贝克曼库尔特AU5800标准操作文件...doc

文件编号: 页码 / Pages: 1 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、 前言二、 仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求 三、 检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、 仪器的操作4.1 仪器主要操作界面4.2 标本传送装置4.3 开机操作规程4.4 ISE校准操作程序4.5 试剂装载程序4.6 校准操作程序4.7 质量控制操作程序4.8 常规标本测定程序4.9 急诊标本测定程序4.10 重复测定操作程序五、 关机与维护保养操作程序5.1. 关机程序5.2. 仪器校准程序5.3. 维护保养程序六、 高级操作程序6.1 项目参数的设定程序6.2 删除实验项目七、 相关文件文件编号: 页码 / Pages: 2 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 一、 前言本文件为 Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP）。本文件主要依据为 Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询 Beckman Coulter技术服务部。本文件以 AU5800为例提供了全自动生化分析仪的 SOP。但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件文件编号: 页码 / Pages: 3 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 二、 仪器的使用要求2.1 仪器的使用环境要求A 安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要 500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于 1/200；避免震动；适于 2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在 18-32之间，温度波动不大于+2；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B 电气和噪音条件与该设备 10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于 30安培；强烈推荐 UPS，确保本设备已经接地；交流电 AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率 6kVAC 给排水给水：设备距离去离子水出水孔在 10m以内；去离子水导电度应不大于 2us/cm（电阻率 0.5M·cm 或更大），去离子水温在 5-28之间；水压应在 0.49x105到 3.92x105Pa之间；平均用水量 62L/h，最大用水量 2.5L/min排水：排水孔距离设备 10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底 1.5mD 系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H） 重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H） 重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H） 重量：150kg2.2 仪器的安全使用要求A 下面列出了警告标签文件编号: 页码 / Pages: 4 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： B 预防火灾或物理伤害本设备只能有 Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C 预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系 Beckman Coulter客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D 预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待 5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E 预防感染文件编号: 页码 / Pages: 5 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F 仪器上相应标签贴图见下图（图 2-1）图 2-1 警示标签文件编号: 页码 / Pages: 6 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 三、 检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本 SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图 3-1） 文件编号: 页码 / Pages: 7 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 图 3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图 3-2）图 3-2 试剂以上是 Beckman Coulter 试剂 R1 或者 R2 及各种不同规格的试剂文件编号: 页码 / Pages: 8 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 图 3-3 定标品和质控品以上是 Beckman Coulter 的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。当一个样品被放入本设备时，实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道被运输至采样位置。R1 试剂探针吸取 R1试剂，加入反应杯。混匀器混匀 R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和 R1并且完成孵育后，R2 试剂探针吸取R2试剂，加入反应杯中。仪器从添加 R1开始，反应期间每间隔 18秒进行一次测量，这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。文件编号: 页码 / Pages: 9 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 四、 仪器的操作4.1 仪器主要操作界面A. 主界面（图 4-1）图 4-1 仪器主界面主界面主要由 3 部分组成 A：主控制区 B：菜单区 C：警告区B. 菜单界面（图 4-2）文件编号: 页码 / Pages: 10 /33XXXX 医院检验科AU5800 全自动生化分析仪 SOP 生效日期: 版本 / Revision:仪器序列号：起草人: 日期： 修改人：日期： 图 4-2 菜单进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规（Routine）、定标（Calibration）、质量控制（QC ）、参数（parameters）、保养（Maintenance）、系统（System）组成；右边是相应的子菜单，点击可进入相应的操作界面4.2 标本传送装置A. 试管架：AU5800 全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式，将样品放置在样品架上并置于进样器中，传输轨道将装载有样品管（杯）的样品架传输到加样位置进行加样操作。样品架以颜色区分不同功能，以“Rack ID”（架子条码）为架子编号a) 白色样品架：用于放置常规样品b) 红色样品架：用于放置插入急诊样品c) 橙色样品架：用于放置手动重测样品d) 蓝色样品架：用于放置试剂空白样品e) 黄色样品架：用于放置定标品