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GCP培训考试题库题库大全及答案精品第一部分单选题50题1下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内A对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C对研究者因.

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GCP培训考试题库题库大全及答案,精品,第一部分单选题,50题,1,下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的,A试验用药品B药品生产条件的资料C该药的质量检验结果D该药的处方组成及制造工艺,答.

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GCP培训考试题库题库大全及精品答案第一部分单选题,50题,1,无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括,A伦理委员会原则上同意B研究者认为参加试验符合受试者本身利益C研究者可在说明情况后代替受试者.

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GCP培训考试题库大全及精品答案第一部分单选题50题1下列哪一项不属于伦理委员会的职责A试验前对试验方案进行审阅B审阅研究者资格及人员设备条件C对临床试验的技术性问题负责D审阅临床试验方案的修改意见.

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GCP培训考试题库大全及答案精品第一部分单选题50题1告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程.A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册答案:A 2试验开始前,申办.

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GCP培训考试题库大全精品及答案第一部分单选题50题1下列哪一项不是伦理委员会的组成要求A至少有一人为医学工作者B至少有5人参加C至少有一人应从事非医学专业D至少有一人来自药政管理部门答案:D 2为.

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历年GCP培训考试题库题库大全及精品答案第一部分单选题50题1为判定试验的实施数据的记录,以及分析是否与试验方案药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查.A稽查.

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历年GCP培训考试题库大全及精品答案.docx

历年GCP培训考试题库大全及精品答案第一部分单选题50题1为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程.A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应答案:B 2下列哪一项不.

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GCP培训考试题库题库大全及答案第一部分单选题50题1试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A试验方案B试验监查C药品生产D试验稽查答案:C 2下列哪一项不是伦理委员会的组成要求A至少有.

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GCP培训考试题库大全及答案第一部分单选题50题1在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票A参见该临床试验的委员B非医学专业委员C非委员的专家D非委员的稽查人员答案:B 2伦理委员会做出决定的方.

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2022年GCP培训考试题库题库大全及答案精品第一部分单选题50题1凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确A向卫生行政部门递交申请即可实施B需向药政管理部门递交申请C需经伦理委员会批准后实施D.

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GCP培训考试题库题库及答案精品第一部分单选题50题1知情同意书上不应有:A执行知情同意过程的研究者签字B受试者的签字C签字的日期D无阅读能力的受试者的签字答案:B 2下列哪项不包括在试验方案内A试.

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GCP培训考试题库及答案精品第一部分单选题50题1在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票A伦理委员会委员B委员中没有医学资格的委员C委员中参加该项试验的委员D委员中来自外单位的委员答案:C 2.

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GCP培训考试题库精品及答案第一部分单选题50题1在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的A书面修改知情同意书B报伦理委员会批准C再次征得受试者同意D已签署的不必再次签署修改后的知情同意书答案:.

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GCP培训考试题库及精品答案第一部分单选题50题1有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编.A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册答案:D 2下列哪项不在药品临床试验道德原.

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GCP培训考试题库及答案精品第一部分单选题50题1下列哪项不包括在试验方案内A试验目的B试验设计C病例数D知情同意书答案:D 2伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:A受试者入选方法是否适当B知情同意.

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GCP培训考试题库题库大全精品有答案第一部分单选题50题1下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守赫尔辛基宣言A临床试验研究者B临床试验药品管理者C临床试验实验室人员D非临床试验人员答案:D 2下列哪项不属.

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GCP培训考试题库题库大全有精品答案第一部分单选题50题1下列哪项不属于研究者的职责A做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D提供试验用对照药品答案:D 2发起一项临床试验,并对该试验的启.

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GCP培训考试题库题库大全精品含答案第一部分单选题50题1研究者提前中止一项临床试验,不必通知:A药政管理部门B受试者C伦理委员会D专业学会答案:D 2下列哪一项不是伦理委员会的组成要求A至少有一人.

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