福安药业：2017年年度报告.PDF

福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 福安药业（集团）股份有限公司福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 03 月月 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示：对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示：公司特此声明：如本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、行业政策及产品研发风险 随着临床实验自查新政、药品医疗器械审批改革意见、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策，将药品审评、审评标准大幅提高、监管政策进一步趋严。公司产品研发的成本投入和风险进一步加大，公司在研产品的获批时间及结果的不确定性增加，可能使公司的市场机会丧失，而且使先期投入的生产设施、研发费用由于没有取得药品批文而无法产生效益，因此公司面临着政策不确定性风险、研发项目未达预期的风险，研发的药品市场情况变化风险。2、商誉减值风险 近年来，公司实施了一系列收购，确认了额度较大的商誉，若各个标的公司未来经营中不能较好地实现收益，保持稳定增长，收购标的资产所形成的商誉将会有较大减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。3、市场风险 随着国家宏观经济增速放缓，医药卫生体制改革的深化，受医保控费、招标降价等政策影响，医药行业增速也将放缓，如果公司主要产品销售状况不佳，则药品销售面临较大的压力，存在市场风险。4、安全、环保风险 公司作为化学制药企业，在生产过程中部分原料和中间体产品为易燃易爆化学品，如果员工违反操作规程或者设备检修不及时，以及自然灾害等原因，可能会发生安全事故，另一方面，随着社会对环境保护意识的增强，国家和地方政府的环保标准逐步提高，因此可能会导致公司需要大量资本支出安装、更新环保设备，同时随着公司新建项目完工，生产规模扩大，加大了公司环保支出和环保工作管理难度。福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 董事会审议的报告期利润分配预案：董事会审议的报告期利润分配预案：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司截止 2017 年 12 月 31 日总股本 1,189,712,382股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.12 第五节第五节 重要事项重要事项.59 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.59 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.65 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.66 第九节第九节 公司治理公司治理.72 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.77 第十一节第十一节 财务报告财务报告.78 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.187 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业（集团）股份有限公司 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 广安凯特 指 广安凯特制药有限公司 人民制药 指 福安药业集团湖北人民制药有限公司 凯斯特 指 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 天衡药业 指 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 博圣制药 指 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 只楚药业 指 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 公司章程 指 福安药业（集团）股份有限公司章程 本报告 指 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告 原料药 指 即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程指 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 抗生素 指 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 GMP 指 药品生产质量管理规范 富民银行 指 重庆富民银行股份有限公司 衡临医药 指 上海衡临医药科技有限公司 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 福安药业 股票代码 300194 公司的中文名称 福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称 福安药业 公司的外文名称（如有）Fuan Pharmaceutical（Group）co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人 汪天祥 注册地址 重庆市长寿区化南一路 1 号 注册地址的邮政编码 401254 办公地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 办公地址的邮政编码 401121 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路 2 号 重庆市渝北区黄杨路 2 号 电话 023-61213003 023-61213003 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网： 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄杨路 2 号福安药业（集团）股份有限公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 北京永拓会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区东大桥路关东店北街 1 号国安大厦 签字会计师姓名 张伟、肖雪 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国都证券股份有限公司 北京市东城区东直门南大街 3 号 胡志明、许捷 至募集资金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 东莞证券股份有限公司 广东省东莞市莞城区可园南路 1 号 毕杰、郭寒 至 2017 年 12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）2,090,806,849.87 1,297,016,910.93 61.20%708,096,042.52 归属于上市公司股东的净利润（元）284,814,664.01 221,958,231.96 28.32%64,899,360.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）262,613,985.54 215,269,098.63 21.99%57,378,590.57 经营活动产生的现金流量净额（元）453,370,240.43 374,162,616.16 21.17%161,026,698.03 基本每股收益（元/股）0.24 0.19 26.32%0.05 稀释每股收益（元/股）0.24 0.19 26.32%0.05 加权平均净资产收益率 7.02%7.72%-0.70%3.33%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）4,688,809,818.78 4,397,615,321.81 6.62%2,479,086,385.20 归属于上市公司股东的净资产（元）4,170,289,751.61 3,963,616,702.57 5.21%2,134,923,309.38 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 449,962,805.22 492,324,897.62 539,534,578.62 608,984,568.41 归属于上市公司股东的净利润 90,058,375.94 91,430,685.66 55,796,442.37 47,529,160.04 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 88,634,456.51 89,650,668.53 48,778,876.72 35,549,983.78 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 经营活动产生的现金流量净额 122,644,592.02 102,817,572.12 168,389,471.93 59,518,604.36 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-2,909,694.71-4,339,637.22-5,898,319.55 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）9,823,076.62 5,880,009.82 4,017,258.72 委托他人投资或管理资产的损益 12,078,204.41 6,403,880.34 10,117,872.14 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,556,556.87 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 6,378,079.56 31,244.54 295,026.67 减：所得税影响额 4,725,544.28 1,286,364.15 1,011,518.16 少数股东权益影响额（税后）0.00-450.00 合计 22,200,678.47 6,689,133.33 7,520,769.82-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业(一)、公司的主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事化学药品的生产、销售和研发。公司围绕着战略发展规划，已经形成了药品研发、药品中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，且逐步实现了抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等丰富的药品结构。（二）、公司主要产品 公司抗生素类的主要品种有：庆大霉素、氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种的原料药和制剂，其中庆大霉素包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗感染类药物，用于治疗细菌引起的感染。氨曲南、替卡西林钠、磺苄西林钠、头孢美唑钠等品种均包括原料药和制剂的不同规格，主要治疗敏感菌引起的各种感染。公司抗肿瘤类的主要品种有：枸橼酸托瑞米芬片、盐酸吉西他滨以及盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼等品种。其中枸橼酸托瑞米芬片主要是片剂、盐酸吉西他滨主要是中间体和原料药，均为抗肿瘤用药。枸橼酸托瑞米芬片用于治疗乳腺癌；盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼包含原料药、制剂、片剂等规格，为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐。公司特色专科药主要有：呼吸系统、精神神经系统、心脑血管、血脂调节药物及糖尿病药物等专科药，主要品种包括多索茶碱、奥拉西坦、富马酸喹硫平、尼麦角林、硫辛酸、洛伐他汀等多个品种。其中多索茶碱包括原料药、片剂、制剂，属于呼吸系统用药，用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等；奥拉西坦、富马酸喹硫平为原料药，属于精神神经系统用药；奥拉西坦用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗；富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症；尼麦角林为制剂类药品主要用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风；硫辛酸为制剂产品，属于辅助降糖药物，主要用于治疗糖尿病；洛伐他汀为降血脂药物，用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。（三）、公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位 医药行业近年来多项重磅政策陆续发布，其中尤其以化学制药为重点，未来数年将进入政策逐步落地期，对整个行业的发展方向和竞争格局都将产生深远影响，只有符合产业发展趋势的企业才能够拥有长期竞争力。福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 具体来看，审评审批制度改革利好创新药研发；一致性评价促进仿制药竞争格局优化并加速进口替代；分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展；医保控费导致辅助用药使用受限，高临床价值处方药受影响较小。总体来看，随着鼓励药品创新政策的逐步落地，创新药审评时间将可能逐步缩短，有助于创新药研发效率的提升和进度的加快，具备创新能力和研发水平较高的企业将赢得发展先机。另一方面，注射剂一致性评价的开展标志着细分领域即将开始洗牌过程，能够在处方工艺技术、原辅包质量控制水平等方面达标的企业将会享受的相关鼓励政策。未来将在招标定价、临床使用等方面享受到优惠政策，优质产品市场份额有望不断扩大。随着“健康中国”的战略逐步实施，人口老龄化的加剧，医疗保障制度的不断完善，行业政策变革带来的市场潜力和机遇仍然巨大。公司作为具有一定规模的医药制造企业，将准确把握所属行业发展趋势，做好产品布局，加快创新研发，提高产品质量，不断提升行业地位和市场竞争力，争取在激烈的市场竞争中赢得发展先机，扩大规模，分散经营风险，保障经营业绩的持续增长。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期长期股权投资期末余额为 48,165.88 万元，较期初余额增加 139.45 万元，为公司按照权益法确认联营企业富民银行的投资收益和其他综合收益的变动所致。固定资产 本期固定资产期末余额为 97,140.58 万元，较期初余额减少 4,209.85 万元，为计提固定资产累计折旧所致。无形资产 本期无形资产期末余额为 24,704.97 万元，较期初余额减少 1,431.86 万元，为计提无形资产累计摊销所致。在建工程 在建工程本报告期末余额为 3,880.06 万元，较期初余额减少 1,174.34 万元，主要是子公司只楚药业庆大新喷塔/提炼、自动化控制系统等项目完工转入固定资产所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 报告期，公司核心竞争力未发生重大变化。公司积极培养和招聘各类人才，提供具有竞争力的薪酬待遇，培育优秀的企业文化，为公司持续稳定发展打造坚实的人才基础，公司核心管理团队、关键技术人员稳定；公司专有设备、专利以及非专利技术、特许经营权、土地使用权等关键资源要素未发生重大变化，公司具备持续经营、发展壮大的基础和条件，将依托公司完整的产业链条，通过坚持自主研发与技术创新不断提高公司核心竞争能力。福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017 年，我国经济持续稳中求进，稳中向好。从“高速度”发展向“高质量”发展，从“中国制造”到“中国创造”，中国经济进入了新时代。医药产业作为我国国民经济的重要组成部分，在新时代也要有新作为。根据我国医药工业发展规划指南，未来医药制造行业的发展将以“增强产业创新能力、提高质量安全水平、提升供应保障能力、推动绿色改造升级”等多个方面作为任务目标，推动医药工业由大到强的转变。从“临床实验数据自查核查”到“化学药品注册分类改革制度”，从“药品审批审评政策改革”到“上市许可持有人制度”，从“两票制”、“营改增”到“仿制药一致性评价”，国家药监总局及有关部门的一系列政策为我国从“医药大国”到“医药强国”转型提供利了强有力的支持。同时，也对医药制造企业产生了深远的影响，对医药制造企业的生产、销售、研发都提出了新要求、新目标，可以说医药制造企业真正迎来创新、变革时代，发展机遇与挑战同时并存。报告期，在公司董事会的领导下，公司经营业绩稳步增长，管理水平不断提高。管理层积极应对行业政策和发展环境的变化，认真贯彻公司发展战略，围绕公司年度经营目标着重开展以下工作：持续开展投资者关系管理工作，与投资者保持良性互动；强化精细管理，稳妥推进研发项目；不断提高产品质量，努力开拓市场；多渠道引进和培养人才，积极打造优秀的企业文化。（一）、业绩实现稳步增长，公司治理水平不断提高 报告期，公司实现营业总收入为 209,080.68 万元，同比增长 61.20%；营业利润为 32,917.40 万元，同比增长 28.70%；利润总额为 33,388.86 万元，同比增长 29.75%；归属于上市公司股东的净利润为28,481.47 万元，同比增长 28.32%。截止报告期末，公司总资产为 468,880.98 万元，净资产 417,028.98万元，归属于上市公司股东的每股净资产为 3.51 元。报告期，公司以“严管理，提效益”为工作重点。在放缓外延并购的同时，着眼内生稳定增长，强调高质量发展，从管理提效益。着重加强内部审计工作，实现对子公司的现场内审全覆盖，督促各子公司依法合规运作，严格遵守公司制度，重视内部审计中发现的相关问题，并要求有关公司及时整改。报告期，公司采取多种举措加强管理，为公司效益提升和后续发展奠定基础。这些举措主要包括：积极整合内部资源，优化组织机构，提高工作效率；开源节流、控费提质，加强现金管理，提高综合收益；稳妥推进募投项目，加快车间、库房、员工食堂等基础设施建设；强化制度执行和落实，构建统一、和谐的企业文化，引导已完成并购重组的子公司积极融入上市公司管理体系，不断提高规范运作意识。（二）、加大市场开发力度，营业收入持续增长 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 报告期，根据国家招标采购、两票制等政策变化和执行的实际情况，公司加大市场开发投入和维护力度，实现营业收入持续增长。报告期，公司原料药产品和制剂产品销售收入均有增长，其中原料药市场开拓进步明显，客户数量逐步增加。制剂销售根据政策，适时、适度调整营销模式，完成全年目标任务。海外销售增长迅速，为公司拓宽国际市场取得重要突破。（三）、强化责任，提高意识，重视安全、环保、质量工作 安全生产责任重大，关乎公司员工生命健康和财产安全。报告期，公司加强安全生产监督管理，落实责任，加强培训，防范风险，对原料药、中间体生产等重点安全领域强化监督检查，有效防范和遏制了安全事故发生。“绿水青山就是金山银山”，公司高度重视环保工作，努力践行和树立环保理念，坚决贯彻节约资源与保护环境的基本国策。报告期，公司严格遵守国家环保法规，加大环保投入，努力实现绿色排放，切实履行社会责任。药品质量关乎人民群众身体健康，关乎企业品牌声誉。报告期，公司子公司庆余堂头孢地嗪钠产品出现不合格情况，受到药监部门处罚。面对质量问题，公司没有选择回避，积极配合有关部门处理，采取措施降低影响。痛定思痛，深刻吸取教训完善流程自查，梳理品质控制缺陷，严格遵守国家规定，严控质量风险，不断提高产品质量。（四）、研发工作 药品研发具有“环节多、投入大、周期长、风险高”的特点，作为药品生产企业，研发水平和质量是核心竞争力，研发成果关乎企业生存发展。一直以来，公司高度重视产品研发工作，密切关注审批政策和市场变化情况，围绕服务公司整体发展战略开展研发工作，坚持创新驱动发展，不断提高研发技术和水平。报告期，受政策、市场、研发水平等多重因素影响，公司申报的间苯三酚、精氨酸、注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用兰索拉唑、头孢地嗪钠、精氨酸酮洛芬、硫酸氢氯吡格雷等多个品种未获批准。报告期，公司取得头孢地尼、硫酸氢氯喹、富马酸替诺福韦二吡呋酯等产品注册批件，取得多索茶碱注射液、注射用头孢他啶等产品补充申请批件。此外，公司还获得了门冬氨酸鸟氨酸、富马酸替诺福韦二吡呋酯、克林霉素磷酸酯等产品的 GMP 证书。公司研发工作将从失败中汲取教训，在成功中丰富经验。持续加大研发投入，多渠道吸引和招聘高水平研发人才，精细项目管理，持续提高水平，努力为公司提供良好的技术支持和保障。（五）、重视投资者建议，加强投资者关系管理 报告期，公司持续加强投资者关系管理工作，高度重视投资者建议，对中证中小投资者服务中心向公司发送的股东建议函，仔细研究、及时落实，组织召开股东大会，对公司章程进行了修订。报告期，公司举办了网上年度业绩说明会，参加了重庆上市公司协会组织的重庆辖区投资者集体接待 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 日活动，与投资者就关心的问题进行了交流和探讨。同时，公司认真、及时地回复投资者在深交所互动易的提问，通过投资者热线等多渠道和方式与投资者保持良性互动交流。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 报告期，公司研发投入 9,556.60 万元，同比增长 22.05%。截止报告期末，公司已进入注册程序和撤回后继续研究申报的药品注册进展情况如下：序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症分组适应症分组 注册所处阶段注册所处阶段 进展情况进展情况 1 1 瑞巴派特 4 类 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 2 2 注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1）4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 3 3 帕拉米韦三水合物 3类 抗感染药物 申请临床批件 审批中 4 4 帕拉米韦三水合物注射液 3类 抗感染药物 申请临床批件 审批中 5 5 枸橼酸莫沙必利 4 类 抗肿瘤药 申请生产批件 审评中 6 6 卡培他滨 4 类 抗肿瘤药物 申请生产批件 审评中 7 7 卡培他滨片 4 类 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获得批准BE试验的临床批件 8 8 阿立哌唑 4 类 精神障碍疾病药物 申请生产批件 审评中 9 9 氟氯西林钠 4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 1010 注射用氟氯西林钠 4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 1111 瑞格列奈 4 类 内分泌系统药物 申请生产批件 审评中 1212 瑞格列奈片 4 类 内分泌系统药物 申请临床批件 已获得批准BE试验的临床批件 1313 拉氧头孢钠 4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 1414 注射用拉氧头孢钠 4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 1515 埃索美拉唑钠 4 类 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 1616 注射用埃索美拉唑钠 4 类 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 1717 替加环素 4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 1818 注射用替加环素 4 类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 1919 门冬氨酸鸟氨酸注射液 4 类 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 2020 盐酸氨溴索注射液 4类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 审评中 2121 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 4类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 2222 罗库溴铵注射液 4类 镇痛药及麻醉科用药 申请生产批件 审评中 2323 盐酸莫西沙星注射液 4类 抗感染药物 申请生产批件 审评中 2424 盐酸托烷司琼注射液 4类 抗肿瘤药物 申请生产批件 审评中 2525 注射用还原型谷胱甘肽 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 审评中 2626 头孢地尼 4类 抗感染药物 申请生产批件 批准生产 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 2727 硫酸羟氯喹 4类 风湿性疾病及免疫药物 申请生产批件 批准生产 2828 硫酸羟氯喹片 4类 风湿性疾病及免疫药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 2929 奥拉西坦注射液 4类 神经系统疾病药物 申请生产批件 批准生产 3030 富马酸替诺福韦二吡呋酯 4类 抗感染药物 申请生产批件 批准生产 3131 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 4类 风湿性疾病及免疫药物 申请生产批件 批准生产 3232 头孢硫脒 抗感染药物 申报补充申请 批准补充 3333 注射用头孢硫脒 抗感染药物 申报补充申请 批准补充 3434 多索茶碱注射液（增加2个规格）呼吸系统疾病及抗过敏药物 申报补充申请 批准补充 3535 多索茶碱 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申报补充申请 批准补充 3636 头孢丙烯片 4类 抗感染药物 申请生产批件 已获得批准BE试验的临床批件 3737 头孢地尼胶囊 4类 抗感染药物 申请临床批件 已获得批准BE试验的临床批件 3838 盐酸奈必洛尔 3类 循环系统疾病药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 3939 盐酸奈必洛尔片 3类 循环系统疾病药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 4040 托伐普坦 3类 循环系统疾病药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 4141 托伐普坦片 3类 循环系统疾病药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 4242 牛磺熊去氧胆酸 3类 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获批制剂进行BE试验的批件 4343 牛磺熊去氧胆酸胶囊 4类 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 4444 依折麦布 3类 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获批制剂进行BE试验的批件 4545 依折麦布片 4类 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 4646 还原型谷胱甘肽片 4类 消化系统疾病药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 4747 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 已获BE试验的临床批件 4848 盐酸厄洛替尼 3类 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获批制剂进行BE试验的批件 4949 盐酸厄洛替尼片 4类 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 5050 盐酸乐卡地平 3类 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获批制剂进行BE试验的批件 5151 盐酸乐卡地平片 4类 循环系统疾病药物 申请生产批件 已获BE试验的临床批件 5252 头孢拉宗 3类 抗感染药物 申请临床批件 已获批制剂进行临床试验的批件 5353 注射用头孢拉宗 3类 抗感染药物 申请临床批件 已获临床试验批件，批件已过期 5454 奥拉西坦胶囊 4类 神经系统疾病药物 申请生产批件 已获BE试验的临床批件 5555 拉科酰胺 3类 神经系统疾病药物 申请生产批件 已获批制剂进行临床试验的批件 5656 拉科酰胺片 3类 神经系统疾病药物 申请生产批件 已获临床试验批件 5757 拉科酰胺注射液 3类 神经系统疾病药物 申请临床批件 已获临床试验批件 5858 索非布韦 3类 抗感染药物 申请临床批件 已获批制剂进行临床试验的批件 福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 5959 索非布韦片 3类 抗感染药物 申请临床批件 已获临床试验批件 6060 左乙拉西坦（宁波天衡）3类 神经系统疾病药物 申请临床批件 已获批制剂进行临床试验的批件 6161 格拉司琼 3类 抗肿瘤药物 申请临床批件 已获批准制剂进行临床试验的批件 6262 硫酸氢氯吡格雷 4类 循环系统疾病药物 申请生产批件 不批准 6363 硫酸氢氯吡格雷片 4类 循环系统疾病药物 申请临床批件 已获BE试验的临床批件 6464 注射用兰索拉唑 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 6565 头孢地嗪钠 4类 抗感染药物 申请生产批件 不批准 6666 精氨酸 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 6767 注射用门冬氨酸鸟氨酸 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 6868 左乙拉西坦（博圣）3类 神经系统疾病药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 6969 左乙拉西坦片（庆余堂）4类 神经系统疾病药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 7070 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 4类 呼吸系统疾病及抗过敏药物 申请生产批件 不批准 7171 间苯三酚 4类 镇痛药及麻醉科用药 申请生产批件 不批准 7272 注射用间苯三酚 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 7373 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁 4类 消化系统疾病药物 申请生产批件 不批准 7474 氟他胺 4类 生殖系统疾病药物 申请生产批件 不批准 7575 甲磺酸伊马替尼 3类 抗肿瘤药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 7676 甲磺酸伊马替尼片 3类 抗肿瘤药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 7777 甲磺酸伊马替尼胶囊 4类 抗肿瘤药物 申请生产批件 申报生产撤回，补充资料 7878 精氨酸酮洛芬 4类 风湿性疾病及免疫药物 申请生产批件 不批准 7979 布洛芬注射液 3类 镇痛药及麻醉科用药 申请生产批件 已获批准临床试验的批件 8080 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 4类 抗感染药物 申请生产批件 已获BE试验的临床批件 报告期，公司主要产品进入，退出国家、省级医保目录未发生重大变化，对公司整体影响不大，具体情况如下：报告期（报告期（20172017年年1 1月月1 1日日-1212月月3131日日）新进入国家）新进入国家级、省级医保级、省级医保 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症适应症 医保级别（国家级医保级别（国家级/省级）省级）1 克林霉素磷酸酯 4类 抗感染药物 国家级 2 谷胱甘肽含片 3类 本品用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。包括病毒性、药物毒性、酒精毒性引起的肝脏损害。省级 3 头孢哌酮/他唑巴坦 4类 抗感染药物 省级 报告期（报告期（20172017年年1 1月月1 1日日-1212月月3131日）退出国日）退出国家级、省级医保家级、省级医保 序号序号 药品名称药品名称 注册分类注册分类 适应症适应症 医保级别（国家级医保级别（国家级/省级）省级）福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 1 苦参素注射液 4类 适用于肝炎和肿瘤的辅助治疗 国家级 公司按照20160304总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）中化药注册分类调整的规定，原6类调整为4类，3.1类和3.3类调整为3类，因此公司相应的注册分类按照新分类规定，进行列示。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,090,806,849.87 100%1,297,016,910.93 100%61.20%分行业 医药行业 2,090,806,849.87 100.00%1,297,016,910.93 100.00%61.20%分产品 制剂 1,031,593,444.42 49.34%533,955,049.98 41.17%93.20%原料药及中间体 1,021,961,896.61 48.88%705,700,456.04 54.41%44.82%药品经销及其他 17,264,460.38 0.83%22,844,105.08 1.76%-24.42%其他业务收入 19,987,048.46 0.96%34,517,299.83 2.66%-42.10%分地区 东北地区 144,001,053.19 6.89%90,869,634.75 7.01%58.47%华北地区 215,768,062.64 10.32%120,893,545.64 9.32%78.48%华东地区 570,444,489.57 27.28%365,035,873.28 28.14%56.27%华南地区 211,606,822.96 10.12%168,958,724.16 13.03%25.24%华中地区 241,974,045.26 11.57%137,275,760.34 10.58%76.27%西北地区 47,091,753.25 2.25%15,112,739.59 1.17%211.60%西南地区 442,782,104.15 21.18%226,274,305.97 17.45%95.68%出口及其他 197,151,470.39 9.43%138,079,027.37 10.65%42.78%其他业务收入 19,987,048.46 0.96%34,517,299.83 2.66%-42.10%福安药业（集团）股份有限公司 2017 年年度报告全文 18（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业