医院抗菌药物分级管理制度.docx

抗菌药物分级管理制度抗菌药物临床应用的分级管理是抗菌药物管理的核心策略，有助于减少抗菌药物过度使用，降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势。我院对抗菌药物临床应用实施分级管理制度，按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级原则，明确各级抗菌药物临床应用的指征，落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。一、抗菌药物分级原则根据药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。1、非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。2、限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。3、特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。二、抗菌药物分级管理目录制定药学部根据云南省卫生计生委制定的抗菌药物分级管理目录，结合我院疾病谱和药品供应目录制定本机构抗菌药物供应目录，该目录需经云南省第一人民医院药事管理与药物治疗学委员会和抗菌药物管理小组讨论审核后向云南省卫生计生委备案。三、临床应用1、临床应用抗菌药物应严格遵循抗菌药物临床应用指导原则（2015），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑。2、对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。3、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经医院指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方。4、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。5、有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：感染病情严重者；免疫功能低下患者发生感染时；已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办审批手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。6、围手术期抗菌药物预防使用严格遵照抗菌药物临床应用指导原则（2015）要求执行。限制级、特殊级抗菌药物原则上不用于围手术期预防使用。7、应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。使用限制级抗菌药物的住院患者病原微生物送检率应大于50，使用特殊级抗菌药物的住院患者病原微生物送检率应大于80。四、处方权、调剂权、特殊级抗菌药物会诊资质1、具有执业医师资格并在本医疗机构内注册的执业医师可开具非限制使用级抗菌药物；限制使用级抗菌药物应有具有主治医师以上专业技术资格医师开具；特殊使用级抗菌药物须经由医务处授权、具有抗感染临床经验的临床医师和药师会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格医师开具医嘱。2、处方权调剂权的授予：按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，考核合格后按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂资格。3、特殊级抗菌药物会诊人员由抗菌药物临床应用经验丰富的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、血液科等相关临床科室具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师组成。特殊使用级抗菌药物会诊人员名单由医务处联合药学部依据相关要求制定，经云南省第一人民医院药事管理与药物治疗学委员会和抗菌药物管理小组讨论审核通过后，由医务处授权。4、特殊使用级抗菌药物会诊使用流程：填写云南省第一人民医院特殊使用级抗菌药物临床应用会诊申请单会诊医师会诊药师会诊完成特殊级抗菌药物处方权医师开具特殊级抗菌药物药师发放或配制特殊级抗菌药物五、各部门及人员职责：1、科主任是科室抗菌药物临床应用管理第一责任人。2、医务处：抗菌药物处方权/调剂权授予、暂停、撤销；组织对全院医、技人员进行抗菌药物相关知识定期培训考核。3、质量管理科：将抗菌药物分级管理指标纳入医疗质量评价中，定期向全院各临床科室发布抗菌药物分级管理的执行情况。4、药学部：（1）负责抗菌药物遴选，按照卫计委规定定期对抗菌药物分级目录进行再评价，并提出评价意见。（2）负责抗菌药物合理应用的技术支持；组织修订起草院抗菌药物分级管理制度、临床应用规范；完成院、科两级抗菌药物分级使用情况的监测；处方点评；细菌耐药监测预警。5、微生物室：负责抗菌药物应用的技术支持；微生物标本送检率统计。6、感染管理科：院感相关的技术支持工作。