药物非临床研究质量管理规范.pdf

药物非临床研究质量管理规范第一章 总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范.第二条本规范适用于为申请药.

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《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》.pdf

附件 药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章 总则 第一条 为提高药物非临床研究的质量,确保研究资料的真实性规范性和完整性,保障人民用药安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施.

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药物非临床研究质量管理规范(GLP).pdf

药物非临床研究质量管理规范局令第 2 号国家食品药品监督管理局令 第 2 号 药物非临床研究质量管理规范于 2003年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布.本规范自 200.

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药物非临床研究质量管理规范(2017版).pdf

药物非临床研究质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范.第二条 本规范适用.

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药物非临床研究质量管理规范认证标准.pdf

附件 3:药物非临床研究质量管理规范认证标准 检 查 项 目 检 查 内 容 评定结果 说Y N NA 织机构和人员 组织管理体系 组织机构设置合理查组织结构图人员任命书等 人员职责分工明确查职责分工.

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GLP(局令2号)药物非临床研究质量管理规范.pdf

药物非临床研究质量管理规范局令第 2 号2003 年 08 月 06 日 发布 国家食品药品监督管理局令 第 2 号 药物非临床研究质量管理规范于 2003 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局.

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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法.pdf

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 征求意见稿第一章 总 则 第一条 为加强药物非临床研究的监督管理,推进药物非临床 研究质量管理规范以下简称 GLP的实施,根据中华人民共和国 药品管理法和中华.

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详解宣贯《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》.pptx

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发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法.pdf

关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知 国食药监安2007214 号 2007 年 04 月 16 日 发布 各省自治区直辖市食品药品监督管理局药品监督管理局:为贯彻实施中华人民共和国药.

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药物临床研究质量管理规范课件.ppt

药物临床试验质量管理规范GCPGCP的发展概念原则与组织实施的发展概念原则与组织实施药物发明时间表 全球药物市场全球药物市场药品的发明国药品的发明国,19751994以研发为基础的制药公司和其他美国工.

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药物非临床研究方案质量管理规范方案认证标准.pdf

附件 3:药物非临床研究质量管理规范认证标准 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评定结果 说 明 Y N NA A.组织机构和人员 A1 组织管理体系 1 A1.1 组织机构设置合理 查组织结.

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GLP(药物非临床研究质量管理规范认证管理办法).pdf

K1478K15888 段左侧片石混凝土挡土墙第 1 部分1页脚内容药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范以下简.

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药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理总局.pdf

附件药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保研究资料的真实性规范性和完整性,保障人民用药安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,制定.

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药物非临床研究质量管理计划标准规范认证标准.doc

+ 附件3： 药物非临床研究质量管理规范认证标准 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评定结果 说 明 Y N NA A. 组织机构和人员 A1 组织管理体系 1 A1.1 组织机构设置合理* 查.

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国药监在线办事大厅药物非临床研究质量管理规范GLP认证申请系统用户操作手册.pdf

国药监在线办事大厅药物非临床研究质量管理规范GLP认证申请系统用户操作手册四川美康医药软件研究开发有限公司2019 年 7 月目录1 引言.32 用户注册.33 法人账号绑定.63.1 新用户.63.

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国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知.pdf

国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知 文章属性 制定机关国家食品药品监督管理局已撤销公布日期2007.04.16 文 号国食药监安2007214 号 施行日期20.

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药品非临床实验研究质量管理规范.pdf

GLPGLP 药品:是指用于预防治疗诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或主治功能用法和用量的物质,包括中药材中药饮片中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血.

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药物临床试验质量管理规范.pdf

药物临床试验质量管理规范修订草案征求意见稿第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学真实可靠,保护受试者的权益和安全,根据中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例,.

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药品非临床研究质量管理规范(试行).doc

药物非临床研究质量管理规范（局令第 2 号）国家食品药品监督管理局令第 2 号药物非临床研究质量管理规范于 2003 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自 20.

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药品非临床研究质量管理规范GLP课件.pptx

药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范提 纲一一GLPGLP的基本概念与国内外的发展历史和现状的基本概念与国内外的发展历史和现状二药品二药品GLPGLP药物非临床研究药物非临床研究三药品.

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