不同小组间的接口是否进行管理,明确职责 分工。3. 是否识别制约产品设计和开发的关键因素和 薄弱环节并确定相应的措施?4.是否实施了产品标准化
3、要求,确定设计和开发 中使用的标准和规范?5.是否运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、 测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术 进行产品设计和开发?36.是否对产品进行特性分析,编制关键(重)工 序、关键(重)件明细表? 7.设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺, 应经过论证、试验和鉴定?8.是否按规定要求确定并提出产品交付时需要配 置的保障资源?9.是否对参与设计和开发的供方的质量控制?10.是否提出监视与测量的需求?11.是否对元器件等外购器材的选用、采购、监 制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进 行策划?12.是否对计算机软件需求分析、设计、实现、 测试、验收、交付和使用的全
4、过程进行策划, 落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、 质量保证、配置管理等工作?7.3.21.输入是否确定幷保持记,输入内容包括:功能 性能要求、法律法规、类似设计信息、工艺要 求。2.输入的适宜性、充分性是否评审,是否完整 清晰不自相矛盾。7.3.31.输出形成何种文件(完整性)放行前是否得到 批准。42.输出是否满足输入要求包括采购、生产和服 务信息,接收准则、安全和使用特性,有关重 件明细表并在文件和图样上标识特性,产品使 用必需的保障方案和资源要求。3. 适用时,是否给出可靠性、维修性、保障性、 测试性、安全性和环境适应性等设计报告。7.3.4是否依据安排进行系统的设计评审、人员
5、、方 法、内容符合规定,保持评审结果和措施的记 录,要求时通知顾客参加,报告评审结论跟踪 结果?7.3.5是否依据安排进行设计验证、方法适宜、保持 验证结果及措施的记录,要求时通知顾客参加?7.3.6是否依据安排进行设计确认并保持确认结果及 措施的记录,是否请顾客参加,需定型产品按 有关规定完成定型准备?7.3.7对设计更改是否识别、评审、验证和确认幷保 持记录,是否评价更改对产品组成部分和已交 付产品的影响,重要的更改应分析、论证、严 格审批?已定型产品按有关规定执行?并符合 技术状态管理要求?57.3.8新产品试制是否进行工艺评审,试制前准备状 态检查,首件签定和产品质量评审?7.3.91.重要的试验项目是否按规定控制:试验大纲、 按程序进行、试验结果等?。2. 试验大纲是否经顾客同意,是否邀请顾客参 加试验?7.71.是否按要求建立了技术状态管理制度?实施 效果如何。2.对产品的技术状态是否按要求进行标识、控 制、纪实和审核的系统活动。 评估:通过 观察项目 不符合 编制:
限制150内