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    • 药物临床试验质量处理规范设计.doc 药物临床试验质量处理规范设计.doc

      |1药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品.

      上传时间:2018-10-27   |   页数:55   |   格式:DOC   |   浏览:23

    • 药物临床试验质量处理规范设计修订稿.doc 药物临床试验质量处理规范设计修订稿.doc

      |药物临床试验质量管理规范(修订稿)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法.

      上传时间:2018-10-24   |   页数:44   |   格式:DOC   |   浏览:33

    • 临床试验用药物生产质量处理规范设计.doc 临床试验药物生产质量处理规范设计.doc

      |附件 临床试验药物生产质量管理规范 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为规范临床试验药物的生产质量管理,依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实 施条例 药品注册管理办法.

      上传时间:2018-10-27   |   页数:20   |   格式:DOC   |   浏览:34

    • 药物临床试验质量管理规范.doc.pdf 药物临床试验质量管理规范.doc.pdf

      感谢你的观看感谢你的观看药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,参.

      上传时间:2022-12-24   |   页数:27   |   格式:PDF   |   浏览:0

    • 药物临床试验质量管理规范设计专业考试(GCP)必备最全题库及内容答案.doc 药物临床试验质量管理规范设计专业考试(GCP)必备最全题库~及内容答案.doc

      .单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或研究 药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C.

      上传时间:2018-10-28   |   页数:25   |   格式:DOC   |   浏览:14

    • 2018年度度最新版GCP2018年度度0717药物临床试验质量处理规范设计(修订草案征求意见稿).doc 2018年度度最新版GCP2018年度度0717药物临床试验质量处理规范设计(修订草案征求意见稿).doc

      |1药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品.

      上传时间:2018-10-24   |   页数:55   |   格式:DOC   |   浏览:5

    • 药物临床试验质量管理规范设计培养训练班专业考试,GCP专业考试必备最全最新题库及内容答案.doc 药物临床试验质量管理规范设计培养训练班专业考试,GCP专业考试必备最全最新题库~及内容答案.doc

      .GCP 网络考试的试题基本上都有,我做的题目有 4 个不在这里的,我也全部存进来了,请大家放心下载,为了方便,答案也标出来了,单选题红色的即为答案,判断题红色的为错误,绿色的表示正确,一题题对着标的.

      上传时间:2018-10-29   |   页数:23   |   格式:DOC   |   浏览:45

    • 药物临床试验质量管理规范.doc药物临床试验质量管理规范》.doc

      药物临床试验药物临床试验 质量管理规范质量管理规范2003 年年 9 月月 1 日日药物临床试验质量管理规范 (局令第 3 号) 1 / 28国家食品药品监督管理局令第国家食品药品监督管理局令第 3 .

      上传时间:2019-11-09   |   页数:28   |   格式:DOC   |   浏览:16

    • 药物临床试验质量管理规范.doc 药物临床试验质量管理规范.doc

      药物临床试验质量管理规范 第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国疫苗管理法中华人民共和国

      上传时间:2020-05-21   |   页数:55   |   格式:DOC   |   浏览:33

    • 药物临床试验质量管理规范范本.doc药物临床试验质量管理规范》范本.doc

      药物临床试验质量管理规范 第一章 总则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条

      上传时间:2020-03-14   |   页数:19   |   格式:DOC   |   浏览:16

    • 关于药物临床试验质量管理规范.doc 关于《药物临床试验质量管理规范》.doc

      - 1 -关于药物临床试验质量管理规范 (修订草案征求意见稿)的起草说明一、修订的背景药物临床试验质量管理规范 (国家食品药品监督管理局令第 3 号) (以下简称规范 )自 2003 年颁布实施以来,.

      上传时间:2019-11-12   |   页数:6   |   格式:DOC   |   浏览:9

    • 药物临床试验质量管理规范范本.doc 药物临床试验质量管理规范范本.doc

      药物临床试验质量管理规范 第一章 总则 第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施

      上传时间:2020-05-21   |   页数:19   |   格式:DOC   |   浏览:56

    • 临床试验用药物生产质量管理规范.doc 临床试验药物生产质量管理规范.doc

      临床试验药物生产质量管理规范第一章总 则第一条 为规范临床试验药物的生产质量管理,依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品注册管理办法,制定本规范。第二条 本规范适用于临床.

      上传时间:2021-10-10   |   页数:20   |   格式:DOC   |   浏览:10

    • 药物临床试验质量管理规范-2020.doc 药物临床试验质量管理规范-2020.doc

      附件药物临床试验质量管理规范 第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学真实可靠,保护受试者的权益和安全,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国疫苗管理法中华人民共和国药品.

      上传时间:2021-10-05   |   页数:48   |   格式:DOC   |   浏览:22

    • 药物临床试验质量管理规范GCP.doc 药物临床试验质量管理规范GCP.doc

      药物临床试验质量管理规范,十三章七十条,第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者得权益并保障其安全,根据中华人民共与国药品管理法,中华人民共与国药品管理法实施条例,参照国际.

      上传时间:2023-06-03   |   页数:11   |   格式:DOC   |   浏览:0

    • 药物临床试验质量管理规范 习题集.doc 药物临床试验质量管理规范 习题集.doc

      Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit mo.

      上传时间:2022-07-02   |   页数:273   |   格式:DOC   |   浏览:2

    • 药物临床试验质量管理规范考试必备最全题库.doc 药物临床试验质量管理规范考试必备最全题库.doc

      单选题A1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C伦理委员.

      上传时间:2022-08-20   |   页数:18   |   格式:DOC   |   浏览:0

    • 药物临床试验质量管理规范修正案(草案).doc药物临床试验质量管理规范》修正案(草案).doc

      1药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范修订稿(征求意见稿)修订稿(征求意见稿)原文原文修订文修订文“国家食品药品监督管理局”“国家食品药品监督管理总局” 第一章第一章 总则总则第三条 凡进.

      上传时间:2019-10-20   |   页数:7   |   格式:DOC   |   浏览:13

    • 2020年新版药物临床试验质量管理规范(GCP) 考试 .doc 2020年新版药物临床试验质量管理规范(GCP) 考试 .doc

      新版药品GCP满分:100得分:单选题共25题.共S0.0分1.除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:A .与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注B .预期的与试验干预相关的SA.

      上传时间:2021-11-24   |   页数:9   |   格式:DOC   |   浏览:23

    • 药物临床试验质量管理规范(局令第3号).doc药物临床试验质量管理规范》(局令第3号).doc

      药物临床试验质量管理规范(局令第3号) 2003年08月06日 发布 国家食品药品监督管理局令 第3号 药物临床试验质量管理规范于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本.

      上传时间:2021-06-10   |   页数:28   |   格式:DOC   |   浏览:40

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