质量体系文件控制管理标准（A）.doc

目 录1. 范围2. 引用标准3. 定义4. 管理职责5. 管理内容与要求5.1 质量体系文件的种类5.2 质量手册的编审批和发放管理5.3 管理性程序文件5.4 技术性程序文件5.5 质量计划5.6 质量记录5.7 质量体系文件控制的其他要求6. 检查与考核7.附录与附表宁波大榭开发区华益实业有限公司企业标准质量体系文件控制管理标准 (A 版)QG/DH04·06为了搞好质量体系文件的管理、控制，确保公司与质量体系有关的部门和人员都能使用质量体系文件的有效版本，为质量体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本标准。1. 范围本标准规定了质量体系文件的管理职责、文件种类、内容结构、编号方法，以及制修订、审查、批准的程序、控制方法和要求。本标准适用于宁波大榭开发区华益实业有限公司。2. 引用标准QG/DH06·07 技术资料管理标准 QG/DH04·08 质量记录控制管理标准3. 定义3.1 管理标准是规定公司某项生产经营活动如何进行管理的文件（即规定一项工作或活动怎么干的文件） 。3.2 工作标准是规定一个部门、一个岗位人员职责范围的文件（即规定干什么的文件） 。3.3 两类标准是工作标准与管理标准的统称。3.4 质量手册阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。4. 管理职责4.1 企管办是质量体系文件的归口管理部门。4.1.1 负责质量体系文件的总体策划。4.1.2 负责并组织质量手册、管理标准、工作标准的制修订和发放、控制、更换等管理工作。4.1.3 负责并组织体系文件的贯彻实施。14.2 各部门的管理职责4.2.1 各部门根据质量职能分配的职责，负责起草或修订本部门归口的质量体系文件。4.2.2 负责组织本部门归口管理的质量体系文件的实施。4.2.3 组织本部门员工实施有关的质量体系文件，进行生产经营运作。4.2.4 负责作好发给本部门的质量体系文件的保管工作；4.2.5 技术部负责技术文件和企业技术标准修订； 4.2.6 技术课各工艺员负责工艺文件的制修订；4.2.7 品质课负责检验和试验文件的制修订；5. 管理内容与要求5.1 质量体系文件的种类我公司质量体系文件的种类包括质量手册、程序文件（管理标准前 33 个标准） ，支持性文件（包括支持性管理标准、工作标准和各类技术性文件） 、质量记录四类。5.2 质量体系文件的编写规则及编号5.2.4 两类标准的编写规则5.2.4.1 名词术语按 ISO9000：2000 的规定。5.2.4.2 标准描述采用条款式，层层展开。序号采用 1/1.1/1.1.1/.的形式，最多采用 5 位；按条款含意，不需要展开描述的条款序号，可采用 a） 、b）.。5.2.4.3 标准正文中的图和有内容的表的编号，采用图 1、图 2.；表 1、表 2.标注。5.2.4.4 作为标准管理工具用的空白表格，其编号采用简化标准编号后加表 1、表 2.的形式，即 DG××××××表 1、DG××× ×××表 2.。 5.2.4.5 附录附录分为标准的附录和提示的附录两种，若标准需要而又不能列入正文的则为标准的附录；若仅给出附加信息，则为提示的附录。符号采用附录 A、附录 B.，且必须在正文中提到，如为提高性附录，应在附录编号后加括号注明。5.2.4.6 在标准正文的最末尾，应有终结线“ ”。5.2.4.7 在终结线后面写附加说明，其内容为本标准由哪个部门归口和解释，本标准起草人、审定人及批准人。25.2.5 两类标准的内容结构5.2.5.1 工作标准的内容结构参照 GB/T15498“管理标准工作标准体系的构成和要求 ”，其包括的内容结构如下图 1。封面 标准名称概述 目录 范围要素 首页 任务工内 工作职能与要求作容 正文 部门领导的责任与考核标结 要素 部门领导的权力准构 本部门与其他部门的关系提示的 本部门所属机构系统、岗位人员设置及定员补充 附录（需 本部门所属科室（车间）和/或岗位人员工作标准要素 要时） 标准的附录和附表（需要时） 附加说明 图 1 工作标准内容结构图6.2.5.2 管理标准的内容结构参照 GB/T15498“管理标准工作标准体系的构成和要求 ”，包括的内容结构，见下图 2 所示。概述 封面要素 目录首页标准名称管内 前言理容 正文 范围标结 引用标准 准构 要素 定义管理职责管理内容与要求 检查与考核标准的附录与附表（需要时）补充 提示的附录（需要时）要素 附加说明图 2 管理标准内容结构图35.2.6 质量体系文件的编号方法5.2.6.1 工作标准的编号方法工作标准采用四节编号的方法，其“节”的划分和代表的意义见图 3 所示。QZ/DH ×××××× 顺序号部门代号（具体见附录 A）企业代号（D 代表盾安，H 代表华益）文件类别号（Q 代表企业，Z 代表工作标准）图 3 工作标准编号分节及其代表意义图5.3.6.2 管理标准的编号方法公司管理标准采用四节编号方法，其“节”的划分和各节代表的意义见图 4 所示。QG/DH ××××××文件号部门代号（具体见附录 A）企业代号（D 代表盾安，H 代表华益）文件类别号（Q 代表企业，G 代表管理标准）图 4 管理标准编号方法示意图文件号的确定：按照 ISO9001 要素的先后顺序编制流水号，质量手册为 000，第一个程序文件为 001，第二个为 002.；支持性管理标准参照此方法往下编。5.3.6.3 技术性文件的编号按照 QG/DH06·07技术资料管理标准 、 。5.3.6.4 质量记录表式的编号为相应管理标准编号加表 1、表 2.。5.3.7 两类标准编写方法的提示5.3.7.1 工作标准编写方法提示描述工作职能，要求使用语言简练，尽可能用图表来表示。描述工作职能时，只写出工作职能的内容，不写出与职能有关的前因后果。 工作职能应包括岗位职责、质量职责、安全职责等。4描述部门工作职能时，首先应写出部门领导直接担任的工作职能；然后把其他工作职能按所属课来编写。描述部门内（课或车间）的工作职能时，应按所设岗人员来编写。 岗位人员工作标准以表格的方式描述。表格式样如下：（DH0406 表 1）岗位人员工作标准QZ/DH*·* DH0406 表 1工作职能与要求任 务序号 内 容 考 核5.3.7.2 管理标准编写方法的提示文字阐述力求简练；尽可能采用图表来表示，少用文字描述； 按 5W1H 阐述，无关事项不写入； 一项管理工作或一项管理活动，在一个部门内完成的，可不展开详细描述。5.3 质量体系文件的编制、批准5.3.1 企管办负责质量手册的制修订，质量手册经董事长批准后执行。5.3.2 管理标准和工作标准的制修订由各相关部门负责本部门文件的制修订，此两类标准须经董事长批准后执行。5.3.3 各类技术性文件由技术部、技术课、品质部负责本部门技术性文件的制修订，各类技术性文件的批准权限具体见 QG/DH06·07技术资料管理标准 。 5.3.4 质量记录表由各部门根据文件要求和工作需要制修订，并经总经理批准后执行。质量记录的管理按照 QG/DH04·08质量记录控制管理标准 执行。5.4 质量体系文件的会审55.4.1 各归口管理部门起草的两类标准和质量记录表结束后，由企管办织进行会审。5.4.2 会审方式可以会议方式或会签形式进行，会审相关部门应将意见记录于 DH04·06 表2文件会审表 。5.4.3 企管办组织会审同意后，在 DH04·06 表 2文件会审表 上写明意见，由总经理批准后实施。5.5 质量体系文件的发放及管理所有质量体系文件都标有版本号、受控号；文件发放到相关部门，各部门分别指定专人负责文件的管理及保管。5.5.1 两类标准和质量记录样表由企管办统一发放，发放前应编制文件发放清单经总经理审核后发放。文件发放时应进行编号并登记，文件领用人必须在 DH04·06 表 3文件发放/ 回收记录表上签字。5.5.2 技术文件、工艺文件由档案室统一发放；检验和试验文件由品质课统一发放。5.6 质量体系文件的更改控制5.6.1 质量体系文件在实施运行过程中，任何个人和部门发现问题都可向原文件编制提出申请，经原编制部门同意后，由原编制部门填写 QG/DH04·06 表 4 文件修改通知单 ，交原审批部门进行审批，如审批部门变更时需获取原审批所依据的背景资料。5.6.2 更改通过后，属两类标准的文件由企管办负责到持有标准的相关部门或人员处进行划改，或将作废标准页次进行更换；当标准修改内容较多时，则应修订换版。换页或换版时应当时收回作废页或作废标准。技术文件、工艺文件更改后的发放由档案室负责；检验和试验文件的更改发放由品质课负责其发放控制要求与两类标准的控制要求一样。5.7 其他管理要求5.7.1 本公司内部使用的质量体系文件均为受控文件；提供给第三方的质量手册也是受控文件；提供给其他相关方的文件为非受控文件。5.7.2 除质量记录外，受控文件均需加盖“受控文件”红色印章。5.7.3 质量体系文件不得擅自涂改、外借或复印；除总经理助理以上领导批准外，不得擅自带出厂外或传真。质量体系文件需外发、外借时，由相关部门提出申请。管理类文件经管理者代6表批准，技术类文件经总经理批准后，方可外发和外借。5.7.4 质量体系文件遗失或损坏（严重影响使用时） ，相关部门应立即以书面形式报相关文件管理部门，经主管经理核准后补发。5.7.5 对与产品质量有关的作废文件，文件归口管理部门至少应保存一份作废文件并加盖“保留印章” 。其它收回的作废文件应由归口管理部门做好“作废”标识，并及时销毁。5.8 外来文件的识别、控制5.9.1 外来文件包括本公司采用的国家标准、行业标准、顾客提供的文件和资料、相关方提供的文件和资料。5.9.2 作为文件使用的外来文件由相关归口部门参照体系文件的控制要求进行控制、发放、管理。5.9.3 作为证明资料的外来文件来相关部门参照 QG/DH04·08质量记录控制管理标准中的要求进行管理。 6. 检查与考核6.1 本标准由管理者代表会同企管办组织各部门实施。6.2 本标准的实施，由企管办检查与考核。7附录与附表 DH04·06 表 1 岗位人员工作标准（表）DH04·06 表 2 文件会审表DH04·06 表 3 文件发放/ 回收记录表DH04·06 表 4 文件修改通知单附录 A 公司各工作系统的编号表本标准由企管办归口并解释。本标准起草人：尹 莉本标准审定人：本标准批准人：7附录 A 公司各工作系统的编号表部门 编号 部门 编号董事长 01 财务课 11总经理 02 技术课 12总经理助理 03 品质课 13企管办 04 资材课 14制造部 05 体系管理课 15技品部 06营业部 07岗位人员工作标准QZ/DH*·* DG0406 表 1工 作 职 能 与 要 求任 务 序号 内 容 考 核