第四届肾脏病透析创新发展高峰论坛——独立血透中心分会场资料整合.doc

|独立血透中心分会场业界分享信息整合一、 独立血透中心立项审批的新变化医疗机构审批旧时代的突破2011年中国独立血液透析中心的里程碑，一个不再年轻的新事物，已经走过了7年历程！2016年12月国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知医疗机构审批新时代的到来2017年5月国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见2017年8月关于深化“ 放管服” 改革激发医疗领域投资活力的通知2018年6月关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知“独立”血液透析中心审批政策的新变化1. 定义：血液透析中心是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。2. 依据：国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知。3. 定性：新设法律主体“法人资格”，新型医疗机构“机构类别” ，新特性“独立设置于医院外”。4. 新设法律主体： 新民事法律主体营业执照（营利性）|新医疗法律主体医疗机构执业许可证“旧时代”医疗机构设置的基本流程（1+2）1. 隐形门 2. 基本流程规划许可 设置许可 执业许可1, 严格上属于前置审批，既没有规划许可是无法提交设置许可材料的；2，各地执行各异，有取消的，有事前的；有事中的；3， 规划很重要，公民都未消，规划不拒民。1， 进入行政许可审批的节点；2， 提交材料基本框架类似，细节各地不同；3， 获发“医疗机构设置批准书”是阶段性成果和下一阶段的必要条件1， 医疗机构的实质环节；2， 注重考察机构的医疗服务核心能力：场地、设备、人员、制度；3， 获发“医疗机构执业许可证”获得医疗法律资格新变化一：“两证合一”二级以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，举办其他医疗机构的，卫生健康行政部门不再核发设置医疗机构批准书。仅在执业登记时发放，医疗机构执业许可证。规划问题不能轻视：1. “设置许可”由“必要条件”变为非必要条件2. 不再进入“ 医疗机构设置批准书 ”核发流程3. 直接申请执业验收，通过后，核发“医疗机构执业许可证” 新变化二：“简化材料” 简化医疗机构审批申请材料地方各级卫生健康行政部门应当全面组织清理医疗机构审批申请材料，|凡缺乏法律法规依据的，一律取消，可以通过与其他部门信息共享获取相关信息的，不得要求申请人提供证明材料，申请医疗机构执业登记证的，不再提供验资证明，申请人应当对注册资金的真实性负责建议：清、共、验1. 多清理：要求的申请材料，必须有法律法规依据2. 可共享：减少反复证明材料提供环节3. 免验资：明确执业验收不再需要验资报告新变化三：“规范诊疗科目”优化医疗机构诊疗科目登记在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室，病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。卫生健康行政部门可将该委托协议作为医疗机构相关诊疗科目的登记依据，并在诊疗科目后备注“ 协议” 。“委托”的“ 正名”1. 可委托：检验、病理、影像、消毒2. “协议”标注：明确了委托诊疗科目的地位审批变化的整体评价简化了流程：1. 简化了审批流程，直接可以进入项目的筹备阶段2. 简化了申报材料，例如验资证明、其他材料增大了风险：1. 增大了申请的风险，“两证合一” 实际上消除了1.1 主管机关的预审 1.2 相关专家的审核 1.3 相关的公示报告2. 增大了竞争风险、监管风险，理论上会出现于某个特定区域集中扎堆的情况|审批风险审批风险在“ 规划设置”阶段和各级卫生主管的沟通、申请、批复和许可。旧时代： 申请人所在地 “区一级”卫计委 市级卫计委 省级卫计委新时代： 申请人省级卫计委原区一级卫计委与市一级卫计委作为监管机关主要负责透析中心开业后的校验、监管。风险：1. 所在地区（县）不同意、不需要、不认同2. 沟通不充分此处我所理解的我们公司的做法，是直接和所在地已有过硬关系的合作方进行沟通合作，可提前将此风险压低。即，获得了所在地区（县）一级卫计委的首肯后，方向省级卫计委提交相应申请？|投诉风险投诉风险拟建设透析中心所在地的居民不同意、反对、上访、围堵等。旧时代： 申请人设置审查 现场公示设置许可执业许可现场公示的作用：1. 投诉风险测试2. 该阶段尚未大量资金投入新时代： 申请人最终许可风险：1. 风险测试后置2. 已完成全部投入验收风险验收风险所建设血透中心在实质要件上是否能达到执业验收要求，包括：建筑、设备、人员、制度、消防、环保等。因为没有了主管部门的前置建议，可能存在无法短期整改的缺陷情况，导致最终无法执业验收。建议一：加强规划沟通误区： “两证合一”、“简化流程” 绝不意味着无人监管可以放飞自我。建议： 【所在地（区）卫计委，市卫计委，省卫计委】一个都不能少进行who，where ，what的沟通建议二：自主全方位公示误区：“两证合一 ”、“简化流程 ”绝不意味着不再需要公示了。建议：一定要公示，卫计委不公示，自己要公示，按当地卫计委公示要求。一定要公开，尤其是和周边居民，业主委员会，居委会做好公开化沟通。必要时可进行公证，确保一旦发生投诉、居民说没看到、不知道。公证具有公信力。|建议三：了解清楚当地政策误区：“两证合一 ”、“简化流程 ”绝不意味着全国上下一张牌都执行国家规范，之前的血透规划自然失效。建议：向相应主管部门询问1. 本省是否已经执行国家新政2. 已有的规划是否有效3. 如何规避投诉风险？是否有建议？建议的审批基本流程确定城市基础准备选址设置规划沟通 【所在区县、市级、省级卫计委】 确保无障碍设计图纸专家审核 投诉评估 自主公示确保无障碍 建设期现场完工+ 人员到位+制度完善+ 环评消防+质检合格执业许可申报 现场检查执业许可证发放二、 血液透析的市场拓展（小净透析）模式衍生，演变，最终走向社区化、基层化、连锁化。现有模式 1. 科室合作、设备投放2. 基层化肾病门诊3. 连锁化独立血透中心“小净透析”的人才引进和培养培养为主，引进为辅的人才梯队建设品牌建设，文化建设小净透析的人才梯队建设初做者 来源于毕业生；医护院校对口、委培有经验者 内部培养为主，时间及经验逐渐累积骨干 引进+培养组合培养/晋升通道专家 引进，全国级+区域性|资深专家 外部合作血液透析中心标准化运营1. 血液透析中心硬件设施标准化2. 血液透析质量管理标准化3. 人员培训标准化4. 管理经营模式标准化“小净透析”持续质量改进体系DQ+DQ（Dialysis Quality）：是指对连锁血透中心透析质量持续改进体系，包括日常透析质量的监控和持续质控会议的定期召开。Plus：是指除透析治疗外对于透析患者其他方面的社会帮助如心理疏导、就业支持、慈善捐助、运动指导等。四个管控，四个支持管控：人力+医疗质量+财+精细化运营支持：人力+医疗能力+品牌/市场+项目拓展集中采购平台+性细化+绩效和业务优化市场营销超预期服务=体验+口碑传播+社群建设小净内部调研，患者最关注的三个问题：1.医疗能力：透析质量和并发症处理能力2.价格3.舒适/超值的服务三、 独立血透中心运营管理（费森尤斯）|主要可参照拍摄照片，其主要针对费森尤斯的模式进行了阐述。突出特点是方方面面的标准化，可以作为参考。提及参考书：费森泉州安馨血液透析中心制度其中有相应标准化的一些内容包括人员培训，操作程序，以及财务制度等。四、 慢肾病和透析医保费率的结算政策解读由安徽省社保局医疗保险中心主任主讲，所涉及的主要是安徽境内的相关政策，具体参考拍摄照片。其重点说明了，从医保口子出发的考量，很难对独立血透中心的体系进行评估，继而放开医保政策。五、 独立透析中心的现状与未来独立透析中心是指独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构；不包括医疗机构内设的血液透析部门，不隶属其他医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。鼓励血透中心向连锁化、集团化发展。国内独立透析中心：星星之火国内目前已开展血液透析服务的企业：威高集团（山东）爱肾医疗（海南）三生制药（沈阳）新华医疗（山东）常山药业（河北）圣仁康医疗（成都）重庆澳凯龙（重庆）特点：散，小，品牌未形成|我国独立透析中心发展面临的挑战专业人才短缺有经验的管理团队有经验的肾科医生有经验的血透专科护士预计未来至少增加5000多家血液透析中心，根据血液透析中心基本标准（试行）规定，血透中心至少有2-3名医师，其中一名必须是固定注册在本机构的肾脏病学医师，另外一名可以使多点执业的医师，所以至少还需要5000名肾脏科医师，其中要有相当一部分是中高级职称。人才缺口巨大。管理经验不足独立血透中心设置规范独立血透中心建设规范独立血透中心运行规范独立血透中心医保政策独立血透中心质量控制规范独立血透中心经营管理规范独立血液透析中心的良性发展需要完善的市场和政策环境专业化的管理经验投资人的战略视野高效的市场拓展经验优质的血透医护团队如何在竞争中实现可持续发展打造独立透析中心的品牌进行有效质量控制和管理有效的成本控制【他山之石】|DaVita开发了一套复合指数来衡量临床结果的改善，这套指数被称为DaVita质量指数（DQI）。由DQI测量的临床结果在过去几年中有所改善，DaVita认为因其优质的服务直接降低了血透患者的死亡率，从2001年到19.0%下降到2015年的13.8%。独立透析中心任重而道远1. 技术特质产品特性专业性+连续性+终身性 +可及性2. 盈利？还是非盈利？（资本总是趋利的）3. 投资规模的合理预测4. 未来家庭透析的冲击透析中心核心竞争力患者治疗的品质效价比患者长期生存率优良的环境先进的管理是提高核心竞争力的关键影响透析中心质量的关键因素硬件（布局和设备）：越来越好人才队伍：仍有较大短板管理意识：比较薄弱管理水平：信息化程度低我国透析患者管理现状医疗保障水平不高（保基本，不平衡）透析充分性比较低透析质量管理现代化程度不高并发症处理不及时病人管理不到位（一年内死亡率高）独立透析中心的生存法则1. 具有持续融资或者资金保障能力2. 具有成熟的独立血透中心拓展和运营团队