HIV实验室SOP文件2016模板.doc

|文件类型文件名称 标准操作规程（SOP）SOP生效日期（年/月/日） 修改日期（年/月/日） 文件号 页码2016-01-10 2016-01-10 HIV002 1标准操作规程（SOP）#县艾滋病筛查实验室题 目：#县艾滋病筛查实验室 SOP版 本：第 3 版作 者：#日 期：2016 年 01 月 10 日页 数：82 页审批人员：实验室负责人：签名：日期： 年 月 日修订历史：版本号 批准日期第 3 版 2016.01.10 |文件类型文件名称 标准操作规程（SOP）SOP生效日期（年/月/日） 修改日期（年/月/日） 文件号 页码2016-01-10 2016-01-10 HIV002 1 of 81|标准操作规程（SOP）山东#县疾病预防控制中心检验科 HIV 筛查实验室电话：0#-4#71392E-mail：#y#k126.com文件类型文件名称 标准操作规程（SOP）SOP生效日期（年/月/日） 修改日期（年/月/日） 文件号 页码2016-01-10 2016-01-10 HIV002 1|目 录LAB/SOP/01DNM-9602 酶标仪操作规程LAB/SOP/02酶标仪软件操作帮助 LAB/SOP/03进口 1575 型洗板机简易操作流程 LAB/SOP/04电热恒温箱使用规程 LAB/SOP/05离心机使用规程 LAB/SOP/06生物安全柜使用规程 LAB/SOP/07消毒剂的配制 LAB/SOP/08废弃物品的消毒处理 LAB/SOP/09工作区的消毒 LAB/SOP/10实验室生物安全制度 LAB/SOP/11实验室带入物品的安全要求LAB/SOP/12实验室带出物品安全要求 LAB/SOP/13实验室人员的管理和健康监护 LAB/SOP/14样品的运送和发放 LAB/SOP/15事故紧急处理 LAB/SOP/16潜在性感染材料的接收 LAB/SOP/17实验室安全操作要求 LAB/SOP/18实验标准操作程序 1 LAB/SOP/19实验标准操作程序 2 LAB/SOP/20实验室记录的标准操作程序 LAB/SOP/21保证数据完整性标准操作 LAB/SOP/22用电话、传真、E-mail 报告结果的标准操作程序 LAB/SOP/23手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序 LAB/SOP/24样品的采集、登记、处理、保存和运输 文件类型文件名称 标准操作规程（SOP）SOP生效日期（年/月/日） 修改日期（年/月/日） 文件号 页码2016-01-10 2016-01-10 HIV002 2 |目 录LAB/SOP/25检测方法和步骤LAB/SOP/26生物诊断试剂使用记录和保存记录LAB/SOP/27实验质量控制与质量管理LAB/SOP/28检验结果解释与报告LAB/SOP/29实验室保密制度LAB/SOP/30实验室数据、文件记录LAB/SOP/31实验室安全防护LAB/SOP/32不确定样品追踪和处理LAB/SOP/33实验室清理和消毒LAB/SOP/34实验室档案管理制度LAB/SOP/35实验室健康监护制度LAB/SOP/36实验室疫情上报制度LAB/SOP/37实验室准入制度LAB/SOP/38实验室登记制度编号 LAB/SOP/01|DNM-9602 酶标仪操作规程测试前先确认主机状态：系统灯常亮，校准灯和测试灯不亮，在wiNnows98 界面的右下角的启动栏应有蓝色的“srecv”联机标志。1·先在“板面名称 ”一栏的右边点击下拉标记，选中所要测试的项目名称。2·将已做过预处理的酶标板按图 7 显示的位置(A1 孔在左上角) 平放入酶标仪中，关闭仓门。3·点击“测试 ”，软件会弹出“请在主机的测量灯亮后按“START”开始测定。4·按 “确定” 后稍等一会主机开始调整滤光片，结束后会发出“嘟嘟”二声，同时亮起测量灯。5·按主机的“START” 键，主机开始测试，测完后的数据会通过 R5232 线传给计算机。6·计算机收到数据后在图 7 显示出各孔的原始吸光度，同时将所有的数据自动入库。7·点击符号“” 后会显示相应的信息，见“酶标仪测试中的名词解释” 。 8·如果数据库中已有某个样品的结果会弹出“已有该板结果是否覆盖”的提示，即使“覆盖”该板的数据也会在“数据”菜单中找到。此种提示常见于连续按测试键，因为板面的设置未改变所以连续测试的是同一板数据，软件在入库时，遇同一样品有新的数据时就会弹出“已有该板结果是否覆盖”的提示。9要测试其它项目按以上 17 步骤操作，全部做完按“关闭” 。|编号 LAB/SOP/02酶标仪软件操作帮助软件打开先进入主界面如下图：酶标仪设置项目在项目里进去如下图：|酶标仪设项目需要设项目的公式，在参数里设置如图。比如设 HBsAg 先要对着试剂的说明书设 CUTOFF 公式然后可以设置下弱阳性判断公式和阳性判断公式，如有些项目不需要弱阳性可以不填弱阳性公式。阴性对照的上下限和阳性对照的上下限也是根据试剂说明书来的，HbsAg 里试剂说明书里规定为阴性对照做出来低于 0.05 的都按 0.05 计算那我们就设置为阴性对照下限为 0.05。滤光片设置在滤光片波长对照表里设置按照仪器的滤光片来设置。|试剂维护里可以填试剂的批号，厂商，有效期。设置好以后按重启接口会出来酶标仪操作界面。测试项目选你需要做的项目，在下面的微孔板里布酶标板里标本放的位置一定要和酶标板里放的一样。板子布好后可以存为模板用于以后做的时候不用重新布板。如做不了 96 个标本可以在标本号区间里选取当天所做标本的数量，全部设置好后就可以按测试读板。|测试好数据如下图：黑的就代表阴性，咖啡色代表弱阳性，红的代表阳性。