2022年2022年计算机化系统验证风险评估报告 .pdf

文件编码： AR79R00 计算机系统验证风险评估报第 1 页 共 21 页计算机系统验证风险评估报告部门姓名签名日期起草人起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人名师资料总结 精品资料欢迎下载 名.

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计算机化系统验证管理程序(共9页).doc

精选优质文档倾情为你奉上1.目的：规定了本公司所有计算机化系统验证工作的实施规定和相关要求，以规范计算机化系统验证工作管理，保障公司验证工作及时准确全面的开展， 保证产品质量。 2.适用范围：适用于本.

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GB_Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南.docx

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无线温度验证系统验证方案(计算机化系统)(共19页).doc

精选优质文档倾情为你奉上文件名称Power 3000Logger无线温度验证系统验证方案文件编号VPGY0602版本号A版所属部门验证部验证类型首次验证江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2016年11.

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基于风险评估的计算机化系统验证(共8页).docx

精选优质文档倾情为你奉上基于风险评估的计算机化系统验证计算机化系统验证Computer System Validation, CSV：建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则，能够提供满足用户需求的.

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计算机化系统验证风险评估报告(共24页).doc

精选优质文档倾情为你奉上计算机系统验证风险评估报告部 门姓 名签 名日 期起草人起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人目录1. 概述：运用风险管理的工具对质量控制实验室的计算机化系统进行风险评估，.

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杭州-药品计算机化系统验证与合规化.doc

药技协培字2015010号关于举办药品行业计算机化系统验证与合规化应用及数据完整性管理培训班的通知各有关单位:当前,随着中国医药行业信息化的发展,计算机化系统在药品生产过程中普遍得以应用和提升,而如.

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GMP认证计算机化系统验证管理规程1.docx

范文范例指导参考名称计算机化系统验证治理规程编号SMP,QA,版本号,制定人日期QA审核人日期部门审核人日期生效日期批准人日期QA经理日期颁发部门质量治理部分发部门各职能部门1,目的,本规程是对与GM.

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制药厂计算机化系统验证培训课件.ppt

附件附件1:计算机化系统:计算机化系统李鑫2015年11月GMP2010年版及附录发布实施一览年版及附录发布实施一览lGMP2010年版于2011年1月17日发布2011年3月1日实施l无菌药品原料药.

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纯化水设备计算机化系统验证方案(共14页).doc

精选优质文档倾情为你奉上 纯化水设备计算机化系统验证方案项目：纯化水设备计算机化系统验证项目编号：TQSC系统名称：制水设备PLC系统制造商:扬州华康水处理科技有限公司型号：FSJ43R3B2型RO反.

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2022年GMP认证计算机化系统验证管理规程.pdf

资料收集于网络如有侵权请联系网站删除 谢谢精品文档名称计算机化系统验证管理规程编号SMPQAXX 版本号XX 制定人 日期部门审核人 日期QA审核人 日期批准人 日期生效日期QA经理 日期颁发部门质量.

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GAMP5及计算机化系统验证相关知识.ppt

Austar Promotes Industry AdvancementGAMP5及计算机化系统验证相关知识鲁抗立科公司自控验证探讨.hkGAMP5Good Automated Manufacturi.

上传时间：2023-03-16   |   页数：147   |   格式：PPT   |   浏览：0

温度验证计算机化系统确认方案.doc

如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流温度验证计算机化系统确认方案精品文档第 17 页温度验证计算机化系统确认方案 2016.06验证小组成员部门人员职务职责质量部负责承担具体确认项目的组织实施工作.

上传时间：2022-08-11   |   页数：17   |   格式：DOC   |   浏览：0

计算机化系统CSV验证问答(共5页).doc

精选优质文档倾情为你奉上计算机化系统CSV验证问答Q1：什么是计算机化系统由计算机系统控制部分和受控的功能和模块构成，计算机控制部分包括控制软件和硬件如电脑固件等 ，受控部分包括仪器设备和人员SOP .

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GAMP5及计算机化系统验证相关知识课件.ppt

Austar Promotes Industry AdvancementGAMP5及计算机化系统验证相关知识鲁抗立科公司自控验证探讨.hkGAMP5Good Automated Manufacturi.

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温度验证计算机化系统确认方案方针.doc

+ 温度验证计算机化系统确认方案 2016.06 验证小组成员 部门 人员 职务 职责 质量部 负责承担具体确认项目的组织实施工作。 督促确 认人员做好记录；审核确认方案，组织相关培训负 组长 责确

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制药企业遵循GAMP的计算机化系统验证实践探讨.docx

制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨 随着中国医药行业信息化的开展,计算机化系统在药品生产过程中的应用不断增多,制药企业和相关软件厂商运用信息技术和系统控制技术提升生产效率和改良生产质量管.

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温度验证计算机化系统确认方案(17页).doc

温度验证计算机化系统确认方案第 17 页温度验证计算机化系统确认方案 2016.06验证小组成员部门人员职务职责质量部负责承担具体确认项目的组织实施工作。 督促确认人员做好记录；审核确认方案，组织相关.

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GMP认证计算机化系统验证管理计划规章制度.doc

/ 名称计算机化系统验证管理规程计算机化系统验证管理规程 编号 SMP-QA-XX 版本号 XX 制定人/日期部门审核人/日期 QA 审核人/日期批准人/日期 生效日期QA 经理/日期 颁发部门质量管.

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GAMP5及计算机化系统验证相关知识-PPT课件.ppt

GAMP5及计算机化系统验证相关知识2GAMP5Good Automated Manufacturing Practice良好自动化生产实践指南A Risk Based Approach to Com.

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