ISO9001与FSSC22000内审检查表.doc

年度深圳市XXX科技开发有限公司ISO9001 & FSSC22000内审检查表QR01/COP920-01 SEC.1被审核部门管理层审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核记录审核发现Q:4.1F:4.1识别了组织内外部环境是否从内部和外部的方向考虑组织环境？考虑是否充分？合格不合格建议项Q:4.2F:4.2对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？合格不合格建议项了解利益相关方的要求如何体现？Q:4.3F:4.3确定质量管理体系/食品安全管理体系的范围组织是否对质量管理体系/食品安全管理体系确定了范围？合格不合格建议项Q:4.4F:4.4质量/食品安全管理体系及其过程体系管理的过程有是否有被建立？合格不合格建议项Q:5.1F:5.1最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系/食品安全管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量/食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？合格不合格建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源Q:5.2F:5.2质量/食品安全方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？合格不合格建议项质量/食品安全方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？ Q:5.3F：5.3 管理者代表/食品安全小组组长的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表/食品安全小组组长？其职责和权限是否有效发挥作用？合格不合格建议项其他各级人员的职责和权限的规定和具体落实最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？其职责和权限是否明确？ Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？合格不合格建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？Q:6.3F:6.3变更的策划质量/食品安全管理体系变更是否有策划控制方法，是否符合要求？合格不合格建议项Q:7.1F:7.1资源的提供组织是否提供充足的资源以建立、实施、保持和更新质量/食品安全管理体系？合格不合格建议项Q；9.2F:9.2内部审核内部审核是否按照体系要求进行，评审内容是否覆盖全面？合格不合格建议项是否及时采取纠正和纠正措施？Q:9.3F:9.3管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？合格不合格建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？合格不合格建议项Q:10.3F:10.2持续改进有无开展持续改进活动，如何进行的。合格不合格建议项FSSC 附加要求标志的使用查认证标志是否用于产品、产品包装、产品标签？合格不合格建议项SEC.2被审核部门销售部审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量/食品安全目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:8.2F:7.4与产品有关的要求的确认合同执行前是否明确顾客的要求？是否存在口头定单，若有，如何进行确认？ 查确认记录。合格不合格建议项是否进行有效的合同评审对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？抽查合同评审记录表合同更改合同更改是否重新评审，内部关联人员是否知晓更改信息。 查合同更改记录顾客沟通是否流畅？所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况Q:8.5.3顾客财产是否及时登记并有效管理 询问部门负责人有关顾客财产的管理要求。合格不合格建议项Q：8.5.5交付后活动的控制询问部门负责人有关产品交付后活动的控制要求。合格不合格建议项Q:9.1.2是否进行顾客满意度调查查相关文件规定以及满意度调查分析情况合格不合格建议项Sec.3被审核部门供应部审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:8.4F:7.1.6ISO/TS 22002-1：4/5/6/7/8/10/11/12/13/14/15/18FSSC附加要求：服务的管理采购订单对照计划采购建议及其他方向的物料需求，查看采购订单是否能及时准确的生成，采购信息是否全面和明确。合格不合格建议项合格供应商清单及供方分类查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据选择和评价供方的要求及周期评价。询问并要求提供选择、评价的准则和选择、周期评价记录合格供方的持续管理抽查供应商持续满足法律法规及食品安全的要求的能力，如检查营业执照、生产许可证、第三方检测报告、认证证书是否在有效期内等；出现交期、品质等异常时的处理情况。Q:8.5.2F:8.3产品标识查看仓库物料的标识是否清楚、完整、可追溯合格不合格建议项帐卡物一致及盘存工作开展询问盘存工作如何开展，并根据库存盘点表到现场核查产品帐、物、卡是否一致Q:8.5.4ISO/TS 22002-4：4储存区域查现场有否明确划分贮存区域，各贮存区域有明确标识、贮存条件是否符合要求，不合格品储存区域是否上锁及虫害控制等？合格不合格建议项物品的摆放是否做到：库位对应,类别清楚,整齐有序,通道畅通原辅料接收及发货的控制情况，如车辆卫生检查，车辆环境控制等。检查收发货相关记录及车辆卫生检查记录。先进先出通过检查物料到料时间标识等，查看先进先出执行情况F:8.2前提方案查是否按照前提方案要求采购原辅材料？合格不合格建议项F:8.4应急准备与响应查应急器具是否采购齐全，如灭火器等，是否在有效期内？合格不合格建议项F:8.5.3控制措施及其组合的确认查是否按照确认结果采购相应的原辅材料？合格不合格建议项F:8.5.4危害控制计划查是否按照危害控制计划要求进行采购活动？合格不合格建议项Q：8.7F：8.9不合格品管理查仓库不合格品是否标识，分区摆放，并上锁？合格不合格建议项Sec.4被审核部门塑胶厂审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:7.1.3F:7.1.3ISO/TS22002-4：4.1/4.2/4.3/4.4/4.5是否配备适宜的基础设施？ 要求负责人提供生产设备一览表，以及现场核查设备的清洁及运行状况。合格不合格建议项Q:7.1.4F:7.1.4ISO/TS22002-4：4.7/4.8/4.9/4.10组织的运行环境，其是否适宜？询问负责人为管理工作环境所制定的相关文件,如卫生管理制度等，以及查看车间温湿度、卫生、空气流通、照明、噪声是否适宜？虫害控制等？合格不合格建议项Q:7.1.5F:8.7监视和测量资源的控制查看现场使用的监视测量设备是否完好，是否在检定有效期内，发现偏离校准状态时如何处理？（如涉及特种设备，查特种设备备案情况）合格不合格建议项Q:8.1F：8.1运行的策划与控制查现场各岗位是否具有岗位操作规程及相应的生产作业表。合格不合格建议项Q:8.5.1生产作业过程控制描述所有产品的工艺流程、关键过程、特殊过程、外包过程等信息合格不合格建议项按生产工艺流程抽查批次批生产记录，检查批生产记录的符合性。Q:8.5.2F:8.3标识和可追溯性查看批生产记录，抽查并验证生产记录是否实现可追溯性系统规定内容。查看现场生产设备的状态标识以及管道内容物名称及流向是否标识清楚？合格不合格建议项F:8.2前提方案查生产现场是否按照前提方案要求进行生产合格不合格建议项Q:8.5.4产品防护查看现场产品是否进行必要的防护,以防止物理、化学、微生物污染以及是否规定产品标识、搬运、包装、贮存和保护等过程方法。合格不合格建议项Q:8.5.6更改控制询问负责人有关生产过程中产生的变更情况处理。合格不合格建议项Q:8.7F:8.9不合格品的控制现场查看制程中出现的不合格原料、半成品、成品是否按相应的文件规定进行回收隔离。合格不合格建议项F:8.4应急准备和响应查车间应急器材的配备情况及逃生指引的标识合格不合格建议项F：8.5.3控制措施及其组合的确认询问负责人危害控制计划的确认情况，是否按要求执行。合格不合格建议项F:8.5.4危害控制计划查车间是否按要求实施危害控制计划合格不合格建议项FSSC附加要求ISO/TS22002-4：4.15食品防护和防止生物恐怖查是否按照食品防护计划要求进行控制合格不合格建议项Sec.5被审核部门铝箔厂审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:7.1.3F:7.1.3ISO/TS22002-4：4.1/4.2/4.3/4.4/4.5是否配备适宜的基础设施？ 要求负责人提供生产设备一览表，以及现场核查设备的清洁及运行状况。合格不合格建议项Q:7.1.4F:7.1.4ISO/TS22002-4：4.7/4.8/4.9/4.10组织的运行环境，其是否适宜？询问负责人为管理工作环境所制定的相关文件,如卫生管理制度等，以及查看车间温湿度、卫生、空气流通、照明、噪声是否适宜？虫害控制等？合格不合格建议项Q:7.1.5F:8.7监视和测量资源的控制查看现场使用的监视测量设备是否完好，是否在检定有效期内，发现偏离校准状态时如何处理？（如涉及特种设备，查特种设备备案情况）合格不合格建议项Q:8.1F：8.1运行的策划与控制查现场各岗位是否具有岗位操作规程及相应的生产作业表。合格不合格建议项Q:8.5.1生产作业过程控制描述所有产品的工艺流程、关键过程、特殊过程、外包过程等信息合格不合格建议项按生产工艺流程抽查批次批生产记录，检查批生产记录的符合性。Q:8.5.2F:8.3标识和可追溯性查看批生产记录，抽查并验证生产记录是否实现可追溯性系统规定内容。查看现场生产设备的状态标识以及管道内容物名称及流向是否标识清楚？合格不合格建议项F:8.2前提方案查生产现场是否按照前提方案要求进行生产合格不合格建议项Q:8.5.4产品防护查看现场产品是否进行必要的防护,以防止物理、化学、微生物污染以及是否规定产品标识、搬运、包装、贮存和保护等过程方法。合格不合格建议项Q:8.5.6更改控制询问负责人有关生产过程中产生的变更情况处理。合格不合格建议项Q:8.7F:8.9不合格品的控制现场查看制程中出现的不合格原料、半成品、成品是否按相应的文件规定进行回收隔离。合格不合格建议项F:8.4应急准备和响应查车间应急器材的配备情况及逃生指引的标识合格不合格建议项F：8.5.3控制措施及其组合的确认询问负责人危害控制计划的确认情况，是否按要求执行。合格不合格建议项F:8.5.4危害控制计划查车间是否按要求实施危害控制计划合格不合格建议项FSSC附加要求ISO/TS22002-4：4.15食品防护和防止生物恐怖查是否按照食品防护计划要求进行控制合格不合格建议项Sec.6被审核部门技术质量部审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:7.1.5F:8.7监视和测量资源的控制要求负责人提供监视和测量设备清单或检定校准台账（包括实验室和车间），以及相应的日常维修保养记录。合格不合格建议项查各环节的监视测量设备是否完好，是否在检定有效期内，发现偏离校准状态时如何处理Q:8.1F:8.1过程活动和控制作业指导书是否得到且遵循？审核并记录依据标准策划的检验文件，是否覆盖了标准要求所有的检验项目，抽样是否有规定，规定是否合理？合格不合格建议项抽取批检验记录，查进货检验、过程检验和成品检验及型式试验记录。核对并记录出厂检验项目是否满足检验规范、国家标准的规定。 Q：8.4F:7.1.6供应商管理查原辅料验收情况，是否将不合格原辅材料及时反馈供应部。合格不合格建议项Q:8.5.2F:8.3检验状态标识现场检查来料检验、品质稽核等产品检验状态标识，是否符合文件规定要求。合格不合格建议项Q:8.5.5顾客抱怨的核实及制定措施查顾客抱怨处理流程是否符合文件要求，抽查顾客抱怨的处理记录合格不合格建议项Q:8.6产品放行查看在整个生产流程中产品（包括原料、半成品、成品）的放行记录是否符合要求？ 放行条是否有质量部负责人的签名。合格不合格建议项Q:8.7F:8.9是否制定了不合格品控制程序，对各阶段的不合格品处置都做出了规定查不合格品控制相关文件，文件是否对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知等作出了规定？合格不合格建议项如何进行不合格品的处置查不合格处理记录，执行情况是否符合文件要求？不合格品纠正后是否重新验证？ 交付和开始使用后发现产品不合格时的处理交付和开始使用后发现不合格时,是否采取了措施?是否有效实施?Q:9.1监视、测量、分析和评价查是否及时对监视测量结果进行评价，并采取相对应的措施。合格不合格建议项Q:10对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。查出现异常发起的纠正预防措施记录。合格不合格建议项F:8.5.4危害控制计划查是否按照危害控制计划进行控制。合格不合格建议项FSSC附加要求产品标签查产品标签是否相关法律法规要求？合格不合格建议项过敏源管理查是否识别产品潜在过敏原，是否制定相应的过敏原管理计划？环境管理查是否制定相应的环境监测方案，以确认清洁卫生的有效性？服务的管理查是否与外检公司签订委托协议，是否得到有效控制。Sec.7被审核部门ISO9000办公室审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:7.5F：7.5是否有体系有效运行所需的形成文件的信息？体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？合格不合格建议项文件创建和更新的控制所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？ 文件的审批和核准是否都有？ 是否执行了文件控制文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？外部来的指导体系运作的文件是否被控制？Sec.8被审核部门行政办公室审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F；6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:7.1.2F:7.1.2人员查公司各岗位是否配备必要的人员合格不合格建议项Q:7.1.3F7.1.3设施管理询问部门负责人关于公司基础设施（如消防设施、车辆、公司水电以及电脑软硬件）的管理情况是否符合要求？ 合格不合格建议项Q:7.1.4F:7.1.4工作环境询问部门负责人有关为创作良好工作环境所做的努力（可从物理、心理和社会因素阐述）合格不合格建议项Q:7.1.6知识的管理询问部门负责人有关组织内外部知识的收集整理情况是否符合要求？合格不合格建议项Q:7.2F:7.2是否对人员的培训进行了策划，是否对培训的有效性进行了评估？ 抽查公司年度培训计划，以及相应的培训记录，查看培训记录是否对培训结果进行有效性评价。合格不合格建议项如何确保人员符合要求且胜任？抽查关键岗位人员资格证书或者相应的培训记录。特殊工种人员资格证书必须记录Q:7.3F:7.3全员对管理体系知识、方针、目标的了解掌握情况抽查一名生产一线员工，询问其对管理体系知识理解以及实施标准要求的情况。合格不合格建议项Q:7.4F:7.4内外部沟通询问部门负责人有关组织内外部沟通情况，谁负责沟通以及沟通方式？合格不合格建议项ISO/TS22002-4：4.9虫害控制询问负责人关于公司虫害控制情况？外包公司是否受控，是否有相应的资质及消杀人员是否经过培训？Sec.9被审核部门维保部审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现Q：6.1F:6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？合格不合格建议项风险与机遇的识别是否有被确定？Q:6.2F:6.2质量/食品安全目标的落实查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施？ 合格不合格建议项Q:7.1.3F:7.1.3ISO/TS 22002-4：4.1/4.2/4.3/4.4/4.5基础设施维护保养抽查设施设备维护保养文件控制程序，并核查其内容是否符合标准要求？合格不合格建议项抽查设备的维修保养记录是否符合要求？ Q:8.5.6工程变更管理查设备更换及维修后的产品验证情况合格不合格建议项F：8.2前提方案查是否按照前提方案要求进行维护保养工作。合格不合格建议项Sec.10被审核部门食品安全小组组长审核员审核时间标准条款检查项目检查方法审核证据审核发现F:8.3可追溯系统查是否制定可追溯控制要求，并定期验证合格不合格建议项F:8.5.1/8.5.2危害控制及预备步骤查是否对产品危害进行识别，并制定相应的措施，是否符合体系要求合格不合格建议项F:8.6PRPs和危害控制计划的更新检查PRPs和危害控制计划的更新情况合格不合格建议项F：8.5.3/8.8PRPs及危害控制计划的确认与验证查PRPs危害控制计划的确认与验证记录合格不合格建议项F:8.2前提方案要求 前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜？ 前提方案是否在整个生产系统中实施？ 前提方案是否获得食品安全小组的批准？ 组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求，并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？合格不合格建议项前提方案内容查前提方案是否包括以下的内容 ：a. 建筑物和相关设施的布局和建设；b. 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c. 空气、水、能源和其他基础条件的提供；d. 包括废弃物和污水处理的 支持性服务；e. 设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f. 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存 和运输）的管理；g. 交叉污染的预防措施；h. 清洁和消毒；i. 虫害控制；j. 人员卫生k. 其他适用的方面。合格不合格建议项F:8.5.4危害控制计划查危害控制计划内容是否包括：1、CCP或OPRP控制的食品安全危害2、CCP的关键限值或OPRP的行动准则3、监视程序4、不符合出现时的纠正预防措施5、职责和权限6、监视记录合格不合格建议项F:8.9ISO/TS22002-4：4.12撤回/召回查是否建立有关产品撤回的程序？食品安全小组组长每年是否组织进行产品撤回学习？演习后是否进行了经验总结（填写“产品撤回演习总结报告”）？是否根据演习中发现的问题对相关文件进行了必要的修改？合格不合格建议项FSSC附加要求ISO/TS22002-4：4.15食品防护查是否制定食品威胁评估程序文件？是否制定相应的食品防护计划并定期验证其有效性？合格不合格建议项预防食品欺诈及生物恐怖查食品安全小组是否制定脆弱性评估程序以评估潜在食品欺诈行为并定期更新？