认证方案实施规则的设计指南征求意见稿编制说明.doc

认证认可行业标准草案编制说明1 1、基本信息、基本信息中文检验检测机构资质认定能力评价 内部审核要求1.1 标准草案 名称英文Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approvalRequirements for internal audits标准编号无英文名称无1.2 与国际标 准和国外先进 标准一致性程 度情况等同采用 修改采用 非等效采用 未采用中文名称无1.3 任务来源批准立项的文 件名称和文件 号国家认监委关于下达 2017 年 第二批认证认可行业标准制定 计划项目的通知 （国认科2017172 号）计划编号2017RB0731.4 制（修）订制定 修订（被修订标准名称及编号： ）1.5 起止时间2017 年 9 月-2018 年 8 月1.6 标准起草 单位北京国实检测技术研究院、。1.7 起草组成 员王春燕、黄涛。1.8 标准体系 表内编号无1.9 调整情况2018 年 3 月 31 日，根据标准起草组讨论意见，将标准名称调整为检验检测 机构资质认定能力评价 内部审核要求 。2 2、背景情况、背景情况2.1 目的、意义 （工作开展背景 及要求）根据检验检测机构资质认定管理办法 （国家质检总局令第 163 号）等法律 法规的要求，检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用 数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。检验检测机构资质认定是一项确保 检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。 检验检测机构资质认定相关规定要求检验检测机构应建立和保持管理体系内 部审核的程序以便验证其运作是否符合管理体系和评审准则的要求，管理体系是 否得到有效实施和保持。对检验检测机构内部审核的评审是检验检测机构资质认 定评审重要的一项内容。 目前，由于管理体系内部审核工作对质量负责人和内审人员的技术要求比较 高，且涉及检验检测机构的要求较复杂。检验检测机构对管理体系内部审核存在 策划覆盖面窄、内审不严谨、落实不到位的现象，导致资质认定评审时发现，检 验检测机构内部审核工作存在不符合或偏离的情况较多。为了统一资质认定评审 过程中对管理体系内部审核的理解和有效开展，帮助检验检测机构更好利用内部 审核活动对自身进行有效的检查，急需出台一部对管理体系内部审核活动要求进 行规范、统一的标准。 通过与资质认定管理部门和资质认定资深专家深入沟通，行业内一致认为在 “检验检测机构资质认定”系列标准中制定检验检测机构资质认定能力评价 内 部审核要求的标准是非常有必要的。2.2 与国内外相 关标准、文献的 关系本标准的制订将与以下标准进行参照或引用:GB/T 19001质量管理体系 要求 GB/T 19011管理体系审核指南 GB/T 27020合格评定 各类检验机构的运作要求 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求 RB/T 214检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求3 3 编制过程编制过程3.1 分工情况3.2 起草阶段1、前期调研阶段（2017 年 10 月-12 月） （1）调研目前检验检测机构管理体系的内部审核现状，分析资质认 定对内部审核要求的需求； （2）确定标准主要起草人员，草拟标准框架； 2、标准起草阶段 （2017 年 1 月-2018 年 5 月） （1）收集国内外相关资料和信息； （2）征集标准起草的单位和人员，于 2018 年 3 月组织召开标准起草 启动会； （3）确定标准主要技术内容； （4）2018 年 4 月 30 日完成草案， （5）2018 年 5 月 1 日至 5 月 15 日，组内讨论，讨论稿统稿，文字审 校，形成征求意见稿。3.3 征求意见 阶段（1）拟于 2017 年 5 月 15 日-6 月 15 日在认监委科标部的网站上面向 社会公众公开征集相关意见。 （2）分别召开政府代表、机构代表和业内专家等座谈会进行意见的 征求。 （3）通过北京国实检测技术研究院承担的检验检测机构相关培训班， 向受培训人员广泛征求意见。3.4 标准审定阶 段4 4 主要技术内容的确定主要技术内容的确定前言描述标准的起草单位、起草人、系列标准之一、标准文本依据标准及本标准归口等内容。引言描述本标准的起草目的、意义、使用方法。1 范围描述标准规定的内容和适用内容。2 规范性引用文件列举了本标准具体引用的文件。3 术语和定义对审核、内部审核 审核方案、审核范围 、审核计划 、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、内审组、内审员、受审核方进行了定义。4 总则对检验检测机构内部审核的总体要求，程序、周期、组织策划人员、实施人员等要求。5 资源需求对组织的应具备的要求、内部审核人员能力要求、受审核方提供资源的要求6 内部审核策划对内部审核策划时，审核方案、审核计划的内容、制定要求，以及审核组长和内审员应策划的工作。7 内部审核的实施对内部审核实施时的各项活动、首次会议、审核文件、沟通、信息收集和验证、确定审核发现、形成审核结论、末次会议的要求。8 不符合项的纠正措施及验证对受审核方纠正措施的实施、内审员验证纠正措施的有效性、形成报告、制定应对风险和机遇的措施和改进要求9 内部审核的记录和报告对不符合项记录、审核报告记录、提交、保存的要求。参考文献标准编写参考的与之相关的文献。5 5 验证情况（适用于方法类标准）验证情况（适用于方法类标准）验证单位验证人员验证时间年 月 日年 月 日年 月 日5.1 验证单位情 况年 月 日5.2 验证过程5.3 验证数据分 析5.4 验证评价5.5 其他应说明 的情况6 6 附加说明（可选项）附加说明（可选项）6.1 宣贯标准 的建议6.2 修订和废 除现行有关标 准的建议6.3 重大分歧 意见的处理经 过和依据6.4 其他需要 说明的情况6.5 参考文献联系人郭云峰联系电话13811037328电子邮箱guoyfcnlab.org.cn注 1：本格式的通用部分为第 1 章、第 2 章、第 4 章和第 6 章。注 2：3.4 适用于标准草案送审稿，3.5 适用于标准草案报批稿，3.6 中“预期的管理目标”适用于规程类标准，3.6 中“技术指标”适用于方法类标准，第 5 章适用于方法类标准编制说明的编写。注 3：3.1 和第 6 章为可选项，其余为必填项。编写日期： 2018 年 5 月 8 日