2022年中国静注人免疫球蛋白市场供需现状与竞争格局分析 未来需求有望进一步扩容.docx

2022年中国静注人免疫球蛋白市场供需现状与竞争格局分析 未来需求有望进一步扩容行业主要上市公司：目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、博晖创新(300318)、派林生物(000403)、卫光生物(002880)、博雅生物(300294)等。本文核心数据：中国静丙批签发情况、免疫球蛋白价格情况、静注人免疫球蛋白市场规模供给端：静丙批签发总量同比稳步增长我国血液制品中，目前主要以白蛋白、静丙、凝血因子三大块为主，三者占比分别为59%、21%、7%，人纤维蛋白原占比约3.19%。人免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质，又称抗体。静脉注射人免疫球蛋白(简称IVIG，静丙)是目前血浆来源的人免疫球蛋白制剂按照给药途径的细分。与国外相比较，中国目前IVIG获批适应症较少，在临床应用中往往会出现超出说明书适应症使用的情况。2020年静注人免疫球蛋白(2.5g)批签发数量为1255万瓶，同比增长8.38%，批签发数量较前几年稳中有升。在此次“新冠肺炎”当中，静丙成为指导用药，北京，广东两个重灾区静丙使用量提升很快，此次过后，包括医生、公众在内会对静丙的认知会有极大的提升，对于静丙的使用和学术推广将会形成较大促进作用。2020Q1静丙合计批签发485.66万瓶，同比增长101.48%，其中上海莱士、天坛生物、泰邦生物各批签发81.39万瓶、80.69万瓶、74.34万瓶，分别占比16.76%、16.62%、15.31%，位于国内前列。需求端：静注人免疫球蛋白市场规模稳步提升随着我国人口老龄化、疾病谱的变化以及临床认知度提升，静注人免疫球蛋白的市场需求不断上升。2020年国家医保目录中，静注人免疫球蛋白(Ph4)属于医保范围，药品类别为普通人免疫球蛋白，主要针对限原发性免疫球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发性免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力、急性格林 巴利综合征等。免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用，可以帮助受者从低或者无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态，不少免疫力弱的人都选择注射免疫球蛋白，人免疫球蛋白价格不断上涨。2020年，人免疫球蛋白价格在500-600元/支，按上海产、深圳产以及进口三类分，由于生产高效免疫球蛋白的厂家不一样，人们接种高效免疫球蛋白的剂量和医院不同，人免疫球蛋白的价格也不相同。静注人免疫球蛋白对于治疗各种原发性和继发性免疫球蛋白缺陷病以及一些自身免疫性疾病具有良好、确切的治疗效果，其效用是普通免疫球蛋白的3倍。2004年以来，该产品需求以每年30%的速度增加，2009年以来更是实现爆发式增长。近年来，静注人免疫球蛋白价格未有明显上涨，根据历年静丙签发数量以及500-600元/瓶的单价计算，2020年我国静注人免疫球蛋白市场规模约为69.03亿元。目前，静注人免疫球蛋白(pH4)的市场容量没有被完全激发，从临床适应症以及欧美市场临床应用数据来看发展前景非常乐观，一旦市场培育起来，将会出现供不应求的尴尬局面，但在短期内，没有品牌影响力的产品在销售和价格方面面临双重压力。在国外市场，静注人免疫球蛋白是血液制品中产值最大的品种，占据血制品市场半壁江山。从1990年至今，静丙的临床应用已超过说明标签规定的适应证，大约50%-70%患者临床使用静丙为超说明书适应证。而我国静丙消费量为14.9g/1000人，远低于欧美发达国家水平(>100g/1000人)，相对于白蛋白，静丙在我国的用药基数更小，需求压制更为严重;但这也意味着，未来随着供应的补充和医生用药习惯的变化，这些品种有更大的增长潜力。总结来看，从市场供求的角度考察，静丙都是未来有巨大发展空间的品种，有望逐步取代人血白蛋白成为血液制品市场的领头羊。