ISO基础知识培训课程(ppt 25页).pptx

ISO9000内审员培训系列课程内审员培训系列课程ISO基础知识基础知识 目目 录录第一章第一章 ISO 9000系列标准概述系列标准概述 1. ISO 9000族族标准的来源标准的来源2. 名词述语名词述语 3. 质量管理过程模式质量管理过程模式 4. 八项质量管理原则八项质量管理原则 5. ISO 9000推行的益处推行的益处第二章第二章 ISO 9000标准的实施标准的实施 1. ISO 9000管理制度建立之程序管理制度建立之程序 2. ISO 9000质量管理系统文件架构质量管理系统文件架构 3. 质量管理系统文件制作流程质量管理系统文件制作流程 4. ISO 9000质量管理系统的建立步骤质量管理系统的建立步骤 5、ISO精神精神6、 结结 论论ISO9000标准的产生和制定标准的产生和制定1. 科学技术的进步和社会生产力水平的提高科学技术的进步和社会生产力水平的提高2. 质量管理的成功经验质量管理的成功经验3. 各国的质量政策各国的质量政策4. 国际贸易的需要国际贸易的需要第一章第一章 ISO 9000系列标准概述系列标准概述 第一节第一节 ISO 9000族族标准的来源标准的来源I S O国际标准化组织国际标准化组织ISO9000 (TC176)品质管理和品质保证系列标准品质管理和品质保证系列标准ISO14000(TC207).ISO 9000族标准的发展族标准的发展ISO 9000系列系列9001 9002 9003ISO9001成立技术保障委员会成立技术保障委员会MIL98589858MIL9858A9858AAQAP-1/4/-9DEF STANDARD（Q）（）（I） （I）MIL45208北大西洋公约组织品保标准北大西洋公约组织品保标准美军品保大纲美军品保大纲05/21 05/24 05/29标准编号标准编号 美军品保标准美军品保标准英军品保标准英军品保标准TC176（87年第一版；年第一版； 94年第二版）年第二版）1959196819801987现在各国国家标准各国国家标准2000年年12月月15日第三版日第三版2000ISO 9000系列标准核心系列标准核心ISO 9000ISO 9001ISO 9004体系要求体系要求业绩改进指南业绩改进指南ISO9000系列标准之间的相互关系系列标准之间的相互关系ISO 19011质量和环境质量和环境管理审核指管理审核指导导基础述语基础述语ISO 9000族分类（一）：族分类（一）：1.核心标准：核心标准： ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 190112.支持性技术标准：支持性技术标准： ISO10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO 10013 ISO 10014 ISO 10015 ISO 100171 1、质量质量定义：一组固有特性满足要求的程度定义：一组固有特性满足要求的程度固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。是那种永久的特性。要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。期望。在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。第二节第二节.名词述语解释名词述语解释2、顾客满意、顾客满意定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见意见组织获取顾客满意信息的方法包括：组织获取顾客满意信息的方法包括：设计顾客调查表设计顾客调查表去顾客那里访问去顾客那里访问开座谈会开座谈会委托中介组织委托中介组织通过消费者协会、媒体反馈信息通过消费者协会、媒体反馈信息顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的3、质量管理体系、质量管理体系定义：在质量方面指挥和控制组织的管理定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系统。体系统。质量管理体系的内容应以满足质量目标的质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。客的需要及公司内部管理而设计。 4、最高管理者、最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人领导班子或一个人领导班子或一个人职责职责制定质量方针制定质量方针管理评审管理评审制定质量目标制定质量目标提供资源提供资源向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性指定管理者代表指定管理者代表5 5 、管理者代表、管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：职责和权限：a) a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；和保持；b) b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；改进的需求；c) c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。事宜的外部联络。第三节第三节 质量管理过程模式质量管理过程模式 销售和市场调研销售和市场调研产品设计和开发产品设计和开发过程过程策划和开发策划和开发采购采购生产和服务控制生产和服务控制验证验证包装、贮存包装、贮存销售销售分发分发安装和投入运安装和投入运行行技术支持和服务技术支持和服务使用寿命结束时处置或使用寿命结束时处置或再再生利用生利用销售和市场调研销售和市场调研管 理 职 责产 品 实 现测量，分析与改进输入输出 过程资 源 管 理持 续 改 进顾客满意 产品质 量 管 理 过 程 模 式顾客要求第三节第三节 质量管理过程模式质量管理过程模式2P（计划）（计划）D（实施）（实施）C（检查）（检查）A（处理）（处理）PDCAPDCA维持改善维持改善循环不停的转动，每转动循环不停的转动，每转动一周提高一步。一周提高一步。每次循环都有新的目标和每次循环都有新的目标和内容，公司的管理水平才内容，公司的管理水平才能不断的提高。能不断的提高。第四节 八项质量管理原则（一）1.以顾客为中心2.领导作用3.全员参与4.过程和方法第四节 八项质量管理原则(二) 5.系统管理 6.持续改进 7.基于事实决策 8.与供方互利的合作关系第五节第五节 ISO 9000推行的益处（一）推行的益处（一）ISO 9000推行的益处推行的益处1、改善企业内部管理，工作条理化；、改善企业内部管理，工作条理化；3、稳定产品品质、稳定产品品质,提高产品可靠性提高产品可靠性,减少成本减少成本;2、明确各部门、明确各部门/岗位职责，分工明确；岗位职责，分工明确；4、扩大公司知名度与市场份额；、扩大公司知名度与市场份额；5、提高员工素质与沟通畅顺；、提高员工素质与沟通畅顺；6、员工全面提升培训水平。、员工全面提升培训水平。受益者受益者 能达到的期望或需要能达到的期望或需要第五节第五节 ISO 9000推行的益处（二）推行的益处（二）顾客顾客 满意的产品品质满意的产品品质员工员工 满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者 好的投资效益好的投资效益供应商供应商 继续经营的机会继续经营的机会社会社会 认真负责的社会服务认真负责的社会服务第二章第二章 ISO 9000标准的实施标准的实施第一节第一节 ISO 9000管理制度建立之程序管理制度建立之程序ISO 9000认证认证成立专案小组成立专案小组/委员会委员会品质政策宣达品质政策宣达公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心全员参与全员参与培培 训训规规 划划采 管 理 职 责 业 务 品购 质 计计 划设 /开 控发 培 训 仓 储 检 测 制品质管理系统展开&整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转/审核审核系统检讨系统检讨/修正修正制度维护、改善制度维护、改善第二节第二节 ISO 9000品质系统文件架构品质系统文件架构表单程序作业标准品质手册第三节第三节 品质系统文件制作流程品质系统文件制作流程ISO 9000条条款要求款要求相关法规要相关法规要求求内部品质系内部品质系统要求统要求现有文件现有文件ISO 推行委员会推行委员会文件系统汇整文件系统汇整落实文件编写落实文件编写/修改计划修改计划文件起草文件起草文件审核文件审核文件批准文件批准培训培训分发分发使用控制使用控制文件编写小组文件编写小组召集协调人召集协调人（依据条件、依据条件、所需法规与品所需法规与品质要求）质要求）企企 业业企业企业&咨咨询单位询单位企企 业业企业企业&咨咨询单位询单位第四节第四节 ISO 9000的精神的精神j强调满足客户需求强调满足客户需求,实现顾客满意实现顾客满意;j不仅要纠正预防不仅要纠正预防,还要持续改进还要持续改进; j以证据说明按制度实施；以证据说明按制度实施；j写你所做，做你所写，记你所做；写你所做，做你所写，记你所做； (说、写、做一致说、写、做一致)j制度须有涵盖性；制度须有涵盖性；j制度合理化，制度合理化， 具有说服力；具有说服力；第五节第五节 ISO 9000品质保证系统的建立步骤品质保证系统的建立步骤序号阶段步骤内容对现有品质系统诊断制定工作计划和程序指导建立取证领导机制一品质系统建立的组织箦划阶段进行 ISO 9000 动员、骨干培训及 5S 培训指导制定品质方针和品质目标组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构二品质系统的总体设计阶段确定 ISO 9000 各要素的采用程度指导建立组织机构指导规定品质责任和权限三品质系统建立阶段组织编制品质系统资源配置及投入方案必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件四品质系统文件的编制阶段指导体系文件的修改、审定、批准、分发组织系统实施前动员和培训指导系统的运行和完善，及 5S 整理整顿推行内审员教训组织内部品质系统审核五品质系统的实施、完善阶段组织内部品质系统模疑审核协助提交认证申请组织现场迎审六品质系统认证阶段通过现场认证审核第六节第六节 结结 论论1、经营者的决心与员工的共识；、经营者的决心与员工的共识；2、全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；、全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；3、积极的心态，彻底地执行；、积极的心态，彻底地执行；4、循序渐进，面面俱到；、循序渐进，面面俱到；5、横向性整合，纵向性落实；、横向性整合，纵向性落实；6、持续性推动，形成良性循环；、持续性推动，形成良性循环；