临床基因扩增检测实验室核酸扩增荧光检测实验室规章制度.doc

临床基因扩增检测实验室核酸扩增荧光检测实验室规章制度1目的实现核酸扩增荧光检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。2范围本制度适用于所有开展核酸扩增荧光检测项目的实验室及相关人员，并明确了实验室各项规章。3操作人XXX4规章4.1实验室设置规章a）核酸扩增荧光检测实验室设置为试剂储存和准备区、样品处理区、基因扩增分析区三个室。b）各室的实验物品（含移液器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标签予以区别。c）试剂准备区为白色标识，样品处理区为蓝色标识，基因扩增分析区为红色标识。d）进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服。4.2人员行为规章a）要有强烈的时间观念，按时上下班，不迟到、早退。b）实验人员须保持仪表整洁，语言有礼貌、举止讲文明。c）实验室技术人员必须严格按照PCR实验操作程序进行，包括实验室擦洗、台面消毒，离心管、吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。d）进入实验室的工作人员必须遵守实验室的单一流向的规定，禁止逆向走动。e）非本室工作人员未经允许不得进入实验室。f）实验室内不得用餐。4.3清洁卫生规章a）每天实验开始前，清洁实验台面和地面。b）实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。c）合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存区，常用的物品要容易寻找到。d）抽屉、柜筒、文件类物品要作好标记，以方便识别。e）实验结束后应用紫外灯消毒实验台面，扩增和分析区紫外灯每天开启 3060分钟，排风扇应在实验结束后打开。f）每天下班前要关门、关窗、检查空调和仪器的电源是否关闭，处理好废弃物。g）清洁卫生是要求遵循单一流向原则。要求各区有专用的清洁用具。4.4仪器管理规章a）实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。b）所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，有使用维修记录。c）仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时向负责人反映，不得擅自拆装。 d）注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟、吃零食，非仪器操作人应尽量少入。e）每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的清洁、安全，检查电源、水龙头。f）定期校准和维护PCR仪、离心机、水浴箱、干浴锅、冰箱等仪器设备，并建立仪器质量认证档案。4.5试剂管理规章a）实验室应根据工作需要，定期提交试剂申购单，并做到及时盘存清点，入库做到心中有数。b）所有试剂的购买一律由采购中心统一管理，做到来源渠道正规，质量保证。c）实验室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。 d）自配试剂须经严格校正后方可使用。e）试剂的保存应严格按照规定存放，确保有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。f）试剂外借一律须经实验室负责人同意方可。g）剧毒试剂必须由专人负责保存，并有明确使用登记。 h）易燃，易爆试剂应分开存放，远离火源和电源。5本制度的变动程序本制度的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，报上级负责人决定。如通过则公布实行。起草人批准人启用日期XXXXXX2003年2月10号