浅层X射线放射治疗机应用项目环境影响报告表.doc
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1、- 1 -表表 1 1 项目基本情况项目基本情况建设项目名称浅层 X 射线放射治疗机应用项目建设单位北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司法人代表蔡景龙联系人毛茜茜联系电话15066667751注册地址山东省济南市高新区世纪大道 15612 号理想嘉园 2 号楼 1-301 室项目建设地点济南市高新区世纪大道 15612 号理想嘉园 2 号楼三层西侧裙楼西 南角立项审批部门/批准文号/建设项目总投资 (万元)100项目环保投资 (万元)20投资比例(环 保投资/总投资)20%项目性质新建改建扩建其它占地面积(m2)28.5生产类 类销售类 类应 用 类 型射线装置 使用类 类1 1 项目概
2、述项目概述1 1. .1 1 公公司司概概况况、项项目目建建设设规规模模、目目的的和和任任务务由由来来北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司是济南高新技术产业开发区管理委员会卫生与计划生育局 2018 年 1 月 15 日批准筹建的新的医疗美容机构,诊疗项目包括医疗美容科、外科、医学检验科、医学影像科、麻醉科。为满足日益增加的治疗需求,该公司购置 1 台 SRT-100 型浅层 X 射线放射治疗机,但是未安装。SRT-100 型浅层 X 射线放射治疗机属类射线装置,最大管电压100kV,最大管电流 10mA,用于放射治疗。医院计划在原基础上拟新建 SRT-100 型浅层 X 射线放射治疗机
3、房一间、控制室一间,机房有效使用面积分别为 24.3m2、控制室 4.2m2。改造前的房间图片见图 1-1;改造前的 2 号楼 3 层平面布置示意图见 1-2。根据中华人民共和国放射性污染防治法 、中华人民共和国环境影响评价法 、放射性同位素与射线装置安全和防护 条例(国务院令第449 号)等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定, 北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司 委托江苏苏辰勘察设计研究院有限公司对该浅层 X 射线放射治疗机应用项目进行辐射环境影响评价。评价单位接受委托后,在进行现场踏勘、收集和分析有关资料、预测分析等基础上,编制完成 了北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公
4、司 浅层X 射线放射- 2 -治疗机应用项目环境影响报告表。1 1. .2 2 实实践践正正当当性性本工程属于产业结构调整指导目录( 2011 年本)(修正)(中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21 号,2013 年2 月16 日)中第十三项 “医药”中的6 款“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产、数字化医 学影像产品及医疗信息技术的开发与应用 ”,属于国家鼓励类产业,符合国家的产业政 策。1 1. .3 3 项项目目周周边边保保护护目目标标以以及及场场址址选选址址等等情情况况 本项目
5、位于济南市高新区理想嘉园 2 号楼 3 层西侧裙楼西南角,为顶层,楼上为楼顶空旷区域,楼下为济南东拓置业有限公司办公室,SRT-100 设备机房北侧为临空,西侧为控制室,东侧为准备室,南侧为走廊,距离 2 号楼 50m 范围内敏感目标仅为其西南侧 25m 处理想嘉园小区 5 号居民楼。本项目保护目标为从事本项目放射治疗工作人员及机房外活动的其他非放射人员。北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司区域位置示意图见图 1-3。北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司平面布局及周围关系位置示意图见图 1-4。改造后的布局图见图 1-4 和图 1-5。1 1. .4 4 原原有有核核技技术术利利用
6、用项项目目许许可可情情况况北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司目前无核技术利用项目,为初次申请辐射安全许可证。- 3 -表表2 放射源放射源序号核素名称总活度(Bq)/ 活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素乙级产生的中子流强度(n/s)。表表3 非密封放射性物质非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量 (Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点/- 4 -注:日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB 18871-2002。 表表
7、 4 4 射线装置射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速 粒子最大能量剂量率用途工作场所备注/(二)X 射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1浅层 X 射线放射治疗机类1 台SRT-10010010放射治疗公司三层西南侧已购置(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源 氚靶情况序 号名称类 别数 量型号最大管电 压(kV)最大靶电流 (A)中子强 度(n/s)用途工作场所活度(Bq)贮存方式数量备注/- 5 -/表表 5 5 废弃物(重点是放射性
8、废弃物)废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素 名称活度月排放量年排放总量排放口 浓度暂存情况最终去向非放射性气体气态O3和NO2等/通风排放注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。- 6 -图图 1-11-1 北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司改造前的空房间图- 7 - 8 -图图 1-21-2 本项目所在 3 层(2 号楼)改造前的平面布置示意图- 9 -图图 1-31-3 北京蔡景龙医学研究工作室有限
9、公司山东分公司区域位置示意图项目所在地济阳县人民医院济阳县人民医院- 10 -图图 1-41-4 北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司平面布局及周围关系位置示意图济阳县人民医院济阳县人民医院办公楼办公楼 3F门诊楼门诊楼 4F230m25m340m430m- 11 -图图 1-51-5 本项目所在 3 层(2 号楼)改造后的平面布置示意图- 12 -图图 1-61-6 公司 3 层平面布置图图图 1-41-4 本项目所在内科楼(二层)平面布置示意 图100m新建治疗室- 13 -表表 6 6 评价依据评价依据法法规规文文件件1.中华人民共和国环境保护法(2014 年修订),2015 年
10、1 月 1日实施;2.中华人民共和国放射性污染防治法,2003 年 6 月;3.中华人民共和国环境影响评价法(2018 年修订),2003 年 9 月 1日实施;4.建设项目环境保护管理条例,国务院令第 682 号,2017 年 10 月1 日起实施;5.放射性同位素与射线装置安全和防护条例,国务院令第 449 号,2005 年(2014 年 7 月 29 日修订);6.建设项目环境影响评价分类管理名录 及修改单,生态环境部令(第1号),2018 年4 月28 日施行;7.放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 ,环保部令第3 号,2017年 12 月 12 日修订;8.放射性同位素与射线装置
11、安全和防护管理办法 ,环保部令第18 号,2011 年;9.射线装置分类,国家环保部、国家卫生计生委公告, 2017 年第66 号;10.产业结构调整指导目录( 2011 年本),中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21 号,2013 年修正;11.关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知,国家环保总局,环发2006145 号;12.山东省辐射污染防治条例,2014 年;13.山东省环境保护条例,2019 年 1 月 1 日实施。技技术术标标准准1.建设项目环境影响评价技术导则 总纲(HJ2.1-2016);2.辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的
12、内容和格式(HJ10.1-2016);3.放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分:一般原则(GBZ/T201.1-2007)4.辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001);5.环境地表 辐射剂量率测定规范(GB/T14583-93);6.电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);7.医用 X 射线治疗放射防护要求(GBZ131-2017);8.职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2016)。- 14 -其其他他1. 北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司浅层 X 射线放射治疗机应用项目环境影响评价委托书;2. 北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司有关建筑
13、设计图纸;3. 北京蔡景龙医学研究工作室有限公司山东分公司提供的人员资料、安全防护措施、公司规章制度等相关资料4.建设单位提供的技术资料。- 15 -表表 7 7 保护目标与评价标准保护目标与评价标准7 7. .1 1 评评价价范范围围根据辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ 10.1-2016)“1.5 评价范围和保护目标 放射源和射线装置应用项目的评价范围,通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m 的范围”,以及该项目的辐射特性,本评价选取 SRT-100 治疗机房边界外50m 的范围作为评价范围。7.27.2 保护目标保护目标7 7. .2 2.
14、.1 1 设设备备所所在在楼楼周周围围环环境境SRT-100 型浅层X 射线放射治疗机房所在楼为济南市高新区世纪大道15612 号理想嘉园 2 号楼,设备所在楼南侧为理想嘉园小区 5 号居民楼,北侧为世纪大道,西侧为理想嘉园小区 4 号楼,东侧为理想嘉园小区 1 号楼。7 7. .2 2. .2 2 机机房房周周围围外外环环境境SRT-100 型浅层X 射线放射治疗机位于理想嘉园 2 号楼 3 层西侧裙楼西南角,机房北侧为临空,南侧为走廊,西侧为控制室,东侧为准备室,楼上为楼顶,无建筑,楼下为济南东拓置业有限公司办公室。设备所在三层平面布置图见图 1-3,机房平面布置图见图 1-4。本项目环境
15、保护目标是在评价范围内从事本项目放射治疗的职业人员和在该项目影响范围内活动的公众人员(包括非辐射工作人员和评价范围内的敏感目标等) 。表表 7 7- -1 1 SRT-100 治疗机房周围环境保护目标一览表保护目标方位活动频率放射治疗职业人员 SRT-100 机房控制室内职业人员 经常评价范围内楼下济南东拓置业有限公司办公室公众人员及西南 25m 处理想嘉园 5 号居民楼公众人员经常SRT-100 机房外其它公众人员评价范围内南侧走廊、东侧准备室内公众人员偶尔7.37.3 评价标准评价标准7 7. .3 3. .1 1 工工作作场场所所及及机机房房屏屏蔽蔽剂剂量量率率目目标标控控制制值值放射治
16、疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分:一般原则(GBZ/T201.1-2007)中 3.1.2 条款要求,以 2.5Sv/h 作为机房屏蔽体外 30cm 处和入口门外表面 0.3m处剂量率控制目标值。- 16 -参考以上标准,本评价采用 2.5Sv/h 作为机房屏蔽体外、室顶外表面和入口门表面剂量率控制目标值。7.3.27.3.2 电离辐射防护与辐射源安全基本标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002GB18871-2002)1.1 职业人员及公众成员剂量限值B1.1 职业照射B1.1.1 应对任何职业人员 的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续
17、 5 年的平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;b)任何一年中的有效剂量,50mSv;B1.2 公众照射B1.2.1 实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv;b)特殊情况下,如果 5 个连续年的年平均剂量不超过 1mSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到 5mSv。职业人员的职业照射和公众照射的有效剂量限值列入表 7-2。表表 7-27-2 职业人员职业照射和公众照射年管理剂量约束值职业人员 公 众有效剂量20mSv有效剂量1mSv眼晶体150mSv眼晶体15mSv四肢或皮肤500mSv皮肤50mSv注:表中剂量限值不包括
18、医疗照射和天然本底照射。对职业人员、公众的剂量控制不仅要满足剂量限值的要求,而应依据辐射防护最优化原则,按照剂量约束和潜在照射危险约束的防护要求,把辐射水平降低到低于剂量限值的一个合理达到的尽可能低的水平。根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中 11.4.3.2 条款规定,剂量约束值通常应在照射剂量限值 1/103/10 的范围之内。本次评价对职业人员、公众人员的剂量约束值均采用年管理剂量约束值的 1/10,即: 职业人员采用 2mSv 作为年剂量约束值 ;公众人员采用 0.1mSv 作为年剂量约束值。- 17 -7.47.4 引用标准引用标准7.4.17.4.1医
19、用医用 X 射线治疗放射防护要求射线治疗放射防护要求(GBZ131-2017)本标准适用于标称 X 射线管电压为 10kV1MV 的医用 X 射线治疗机(以下简称治疗机)的生产和使用。 4.1.1 治疗状态下,X 射线源组件的泄漏辐射应按表 7-3 控制表表 7-37-3 治疗状态下 X 射线源组件泄漏辐射控制值 X 射线管额定电压,kV 空气比释动能率控制值,mGy/h 150 距 X 射线管焦点 100cm,1 4.1.2 限束器的泄漏辐射控制水平:限束器仅指直接与 X 射线管组件连接但可拆卸的集光筒或可调限束器的整体固定部分。在限束器出口照射野全屏蔽条件下,限束器照射野外泄漏辐射的相对空
20、气比释动能率不应超过表 7-4 的控制水平。表表 7-47-4 限束器照射野外的相对泄漏辐射控制水平 限束器出线口处屏蔽铅板的尺寸为照射野横(纵)向相应尺寸的倍数 相对泄漏辐射控制水平% 1.5 倍 1.1 倍 0.52距铅板边缘 2cm 以外任何位置的最大空气比释动能率占同一平面上无铅板时射线束中点 处空气比释动能率的百分数 4.1.3 除 X 射线源组件外,距 X 射线机其余部件表面 5cm 的任何位置上,空气比释动能率不应超过 0.02mGy/h。 4.5 辐射安全与联锁要求 4.5.1 治疗机应具有辐射安全与联锁设施,当出现任何一项错误或故障时,能中断照射,并有相应故障显示。 4.5.
21、2 对于 X 射线源组件相对患者移动的设备,在执行治疗照射预置的移动指令过程中受到卡、阻或发生其他移动故障时,应由保护设备强制自动中断照射。4.5.3 防止 X 射线管通电时误照射的辐射吸收部件(如快门),应具有如下联锁功能: a)若吸收部件工作不正常,不能使 X 射线管通电; b)当 X 射线管通电时,吸收部件出现故障应导致 X 射线管断电; c)当辐射束停止发射时,吸收部件应在工作位。 4.5.4 组合照射条件包括 X 射线管电压、X 射线管电流、固定与附加过滤、限束器(可调限束器或集光筒),以及 X 射线源组件移动设备等与患者治疗相关的诸照射条件的组合。控制台设置的组合照射条件有下列情况
22、之一时,治疗机不能输出- 18 -辐射: a)没有按治疗计划预置; b)预置超过了设备的性能指标; c)预置条件不正确(如过滤器、限束器安放位置不当或安放方向错误); d)当组合照射条件能够在治疗室内和治疗室外的控制台设置时,控制台的设置与机房旁的设置不一致; e)预置未经控制台确认。 4.5.5 防止人员误入治疗室的要求如下: a)治疗室的防护门应与治疗机的工作状态联锁,只有关闭治疗室门才能照射; b)在治疗机照射装状态下意外开启防护门则中断照射; c)应当采取预防措施,防止照射中意外开启防护门,且此时在控制台应有相应显示。 5 X 射线治疗室防护要求5.1 治疗室的设置应充分考虑周围地区与
23、人员的安全。50kV 以上治疗机的治疗室应与控制室分开。治疗室面积不少于 24m2。室内不得放置与治疗无关的杂物。5.2 在距治疗室屏蔽体外表面 30cm 处的周围剂量当量率和关注位置人员所受的年有效剂量,应满足 GBZ/T201.1 的要求。5.3 治疗室有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射线束的屏蔽要求,其余方向的防护屏蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要求。5.4 治疗室应设置监视治疗的装置(如监控视频或观察窗)和对讲装置。观察窗应尽可能设置在非有用线束方向的墙上,并具有同侧墙的屏蔽效果。5.5 在治疗室内的适宜位置应安装有能紧急停止照射的应急设施。5.6 治疗室门的设置应避开有用线束的照射。
24、无迷道的治疗室门应与同侧墙具有等同的屏蔽效果。5.7 治疗室应有从室内开启治疗室门的装置。5.8 治疗室门应按 4.5.5 安装联锁设施,治疗室门上应有醒目的工作状态指示灯和电离辐射警告标志。5.9 治疗室应设置动力排风装置,并保持良好的通风。5.10 电缆、管道等穿过治疗室墙面的孔道应避开有用线束及人员经常驻留的控- 19 -制台,并采用弧状孔、曲路或地沟形式设置。7.4.27.4.2 济南市环境天然辐射水平见表济南市环境天然辐射水平见表 7-57-5 所示。所示。山东省环境天然放射性水平调查研究报告(山东省环境监测中心站,1989年)提供的济南地区辐射 空气吸收剂量率数据见表 7-5。表表
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