实验室规章制度.doc

西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院西安交通大学第二附属医院科研中心科研中心实验实验室安全管理制度室安全管理制度西安交通大学第二附属医院西安交通大学第二附属医院2015.11.10西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室目目 录录、 医院成立实验室安全管理委员会 .1、 医院成立实验室专家委员会 .2、 实验室出入管理制度.4、 实验室（细胞室、分子室、组化室等）管理制度.5、 病原微生物、动物操作管理制度.7六、 设施安全检查与维护制度. .8七、 化学危险品领用和储存管理制度.9八、 紧急情况及意外事故处理和报告管理制度.10九、 “三废”处理管理制度.11十、 个人安全防护器材使用管理制度.12西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 1 -西 西安 安交 交通 通大 大学 学第 第二 二附 附属 属医 医院 院文 文件 件西交二院西交二院201565201565 号号关于成立我院关于成立我院“实验室生物安全管理委员会实验室生物安全管理委员会”的通知的通知全院各科室：为贯彻病原微生物实验室生物安全管理条例 （中华人民共和国国务院令第 424 号） ，加强实验室生物安全管理，经 2015 年 5 月 27 日党政联席会议研究决定，成立我院实验室生物安全管理委员会，成员组成如下：主 任 委员：贺西京副主任委员：李宗芳 李文典 高 亚成 员：何爱丽 李小鹏 王香玲 李金娜 李 可 晁 玥秘 书：袁国莲特此通知。西安交通大学医学院第二附属医院2015 年 5 月 28 日主题词：实验室生物安全主题词：实验室生物安全 管理委员会管理委员会西安交通大学医学院第二附属医院 2015 年 5 月 28 日发 共印 3 份西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 2 -西 西安 安交 交通 通大 大学 学第 第二 二附 附属 属医 医院 院文 文件 件西交二院西交二院201566201566 号号关于成立我院关于成立我院“实验室生物安全专家委员会实验室生物安全专家委员会”的通知的通知全院各科室：为贯彻病原微生物实验室生物安全管理条例（中华人民共和国国务院令第 424 号），加强实验室生物安全管理，特成立我院实验室生物安全专家委员会，成员组成如下：主任委员：王香玲副主任委员：党双锁 李 可 李小明成 员：董 蕾 桂保松 张王刚 李雅莉 肖生祥陈晓黎 肖延凤 薛 翔 王社教 李浩鹏韩梅宁 张抗怀 李金娜 张 澍 张 毅秘 书：耿 燕专家委员会工作职责：1. 在医院的领导下负责组织实施各实验室生物安全管理工作，认真贯彻落实病原微生物实验室生物安全管理条例、 医疗机构临床实验室管理办法、 实验室生物安全通用要求等国家的医政法规，依据有关的法律、法规、标准以及技术规范，制定颁布医院有关生物安全管理工作的规章制度并监督实施，使医院生物安全管理达到制度化、规范化和科学化的要求。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 3 -2. 审查实验室生物安全相关操作程序，监督和检查相关制度和操作规程的执行情况。3. 审查实验室生物安全突发事故应急预案，对实验室安全事件进行风险评估，提出处理和改进意见。4. 监督实验室工作人员准入、培训、健康监护等相关管理制度的实施。5. 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。6. 对本单位上报的的生物安全实验室备案材料进行审核。7. 对本单位在生物安全实验室开展的病原微生物实验活动进行审查。8. 组织对全院相关人员进行生物安全相关法规及相关知识的教育、培训和考核，监督、指导生物安全防护的实施。特此通知。西安交通大学医学院第二附属医院2015 年 5 月 28 日主题词：实验室生物安全主题词：实验室生物安全 专家委员会专家委员会西安交通大学医学院第二附属医院 2015 年 5 月 28 日发 共印 3 份西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 4 -三三 实验室出入管理制度实验室出入管理制度1.申请人下载并填写西安交大二院科研中心实验室开放实验申请表 ，导师签字后到科研中心实验室登记，实验室主任审核，审核通过后主管人员为申请人开院内缴费单，确认缴费成功后对申请人进行培训，培训合格方可办理入室手续，确定实验工作日期。2.凡涉及人或人体标本等作为实验对象的科研课题，均须经伦理委员会审查通过后，才能开始实验。3.未经实验室主管人员许可，不得进入实验室开展实验。4.学生（含本科生和研究生）必须经过系统的实验室安全知识的学习和专业技能培训，经考核合格后方可进入实验室。经主管老师确认能够独立实验时，方可录入指纹，进入实验区要随手锁门，严禁带非实验人员进入实验区。5.遵守本科室规章制度、安全管理条例及工作时间(8:00 18:00)，晚上十点清理实验室；非工作时间及节假日进入实验室需提前登记预约，按时到位。6.进入实验区必须穿工作服，保持整洁，爱护公物，做好值日；实验桌勿钉钉子，桌面必须保持整洁有序，桌面书簿堆放整齐，窗台上勿放杂物。7.实验初期使用各种仪器，必须由主管老师指导使用，不得随意使用；需专人操作仪器须提前预约，周内工作时间进行检测。8.使用仪器必须登记，使用完毕后清理干净，恢复原状；损坏物品要及时上报并登记；节假日及夜间需做实验者，请先登记预约，并负责卫生和安全。9.仪器故障须及时告知主管老师，若不按操作规程人为损坏（厂家认定） ，须做相应赔偿；最后离开实验室须切断电源，锁好门窗，报告值班老师。10. 实验过程中使用的化学危险品及产生的有害废弃物，必须严格按照相关管理制度申请、登记及清理。11. 对于实验用微生物及动物请严格按照病原微生物、动物操作管理制度执行。12. 实验时间到期后，实验人员需到实验室主管人员处确认是否继续实验，如继续，续缴费后继续实验，如实验全部结束，经主管人员许可，办理所有离科手续后方可离开实验室。所有标本随人离科，一月内不及时清理者按无主标本处理，实验室概不负责。13. 所有实验人员必须严格遵守实验室安全管理制度，如有违反者，首次发现给予口头所有实验人员必须严格遵守实验室安全管理制度，如有违反者，首次发现给予口头西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 5 -警告，二次违反者暂停实验并通知导师，累计三次者取消其实验资格。警告，二次违反者暂停实验并通知导师，累计三次者取消其实验资格。四四 实验室（细胞室、分子室、组化室等）各室管理制度实验室（细胞室、分子室、组化室等）各室管理制度（一）细胞培养室管理制度（一）细胞培养室管理制度1.进入细胞室必须穿隔离衣、拖鞋，随手关门，风淋后进入，防止污染。2.每日 7:30-8:00 由值班老师对细胞室进行空气消毒。3.每周安排实验学生值日，及时清理垃圾，保持缓冲间及细胞室环境清洁。4.细胞室内不得进行病原性微生物等易污染物的操作。5.使用超净台须提前一天预约，合理安排，禁止长时间占用影响他人实验。6.CO2培养箱分区使用，定期消毒。7.实验进行前，先用 75%酒精擦拭超净台面，将相关实验用具如废液缸、移液器等用 75%酒精擦拭后放入操作台，紫外消毒 30 分钟后再进行实验操作。8.超净台内慎用酒精灯，如必须使用，须遵守以下规定，以防烧伤及火灾。1)使用酒精灯前先检查灯芯，如果灯芯顶端不平或已烧焦，需剪去少许使其平整；2)检查灯里有无酒精，灯里酒精的体积应大于酒精灯容积的 1/4，少于 2/3；3)禁止用酒精灯引燃另一盏酒精灯，应用燃着的火柴或木条引燃；4)用完酒精灯，必须用灯帽盖灭，切忌用嘴吹灭，否则可能将火焰沿灯颈压入灯内，引起着火或爆炸；若不慎洒出的酒精在实验台面上引燃，应立即用湿抹布或沙土盖灭，禁止用水扑灭。9.实验完毕后，必须将实验品带出超净台，关闭超净台后，75%酒精擦拭台面，保持台面清洁、整齐。10. 实验过程中产生的有生物危害的细胞培养废液、使用过的玻璃及塑料制品都必须经过高压灭活处理后方可废弃；普通细胞培养废液需经过 84 消毒液（稀释浓度为2-5）中和后方可废弃。11. 所有废液缸必须标注姓名，严禁将细胞废液长时间（24h）放置在传递箱或实验台面不做处理。12. 最后离开细胞室者必须关闭仪器电源及层流。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 6 -（二）分子生物室管理制度（二）分子生物室管理制度1.在分子室内进行动物实验、微生物实验及临床标本取材前必须填写申请书，并经实验室工作人员许可后方可进行。2.进行上述实验的人员，必须严格遵守实验室的相关规定，并提前在分子室值周老师处进行登记，禁止不登记私自进行实验。3.各项实验操作必须在指定的区域内进行，实验期间服从工作人员的管理，严禁交叉污染。核酸、蛋白电泳实验中使用溴化乙锭（EB） 、丙烯酰胺等有害物质，所有与此有关的操作必须带手套，有关试剂在分子室冰箱特定区域存放，严禁将污染扩大。4.使用生物安全柜必须进行登记，柜内严禁使用酒精灯，实验前后用 75%酒精或 84消毒液进行全面彻底地消毒。5.实验结束后，废渣按医疗垃圾倒入医用垃圾桶；用过的注射器针、柄分离，针头、刀片等利器放入专用利器盒，注射器柄集中倒入医用垃圾桶。6.动物实验后，动物垫料、体液、排泄物及动物尸体，装于医疗垃圾袋中密封，当天送指定地点焚烧；7.所有的临床标本废弃物、微生物实验废弃物，必须通过物理高压灭菌或进行化学消毒处理，并严格按“三废处理规章制度”执行。（三）免疫组化室管理制度（三）免疫组化室管理制度1. 组化室内仪器必须经负责人培训后方可使用，冰冻切片机、正置拍照显微镜应提前预约。石蜡切片机、冰冻切片机、石蜡包埋机、正置拍照显微镜使用完毕后必须填写使用记录。2. 实验过程中使用有刺激性气味的有机溶剂，如甲醛、二甲苯、丙酮等，必须在通风橱内进行操作，操作时必须加强个人防护（如佩戴护目镜）。通风橱内严禁使用酒精灯，禁止明火。通风橱使用后必须登记，禁止通风橱超时（24 h）工作。3. 实验废液禁止倒入水池，一律按照“三废管理规章制度”妥善处理。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 7 -4. 烤箱最高温度不可超过 70，恒温培养箱最高温度不可超过 60，用完必须关闭。特殊实验要求使用时间超过 24 h，必须贴条说明。（四）灭菌洗涤室管理制度（四）灭菌洗涤室管理制度1.高压灭菌锅由专人操作，禁止私自使用。2.泡酸时做好自身防护，注意安全。3.烤箱最高温度不超过 60， ；已消毒物品与未消毒物品按规定分区放置。禁止烤箱超时（24 h）工作。4.取纯水及超纯水后，立即关紧开关，水位低于 50%禁止使用。5.使用超声仪时须加水至 2/3 处，禁止干烧，用后关闭电源并清洗干净。五五 实验室病原微生物、动物操作管理制度实验室病原微生物、动物操作管理制度1.实验室只允许进行第三类病原微生物（指一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病的微生物）和第四类病原微生物（指通常情况下不会引起人类或者动物疾病）的研究，禁止进行第一二类病原微生物的研究。2.进行微生物实验应配戴专业个人防护装备，包括防护服、防护帽、口罩、手套等。3.病原微生物的分离、鉴定、保存及处理均应按照微生物的标准操作程序和技术规范，在规定的区域内进行，若发生污染等情况，必须采用适当的消毒剂进行消毒处理。4.微生物实验样本类型，微生物名称，感染动物、材料的处理及特殊事件的发生都应进行相应的记录。5.所有的微生物实验废弃物，必须通过物理高压灭菌或进行化学消毒处理，并严格按“三废处理规章制度”执行。6.实验室原则上不能饲养动物，短期动物实验（48h 内）须填写申请书，经实验室工作人员许可后方可进行。7.动物实验应在规定的区域内进行，以防交叉感染。如果发现实验动物逃逸，实验人员需及时处理。处死实验动物应遵循动物安乐死的基本原则。8.动物实验结束后，动物垫料、体液、排泄物及动物尸体，装于医疗垃圾袋中密封，西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 4 -当天送指定地点焚烧。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 9 -六六 实验室设施安全检查与维护制度实验室设施安全检查与维护制度1.实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。2.大型贵重仪器，均由实验室经专业技术培训的工作人员专人操作，有实验要求者必须提前预约，接受实验室管理人员的管理并认真填写相关设备使用记录。3.主要仪器设备建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。4.仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录。 5.仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。6.仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。7.长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期清洗，发现问题及时维修，实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。8.定期对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 10 -七七 实验室化学危险品领用和管理制度实验室化学危险品领用和管理制度1.化学危险品购置、使用和储存由专人管理。2.购买化学危险品时，应要求供应商在运输及装卸过程中有防止泄漏、倾倒的预防措施，提供化学性能方面的资料，并制定相应的应急措施，配送到储存室。3.化学危险品必须存放于符合有关安全规定的专用储存库内，分类存放，文字标识清楚，备有消防器材，专人保管，并有严格的账目和管理制度。4.需要使用化学危险品时，必须进行登记，包括使用日期、用途、用量、领用人，由管理人员核对签字，在管理人员监管下领取。5.化学危险品使用时，应注意不要洒落、碰撞并戴好防护用品。如有洒落应采取安全可靠的方法处理好现场。使用现场应有化学品性能资料，便于查阅。使用化学危险品时根据需要使用口罩、防护眼镜、防护手套等用具。化学危险品使用完毕后应密封放于指定位置。6.剧毒性化学危险品的使用要执行双人领用、使用制度。7.实验人员对于要进行的实验，必须了解其反应和所用化学试剂的特性。对有危险的试验，要准备应有的防护措施及发生事故的处理方法。在不完全了解实验反应性质之前，实验试剂用量应从最小开始。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室- 11 -八八 紧急情况及意外事故处理和报告管理制度紧急情况及意外事故处理和报告管理制度1.禁止携带危险品进入实验室，实验室内禁止吸烟、乱扔杂物。2.实验室设备在装备过程中，装备设备与任何外部设备接插都必须在断电的情况下进行；实验设备在带电的情况下严禁搬动、移动或震动，以防损坏机器。3.实验操作时不能用湿手接触电器，也不可弄湿电器，若弄湿应等干燥后再用。4.实验所用系统、电源设备，一旦发生故障，应立即关电停机，严禁带故障运行。5.严格按照有关规范安装、维修配电设备及实验设备，不得超负荷运行，更不得在实验区进行焊接、切割操作，杜绝使用电炉、电热器等大功率电器。6.出现触电事故，应先切断电源，可用绝缘物挑开电线，若触电者出现休克现象，应及时施救（心肺复苏术后及时送往相关科室治疗） 。7.加强安全保卫工作，禁止闲杂人员进入工作区和实验区。建立每日巡查、记录、报告制度，做好防火、防水、防盗、防意外工作，消除安全隐患。8.实验室断电、防火、防水、防盗及意外事故的应急处理均参照“实验室安全手册”相关内容执行。9.意外事故均应在科室“意外事故记录本”留档记录，并及时上报有关部门。 西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室12九九 “三废三废”处理管理制度处理管理制度1.实验室废弃物是指实验过程中产生的三废物质（废气、废液、废渣） 、实验动物尸体及器官等。2.专人负责实验废弃物的登记、收集和处理，应存放于污物收集桶，任何人不得将实验废物私自带出实验室。3.血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口进行运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒。4.实验中产生的有害废液，严禁倒入水池或下水道。实验人员应根据废液的理化性质和生物性质，分类存放在废液瓶内，每天下午专人消毒处理（含血液、病毒、细菌、细胞的废液须高压灭菌，强酸、强碱须中和） ，在确认无污染的条件下集中处理。废液容器应随时盖紧，放于实验室较阴凉并远离火源和热源的位置；5.废渣按医疗垃圾倒入医用垃圾桶；用过的注射器针、柄分离，针头、刀片等利器放入专用利器盒，注射器柄集中倒入医用垃圾桶；6.产生有害性气体的实验，必须在安全柜中操作，不得随意扩散有害气体，操作结束后及时清理操作台。7.实验动物尸体及器官等废弃物应及时送指定地点集中焚烧。8.应加强实验人员环境保护意识，实验室“三废”严格按要求处理。西安交通大学第二附属医院科研中心实验室西安交通大学第二附属医院科研中心实验室13十十 个人安全防护器材使用管理制度个人安全防护器材使用管理制度1.实验人员进行所有操作前必须穿白大褂、带手套，进行配制液体、加热溶解等可能发生喷溅操作时，还应加配有口罩、面罩等防护器材。2.细胞室相关试验操作必须具有干净的防护设备，并且经过紫外线灭菌后使用。3.微生物相关和临床标本（血液、尿液以及病理组织等）的试验操作必须在生物安全柜内进行，根据微生物等级做好个人防护。4.室验动物的操作必须在固定区域内进行，做好个人防护，实验结束进行台面以及地面的消毒处理。9.产生刺激性气体的实验及处理化学性废液时，必须在通风橱内进行，佩戴口罩，必要时佩戴防护眼罩。10. 定期进行实验室内空气的消毒，可采用开窗自然通风换气、排气扇人工机械通风、室内悬吊式紫外线等消毒方式 。11. 实验室室内表面消毒，应根据不同情况配制不同种类和浓度的消毒液进行消毒，具体内容参照“实验室安全手册”相关内容进行。