疫苗管理制度.doc

1疫苗管理制度一、为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国传染病防治法制定本制度。二、 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 三、由朝阳区疾病预防控制中心向本院供应第二类疫苗；严格遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。 接收或者购进疫苗时应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期年备查。 四、接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。 接种第一类疫苗不得收取任何费用。接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由北京市人民政府价格主管部门核定。 五、发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告朝阳区卫生局、区药品监督管理局。六、发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。