输血实验室室间与室内质控规范.ppt

关于输血实验室室间与室内质控规范现在学习的是第1页，共36页 输血实验室室内质控输血实验室室内质控现在学习的是第2页，共36页血型室内质控的内容血型室内质控的内容v设备仪器设备仪器；离心机、冰箱、孵育箱、加样器v试剂试剂：定型血清、细胞、其它试剂v实验实验；实验的选择、对照、环境对结果的影响v实验室相关文件实验室相关文件；操作规范、登记、记录、报告与复核体系v人员培训人员培训；现在学习的是第3页，共36页设备仪器设备仪器v离心机离心机：（1）并未规定必须用何种离心机，）并未规定必须用何种离心机，但建议用血库专用离心机但建议用血库专用离心机 （2）离心力）离心力离心转速离心转速；标准的离心力标准的离心力9001000g （3）离心时间；定型、各类判读结果的试验）离心时间；定型、各类判读结果的试验15秒；秒；各类洗涤细胞的试验各类洗涤细胞的试验60秒秒 （4）校正频率；每六个月一次）校正频率；每六个月一次现在学习的是第4页，共36页离心对血型鉴定的重要性离心对血型鉴定的重要性v离心力过高，易形成亚型判断失误或假阳性离心力过高，易形成亚型判断失误或假阳性v离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael4+3+1+0现在学习的是第5页，共36页血库试剂血库试剂v试剂抗血清试剂抗血清 抗抗-A,抗抗-B,抗抗-AB,抗抗-D 其他血型试剂其他血型试剂抗人球蛋白血清抗人球蛋白血清v试剂红细胞试剂红细胞 A 细胞细胞,B 细胞细胞 筛选细胞筛选细胞(O1,O2)抗体筛选谱细胞抗体筛选谱细胞 Coombs 质控细胞质控细胞(IgG-致敏细胞致敏细胞)v增效剂增效剂 如如.Liss,LIM现在学习的是第6页，共36页选择确认有效的试剂选择确认有效的试剂v只有通过国家认可的试剂才可使用只有通过国家认可的试剂才可使用.v仔细阅读仔细阅读供应商应提供所有数据供应商应提供所有数据(产品说明书产品说明书)以证明它们的试剂在以证明它们的试剂在特异性特异性和和效价效价方面符合方面符合最低标准最低标准v购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估现在学习的是第7页，共36页ABO和和Rh(D)抗血清的最低标准抗血清的最低标准抗血清抗血清 试验细胞试验细胞 效价效价*亲和力亲和力(sec)Anti-A A1 128 15A2 6430A2B 6445Anti-B B 12815Anti-D R1r 1660*无稀释血清与无稀释血清与3相应红细胞抗原在盐水试管法相应红细胞抗原在盐水试管法3至至4。现在学习的是第8页，共36页用于用于ABO反定型的试剂红细胞反定型的试剂红细胞vA 细胞细胞-与抗与抗A，抗抗A1反应反应4，与抗，与抗B无反应无反应vB 细胞细胞-与抗与抗B反应反应4，但与抗，但与抗A，抗抗A1无反应无反应vA 细胞细胞&B 细胞细胞尽可能不表达尽可能不表达M.Lewis，P1抗原抗原现在学习的是第9页，共36页抗体筛选细胞抗体筛选细胞v2-3 份份O细胞细胞 v通常是通常是 R1R1&R2R2 细胞细胞 v两份细胞应明确表达的抗原两份细胞应明确表达的抗原:D,C,c,E,e,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb,S,s,M,N,Mia,P1,Lea,Leb,Dia(尽可尽可能是能是纯合子纯合子)现在学习的是第10页，共36页抗体鉴定细胞抗体鉴定细胞v大于大于8份份O细胞细胞v对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局v一组细胞应包括一组细胞应包括 rr,rr,r”r(r”r)细胞型细胞型 和至少和至少 包括包括 R2 R2 表现型表现型v至少至少1至至2种细胞为种细胞为 Le(a-b-),K(+),vFya(-),M(-)和和 Mia(+)和和 至少至少 2 种表现型纯合子种表现型纯合子 Jka,Jkb现在学习的是第11页，共36页评估试剂、技术评估试剂、技术v若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验若该试剂或技术是首次使用，则需增加试验v新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱D抗原抗原现在学习的是第12页，共36页举例；举例；ABO血型定型差错血型定型差错v差错的类型差错的类型(技术性错误的常见来源技术性错误的常见来源)1.血液标本或试管的鉴定不当血液标本或试管的鉴定不当(无样本送检与验收的无样本送检与验收的SOP)2.红细胞悬浮液过浓或过淡红细胞悬浮液过浓或过淡(未按实验操作未按实验操作S0P进行进行）3.人为的书写错误（人为的书写错误（无血型鉴定试验复核体系无血型鉴定试验复核体系）4.忽略观察溶血现象（忽略观察溶血现象（员工未进行严格的岗位技能培训员工未进行严格的岗位技能培训）5.未加入试剂（未加入试剂（体系缺乏校正与复核体系缺乏校正与复核）6.未按照制造者的说明书操作（未按照制造者的说明书操作（未按实验操作未按实验操作S0P进行进行）7.离心机校准不良离心机校准不良.（仪器设置未过行核正与定期检查仪器设置未过行核正与定期检查）8.试剂受到污染或过期（试剂受到污染或过期（缺乏试剂的认证与日常室内质控缺乏试剂的认证与日常室内质控）9.温度在离心过程中增高（温度在离心过程中增高（员工未进行严格的岗位技能培训员工未进行严格的岗位技能培训）现在学习的是第13页，共36页举例；举例；员工需进一步培训员工需进一步培训避免避免ABO血型定型差错血型定型差错非技术性错误的常见来源非技术性错误的常见来源p减弱或缺少的抗原反应减弱或缺少的抗原反应A A或或B B亚型亚型疾病状态疾病状态过量可溶性血型物质过量可溶性血型物质未知的抗原未知的抗原获得性获得性A A或或B B抗原抗原改变的抗原；改变的抗原；T T、TnTn活化及活化及CadCad多凝集多凝集低频率抗原抗体的反应低频率抗原抗体的反应现在学习的是第14页，共36页举例；员工需进一步培训举例；员工需进一步培训避免避免ABO血型定型差错血型定型差错非技术性错误的常见来源非技术性错误的常见来源减弱的或缺乏的抗体反应减弱的或缺乏的抗体反应v年龄年龄v丙种球蛋白过低血症丙种球蛋白过低血症v丙种球蛋白缺乏血症丙种球蛋白缺乏血症v嵌合现象嵌合现象未知的抗体反应未知的抗体反应v缗钱状形成缗钱状形成v冷型自身抗体冷型自身抗体v未知同种抗体未知同种抗体现在学习的是第15页，共36页环境对结果的影响环境对结果的影响v温度：IgM 4C IgG 37 C 抗A、抗B在37 C条件下反应的活性 是4 C时的1/3 现在学习的是第16页，共36页 输血实验室室间质控输血实验室室间质控现在学习的是第17页，共36页WHO-WHO-室间质量评估项目室间质量评估项目(EQA)(EQA)vEQA目标目标:在所有的世界卫生组织成员国中建立一个对输血在所有的世界卫生组织成员国中建立一个对输血机构的质控体系进行监控的机制机构的质控体系进行监控的机制vEQA的益处的益处v对参加的实验室本身对参加的实验室本身v对所有的参加者对所有的参加者v一般信息一般信息实验室之间的比较实验室之间的比较监测技术发展水平监测技术发展水平促进改善与提高促进改善与提高现在学习的是第18页，共36页血型血清学血型血清学WHO IEQASWHO IEQAS v监测实验的：监测实验的：v技巧与技术技巧与技术v操作者的熟练程度操作者的熟练程度v实验的步骤实验的步骤v每年每年2 次次v实验项目包括实验项目包括vABO ABO 定型定型vRhD RhD 定型定型v红细胞抗体筛选红细胞抗体筛选v红细胞抗体鉴定红细胞抗体鉴定v交叉配血交叉配血现在学习的是第19页，共36页对于参加的对于参加的个体个体对个体进行监控对个体进行监控检测出实验室中实验步骤中存在的问题检测出实验室中实验步骤中存在的问题 与其它实验室进行比较与其它实验室进行比较现在学习的是第20页，共36页对于参加的实验室对于参加的实验室v提出忠告与培训提出忠告与培训对实验室所用的方法，技术，试剂，试剂盒提出意建与建议对实验室所用的方法，技术，试剂，试剂盒提出意建与建议发现问题发现问题 提供可选择的相关信息提供可选择的相关信息信息的交流信息的交流现在学习的是第21页，共36页EQA 计划计划目的在于通过以下途径来改进相关标准目的在于通过以下途径来改进相关标准v证实良好的技术证实良好的技术 有益于提高质量有益于提高质量 v证实信息与培训证实信息与培训 对质量是有影响对质量是有影响现在学习的是第22页，共36页单个实验室中发现的问题单个实验室中发现的问题通过大家一起来解决通过大家一起来解决v通过网络通过网络v交换信息，试剂，建议交换信息，试剂，建议v 信息整理信息整理现在学习的是第23页，共36页EQAv不要总是期望在记录中保持不要总是期望在记录中保持“历史清白历史清白”就是好的就是好的v参与参与v研究中突出的问题研究中突出的问题v赴之以行动赴之以行动 v为防止重犯而进行的体系改进为防止重犯而进行的体系改进v监测监测现在学习的是第24页，共36页评估的效果评估的效果 v改进性能改进性能v剔除落后的方法剔除落后的方法v选择适合您的技术与试剂选择适合您的技术与试剂v使实验操作技能得以改善与提高使实验操作技能得以改善与提高v推荐介绍更新的指导方针推荐介绍更新的指导方针现在学习的是第25页，共36页错误率-UK现在学习的是第26页，共36页参加单位总错误率参加单位总错误率 WHO IEQAS 2000-WHO IEQAS 2000-20012001现在学习的是第27页，共36页错误率错误率-WHO REQAS 2002-2003WHO REQAS 2002-2003 v 现在学习的是第28页，共36页练习练习 输血实验室中出现的差输血实验室中出现的差错错 事件事件v实验室收到血样，保存实验室收到血样，保存v快速定型为快速定型为 A 型型v患者在傍晚将急诊手术患者在傍晚将急诊手术v配了配了4 单位单位 A型血，型血，按要求发血按要求发血v给患者输注给患者输注1单位血单位血 血压下降，因此又加速输了血压下降，因此又加速输了3单位单位血血v患者术后情况恶化患者术后情况恶化 ICU v第二天发现患者为第二天发现患者为O型型现在学习的是第29页，共36页调查调查v实验室繁忙实验室繁忙v高级员工不在高级员工不在 v初级员工在记录本上记录结果时出现书写错误，将初级员工在记录本上记录结果时出现书写错误，将O型错记为型错记为A型型v实验室负责人实验室负责人(组织病理学专业组织病理学专业)几乎没有输血实验室工作经验几乎没有输血实验室工作经验 过于自信过于自信!兼职管理，对于输血没有兴趣兼职管理，对于输血没有兴趣,签定一份每周签定一份每周80小时的合同，必需随叫随到参加输血小时的合同，必需随叫随到参加输血vA+交叉配血交叉配血 在间接抗人球实验中，洗细胞后在在间接抗人球实验中，洗细胞后在XM试管中仅剩下极少细胞，试管中仅剩下极少细胞，而每周而每周的的 对照抗对照抗D正常。细胞洗涤仪可能存在问题正常。细胞洗涤仪可能存在问题v酶试验与室温试验常出现阳性，这可能是非特异性的酶试验与室温试验常出现阳性，这可能是非特异性的vXM实验没有重复实验没有重复vABO 分型没有复核分型没有复核,虽然没有要求这样做虽然没有要求这样做现在学习的是第30页，共36页结果 患者存活患者存活，但延长肾脏透析时间但延长肾脏透析时间现在学习的是第31页，共36页分析分析1 人为错误人为错误v在报告中出现错误的在报告中出现错误的ABO血型血型v交叉实验结果判读错误交叉实验结果判读错误v对仪器设备功能的假想对仪器设备功能的假想v对实验结果的判定出现错误对实验结果的判定出现错误v对出现结果差异的实验未进行复检对出现结果差异的实验未进行复检 v发血前未进行间接抗人球交叉配血发血前未进行间接抗人球交叉配血v临床医生未认识到这是急性临床医生未认识到这是急性HTR现在学习的是第32页，共36页分析分析2 系统错误系统错误v员工员工 有这么多员工都不在场有这么多员工都不在场 没有最少工作人员配置的政策没有最少工作人员配置的政策v初级员工工作时缺乏高级技术人员的监督初级员工工作时缺乏高级技术人员的监督v科室主管待命系统科室主管待命系统 缺乏训练和经验，缺乏动力缺乏训练和经验，缺乏动力,过度操劳过度操劳v设备设备 使用不可靠的设备，设备缺乏保养维护使用不可靠的设备，设备缺乏保养维护v试验试验 在交叉配血实验中出现高比例的假阳性，导致忽视阳性结果在交叉配血实验中出现高比例的假阳性，导致忽视阳性结果v体系体系 系统允许系统允许24小时内，对输血反应进行调查。这对小时内，对输血反应进行调查。这对ABO/D分型错误结果的发现担分型错误结果的发现担搁搁v系统无检查记录本上结果的要求系统无检查记录本上结果的要求v文件文件 无成文规定要求重复无成文规定要求重复XM试验试验 现在学习的是第33页，共36页分析分析3 引入系统的防止错误再发生的措施引入系统的防止错误再发生的措施v实验室工作最少人员配置条例实验室工作最少人员配置条例v回顾随叫随到待命系统回顾随叫随到待命系统v训练待命系统的员工训练待命系统的员工v监督初级员工监督初级员工v建立定期设备维护体系建立定期设备维护体系v训练临床医生识别输血反应训练临床医生识别输血反应v建立记录与结果的检查复合系统建立记录与结果的检查复合系统v规定如何处理存在差异的结果规定如何处理存在差异的结果现在学习的是第34页，共36页患者存活患者存活 不采取惩戒措施不采取惩戒措施现在学习的是第35页，共36页感谢大家观看现在学习的是第36页，共36页