ISOTS9002.2016质量管理解决方法体系ISO9001.2015应用指南.doc
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1、ISO/TS 9002:2016,IDTISO9001:2015 质量管理体系质量管理体系 理解、实施、应用指南理解、实施、应用指南Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001:2015 Quality management systems 2017-10-01 发布 2017-10-01 实施编 译目目 次次前言 .v引言.vi1 范围.72 规范性引用文件.73 术语和定义.74 组织环境.74.1 理解组织及其环境.74.2 理解相关方的需求和期望 .84.3 确定质量管理体系的范围 .104.4 质量管理体系
2、及其过程.105 领导作用.125.1 领导作用和承诺.125.1.1 总则.125.1.2 以顾客为关注焦点.135.2 方针.135.2.1 制定质量方针 .135.2.2 沟通质量方针 .145.3 组织的岗位、职责和权限 .146 策划.156.1 应对风险和机遇的措施.156.2 质量目标及其实现的策划 .166.3 变更的策划.177 支持.187.1 资源.187.1.1 总则.187.1.2 人员.187.1.3 基础设施 .187.1.4 过程运行环境 .197.1.5 监视和测量资源.197.1.6 组织的知识.207.2 能力.217.3 意识.227.4 沟通.227.
3、5 文件化信息.237.5.1 总则.237.5.2 创建和更新.237.5.3 文件化信息的控制.238 运行.248.1 运行的策划和控制.248.2 产品和服务的要求.258.2.1 顾客沟通 .258.2.2 产品和服务要求的确定.258.2.3 产品和服务要求的评审.268.2.4 产品和服务要求的更改.278.3 产品和服务的设计和开发 .278.3.1 总则.278.3.2 设计和开发策划.278.3.3 设计和开发输入.288.3.4 设计和开发控制.298.3.5 设计和开发输出.298.3.6 设计和开发更改.308.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 .318.4.1
4、总则.318.4.2 控制类型和程度.318.4.3 提供给外部供方的信息.328.5 生产和服务提供.328.5.1 生产和服务提供的控制.328.5.2 标识和可追溯性.338.5.3 顾客或外部供方的财产.348.5.4 防护.358.5.5 交付后活动.358.5.6 更改控制 .368.6 产品和服务的放行.368.7 不合格输出的控制.379 绩效评价.389.1 监测、测量、分析和评价 .389.1.1 总则.389.1.2 顾客满意 .389.1.3 分析与评价.399.2 内部审核 .409.3 管理评审 .419.3.1 总则.419.3.2 管理评审输入 .419.3.3
5、 管理评审输出 .4210 改进.4210.1 总则.4210.2 不合格和纠正措施.4310.3 持续改进 .44参考文献.45前前 言言这才是最权威的这才是最权威的 ISO9001:2015 应用指南!应用指南!相比那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重 “形式”而不重“行动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材,不知道要甩出几十 条大街?这才是最具份量的真金白银,也是最具适用价值的知识!这才是最具份量的真金白银,也是最具适用价值的知识!想借助 ISO9001:2015 标准 获得成功的任何组织、专业领域的任何个人、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教 材所误导。本身 ISO90
6、01:2015 标准“引言”0.4 条款就已经埋下预告和提醒:“在本标准的基础上, 已经制定了若干行业要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要 求,而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南”。可以说,ISO/TS 9002:2016 指南标准的发布,是兑现其公开的承诺!这些“指南性标准”可以避免我们少走弯 路、避免出现避免出现“画虎不成反类犬画虎不成反类犬 东施效颦东施效颦”的笑话和尴尬的笑话和尴尬,应同样引起高度关注。“清晰易懂的指南对于每一个希望实施管理体系标准的组织都至关重要。清晰易懂的指南对于每一个希望实施管理体系标准的组织都至关重要。鉴于这些标准的
7、重要性以及它们对于转变业务运营方式的作用,确保其正确实施面临着巨大压力。因此,我们 努力让 ISO 9001 的实施尽可能简便(接地气)简便(接地气),从而让 ISO/TS 9002 标准取得成功。”引引 言言编制本指南旨在帮助 GB/T 190012016质量管理体系 要求的使用者应用标准的质量管理体系要求。本指南提供了 GB/T 190012016 第 4 章至第 10 章的相应指南,未提供附录 A 和附录 B 的指南。若GB/T 190012016 的某一章中所列条目与提供的指南之间存在直接对应关系,则在本指南的相关条款中将予以说明。本指南就组织能够做什么给出了示例,而没有增加 GB/T
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