食品生产日常监督检查要点表(1).doc

附件1食品生产经营日常监视检查要点表告知页被检查单位： 地址：检查人员及执法证件名称、编号：1.2.检查时间：年月日检查地点：告知事项：我们是监视检查人员，现出示执法证件。我们依法对你单位进展日常监视检查，请予配合。依照法律规定，监视检查人员少于两人或者所出示的执法证件与其身份不符的，你单位有权拒绝检查；对于监视检查人员有以下情形之一的，你单位有权申请回避：1系当事人或当事人的近亲属；2与本人或本人近亲属有利害关系；3与当事人有其他关系，可能影响公正执法的。问：你单位是否申请回避？答：被检查单位签字：检查人员签字： 年 月 日 年 月 日表1-1 食品生产日常监视检查要点表食品通用检查工程：重点项*21项，一般项30项，共51项。食品添加剂通用检查工程：重点项*19项，一般项31项，共50项。检查工程工程序号检查内容评价备注1生产环境条件厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。是否*厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。是否卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。是否有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施，满足正常使用。是否通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。是否车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。是否定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录，生产场所无虫害迹象。是否2进货查验结果注：检查原辅料仓库；原辅料品种随机抽查，缺乏2种的全部检查。查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件；供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，有检验记录。是否进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于二年。是否建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录和领用出库记录。是否3生产过程控制注：在成品库至少抽取2批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽查1个产品。有食品平安自查制度文件，定期对食品平安状况进展自查并记录和处置。是否*3.2使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。是否*3.3建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。是否*3.4未发现使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。是否未发现超范围、超限量使用食品添加剂的情况。是否3.6生产或使用的新食品原料，限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。是否*3.7未发现使用药品、仅用于保健食品的原料生产食品。是否*3.8生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。是否*3.9建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。是否3.10生产现场未发现人流、物流穿插污染。是否3.11未发现原辅料、半成品与直接入口食品穿插污染。是否3.12有温、湿度等生产环境监测要求的，定期进展监测并记录。是否3生产设备、设施定期维护保养并做好记录。是否4未发现标注虚假生产日期或批号的情况。是否5工作人员穿戴工作衣帽，生产车间内未发现与生产无关的个人或者其他与生产不相关物品，员工洗手消毒后进入生产车间。是否4产品检验结果注：采取抽查方式企业自检的，应具备与所检工程适应的检验室和检验能力，有检验相关设备及化学试剂，检验仪器设备按期检定。是否不能自检的，应当委托有资质的检验机构进展检验。是否有与生产产品相适应的食品平安标准文本，按照食品平安标准规定进展检验。是否*建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整。是否按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。是否5贮存及交付控制注：采取抽查方式，有冷链要求的产品必须检查冷链情况。原辅料的贮存有专人管理，贮存条件符合要求。是否食品添加剂应当专门贮存，明显标示，专人管理。是否不合格品应在划定区域存放。是否根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录。是否仓库温湿度应符合要求。是否生产的产品在许可范围内。是否5.7有销售台账，台账记录真实、完整。是否5.8销售台账如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。是否6不合格品管理和食品召回注：采取抽查方式建立和保存不合格品的处置记录，不合格品的批次、数量应与记录一致。是否*6.2实施不平安食品的召回，有召回方案、公告等相应记录。是否*6.3召回食品有处置记录。是否6.4未发现使用召回食品重新加工食品情况对因标签存在瑕疵实施召回的除外。是否7从业人员管理有食品平安管理人员、检验人员、负责人。是否有食品平安管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录。是否*未发现聘用制止从事食品平安管理的人员。是否企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、平安培训、平安检查以及食品平安事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记录。是否建立从业人员安康管理制度，直接接触食品人员有安康证明，符合相关规定。是否有从业人员食品平安知识培训制度，并有相关培训记录。是否8食品平安事故处置有定期排查食品平安风险隐患的记录。是否有按照食品平安应急预案定期演练，落实食品平安防范措施的记录。是否发生食品平安事故的，有处置食品平安事故记录。是否9食品添加剂生产者管理原料和生产工艺符合产品标准规定。是否复配食品添加剂配方发生变化的，按规定报告。是否食品添加剂产品标签载明“食品添加剂，并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。是否其他需要记录的问题：说明：1.上表中打*号的为重点项，其他为一般项。2每次检查抽查重点项不少于10个，总检查工程不少于20个。3上表中除、3.4、3.5、3.6项以及项中关于“食品相关产品的检查局部，其他工程均适用于食品添加剂生产者。4对食品添加剂生产者每次检查，还需检查第9项，对食品生产者的检查不需检查第9项。5如果检查工程存在合理缺项，该项无需勾选“是或否，并在备注中说明，不计入不符合项数。表1-4 保健食品生产日常监视检查要点表重点项*34项，一般项55项 ，共89项。检查工程序号检查内容评价备注1.生产者资质情况*生产许可证在有效期内。是 否营业执照、生产许可证中相关信息一致。是 否*实际生产的保健食品在生产许可范围内。是 否*保健食品注册证书或备案凭证有效。是 否*实际生产的保健食品按规定注册或备案。是 否注册或备案的保健食品相关内容发生变更的，已按规定履行变更手续。是 否工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变更手续。是 否2.进货查验情况建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。是 否*查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原辅料，应当按照食品平安标准进展检验。是 否2.3生产保健食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致。是 否2.4建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。是 否*进货查验记录和凭证保存期限符合规定。是 否出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。是 否原料库内保健食品原辅料与其他物品分区存放，防止穿插污染。是 否原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。是 否对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。是 否原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。是 否设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。是 否标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符。是 否3.生产过程控制情况*按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。是 否*生产保健食品未改变生产工艺的连续性要求。是 否*生产时空气净化系统正常运行并符合要求。是 否空气净化系统定期进展检测和维护保养并记录。是 否建立和保存空气干净度监测原始记录和报告。是 否3.6有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符合要求。是 否3.7生产固体保健食品的干净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效。是 否3.8干净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。是 否3.9有温湿度控制措施和相应记录。是 否3.10干净区与非干净区之间设置缓冲设施。是 否生产车间设置与干净级别相适应的人流、物流通道，防止穿插污染。是 否*2原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进展，配备必要的通风、除尘、除烟、降温等平安设施并运行良好，且定期检测及记录。是 否3原料的前处理未与成品生产使用同一生产车间。是 否*4保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。是 否5工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。是 否*6批生产记录真实、完整、可追溯。是 否7批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致。是 否*8投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经第二人复核签字。是 否9原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量一致。是 否3.20与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。是 否*3.21工艺用水有水质报告，到达工艺规程要求。是 否2水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。是 否*3投料前生产车间及设备按工艺规程要求进展清场或清洁并保存相关记录，设备有清洁状态标识。是 否4更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。是 否5定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。是 否6建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等平安控制记录。是 否*7记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制限的情况有纠偏措施及纠偏记录。是 否*3.28现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健食品生产保健食品的现象。是 否4.产品检验情况设立独立的质量管理部门并有效运行。是 否明确品质管理人员的岗位职责并按要求履职。是 否落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品处理记录。是 否*4.4落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程。是 否检测仪器和计量器具定期检定或校准。是 否4.6有仪器设备使用记录。是 否4.7检验人员有能力检测产品技术要求规定的出厂检验指标。是 否4.8按照产品技术文件或标准规定的检验工程进展检验。是 否*4.9检验引用的标准齐全、有效。是 否0建立和保存检验的原始检验数据记录和检验报告。是 否*1设置留样室，按规定留存检验样品，并有留样记录。是 否2企业自检的，检验室及相应的检验仪器设备满足出厂检验需要。委托有资质的检验机构进展检验的，签订委托检验合同并留存检验报告。是 否产品执行标准符合法律法规的规定。是 否5.产品标签、说明书情况*标签、说明书符合保健食品相关法律、法规的要求。是 否*标签、说明书与注册或备案的内容一致。是 否6.贮运及交付控制情况建立和执行与产品相适应的仓储、运输及交付控制制度和记录。是 否根据保健食品的特点和质量要求选择适宜的贮存和运输条件。是 否未将保健食品与有毒、有害或有异味的物品一同贮存。是 否贮存、运输和装卸保健食品的容器、工器具和设备平安、无害，保持清洁。是 否*非常温下保存的保健食品，建立和执行贮运时的成品温度控制制度并有记录。是 否每批产品均有销售记录，记录内容真实、完整、可追溯。是 否7.不合格品管理和召回情况建立并执行产品退货、召回管理制度。是 否*保存产品退货记录和召回记录。是 否*对退货、召回的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施，并保存记录。是 否向当地食品药品监管部门及时报告召回及处理情况。是 否8.从业人员管理情况生产和品质管理部门的负责人为专职人员，符合有关法律法规对学历和专业经历要求。是 否8.2专职技术人员的比例符合有关要求。是 否8.3质检人员为专职人员，符合有关要求。是 否8.4采购管理负责人有相关工作经历。是 否8.5建立从业人员培训记录及考核档案。是 否*8.6从业人员上岗前经过食品平安法律法规教育及相应岗位的技能培训。是 否*建立从业人员安康检查制度和安康档案，直接接触保健食品人员有安康证明，符合相关规定。是 否9.委托加工情况*9.1委托双方签订委托协议并在有效期内。是 否*9.2委托协议明确委托双方产品质量责任。是 否*9.3委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效。是 否*9.4受托方具有相应的生产许可。是 否9.5受托方建立与所生产的委托产品相适应的质量管理文件。是 否10.食品平安事故处置情况*制定保健食品平安事故处置预案。是 否定期检查与生产的保健食品相适应的质量平安防范措施，并保存相关记录。是 否发生保健食品平安事故的，建立和保存事故处置记录。是 否11.生产质量管理体系建立和运行情况*定期对生产质量管理体系的运行情况进展自查，保证其有效运行。是 否*定期向食品药品监视管理部门提交生产质量管理体系自查报告。是 否其他需要记录的问题：说明：1.上表中打*号的为重点项，其他为一般项。2.每次检查重点项不应少于10项。3.以抽查形式检查的工程等，在备注栏中要填写必要的检查记录信息，评价仅针对本次抽查内容。表1-2 食品销售日常监视检查要点表食品通用检查工程：重点项*12项，一般项22项，共34项。特殊场所和特殊食品检查工程：共19项。食品通用检查工程34项检查工程序号检 查 内 容评价备注经营者持有的食品经营许可证是否合法有效。是 否食品经营许可证载明的有关内容与实际经营是否相符。是 否是否具有与经营的食品品种、数量相适应的场所。是 否经营场所环境是否整洁，是否与污染源保持规定的距离。是 否是否具有与经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施。是 否检查的食品是否在保质期内。是 否*检查的食品感官性状是否正常。是 否*经营的肉及肉制品是否具有检验检疫证明。是 否检查的食品是否符合国家为防病等特殊需要的要求。是 否*经营的预包装食品、食品添加剂的包装上是否有标签，标签标明的内容是否符合食品平安法等法律法规的规定。是 否经营的食品的标签、说明书是否清楚、明显，生产日期、保质期等事项是否显著标注，容易辨识。是 否销售散装食品，是否在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。是 否经营食品标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能。是 否经营场所设置或摆放的食品广告的内容是否涉及疾病预防、治疗功能。是 否经营的进口预包装食品是否有中文标签,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。是 否*经营的进口预包装食品是否有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。是 否食品经营企业是否有专职或者兼职的食品平安专业技术人员、食品平安管理人员和保证食品平安的规章制度。是 否食品经营企业是否有食品平安管理人员。是 否食品经营企业是否存在经食品药品监管部门抽查考核不合格的食品平安管理人员在岗从事食品平安管理工作的情况。是 否食品经营者是否建立从业人员安康管理制度。是 否在岗从事接触直接入口食品工作的食品经营人员是否取得安康证明。是 否在岗从事接触直接入口食品工作的食品经营人员是否存在患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品平安疾病的情况。是 否食品经营企业是否对职工进展食品平安知识培训和考核。是 否况*6.1是否按要求贮存食品。是 否是否认期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。是 否*6.3食品经营者是否按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者考前须知的要求贮存和销售食品。对经营过程有温度、湿度要求的食品的，是否有保证食品平安所需的温度、湿度等特殊要求的设备，并按要求贮存。是 否食品经营者是否建立食品平安自查制度，定期对食品平安状况进展检查评价。是 否发生食品平安事故的，是否建立和保存处置食品平安事故记录，是否按规定上报所在地食品药品监视部门。是 否*6.6食品经营者采购食品食品添加剂，是否查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明(以下称合格证明文件)。是 否*6.7是否建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于六个月。是 否食品经营企业是否建立并严格执行食品进货查验记录制度。是 否是否建立并执行不平安食品处置制度。是 否从事食品批发业务的经营企业是否建立并严格执行食品销售记录制度。是 否食品经营者是否张贴并保持上次监视检查结果记录。是 否特殊场所和特殊食品检查工程19项检查工程序号检 查 内 容评价备注7.市场开办者、柜台出租者和展销会举办者集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者，是否依法审查入场食品经营者的许可证，明确其食品平安管理责任。 是 否是否认期对入场食品经营者经营环境和条件进展检查。是 否网络食品交易第三方平台提供者是否对入网食品经营者进展许可审查或实行实名登记。是 否网络食品交易第三方平台提供者是否明确入网经营者的食品平安管理责任。是 否贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备是否平安、无害，保持清洁。是 否容器、工具和设备是否符合保证食品平安所需的温度、湿度等特殊要求。是 否食品是否与有毒、有害物品一同贮存、运输。是 否食用农产品批发市场是否配备检验设备和检验人员或者委托符合本法规定的食品检验机构，对进入该批发市场销售的食用农产品进展抽样检验。 是 否发现不符合食品平安标准的食用农产品时，是否要求销售者立即停顿销售，并向食品药品监视管理部门报告。是 否是否经营未按规定注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉。是 否经营的保健食品的标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能，内容是否真实，是否载明适宜人群、不适宜人群、成效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物，与注册或者备案的内容相一致。是 否经营保健食品是否设专柜销售，并在专柜显著位置标明“保健食品字样。是 否是否存在经营场所及其周边，通过发放、张贴、悬挂虚假宣传资料等方式推销保健食品的情况。是 否经营的保健食品是否索取并留存批准证明文件以及企业产品质量标准。是 否经营的保健食品广告内容是否真实合法，是否含有虚假内容，是否涉及疾病预防、治疗功能，是否声明“本品不能代替药物；其内容是否经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监视管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。是 否经营的进口保健食品是否未按规定注册或备案。是 否特殊医学用途配方食品是否经国务院食品药品监视管理部门注册。是 否特殊医学用途配方食品广告是否符合?中华人民共和国广告法?和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。是 否专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签是否标明主要营养成分及其含量。是 否其他需要记录的问题：说明：1.本要点表共分为两个局部：第一局部为通用检查工程，分为重点工程和一般项，重点工程应逐项检查，一般项可视情况随机抽查；第二局部为特殊场所和特殊食品检查工程，不区分重点项和一般项，应逐项检查。 2.检查过程中，被检查的经营者不涉及的工程，可视为合理缺项并在“备注栏标注为不适用。表1-3 餐饮效劳日常监视检查要点表重点项(*) 7项,一般项23项,共30项检查工程序号检查内容检查结果备注一、许可管理1食品经营许可证合法有效，经营场所、主体业态、经营工程等事项与食品经营许可证一致。是 否二、信息公示2在经营场所醒目位置公示食品经营许可证。是 否3监视检查结果记录表公示的时间、位置等符合要求。是 否4在经营场所醒目位置公示量化等级标识。是 否三、制度管理*5建立从业人员安康管理、食品平安自查、进货查验记录、食品召回等食品平安管理制度。是 否*6制定食品平安事故处置方案。是 否四、人员管理*7主要负责人知晓食品平安责任，有食品平安管理人员。是 否*8从事接触直接入口食品工作的从业人员持有有效的安康证明。是 否9具有从业人员食品平安培训记录。是 否10从业人员穿戴清洁的工作衣帽，双手清洁，保持个人卫生。是 否五、环境卫生11食品经营场所保持清洁、卫生。是 否12烹饪场所配置排风设备，定期清洁。是 否13用水符合生活饮用水卫生标准。是 否14卫生间保持清洁、卫生，定期清理。是 否六、原料控制含食品添加剂*15查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或其他合格证明，企业如实记录有关信息并保存相关凭证。是 否16原料外包装标识符合要求，按照外包装标识的条件和要求标准贮存，并定期检查，及时清理变质或者超过保质期的食品。是 否17食品添加剂由专人负责保管、领用、登记，并有相关记录。是 否七、加工制作过程18食品原料、半成品与成品在盛放、贮存时相互分开。是 否19制作食品的设施设备及加工工具、容器等具有显著标识，按标识区分使用。是 否20专间内由明确的专人进展操作，使用专用的加工工具。是 否21食品留样符合标准。是 否22中央厨房、集体用餐配送单位配送食品的标识、储存、运输等符合要求。是 否23有毒有害物质不得与食品一同贮存、运输。是 否八、设施设备及维护24专间内配备专用的消毒含空气消毒、冷藏、冷冻、空调等设施，设施运转正常。是 否25食品处理区配备运转正常的洗手消毒设施。是 否26食品处理区配备带盖的餐厨废弃物存放容器。是 否*27食品加工、贮存、陈列等设施设备运转正常，并保持清洁。是 否九、餐饮具清洗消毒28集中消毒餐具、饮具的采购符合要求。是 否29具有餐具、饮具的清洗、消毒、保洁设备设施，并运转正常。是 否*30餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器用后洗净、消毒，炊具、用具用后洗净，保持清洁。是 否说明：1.表中*号工程为重点项，其他工程为一般项。每次检查的重点项应不少于3项，一般项应不少于7项。2.检查结果判定方法：符合：未发现检查的重点项和一般项存在问题；根本符合：发现检查的重点项存在1项及以下不 合格且70%一般项合格率100%；不符合：发现检查的重点项存在2项及以上不合格，或一般项合格率70%。3当次检查发现的不合格工程，应列入下次检查必查工程。4存在合理缺项时，一般项合格率的计算方法为：合格工程数/检查的工程数合理缺项的工程数×100%。