中药现代化需要中医现代化(精).docx

中药现代化需要中医现代化(精)中药当代化需要中医当代化浙江省医学科学院药物研究所张治国研究员摘要中医学是我国传统文化的伟大宝藏，中医学必须当代化才能更好地为人们的保健作出奉献。自1995年起我国已启动了中药现化化，获得了宏大的成就，但也碰到了不少困难。中药现化代引发了中医当代化，中药当代化和中医当代化是互相联络、互相促进的。关键词中药；中医；当代化；AbstractTCMisagreatstorehouseofChinesetraditionalculture.TCMmustmodernizeinordertomakepeoplemorehealthy.Ourcountryhavestartmodernizationofchineseherbsince1995.Wehavegaingreatsuccess,butfacesomedifficultiesalso.ThemodernizationofchineseherbrequirethemodernizationofTCM.ThemodernizationofherbandthemodernizationofTCMarerelatingandacceleratingoneanother.KEYWORDSchineseherb,TCM,modernization一、中医药的现状中医药是我国医学科学的特色，也是中华民族优秀文化的重要组成部分，几千年来为中华民族的繁衍兴盛做出了不可磨灭的奉献，并且对世界的文明进步产生了积极影响。我国传统医药历经数千年而不衰，至今在医疗保健中发挥着不可替代的作用。随着社会的发展，人们生活节拍的加快，疾病谱已经发生了变化，人类的医学形式已由“生物医学向“生物心理社会医学转变，人类的医疗形式也已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的形式。而西医药对很多疑难病症缺乏有效疗法。相对而言，中医药简、便、廉、验，在预防及治疗某些慢性病、疑难病及老年病等方面尤有所长，为西医所不及，而且由于西医化学药物毒副作用大、易产生抗药性，对一些世界性的疑难病症力不从心，且使药源性疾患增加，人们越来越倾向于“回归自然，采用天然药物，这无疑为中医药发挥其优势特长提供了史无前例的机遇。捉住这个机遇，利用当代科技手段发展中医药理论，使之用一种更易于为人接受的当代语言表述出来，必将会使我们古老的中医药事业再次焕发青春。参加WTO后，我国的医药市场将进一步开放，我国医药产业面临宏大的压力。由于对外国的药品提供专利保护，西药仿制、生产遭到限制，以仿制药品生产为主的中国企业将面临宏大的冲击。国际天然药物市场竞争特别剧烈，中药产品进入国际市场除碰到技术壁垒、绿色壁垒、法规障碍、观念冲突等阻碍，同时还遭到来自国外植物药产品的强大竞争。据不完全统计，国际市场植物及其成品1999年的销售额已到达300亿美元，国际中药市场年销售额到达160亿美元，而我国1999年中药产品出口额为51455万美元，只占全部份额的3%。另一方面在国内市场，国外大型制药企业集团以其先进工艺、严格管理、雄厚资本抢占中药市场，而且随着关税的降低，中药产品的国内市场将遭到更为严重的挤压，加之中药知识产权保护的相关法规不健全和保护意识淡薄，中药的珍贵财富正在流失。二、中药当代化的历程95年国家中医药管理局立项进行“中药当代化发展纲要课题研究，正式启动了中药当代化的进程，至今已经10年。10年来，我国中药当代化事业获得了长足发展，业界对中医药理论和方法进行了系统梳理，带来了中医药产业整体研发、制造水平的提升。进入21世纪后，我国中医药当代化进程进入了快车道，国家从战略高度提出了加速当代化的宏伟目的。二OO二年十月十日国家科技部、国家计委、国家经贸委、国家卫生、国家药品监管局、国家知识产权局、国家中医药局、中国科学院八部委联合发布了我国第一部（中医药当代化发展纲要）。规划了中药当代化发展的战略目的：到2020年，国家将重点支持2至3个重点实验室，10个中药研究开发中心，20个国家工程和技术研究中心及10个中药产业基地建设；建立和完善500种常用中药材，500种常用重要饮片的当代质量标准，完成200种中药化学对照品研究；开发出100个中药新产品，完成100个传统中成药的二次开发，争取2至3个中药品种进入国际医药主流市场，大幅度地提高中药产品的国际市场份额。国家药监局也加强了对中药的监督管理，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，扶正、祛邪两手硬，标本兼治，以促进中药当代化。1、规范中成药研究与审批，从源头上促进中药质量的提高。国家药监局于1999年相继公布了新修订的GCP、GLP，并在中药新药研究工作中积极推行。国家药监局还采取措施，依法规范中药新药审批，对审评机制和专家审评方式作了调整、改革，促进审评工作的公开、公平、公正。2、规范中药生产与流通。中成药生产施行（药品生产质量管理规范）GMP的进程明显加快，截止2001年底，共有200多家中成药工业企业及车间通过GMP认证。这些企业从厂房环境、设备设施到生产管理都呈现出当代化的风貌。公布了（中药材生产质量管理规范）GAP，提倡中药农业的规范化、产业化生产。3、强化对上市中药的监督。1999年以来，年均中药抽验数量比往年增长一倍以上。对于发现的假药案，坚决予以打击。在加强中药流通监管的同时，国家药监局大力推进（药品经营质量管理规范）GSP和连锁经营。这些企业利用当代计算机网络加强质量管理，体现了传统中药商业当代化的发展方向。4、完善中药品种保护制度，促进中药产业构造进步。中药品种保护制度不仅减少了重复生产、恶性竞争，更促使企业对保护品种下力气改良工艺、提高质量，使品种的集约化程度和市场规模不断提高，为中药产业实现当代化奠定了坚实基础。5、加强中药监督管理的国际沟通与合作。从1998年开场，国家药监局重点就植物药、天然药物质量标准有关问题，与世界卫生组织、美国、法国、英国、加拿大、日本、韩国、泰国等政府药品监督管理部门进行双边、多边合作，为中药走向国际创造好的环境。三、中药当代化的成就10年来，我国中医药当代化到底获得了宏大的成效。在这10年中国家和企业投入中药当代化的资金约20亿元，远远不能适应发展的需要。但这20亿元已经使中医药的基础研究和应用研究乃至产业化水平发生了革命性的转变，成效很大。2000年吉林省中药产值仅3.4亿元，2006年确定的目的已经飙升至150亿元；天士力药业10年前只要600万元年产值，如今已经有60亿元。这都是中药当代化的宏大成效。中药国际化也获得了长足的长进。青蒿素在华立医药集团的操控下已经作为中药国际化的先驱走向了世界市场。在短短的5年时间里，华立医药整合了全球最为完好的“青蒿种子培育青蒿种植青蒿素提取青蒿素制剂产品研发国际营销的青蒿素产业链，成为全球优质青蒿素的主要供给商，并已经率先走出国门，在非洲建立了营销网络，实现了当代中药国际化的实践突破。除了华立的青蒿素，天士力的复方丹参滴丸、上海杏灵药业的杏灵颗粒、浙江康莱特集团的康莱特注射液、贵州同济堂仙灵骨葆等一批企业的优秀当代中药产品已经先后试水美国FDA药品认证，掀起一波波中药国际化浪潮，为业界燃烧起希望。四、中药当代化面临的问题如今，每提及中医药当代化，人们总喜欢拿日本的“汉方来比拟在国际市场中，日本的“汉方占了很大比重，而作为中医药起源地的中国仅仅占了缺乏5%，很多穿了“洋装的中药还大量出口到我国。仔细研究日本的“汉方之路，不难发现这其实是一条“废医存药之路，即废除中医，仅存中药。日本的很多科研机构和制药公司都热衷于对中药包括汉方药、中草药有效成分的提取、分离和鉴定，目的是为了获得新的“天然药物，而并不重视对汉医基础理论的研究。回首我国近年来的中医药当代化，在很大程度也在走“汉方“之路利用当代科学手段弄清楚中药的有效成份，分离、提取后进行产业化生产，以期与国际接轨，进入世界主流医药市场。在南通召开的“江浙沪中医妇科名家论坛上，浙江省中医药学会会长张承烈教授以为，中医和中药唇齿相依、唇亡齿寒，没有中医基础在理论的继承和发展，仅从中药中提取有效成份进行当代化的生产，已经不是真正意义上的“中药，最多只能称之为“植物药。我国中医药有系统而完好的理论，有浩瀚的文献，遣方用药都有规律可循。而废除中医，仅存中药，实际上中药也不复存在，所剩的仅是按西药理论使用的特殊西药罢了。而假如以当代药理学研究结论作为选方根据，即“辩病而非“辨证地使用中成药，结果还可能会导致中药制剂临床使用混乱。例如，日本厚生省1994年对小柴胡汤改善肝功能障碍的成效予以认可，并将该方作为肝病用药正式收入国家药典，以致造成全日本上万肝病患者同服这一处方的“盛况。但两年以后，日本就出现了88例慢性肝炎患者因小柴胡汤副作用，而导致间质性肝炎、10例死亡的情况。此事件后，小柴胡汤销售额下降了1/3，还遭遇了从医疗保险中开除的危险。又如我国的“龙胆泻肝丸事件，也是由于违犯中医理论、不在中医的指导下、长期乱用出现的副作用，结果给中药带来危机。五、中药当代化引发中医当代化经过10年的实践，业界已经认识到要解决上述中药当代化的基础问题，一定要回到中医理论上来，不能割裂中药当代化与中医的联络而孤立地去谈中药当代化。国家中医药管理局已经立项，在“十一五期间进行“中医当代化发展纲要研究。至于10年前为何先提中药当代化而不提中医当代化，一是由于中药能够作为一个制造产业，相比中医作为一门理论容易见效果；二是在当时的条件下，中医当代化的的很难为广大中医医疗界人士认同。但10年之后的今天，中药当代化的发展已经遭到了经典中医理论的束缚，为此提出中医当代化正是时候。如今已经到了中医中药一起当代化的时候了。中药当代化呼唤中医当代化的推进，两者相辅相成才是真正的中医药当代化.这些年中药当代化的推进成绩不小，但由于没有中医当代化的及时推进，缺少当代中医理论指导的中药当代化面临着不少问题，没有足够重视发挥中医药的特色和优势。如过分强调研究中药的有效成分，没有遵循中医药理论的指导；过分强调有效成分的分离提取，而中药复方的多途径、多环节、多靶点被忽视；过分强调对“病的研究，以“证为核心的辨证论治被忽视等等。中医药理论体系由中药学与中医学共同构成，中药当代化和中医当代化是一个整体，两者缺一不可。在推进中药当代化进程的同时，高度重视中医当代化研究有着特别重要的意义。加强中医药理论的基础研究，建立能够反映中医药优势和特点的疗效评价体系，使中医中药互相促进，协同发展。中药当代化应在正确的中医理论指导下进行，而中医当代化的发展思路不清，势必影响中药当代化的实践，影响着整个中医药事业的发展。六、中医现化代中医当代化首先是一个发展经过，是继承中的发展。在新的历史条件下，中医当代化发展，一定要根据中医药学本身发展规律，充分利用当代科学技术，继承和发扬中医优势和特色，完善和发展中医理论，提高临床实践能力和水平，使中医药在小康社会建设与人类医疗保健事业中发挥更大作用。1中医当代化必须尊重传统当代化是保持源头的自然演进，中医学，赞天地之化育，远取诸物，近取诸身，构成了本人独特而完善的医学体系。在漫长的历史发展经过中，中医学含融了广博的实证内涵，而且浸透了传统的文化气息。脏腑经络论和气化论作为中医理论的核心，成了阴阳、五行学讲思辩的平台。“善言天者，必有验于人。中医学在天人合一、天人同构的框架中，构成了本人独特的认识论、方法论传统象数思维、内证明践。中医当代化只要在充分把握住本人的这一本质的基础上，才可能真正放开视野，充分借鉴其他学科来说明、论证、启发自己。我们数千年的中医瑰宝，在当代社会之所以没有放射出应有的光辉，是由于我们误解了当代化的涵义，失去了传统文化的本，失去了中医本身规律的本，没有继承就没有创新。2、吸收当代科学知识，发展中医中医当代化，就是要在运用当代科学知识和方法，讨论中医基本理论，提高中医疗效的同时，对中医的诊疗技术进行革新，使其客观化、系统化、标准化、科学化。中医当代化要加强多学科的浸透，促进中医学的发展。使当代多学科的知识和技术向中医学各个领域中浸透，从纵的方面和横的方面探求它的深度和广度。我们要有计划地组织跨院、校、所，跨专业的多学科大协作，共同对中医的理论进行全面深化的研究。运用当代科学的知识和方法，继承、发扬、整理、提高中医药学的基本理论，使中医学到达高度当代化的水平，以求得学术理论的创新和发展。充分吸纳当代科学技术的理论、方法、手段，以揭示中医药防病治病的科学原理为切入点，遵循“实践认识再实践再认识的科学发展规律。以信息化带动中医当代化，以标准化建设促进中医当代化，突出以人为本的临床研究，建立多元化的人才培养形式。发展和完善辨证论治体系、技术创新体系、中医标准体系，提高中医对重大疾病的诊疗能力与水平，提高中医药应对突发公共卫惹事件的应对能力，进而使中医药能够为我国的社会、经济发展做出更大的奉献。3、中医当代化和中药当代化密不可分自古以来中医和中药是严密结合的，中医当代化与中药当代化是相互联络，相互促进，相辅相成的。而如今医药脱离的问题特别严重，研究医的不重视药，研究药的不重视医，这种现象很普遍。而中医在临床中，必须使证候与治法、治则、药物严密结合起来才有效的。如今不根据中医理论指导用药的比比皆是，近期关于药物不良反响的调查显示，多是寒证用了寒药，热证反而用热药，这样不出问题才怪。另外如今中药当代化似乎在走天然药物的路子，一提就是GAP、GLP、GCP、GMP、GSP，惟独没有中医的特色，长此以往，势必会废医存药。当然，搞天然药我们也不反对，但是中医药的发展必须保持并发扬中医药的特色。4、中西医结合才能实现中医当代化中西医结合主要是中医和西医之间的互相浸透，扬长避短，共同提高，最后到达融会贯穿的目的。中西医结合共同治疗某些疾病，是在党的领导下，在我国既有中医，又有西医的情况下，根据人民防病、治病的需要，逐步发展起来的，为我国医学科学的发展创始了一条新的重要途径。两种医学都是研究人的机体在疾病发生、发展和转归的经过，讨论生命的本质，以预防疾病，治疗疾病，恢复健康为共同目的。两种医学的发展都有本人的规律和理论根据。中西医的结合只要在各自不断发展和提高的基础上才能逐步实现，也就是运用当代科学技术和方法，促进中医和西医的发展，并在各自的发展中不断地加强中西医之间的共同研究、相互浸透。只要这样，才能使中医的传统理论和诊疗实践从各方面实现当代化。5、中医当代化必须重视社会化当代化的首要内涵就是社会化，中医需要适应广大老百姓对医疗保健的要求，应该符合老百姓的口味，要适应不断变化的现实生活。社会化程度日益增高的今天，中医的真正合适发展的道路是社区医学道路，通过社区全科医疗服务，在为人民服务经过中勇于探索，擅长借鉴，不断印证、发展中医药的理论和实践。只要真正地走群众道路，走社区医学之路，中医的当代化必将实现。由于，中医当代化，宗旨只要一个让古老的中医药愈加方便地为老百姓服务通过实践的历练来创造中医的生命力。同时促进中医临床、科研、管理水平的全面提升，构成了一个良性循环。