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潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析FMEATS培训系列培训系列1课程目标 到本课程结束时，学员应能： 识别失效模式及后果分析的两种类型 就某个项目完成两种类型的失效模式及后果分析 了解如何确定风险顺序数（RPN）及其含义2失效模式及后果分析失效模式及后果分析 在以下阶段生成和修改失效模式及后果分析： 产品质量先期策划在设计概念最终形成之前或之时在为生产准备工装之前 设计评审 作为顾客投诉的后果 作为顾客现场退货的结果 失效模式及后果分析是失效模式及后果分析是动态文件。动态文件。3失效模式及后果分析失效模式及后果分析 什么是失效模式及后果分析（FMEA）? 失效模式及后果分析（ FMEA）是一个组织严谨的过程，用于分析设计和或过程活动，以及确保已充分地考虑到潜在的失效模式并分析了有关的后果。4失效模式及后果分析失效模式及后果分析 失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。5失效模式及后果分析失效模式及后果分析 FMEA的好处的好处 1. 在设计期间，利用以前的历史记录和相关的失效模式来协助开发高质量的产品以及更好地了解该产品。6失效模式及后果分析失效模式及后果分析 FMEA的好处的好处 2. 对设计或过程的客观而非主观评价。它迫使公司进行量化。7失效模式及后果分析失效模式及后果分析 FMEA的好处的好处 3. 节省成本和时间这一过程将在失效发生之前便识别出潜在的失效原因机理。8失效模式及后果分析失效模式及后果分析 FMEA的好处的好处 4. 提供了一个用以确定设计和过程改进措施以及识别特殊特性的系统。9失效模式及后果分析失效模式及后果分析 FMEA的好处的好处 5. 一个旨在能使顾客满意顾客满意的有条理的积极的系统。10失效模式及后果分析失效模式及后果分析 有两种类型的失效模式及后果分析（FMEA）。 1. 设计设计 FMEA 车辆冷却系统、阻流板组件、线束、等等。车辆冷却系统、阻流板组件、线束、等等。 2. 过程过程FMEA 注塑、焊接、装配、等等。11Failure Mode and Effects Analysis 设计 FMEA的定义 设计FMEA是一个系统化的过程，负责设计的公司把它用于在尽可能大的程度上确保在设计过程中已充分考虑到可能的失效模式及其相关的起因和机理。 12失效模式及后果分析失效模式及后果分析 何时可使用设计FMEA的例子： 某个公司可能负责车辆冷却系统的全部设计。 某个公司可能负责设计一个完整的座位总成。 某个公司可能负责开发和设计一种用于减少车内噪音和振动的材料。13失效模式及后果分析失效模式及后果分析 过程 FMEA的定义 过程FMEA是一个系统化的过程，制造公司把它用于识别产品制造和组装过程中潜在的失效模式及相关的起因和机理。 14过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一次过程失效模式及后果分析1. FMEA 编号 用于查询和识别过程FMEA的编号 GM -001A15过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA2. 项目 填入本过程所分析的系统、子系统或零件的名称和编号。 后活动车顶阻流板 92078645 16过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA3. 过程责任 填入负责本过程的主机厂(OEM)、部门和或小组 阻流板设计小组17过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA4. 编制者: 填入负责准备过程FMEA的人员的联络细节。此人一般是工艺产品工程师。 zhang18过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA5. 车型年车型 填入将使用的和或将受该过程影响的预期的车型年及车型，如果已知的话。 WH 200619过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA6. 关键日期 关键日期被定义为过程FMEA的完成日期。该日期不应超过计划开始生产的日期。 2005年7月20过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA7. FMEA 日期 此日期被定义为编制过程FMEA原始稿的日期及最新的修订日期。 2005年6月5日, 2005年8月10日第八次修订21过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA8. 核心小组 列出参加了过程失效模式及后果分析编制过程的责任部门和个人的姓名。 Zhang/wang/li/zhao22过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA9. 过程功能要求 填入被分析的过程的名称。重要的是，应尽可能的简练。应与参考文件使用同样的术语。 例如：修整、真空成型、焊接、等等。23过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA10. 潜在失效模式 填入该过程的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于下列几种： 应力作用、毛边毛刺、断裂、燃烧、电弧放电、无法打开、零件泄漏、弯曲、易碎性、磨损、刀具缺陷、等等。24过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA11. 潜在的失效后果 如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。这可以是下一道工序或机器，而不仅仅是指最终顾客。 例子： 无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常、无法安装或定位、等等。25过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程 FMEA12. 严重度 填入附录1中所描述的严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。26过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA13. 分级 对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。27过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA14. 失效的潜在起因机理 填入造成这些失效的任何潜在原因。 例子包括： 焊接不正确 零件没有在钻孔前正确安装 循环时间不正确 测量不充分 人的错误、疲劳、交互作用 工具磨损28过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA15. 频度 按附录2填入频度。频度被定义为具体起因机理发生的概率或可能性。它可以过去的现场记录、类似的产品或经验作为依据。29过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA16. 现行过程控制 填入能确保过程适当性的现行过程验证确认活动。 典型的例子有SPC，测量、防错误措施、等等。30过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA17. 不易探测度 按附录3填入不易探测度的可能性概率。不易探测度被定义为所提出的过程控制方法找出该过程的任何缺陷或潜在失效起因的能力。31过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA18. 风险顺序数 (RPN) 风险顺序数被定义为严重度严重度乘以频度数频度数再乘以不易探测度不易探测度的乘积。RPN 是过程风险性的度量。RPN 取值在1至1000之间。小组有责任确定什么是高风险顺序数，并采取相应的措施。32过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA19. 建议措施 当高风险顺序数已被确定时，应采取旨在减少过程风险的纠正措施。33过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA20. 责任 填入负责实施纠正措施的人个或机构的名称。这还应包括完成实施的目标日期。34过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA21. 采取的措施 填入所采取措施的效果和后果。35过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程 FMEA22. 严重度 按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。36过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程 FMEA23. 频度 按附录2重新填入频度。频度被定义为造成失效的具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以过去的现场记录、类似的产品和或经验作为依据。37过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程FMEA24. 不易探测度 按附录3重新填入不易探测度的概率。不易探测度被定义为所提出的过程控制方法找出任何过程缺陷或潜在失效的能力。38过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 怎样完成一份过程 FMEA25. 得出的风险顺序数（ RPN） 根据纠正措施，计算 RPN 并记录其结果。如果需要采取进一步的措施，重复执行纠正措施的步骤，以便减小RPN。39附录1过程 FMEA的严重度等级后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需要进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小不100%）需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分（小于100%）产品可能需要返工，无报废，在生产线上其它工位返工。2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。140附录2过程 FMEA的频度等级41附录3过程 FMEA的不易探测度等级42设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA1. FMEA 编号 用于查询和标识设计FEMA 的一个编号。43设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA2. 系统、分系统或零部件的名称及编号 注明分析的类型并填入系统、分系统或零部件的名称和编号。44设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA3. 设计责任 注明负责设计该产品的OEM（主机厂）、部门和或小组。45设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA4. 编制者: 填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细联系方法。此人一般是设计工程师。46设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA5. 年型车型 如果已知的话，填入将使用正被分析的设计和或受到此设计影响的预期的车型年和车型。47设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA6. 关键日期 关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。此日期不应超过计划的设计发布日期。48设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA7. FMEA 日期 此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。49设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA8. 核心小组 列出参加了设计失效模式及后果分析编制工作的责任部门和个人的姓名。50设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA9. 项目产品功能 填入项目名称和产品功能。重要的是，应尽可能简练。与参考文件使用同样的术语。应确保包括所有预定的功能和未预定的功能。51设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA10. 潜在失效模式 填入该项目的潜在失效模式。失效模式的例子包括但不仅限于： 压裂、泄漏、破裂、褪色、剥落、断裂、等等。52设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA11. 潜在失效后果 如果发生失效，会出现什么情况？其潜在后果是什么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。 例子 无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒服、工作不正常等等。53设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA12. 严重度 按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对问题严重程度的评价。54设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA13. 分级 对所有关键、重点、重要、安全或主要特性填入按顾客要求定义的特殊特性符号。55设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA14. 失效的潜在起因机理 填入造成这些失效的任何潜在原因。 例如： 规格不对，如配方、材料等 未经过充分试验 设品设计不当 应力过大 假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。56设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA15. 频度 按附录2填入频度。频度被定义为具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和经验作为依据。57设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA16. 现行设计控制 填入可确保设计适当性的现行设计验证确认活动。 典型的例子有：环境试验、工程试验、可靠性研究、设计评审、FEA 等。58设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA17. 不易探测度 按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。59设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA18. 风险顺序数 (RPN) 风险顺序数被定义为严重度严重度乘以频度频度乘以不易不易探测度探测度。RPN 是对设计风险性的度量。RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任确定高风险顺序数，并采取适当的措施。60设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA19. 建议措施 当确定了高风险顺序数之后，应采取旨在减少设计风险的纠正措施。61设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA20. 责任 填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称。这一项还应包括完成实施的预计日期。62设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA21. 采取的措施 填入所采取的措施的有效性和结果。63设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA22. 严重度 按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问题严重性的评价。64设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA23. 频度 按附录2重新填入频度。频度被定义为造成失效的具体起因或机理发生的概率或可能性。它可以把过去的现场记录、类似的产品和或经验作为依据。65设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA24. 不易探测度 按附录3重新填入不易探测度概率。不易探测度被定义为所提出的设计控制方法找出任何设计缺陷或潜在失效的能力。66设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA25. 得出的风险顺序数（RPN） 根据纠正措施，计算RPN值并将该结果记录下来。如果需要采取进一步的措施，请重复执行纠正措施各步骤，以便减小风险顺序数（RPN）。67附录4设计 FMEA的严重度等级 后后 果果 评评 定定 准准 则则 :后后 果果 的的 严严 重重 度度 严严 重重 度度 无 警 告 的 严 重 危 害 这 是 一 种 非 常 严 重 的 失 效 形 式 ， 它 是 在 没 有 任 何 失 效 预 兆 的 情 况 下 影 响 到 行 车 安 全 或 违 反了 政 府 的 有 关 章 程 。 10 有 警 告 的 严 重 危 害 这 是 一 种 非 常 严 重 的 失 效 形 式 ， 是 在 具 有 失 效 预 兆 的 前 提 下 所 发 生 的 ， 并 影 响 到 行 车 安 全 或违 反 了 政 府 的 有 关 章 程 。 9 很 高 车 辆 （ 或 系 统 ） 不 能 运 行 ， 丧 失 基 本 功 能 。 8 高 车 辆 （ 或 系 统 ） 能 运 行 ， 但 性 能 下 降 ， 顾 客 不 满 意 。 7 中 等 车 辆 （ 或 系 统 ） 能 运 行 ， 但 舒 适 性 或 方 便 性 项 目 不 能 工 作 ， 顾 客 感 觉 不 舒 服 。 6 低 车 辆 （ 或 系 统 ） 能 运 行 ， 但 舒 适 性 或 方 便 性 项 目 性 能 下 降 ， 顾 客 感 觉 有 些 不 舒 服 。 5 很 低 装 配 和 涂 装 或 尖 响 和 卡 嗒 响 等 项 目 不 符 合 要 求 ， 大 多 数 顾 客 发 现 有 缺 陷 。 4 轻 微 装 配 和 涂 装 或 尖 响 和 卡 嗒 响 等 项 目 不 符 合 要 求 ， 有 一 半 顾 客 发 现 有 缺 陷 。 3 很 轻 微 装 配 和 涂 装 或 尖 响 和 卡 嗒 响 等 项 目 不 符 合 要 求 ， 但 很 少 有 顾 客 发 现 有 缺 陷 。 2 无 无 影 响 。 1 68附录5设计FMEA的频度等级失效发生的可能性可能的失效率频度数1210很高：失效几乎是不可避免的139188高：反复发生的失效1207180614005中等：偶尔发生的失效1200041150003低：相对很少发生的失效11500002极低：失效不太可能发生11500000169附录 6设计FMEA的不易探测度等级不不易易探探测测度度 评价准则：由设计控制方法探测的可能性评价准则：由设计控制方法探测的可能性 不易探不易探测度数测度数 绝对不肯定 设计控制方法将不能或不可能找出潜在的起因机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制方法 10 很轻微 设计控制方法只有很轻微的机会能找出潜在起因机理及后续的失效模式 9 轻微 设计控制方法只有轻微的机会能找出潜在起因机理及后续的失效模式 8 很少 设计控制方法有很少的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 7 少 设计控制方法有较少的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 6 中等 设计控制方法有中等多的机会有找出潜在的起因机理及后续的失效模式 5 中上 设计控制方法有中上多的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 4 高 设计控制方法有较多的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 3 很高 设计控制方法有很多的机会能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 2 几乎肯定 设计控制方法几乎肯定能找出潜在的起因机理及后续的失效模式 1 70