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完整版GCP 题库含答案Part IPart I单选题单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和.

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Part I单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验C 伦.

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Part I单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 .

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GCP培训考试题库完整版含答案第一部分单选题50题1下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须同时具备答案.

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GCP培训考试题库完整版含答案完整版第一部分单选题50题1申办者申请临床试验的程序中不包括:A向药政部门递交申请报告B获得伦理委员会批准C获得相关学术协会批准D获得药政管理部门批准答案:C 2下列条.

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GCP培训考试题库完整题库含答案【完整版】.docx

GCP培训考试题库完整题库含答案完整版第一部分单选题50题1用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程.A稽查B监查C视察D质量控制答案:D 2下列条件中,哪一项不是研究者应具备的A.

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GCP培训考试题库完整题库含答案,完整版,第一部分单选题,50题,1,下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的,A试验用药品B药品生产条件的资料C该药的质量检验结果D该药的处方组成及制造工艺,.

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GCP培训考试题库题库含答案【完整版】.docx

GCP培训考试题库题库含答案完整版第一部分单选题50题1伦理委员会的意见不可以是:A同意B不同意C作必要修正后同意D作必要修正后重审答案:D 2研究者对研究方案承担的职责中不包括:A详细阅读和了解方.

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GCP培训考试题库题库含答案,完整版,第一部分单选题,50题,1,下列条件中,哪一项不是研究者应具备的,A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B具有试验方案中所需要的专业知识和经验C具有行政职位或一定.

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GCP培训考试题库完整版含答案第一部分单选题50题1下列哪项不属于研究者的职责A做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D处理试验用剩余药品答案:D 2伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对.

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GCP培训考试题库含答案完整版第一部分单选题50题1药品临床试验管理规范是根据中华人民XX国药品管理法,参照下列哪一项制定的A药品非临床试验规范B人体生物医学研究指南C中华人民XX国红十字会法D国际.

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GCP培训考试题库完整版含答案第一部分单选题,50题,1,发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告,A药政管理部门B申办者C伦理委员会D专业学会,答案,D2,有关临床试验方案,下列哪项规定不需要,A对试.

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GCP培训考试题库含答案,完整版,第一部分单选题,50题,1,伦理委员会的工作指导原则包括,A中国有关法律B药品管理法C赫尔辛基宣言D以上三项,答案,D2,在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者.

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GCP培训考试题库完整版附答案【完整版】.docx

GCP培训考试题库完整版附答案完整版第一部分单选题50题1下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的A试验用药品B该药临床研究资料C该药的质量检验结果D该药的稳定性试验结果答案:D 2在临床试.

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GCP培训考试题库完整版附答案完整版第一部分单选题50题1下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件A必须有充分的理由B必须所有的病例报告表真实准确C申办者准备和提供临床试验用药品D研究者充分了解中国有.

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GCP培训考试题库完整版带答案（完整版）.docx

GCP培训考试题库完整版带答案完整版第一部分单选题50题1下列哪个人不需要在知情同意书上签字A研究者B申办者代表C见证人D受试者合法代表答案:D 2下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点A试验目的.

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GCP培训考试题库包过题库含答案【完整版】.docx

GCP培训考试题库包过题库含答案完整版第一部分单选题50题1在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票A伦理委员会委员B委员中没有医学资格的委员C委员中参加该项试验的委员D委员中来自外单位的委员答.

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历年GCP培训考试题库题库含答案【完整版】.docx

历年GCP培训考试题库题库含答案完整版第一部分单选题50题1下列哪个人不需要在知情同意书上签字A研究者B申办者代表C见证人D受试者合法代表答案:D 2申办者提供的研究者手册不包括:A试验用药的化学资.

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GCP培训考试题库题库大全含答案【完整版】.docx

GCP培训考试题库题库大全含答案完整版第一部分单选题50题1下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内A公正B尊重人格C力求使受试者最大程度受益D不能使受试者受到伤害答案:D 2每位受试者表示自愿参.

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