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    • 医疗器械临床试验质量管理规范.docx医疗器械临床试验质量管理规范》.docx

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      上传时间:2023-07-27   |   页数:2   |   格式:DOCX   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范.doc医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

      医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械临床试验质量管理规范第一章第一章 总总 则则第一条第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真.

      上传时间:2019-10-26   |   页数:26   |   格式:DOC   |   浏览:21

    • 医疗器械临床试验质量管理规范.doc医疗器械临床试验质量管理规范》.doc

      医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械临床试验质量管理规范(国家食品药品监督管理总局(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第和计划生育委员会令第 25.

      上传时间:2019-10-26   |   页数:27   |   格式:DOC   |   浏览:13

    • 医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.doc

      , , , , 1, 2016 . 1, 2016 , , , , , , . 2 s , . , , , , , , , , . , , . , . 5 . , , . , , , . 6 ,

      上传时间:2022-08-25   |   页数:5   |   格式:DOC   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范英文版.docx医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

      医疗器械临床试验质量管理规范英文版 , , , , 1, 2016 . 1, 2016 , , , , , , . 2 s , . , , , , , , , , . , , . , . 5 . , .

      上传时间:2022-08-19   |   页数:11   |   格式:DOCX   |   浏览:0

    • 最新医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc 最新《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.doc

      Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit mo.

      上传时间:2022-10-02   |   页数:92   |   格式:DOC   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范docx.docx 医疗器械临床试验质量管理规范docx.docx

      医疗器械临床试验质量管理规范 国家食品药品监督管理局、国家卫生和计划生育委员会令第25号 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床.

      上传时间:2020-06-28   |   页数:28   |   格式:DOCX   |   浏览:40

    • 医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc 医疗器械临床试验质量管理规范英文版.doc

      State Food and Drug AdministrationNational Health and Family Planning CommissionNumber twentyfifth h.

      上传时间:2022-08-19   |   页数:20   |   格式:DOC   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc 医疗器械临床试验质量管理规范考试答案.doc

      .1.申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验并具有相应培训和经验的对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求.A监查员B检查员C核查员D调查员得分:22.多中心临床试.

      上传时间:2022-11-22   |   页数:14   |   格式:DOC   |   浏览:0

    • (英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.pdf (英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.pdf

      FG20160601025Good Clinical Practice for MedicalGood Clinical Practice for MedicalDevicesDevicesNo.25.

      上传时间:2022-11-21   |   页数:32   |   格式:PDF   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范概括精要.pptx 医疗器械临床试验质量管理规范概括精要.pptx

      u1医疗器械临床试验概念:指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程.u2医疗器械临床试验三原则:依法原则伦理原则和科学原则.

      上传时间:2023-03-16   |   页数:22   |   格式:PPTX   |   浏览:0

    • 新版2016年医疗器械临床试验质量管理规范主要变化点.pdf 新版2016年《医疗器械临床试验质量管理规范》主要变化点.pdf

      8AUni2020 学年第一学期工作计划 98642016 年 03 月 23 日,CFDA 在其官网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范以下简称医疗器械 GCP.新版 GCP 的出台将会对医疗器.

      上传时间:2023-02-04   |   页数:2   |   格式:PDF   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训考试.docx 医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训考试.docx

      医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训考试1. 不良事件是指受试者 出现的所有不良医学事件知情同意后接受试验用药品后正确答案筛选后导入期后2. 不良事件与试验用药物 有因果关系无因果关系不一定有因果关.

      上传时间:2023-01-01   |   页数:6   |   格式:DOCX   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训考试.pdf 医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训考试.pdf

      医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械临床试验质量管理规范GCPGCP培训考试培训考试1.不良事件是指受试者出现的所有不良医学事件知情同意后接受试验用药品后正确答案正确答案筛选后导入期后2.不良事件与试.

      上传时间:2023-03-13   |   页数:6   |   格式:PDF   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理规范解读(九)完结11831.pdf 医疗器械临床试验质量管理规范解读(九)完结11831.pdf

      医疗器械临床试验质量管理标准解读九完结 亲爱的读者朋友们,大家好从2016年3月25日分享的解读一到今天的解读九,奥咨达对医疗器械临床试验质量管理标准的连载解读已到了尾声.感谢大家这两个多月来对这篇连.

      上传时间:2023-03-21   |   页数:3   |   格式:PDF   |   浏览:0

    • 药物医疗器械临床试验质量管理规范考核试题与答案.pdf 药物医疗器械临床试验质量管理规范考核试题与答案.pdf

      药物医疗器械临床试验质量管理规范考核一,选择题1,GCP即,单选题,A,药品生产质量管理规范B,药品经营质量管理规范C,药物医疗器械临床试验质量管理规范VD,药品非临床研究质量管理规范2,GCP适用于.

      上传时间:2023-06-12   |   页数:12   |   格式:PDF   |   浏览:0

    • 医疗器械临床试验质量管理组织示范(概括精要).ppt 医疗器械临床试验质量管理组织示范(概括精要).ppt

      上传时间:2020-11-03   |   页数:0   |   格式:PPT   |   浏览:10

    • 医疗器械临床试验质量管理组织示范考试解答解析.doc 医疗器械临床试验质量管理组织示范考试解答解析.doc

      ,1.申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验并具有相应培训和经验的对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。A监查员B检查员C核查员D调查员得分:22.多中心临床试验.

      上传时间:2021-09-25   |   页数:12   |   格式:DOC   |   浏览:11

    • 医疗器械临床试验质量管理规范(国家食品药品监督管理.doc医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理.doc

      医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械临床试验质量管理规范 (国家食品药品监督管理总局(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 2.

      上传时间:2019-10-20   |   页数:12   |   格式:DOC   |   浏览:30

    • 医疗器械临床试验质量管理规范(国家食品药品监督管理.doc医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理.doc

      医疗器械临床试验质量管理规范医疗器械临床试验质量管理规范(国家食品药品监督(国家食品药品监督管理总局管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第第 25.

      上传时间:2019-11-12   |   页数:29   |   格式:DOC   |   浏览:24

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