T_CAFFCI-17-2019《化妆品用原料-积雪草提取物》.pdf

中国香料香精化妆品工业协会关于批准发布化妆品用原料积雪草提取物等三项团体标准的通知（香化协字（2019）50 号）各相关单位：协会依据中华人民共和国标准化法、团体标准管理规定等文件的有关规定，按照中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法（试行）相关要求，经立项审核、标准起草、征求意见、专家组审查等程序，组织完成了化妆品用原料 积雪草提取物等三项团体标准（详见附件），现予以批准发布。协会允许并鼓励行业生产经营企业自愿采用上述团体标准，有意向的单位或个人，请联系协会化妆品部。化妆品部联系人：张鹏 15910953475 zhangpengcaffci.org附件：1. T/CAFFCI 17-2019化妆品用原料 积雪草提取物2. T/CAFFCI 18-2019摇匀型防晒乳液（油包水型）3. T/CAFFCI 29-2019化妆品冻干片中国香料香精化妆品工业协会二一九年九月十八日ICS 71.100.70 Y42团体标准T/CAFFCI 172019化妆品用原料 积雪草（Centella asiatica）提取物Cosmetic ingredients - Centella asiatica extract2019 - 09 - 18 发布2019 - 10 - 17 实施中国香料香精化妆品工业协会发 布T/CAFFCI 172019前 言本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。 本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、昆明仟草生物科技有限公司、北京东方淼 森生物科技有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司。 本标准主要起草人：吕智、刘丹、鲁维聪、王改香、杨娜、黄灿、李从严、杨雪峰、李才广、徐 建纯。T/CAFFCI 1720191化妆品用原料 积雪草提取物1 范围本标准规定了积雪草提取物的技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输、贮 存及保质期。 本标准适用于以有机醇或水或二者按适当比例制成的混合液体为溶剂， 从伞形科植物积 雪草Centella asiatica（L.）Urb的干燥全草经加工制成的用于化妆品原料的积雪草提取 物。其主要活性成分为积雪草总苷。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 化妆品安全技术规范（2015年版） （国家食品药品监督管理总局公告 2015 年第268号） 中华人民共和国药典 2015年版3 基本信息积雪草提取物的INCI名称：CENTELLAASIATICAEXTRACT 积雪草提取液的主要活性成分： a）积雪草苷（Asiaticoside，CAS：16830-15-2） 积雪草苷的分子式：C48H78O19 积雪草苷的相对分子质量：959.12积雪草苷的结构式：b）羟基积雪草苷（Madecassoside，CAS：34540-22-2） 羟基积雪草苷的分子式：C48H78O20 羟基积雪草苷的相对分子质量：975.12T/CAFFCI 1720192羟基积雪草苷的结构式：4 技术要求4.1 工艺要求4.1.1 植物基源为伞型植物积雪草的干燥全草。4.1.2 植物原料夏、秋二季采收，除去泥沙，晒干。4.1.3 工艺过程以有机醇或水或适当比例的二者混合溶液做为提取溶剂。积雪草提取物的感官、理化、卫生及微生物指标应符合表 1 要求。检测项目指标要求理化性质外观淡黄色至黄色澄清液体气味有特征气味积雪草总苷（mg/ml）（以积雪草苷，羟基积雪草苷总和计）2.5有害物质铅（Pb）/(mg/kg)符合化妆品安全技术规范（2015 年版）的规定汞（Hg）/(mg/kg)砷（As）/(mg/kg)镉（Cd）/(mg/kg)微生物指标菌落总数（CFU/g 或 CFU/ml）T/CAFFCI 1720193检测项目指标要求符合化妆品安全技术规范（2015 年版）的规定霉菌和酵母菌总数（CFU/g 或CFU/ml）金黄色葡萄球菌/g(或 ml)耐热大肠菌群/g(或 ml)铜绿假单胞菌/g(或 ml)5检测方法5.1 外观在非直射阳光条件下，取样品与比色管中进行目测。5.2 气味5.2.1 仪器与试剂a）评香试条； b）敞口烧杯； c）积雪草提取物标样； d）样品容器。5.2.2 测定步骤5.2.2.1 原料的评价评估小组一般由 2-3 人组成。 评估小组用评香试条在样品容器中沾取待测产品， 通过与 积雪草提取物标样对照，评测产品的气味。气味较浓的产品应稀释后进行评价。5.2.2.2 标样的评估每种产品都应有独自的标样， 标样从以前生产的、 并经过产品安全部门接受的产品中取 样。5.3 积雪草总苷含量按照中国药典2015年一部和四部 高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以乙腈-2mmol/L环 糊精溶液(24：76)为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于5000。T/CAFFCI 17201945.3.1 标准物质溶液的制备 取积雪草苷、羟基积雪草苷标准物质适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶 液，即得。5.3.2 供试品溶液的制备 吸取积雪草提取液1ml，置10ml量瓶中，精密加入80%甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，取 续滤液，即得。5.3.3 测定法 分别精密吸取标准物质溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。5.4 铅 按化妆品安全技术规范2015版中规定的方法检测。5.5 汞按照化妆品安全技术规范2015版规定的方法检验。5.6 砷按照化妆品安全技术规范2015版规定的方法检验。5.7 镉按照化妆品安全技术规范2015版规定的方法检验。5.8 微生物指标的测定按照化妆品安全技术规范2015版规定的方法检验。6检验规则6.1出厂检验由生产厂质量检验部门取样检验。外观、气味、积雪草总苷、菌落总数、霉菌和酵母菌 总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌为出厂检验项目。生产厂应保证每批 出厂的产品都符合本标准的要求。 每一批出厂的产品都应有一定格式的质量证书， 内容包括 出厂检验项目、产品名称、生产厂名称、生产日期和批号、净重、执行标准编号。6.2型式检验型式检验每年不应少于1次。型式检验的项目为技术要求中的全部项目，有下列情况之 一时，也应进行型式检验 a)当原料、工艺和设备发生重大改变时；T/CAFFCI 1720195b)产品首次投产或停产6个月以上恢复生产时； c)生产场所改变时； d)国家质量监督机构提出进行型式检验的要求。6.3 检验结果若有 1 项不符合标准要求，应重新自双倍量的包装中取样进行复验，复验结果 仍有 1 项指标不符合标准要求，即整批产品判定为不合格。6.4 采样按 GB/T6678 和 GB/T6680 中有关规定进行，对产品进行采样两份，密封包装，其中 一份用于检验，一份用于留样。6.5 检验结果的判定按 GB/T8170 数值修约值比较法进行。6.6 使用单位有权按照本标准的检验规则和试验方法对所收到的该产品进行验收，如有异议 需在收到产品 15 天内向生产厂提出；当供需双方对产品质量发生异议时，由双方协商解决 或请仲裁单位进行仲裁分析，仲裁分析时应按本标准规定的试验方法和检验规则进行。7标志、包装、运输、贮存及保质期7.1 标志产品销售包装图示标志应按GB/T191执行，标注内容为：产品名称、商标(如有)、保质 期(用生产日期、保质期或生产批号、限期使用日期等方式组合表示)、生产者名称、地址、 净含量、执行标准号以及根据产品特点所应标注的其他内容。7.2 包装产品采用适宜包装，根据用户要求包装。7.3 运输本产品属于非危险品，任何运输工具可采用，在运输时应防火、防热、防雨淋、防受潮。7.4 贮存阴凉通风处、干燥密封保存。7.5 保质期在符合规定的运输和贮存条件下， 产品在包装完整和未启封的情况下， 保质期按销售包 装标注执行。T/CAFFCI 1720196附 录 A （资料性附录） 标准物质的液相色谱图时间(min)4544434241403938373635343332313029282726252423222120191817161514131211109876543210电压(mv)3029282726252423222120191817161514131211109876543210-1-2-3-414.19027.748图 A.1 积雪草总苷的标准物质液相色谱图_羟基积雪草苷积雪草苷ICS 71.100.70 Y42团体标准T/CAFFCI182019摇匀型防晒乳液（油包水型）Suspension Sunscreen Lotion（W/O）2019 - 09 - 18 发布2019 - 10 - 17 实施中国香料香精化妆品工业协会发 布T/CAFFCI 182019前 言本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。 本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、珀莱雅化妆品股份有限公司、无限极（中 国）有限公司单位、完美（中国）有限公司。 本标准主要起草人：吕智、孙淑蓉、敢小双、李晓敏、鲁维聪、王改香、杨琼利、梁静文、黄前 乐、黄狄娜。T/CAFFCI 1820191摇匀型防晒乳液（油包水型）1范围本标准规定了摇匀型防晒乳液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以防晒剂为功效成分，用于减轻紫外线对皮肤的伤害，使用时需要充分摇匀的油包水型 乳液产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 22731 日用香精 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070 定量包装产品净含量计算检验规则 国家质量监督检验检疫总局令2005第75号 定量包装商品计量监督管理办法 化妆品安全技术规范（2015年版）3要求3.1 原料使用的香精应符合 GB/T22731 的要求；使用的所有原料应符合化妆品安全技术规范的规定。3.2 感官、理化和卫生指标感官、理化和卫生指标应符合表1的要求。表1感官、理化和卫生指标项目要求感官指标外观摇匀后料体均匀细腻气味符合规定气味理化指标耐热（40±1） 保持24h，恢复至室温充分摇匀后，外观与试验前无明显差异耐寒（-8±2） 保持24h，恢复至室温充分摇匀后，外观与试验前无明显差异T/CAFFCI 1820192表1 （续）项目要求卫生指标菌落总数/（CFU/g 或CFU/mL）符合化妆品安全技术规范（2015年版）的规定霉菌和酵母菌总数/ （CFU/g或CFU/mL）耐热大肠菌群/g（或mL）金黄色葡萄球菌/g（或mL）铜绿假单胞菌/g（或mL）铅（mg/kg）汞（mg/kg）砷（mg/kg）镉（mg/kg）甲醇（mg/kg）a石棉（mg/kg）b二噁烷（mg/kg）ca乙醇、异丙醇含量之和大于10%需检甲醇。b含滑石粉的产品需检石棉。c产品配方成分可能带入二噁烷需检验。3.3 防晒剂指标防晒剂的添加种类和添加量应符合化妆品安全技术规范的相关规定。3.4 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第75号规定。3.5 包装外观要求应符合QB/T 1685 的规定要求。4试验方法4.1 感官指标4.1.1 外观取试样在室温和非阳光直射下进行目测观察。4.1.2 气味取试样用嗅觉进行鉴别。4.2 理化指标4.2.1 耐热4.2.1.1 仪器T/CAFFCI 1820193a）温度计：分度值0.5； b）恒温培养箱：温控精度±1； c )试管：20mm×120mm。4.2.1.2 操作程序将试样充分摇匀后，分别倒入2支20mm×120mm的试管内，使液面高度约80mm，塞上干净的塞子。把 一支待验的试管置于预先调节至（40±1）的恒温培养箱内，经24h后取出，恢复至室温后与另一支试管 分别充分摇匀后进行目测比较。4.2.2 耐寒4.2.2.1 仪器a）温度计：分度值0.5； b）冰箱：温控精度±2； c）试管：20mm×120mm。4.2.2.1 操作程序将试样充分摇匀后，分别倒入2支20mm×120mm的试管内，使液面高度约80mm，塞上干净的塞子。把 一支待验的试管置于预先调节至（-8±2）的冰箱内，经24h后取出，恢复至室温后与另一支试管分别充 分摇匀后进行目测比较。4.3 卫生化学指标按照化妆品安全技术规范2015版规定的方法检验。4.4防晒剂指标按照化妆品安全技术规范2015版规定的方法检验。4.5净含量按照JJF 1070中规定的方法测定。4.6包装外观要求按QB/T 1685执行。5检验规则5.1组批规则5.1.1 以相同的工艺条件、品种、规格、生产日期的化妆品组成批。 5.1.2 每一批号做一次检验，不同批号分别检验。5.2型式检验5.2.1 型式检验每年应不少于一次。有下列情况之一时，也应进行型式检验： a）当原料、配方、工艺发生重大变化时； b）化妆品首次投产或停产六个月以上恢复生产时；T/CAFFCI 1820194c）生产场所改变时； d）国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。5.2.2 型式检验项目包括 3.2、3.3、3.4 所列的全部项目，型式检验的抽样从出厂检验合格的产品中抽出。5.2.3 判定规则检验结果中如果微生物结果不合格，则该批产品为不合格，不得复检。其余项目如有不合格，允许加 倍抽样对不合格项进行加倍复检，复检结果仍不合格，则该批产品不合格。5.3出厂检验5.3.1 化妆品出厂前，应由生产企业的检验人员按本标准的要求逐批进行检验符合标准方可出厂。 5.3.2 当卫生指标有一项不符合标准要求时，则判定该批产品不合格。 5.3.3 不合格产品可进行 100%检验，剔除不合格产品后，可重新提交检验。 5.3.4 出厂检验项目为感官指标、理化指标、净含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数。6标注、包装、运输、贮存、保质期6.1销售包装的标志5.3.5 按 GB 5296.3 执行，应标注产品使用说明。6.2包装5.3.6 按 QB/T 1685 执行。6.3运输运输时应轻装轻卸，按箭头标志堆放。避免剧烈撞击和日晒雨淋。6.4贮存成品应贮存在温度不高于 38的通风干燥仓库内，不应靠近水源、火炉或暖气。贮存时必须距地面至 少 20cm ，距内墙至少 50cm，中间应留有通道。按箱子图示标志堆放，并严格掌握先进先出原则。6.5保质期在符合规定的运输和贮存条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。_ICS 71.100.70 Y42团体标准T/CAFFCI 29-2019化妆品冻干片Cosmetics freeze-dried tablets2019 - 09 - 18 发布2019 - 10 - 17 实施中国香料香精化妆品工业协会发 布T/CAFFCI 292019前 言本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。 本标准起草单位：上海家化联合股份有限公司、广州暨南大学医药生物技术研究开发中心、伽蓝 （集团）股份有限公司、广州市暨达生物科技有限公司、广州市暨源生物生物科技有限公司。 本标准主要起草人：曹平、黄亚东、金卫华、项琪、王寒洲、吴建铭、陈志涛、冯春波、肖巧学。T/CAFFCI 2920191化妆品冻干片1范围本标准规定了化妆品冻干片的产品定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存 和保质期的要求。 本标准适用于采用真空冷冻干燥技术制备而成的冻干片,稀释溶解后用于护理人体皮肤的化妆品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 23490 食品水分活度的测定 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070 定量包装产品净含量计算检验规则 化妆品安全技术规范（2015年版）3定义化妆品冻干片 Cosmetics freeze-dried tablets 是指将液态护肤品通过真空冷冻干燥工艺，一次成型，根据模具不同可制成疏松结构的片状（块 状或球状或粉状），能迅速溶解于媒介，起到护理人体皮肤的化妆品。4要求4.1 原材料要求使用的所有原料应符合化妆品安全技术规范（2015年版）的规定。包装材料应当安全，不得 与直接接触的冻干片发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。4.2 感官、理化和微生物及有害物质指标感官、理化和微生物及有害物质指标应符合表1的要求。表 1 感官、理化和微生物及有害物质指标项目要求感官指标外观疏松多孔结构的片状（块状或球状或粉状）气味无明显异味，原料特有的轻微气味除外理化指标耐热（40±1）保持 24 h，恢复室温后外观与试验前无明显差异复溶性/室温澄清或均匀无固状物的液体T/CAFFCI 2920192表1 （续）项目要求理化指标水活度 0.6微生物和有害物质指标菌落总数/（CFU/g） 500霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）符合化妆品安全技术规范（2015年版）的规定耐热大肠菌群/g金黄色葡萄球菌/g铜绿假单胞菌/g铅（mg/kg）汞（mg/kg）砷（mg/kg）镉（mg/kg）4.3 包装外观应符合 QB/T 1685 的要求。4.4 净含量应符合 JJF 1070 的要求。5试验方法5.1 感官指标5.1.1 外观：取试样在室温和非阳光直射下目测观察。5.1.2 气味：取试样在室温下用嗅觉进行鉴别。5.2 理化指标5.2.1 耐热5.2.1.1 仪器恒温培养箱：温控精度 ±1。5.2.1.2 操作程序取外观基本相同的两个最小包装的试样，将其中一个试样置于预先调节至（40±1）的恒温培养 箱内，经 24h 后取出，恢复至室温后与另一个未恒温培养的试样进行目测比较。5.2.2 复溶性5.2.2.1 仪器a）分析天平：感量 1mg； b）10ml 具塞试管； c）移液管；T/CAFFCI 2920193d）蒸馏水。5.2.2.2 操作程序称取试样 50 mg（±1 mg）于 10ml 具塞试管中，用移液管准确加入 2ml 蒸馏水，立刻盖住瓶塞， 全手掌握住试管，拇指按住瓶塞，上下约 30cm 幅度振摇 10s 后静置观察，试样应澄清或均匀无固状 物的液体。5.2.3 水活度按 GB/T 23490 水分活度仪扩散法执行。5.3 微生物和有害物质按化妆品安全技术规范（2015年版）中规定的检验方法执行。5.4 包装外观按 QB/T 1685 执行。5.5 净含量按 JJF 1070 执行。6检验规则按 QB/T 1684 执行。7标志、包装、运输、贮存、保质期7.1 销售包装的标志按 GB 5296.3 规定执行, 且应标注化妆品的使用指南或使用指南的图示。7.2 包装冷冻干燥后的泡罩材质或安瓿，经过视觉识别产品没有缺失或破损后，泡罩材质的立即铝箔热熔 压合后裁剪装盒；安瓿的立即封瓶，然后装盒装箱。7.3 运输应轻装、轻卸、按箱子的图示标志堆放、避免剧烈震动，撞击和日晒雨淋。7.4 贮存应贮存在温度不高于 40的通风干燥仓库内，不得靠近水源、火炉或暖气，贮存时应距地面至少 20cm，距内墙至少 50cm，中间应留有通道，按运输包装的图示标志堆放，并严格掌握先进先出的原则。7.5 保质期符合本标准的运输和贮存条件，包装完整、未经启封的情况下，保质期按销售包装的标注执行。