湖南省临床检验中心临床核酸检测(病毒学)室间质量评价.doc
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湖南省临床检验中心临床核酸检测(病毒学)室间质量评价.doc
湖南省临床检验中心湖南省临床检验中心医疗机构核酸检测(病毒学)室间质量评价回报表医疗机构核酸检测(病毒学)室间质量评价回报表(2018 年第年第 2 次)次)单位名称单位名称 实验室编码实验室编码样本编号201806201807201808201809201810方法学代码仪器代码试剂代码HBV DNA 定量HBV DNA(CT 值)HBV DNA 定性HCV RNA 定量HCV RNA(CT 值)HCV RNA 定性结果报告 (定量单位: IU/ml)注:含量含量的有效数字和 CT 值保留小数点后两位。如果你室所采用的定量检测试剂盒是以拷贝数 copies/ml 为单位,请与试剂厂家联系,将拷贝数/ml 换算为 IU/ml,或者采用部中心标准物质进行定值。.湖南省临床检验中心湖南省临床检验中心全省医疗机构全省医疗机构 PCR 测定(病毒学)室间质量评价(能力验证)测定(病毒学)室间质量评价(能力验证) 活动指导书(活动指导书(2018 年二次)年二次)一、评价项目与时间一、评价项目与时间项目项目样本编号样本编号样本建议测定样本建议测定日期日期结果上报截止结果上报截止日期日期质评成绩下发日质评成绩下发日期期HBV DNA201806、201807、201808、201809、201810收到标本即检测11 月 2 日11 月 6 日HCV RNA201806、201807、201808、201809、201810收到标本即检测11 月 2 日11 月 6 日注注:请按时回报结果请按时回报结果,截止日期后收到的结果将不予统计分析。截止日期后收到的结果将不予统计分析。二、样本信息二、样本信息1.收到质控样本后,应立即检查样本的批号、数量是否与活动安排相符,检查样本是否渗漏。此样本品虽经灭活病毒,但在使用时应由受过培训的实验室专业人员操作,注意生物安全防护。应按有潜在生物传染性样本对待,操作和处理均需符合相关法规要求。2. HBVHBV DNADNA 质评样本质评样本:血清(液体) ,0.5ml/支;5 支/套。HCVHCV RNARNA 质评样本:质评样本:血清(冻干粉) ,5 支/套。3.样本保存方法:样本保存方法:收到质控样本后请于-15C 以下条件进行保存,避免反复冻融。三、三、 检测方法:检测方法:将样品从冰箱取出后,HBVDNAHBVDNA 质评样本质评样本应室温放置 15 分钟移至室温(20-25)平衡 15分钟,震荡混匀,6000rpm 瞬时离心后即可使用。HCVRNAHCVRNA 质评样本质评样本移至室温(20-25),使用去RNA 酶的洁净蒸馏水,定量吸取 0.5ml,小心盖上瓶盖,静置约 20 分钟,待冻干粉充分溶解后,震荡混匀,6000rpm 瞬时离心后即可使用。样品复融后,应在 28以下低温环境保存,尽量避免反复冻融,建议 1 周内使用完。本产品应作为待测样本使用,具体操作方法参见检测试剂盒的使用说明书。四、注意事项四、注意事项1. 本次质评共检测 HBV DNA 及 HCV RNA 检测样本各 5 份,请你室收到样本后立即检测,并用你室常规使用的 PCR 方法检测。如不能及时检测,请按样本上的标注要求保存。从本次质评开始,中心改从本次质评开始,中心改为以网络回报的方式接收室内质控数据,不再接收纸张质控图,回报流程详见中心网站。参评单位在为以网络回报的方式接收室内质控数据,不再接收纸张质控图,回报流程详见中心网站。参评单位在回报室间质评结果时同步上报回报室间质评结果时同步上报 9 月份月份 HBVDNA、HCVRNA 室内质控数据。室内质控数据。2. PCR 测定最后检测结果必须明确填出阴性()或阳性() ,不能有可疑结果。定量结果上报时,注意以下 2 点: 定量检测不能直接回报对数值,如检测结果为 3.2×104IU/ml,正确的填写应为3.20E4 或是 3200; 检测结果低于检测下限,请填写 0,否则结果无法被识别。3. 本表格仅供实验室记录结果存档用,我中心只接受网上回报结果。结果回报网址:结果回报网址:www.hnccl.com.cnwww.hnccl.com.cn。回报截止日期为。回报截止日期为 2018-11-22018-11-2。方法、仪器和试剂的编码填写应准确无误,各项编码请参阅中心网站。4. 请各实验室于质评成绩下发日期后登陆以上网址查看并打印本实验室的检测成绩,我中心不再邮寄纸张统计结果报告。5 . 参加室间质评的实验室遇到问题请及时与我们联系,联系电话:073185232329。