新建药厂可行性研究报告.doc

XXXXXX 药业有限公司生物制药生产建设项目可行性研究报告 可行性研究报告 XXXXXXXXXXX有限公司 制药生产建设项目 2013-1-1 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX 目 录 目 录 . 2 第一章 总 论 . 5 1.2 项目单位概况 . 6 1.2 编 制 依 据 及 编 制 原则 . 6 1.3 项 目 提 出 的 背景 . 7 1.4 主 要 技 术 经 济 指标 . 8 第二章 项 目 建 设 的 必 要性 . 8 2.1 是地区中医药快速发展的需要 . 9 2.2是 XXXXXX 药业有限公司自身发展的需要 . 9 第三章 需求预测 .10 3.1 市 场 影 响 因 素 分析 . 10 3.2 相 关 流 行 病 趋 势 及 社 会 环境 . 11 3.3 医 药 市 场 增 长 趋 势 分析 . 12 3.4XXX 地 区 健 康 需 求 概况 . 13 第 四 章 建 设 规 模 与 产 品 方案 .13 4.1 建设规模 . 13 4.2 建设标准 . 14 4.3 建设内容 . 14 4.4 产品方案 . 15 第五 章 建设条件与厂址选择 .16 5.1 自然气候 . 16 5.2 产业发展 . 17 5.3 基础设施条件 . 17 5.4 厂址选择 . 18 第六章 工艺流程、设备选型及工程方案 .18 6.1 设计指导思想及原则 . 18 6.2 技术方案 . 19 6.3 设备方案 . 21 6.4 工程方案 . 25 第七章 总 图 运 输 与 公 用 辅 助 工程 .27 7.1 总图运输 . 27 7.2 公用辅助工程 . 29 2 / 62 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX 7.3 通风 . 32 7.4. 采暖 . 32 7.5. 计 量 、 机 修 、 化 验 、 仓库 . 33第八章 企 业 组 织 机 构 与 人 力 资 源 配置 .33 8.1. 组织机构 . 33 8.2 人力资源配置 . 34 第九章 节能节水 .36 9.1 设计依据 . 36 9.2 设计原则 . 36 9.3 能耗分析 . 36 9.4 节能措施 . 37 9.5 节水 . 38 第 十 章 环境影响评价 .39 10.1 编制依据及采用标准 . 39 10.2 场址环境条件 . 39 10.3 项 目 建 设 和 生 产 对 环 境 影响 . 40 10.4 环境保护措施 . 40 第十一章 劳 动 安 全 卫 生 与 消防 .41 11.1 编制依据及采用的标准 . 41 11.2 劳动安全卫生措施方案 . 41 11.3 消防 . 42 第 十 二 章 工 程 进 度 计 划 安排 .44 12.1 工程进度 . 44 12.2 招投标 . 45 第 十 三 章 投 资 估 算 与 资 金 筹措 .45 13.1 投资估算 . 45 13.2 资金筹措 . 47 第十四章 财务评价 .47 14.1财务评价依据及范围 . 47 14.2 基 础 数 据 及 参 数 选取 . 48 14.3 财 务 效 益 与 费 用 估算 . 48 14.4 利 润 及 利 润 分配 . 50 14.5 财务分析 . 50 14.6 不 确 定 性 分析 . 51 14.7 财 务 评 价 结论 . 53 第 十 五 章 研究结论 .53 15.1结论 . 53 3 / 62 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX 相 关 附 表 目录 .54 建设项目投资估算表 . 1 固 定 资 产 折 旧 估 算表 . 3 无 形 资 产 及 递 延 资 产 摊 销表 . 错误！未定义书签。 销售税金及附加表 . 4 总 成 本 费 用 估 算表 . 5 利 润 与 利 润 分 配表 . 6 项 目 财 务 现 金 流 量表 . 7 财 务 敏 感 性 分 析 成 果表 . 8 4 / 62 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX 第一章 总 论 1.1 项目概况 项目名称：XXXXXX 药业有限公司制药生产建设项目 项目建设单位： XXXXXX 药业有限公司 项目负责人： XXX XXX 项目建设地： XXXXXXX 工业园区 建设规模与目标 根据国家制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为： 项目建设完成后，年生产中成药、大输液、中药饮片及其他药品，年产值 1.2 亿元。 本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。 全部工程设计均按照行业相关法规规范进行 ,并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食 品及药品监督管理总局的认证。 项目总投资 本项目总投资为 5500 万元。 其中：工程费用 4800 万元，占总投资的 87.3%； 工程建设其他费用 525 万元，占总投资的 9.5%； 5 / 62 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX 预备费用 175 万元，占总投资的3.2%； 建设期利息 420 万元，投产后支付。 资金来源 项目所需资金 5500 万元，资金拟采用企业自筹和国内贷款相结合的筹资办法。其中企业自筹 3500 万元，按政策规定贷款2000 万元。 1.2 项目单位概况 项目建设单位为 XXXXXX 药业有限公司，公司拥有销售网络和研发、生产、销售、服务等多技能人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公司生产中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液，并进行中药提取的生产。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低体内的药物残留、减少耐药病菌的产生。 1.2 编制依据及编制原则 编制依据 （ 1）中华人民共和国药品管理法 （主席令第45 号）； （ 2）中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第 360 号） （ 3）药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）（卫生部令第 79 号）； （ 4） XXX 自治区实施药品管理法办法 （ 5）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准； 编制的原则 6 / 62 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX （ 1）遵照国家有关药品生产和质量管理规范的行业政策，严格遵循要求，认真执行国家有关部门的法规、规 范、规定和标准； （ 2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要； （ 3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求； （ 4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠； （ 5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显； （ 6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理 “三同时 ”的原则，做到 “安全生产、文明生产 ”。 1.3 项目提出的背景 医药产业是高科技、高投入、 高风险、高回报的国际化产业之一，也是发展历史最长、涉及相关领域最多、与国计民生有最直接最密切联系的产业。越是经济发达的国家和地区，也就越是重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计， 1978 1998 的 20 年间，我国医药生产增长 17.6%。 2001 上半年全国医药工业总产值完成 1319 亿元，同比增长15.9%，工业增加值完成 354 亿元，增长 17.4%，高于全国工业平均水平6.4%。成为改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。近年来，我们 XXX 和 XXX 的医药工业的发展也出现了增速的势头。 7 / 62 药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告 XXXXXXXXXX 为了解决广大农牧民看病难，看病贵和药品质量问题， XXX 建院十年来，一直致力于建设一个全新的，能满足认证要求的制药公司。 1.4 主要