食品企业生产过程异常处理规范.docx

版本：v01-1 第 1 页过程异常处理规范第一章 总则一、 目的明确生产过程中发现异常情况时的处理要求，确保产品符合要求。二、 适用范围适用于生产过程中发现异常时的处理。三、 职责品控中心负责本规范的执行。第二章 管理规定一、 具体过程异常及处理要求见下表：异常情况 判定依据 工序段 异常现象（或原因） 处理流程 处理方法（注意事项） 备注1、灭蝇灯、粘鼠板失效：积灰、积虫等影响粘性；2、缺失、破损；灭蝇灯、粘鼠板、捕鼠器3、灭蝇灯不工作。1、不使用时应保持关闭状态；门窗管理2、窗户开启时应关闭纱窗；1、风幕机应保持开启状态；风幕机虫控管理规范（BYM/D09701） 整个厂区2、软帘应完整，自然悬挂时能封闭出口。1、反馈区域责任人，能现场纠正的进行现场纠正，反之要求后续改进。2、再检查。1、若洁净区发现活虫，反馈区域责任人并停止生产，并保护现场，以追查活虫来源并清理。2、必要时需提供样本给虫控公司，以协助分析处理异常。3、分析潜在危害。/1、培训不到位。未按要求洗手消毒2、员工意识薄弱。3、劳保用品未及时补充。不符合着装规范：衣服、手套、口罩、内帽等脏、破、窜、佩戴不齐全等。4、口罩、内帽佩戴不规范；头发、口、鼻部位外露。1、现场立刻纠正。2、多次纠正无效果，反馈区域责任人，要求加强培训，规范员工行为，提高员工意识；跟进并检查培训效果。3、反馈区域责任人，及时补充劳保用品。1、窜放、窜区域使用；过渡服（鞋）和洁净服（鞋）员工卫生管理规范（BYM/D09104）2、未按规定清洁消毒。1、未开启或未按规定人数通过；更衣室风淋每次最多进入 2人，风淋时间不少于 15S 2、风淋时间15s。1、现场立刻纠正。2、多次纠正无效果，反馈区域责任人，要求加强培训，规范员工行为，提高员工意识；跟进并检查培训效果。车间环境卫生不符合生产要求生产区域环境要求及监控方案（BYM/Z062301）整个生产区域1、洁净区发现刺激性异味1、反馈生产主任，查找异味来源。2、必要时对涉及产品取样检测感官；1、口罩佩戴规范：上包至鼻梁，下包住下巴。2、女员工需将头发盘起后塞进内帽。3、严重影响洁净区卫生及产品质量时，要求停产。/2、粉尘积灰、积水、滴油、漏气3、地面破损、墙体开裂。4、不符合 GMP 要求。5、工作区照度。1、立即反馈区域责任人，要求及时维修并清理，保持生产环境洁净。1、洗手液、消毒液配备不齐全。2、设备不能正常使用。3、酒精不符合要求：浓度不合格、测漏酒精脏污、变酸等。洗消设施、设备异常 OPRP4、停水。1、及时反馈区域责任人，并跟进处理结果。1、浓度和气味异常时，需检查消毒设施内的酒精状况。2、酸败、脏污酒精报废处理。3、无法洗手消毒时，异常消除前禁止人员进入车间。/1、灯管不正常工作或超有效期。 反馈区域责任人维护或更换，并跟进结果。2、传递窗杀菌时间不足 反馈区域责任人，要求规范操作。紫外灯HACCP 计划(BYM/D01301、BYM/D01302、BYM/D01303)整个生产区域3、隧道杀菌时间不足 反馈区域责任人，要求调整设备运行参数。/ /1、内包压差偏高（与平常数据对比，是否明显增高）1、明显增高的情况需要及时与生产、设备沟通了解增高的原因。洁净区压差2、内包压差不符合要求1、异常反馈生产，要求调整；若低至负压，清空设备，暂停生产。洁净区温湿度生产区域环境要求及监控方案 空调机房、清洁作业区1、内包温湿度偏高1、T26或 RH%55%时，停止投料与充填。2、及时反馈生产，要求通知空调机房查明原因，并调整；3、恢复生产时需要确认设备表面1、短时间内无法调整正常时（压差偏高、湿度偏低情况除外），清空后停产。2、RH%偏高时，检查设备表面结块情况，取样加测水分。3、检查内外包连接口，根据风向判定是否逆流。/物料的性状。2、内包温湿度偏低1、反馈生产，要求通知高配调整。尽量调整到适当的温湿度。2、跟踪处理结果。臭氧杀菌 1、杀菌臭氧浓度，时间不符合要求1、反馈生产，要求通知高配调整。2、跟踪处理结果。1、洁净区消毒浓度10ppm，时间不少于 2 小时。2、成品罐、原料罐、混料机等设备生产前无臭氧残留。初中高效滤网管理 1、滤网脏污、破损、松动、过期等 1、反馈生产，要求立即检修或更换。 /1、制氮机运行异常（滤芯损坏，活性炭泄漏等）。2、管路泄漏。3、异味、脏污（含水含油含黑色颗粒等）氮气过滤器1、停止生产，反馈主任，检修设备，确认氮气合格后恢复生产。2、协助生产确认异常范围。3、涉及产品提交评审1、异常留样。2、查找异常原因，或异物来源；查清并消除异因后才能恢复生产。/氮气4、纯度不足、压力不足1、停止生产，反馈主任，检修设备，确认氮气合格后恢复生产。（氮气纯度 99.99%）2、协助生产检测当班所有生产线的停机产品，并确认异常范围。3、涉及产品按残氧不合格产品处理执行。1、合格放行。2、不合格提交评审；3、正常后需连续确认对应包装头 2 个产品，合格后才能生产，10 分钟后需再次确认检测对应包装头 2 个产品；/压缩空气OPRP空压机房、清洁作业区1、空压机运行异常。 1、停止生产，反馈主任，检修设 1、留样。 /2、管路泄漏。1、异味、脏污（含水含油含黑色颗粒等）2、压力不足备，确认压缩空气合格后恢复生产。2、协助生产确认异常范围。3、涉及成品取样检测并提交评审。2、查找异常原因，或异物来源；查清并消除异因后才能恢复生产。3、重新首检，后续加强监测频率。施工时生产 施工时需要防护 整个生产区 域 施工与生产同时进行1、反馈区域负责人，进行风险评估。2、评估施工对生产的影响，如在食品安全隐患。3、可经适当防护后消除。4、进行防护后再生产。5、不能消除，要求停止施工或停止生产。/ /发现 10 包以内 1、异常原料挑选使用。脱包区 发现 10 包（含）以上 1、涉及异常原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。投料时（前）发现 1、检查原料，再次发现则暂停使用，提交评审，更换批号使用。投料区、混料区 投料后发现1、暂停生产，追查该批原料去向，检查涉及区域，确定后道工序半成品及成品状况，提交评审。2、检查原料，再次发现则暂停使用，提交评审，更换批号使用。异味原料标准其他原料标准原辅料验收规范(BYM/Z062102)充填区 包装时发现有异味，原料引起。1、暂停生产，检查原料，再次发现则暂停使用，提交评审，更换批号使用。1、涉及异常原料不得投入使用。2、在无原料可替换的情况下，反馈上级领导。3、以上异常情况涉及原料罐、及成品罐中粉需要马上处理时，反馈上级领导。4、第二次遇到相同情况时参照第一次处理情况。5、提交评审时需提交异常原料、成品或包装的留样。6、记录异常原料的袋号，异/2、涉嫌异常原料及半成品暂停使用，提交评审。3、涉及成品出库取样。发现 10 包以内 1、异常原料挑选使用。配料区 发现 10 包（含）以上 1、该批原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。轻微（色差浅，焦粒0.5mm，5 颗在10cm*10cm 面积内10 颗，整个异常占比在 5%以下）1、让步放行。脱包区 严重（色差深，甚至变色；焦粒0.5mm，在10cm*10cm 面积内10 颗，整个异常占比在 5%以上）1、第一次遇到原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。2、第二次遇到参照第一次评审结果执行。投料时（前）发现 参照脱包区执行。投料区、混料区 投料后发现色差、焦粒充填区 发现成品或下料斗中有色差、焦粒，原料引起时。1、轻微让步放行。2、严重时，追踪原料去向，涉及成品和半成品取样并提交评审，3、原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。假性结块 让步使用，若筛网无法振碎则暂停用，更换批号使用。严重结块及变质（粉发霉、变红、发臭、性状严重改变），不良率 5%以下 异常原料挑选使用。结块、变质 脱包区严重结块及变质（粉发霉、变红、发臭、性状严重改变），不良率 5%以上1、第一次遇到原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。2、第二次遇到参照第一次评审结常原料要求生产做好相应标识。7、退料时异常原料需拍照留档，并登记相关信息，拍照注意清晰完整，具有代表性。果执行。投料时（前）发现 参照脱包区执行。投料区、混料区 投料后发现1、追踪原料去向，涉及原料取样提交评审。2、相关成品或半成品取样加测，提交评审。（内容物）非恶性且非批量（偶发）的一般异物（如绒毛、黑点）异常原料挑选使用。使用过程中再观察物料及筛网。（内容物）恶性异物（金属异物、油污、胶带、玻璃、木头等），或出现批量性（一次使用过程中发现两次以上或不良率 10%以上）1、该批原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。脱包区包装袋表面有异物 需处理后进入投料区，保证进入投料区的物料包装表面干净。投料时（前）发现 参照脱包区执行。投料区 投料后发现1、收集筛上异物。2、非恶性且非批量的一般异物，异常原料挑选使用，使用过程中再观察物料及筛网。3、恶性异物或出现批量性异物，该批原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。追查原料去向，涉及半成品、成品取样并提交评审。异物充填区 发现成品或下料斗、下料口中有异物，原料引起时。 参照投料后发现执行。不良率 5%以下 异常原料挑选使用。破包 脱包区投料区 不良率 5%以上1、该批原料暂停使用，提交评审，更换批号使用。2、如无原料替换时，此情况可以直接挑选使用。标识异常 前处理 批号模糊、残缺，标签信息与实物不符。1、反馈区域责任人，挑选出标识异常物料，提交评审。2、批号无法识别，不得投入使用。配料错误 配小料 小料配制错误1、未投入使用，提交技术评审。2、已投入使用，确认使用范围，剩余小料及对应半成品、成品提交技术评审，涉及成品取样加测。混料时间不足 1、按配方要求重新混合。投料顺序不符合配方要求 1、暂停混料、提交技术评审。2、涉及成品并取样加测。混料仓内物料未按技术配方量投料1、暂停混料、投料量不足，则补足相应原料后按技术要求混合。2、原料错投或多投，则提交技术评审。3、涉及成品并取样加测。混合异常生产配方半成品和产品 混料时间不足1、成品罐内物料提交技术评审。2、涉及产品取样加测并提交评审。1、要求生产检查设定的参数和设备运行状况并查明异常原因。2、不能及时纠偏，接出物料需热封。3、接出粉按顺序标识袋号，并热封处理，必要时取样加测。4、追查成品，隔离异常成品并取样加测。/投料顺序不符合配方要求1、确定范围，成品罐内物料提交技术评审。2、涉及产品取样加测并提交评审。未按技术配方量投料1、确定范围，成品罐内物料接出，提交技术评审。2、涉及成品取样加测并提交评审。物料未相混暂停生产，要求生产查明原因：1、检查相应的原料罐或成品罐卫生情况，符合要求则接出后放行使用并区分范围。2、卫生状况不符合要求则报废处理。原料罐物料相混1、暂停使用该原料罐，要求生产查明原因，异常信息提交技术评审。物料未相混暂停生产，要求生产查明原因：1、检查相应的原料罐或成品罐卫生情况，符合要求则接出后放行使用并区分范围。2、卫生状况不符合要求则报废处理。送料异常成品罐物料相混1、暂停使用该成品罐，要求生产查明原因，异常信息提交技术评审。2、涉嫌异常产品取样加测。吸尘器混用清洁工器具混用 SOP 清洁桶、清洁毛巾、消毒工具混用1、规范管理、避免交叉污染。2、涉嫌异常的设备重新清洁消毒后再投入使用。3、涉嫌的成品或半成品取样加测。筛网使用不规范 工艺要求 筛网目数不符合要求1、暂停生产，立即反馈区域责任人查明原因，要求制定相应的预防纠正措施。2、更换相应目数的筛网。超过允许使用期限 反馈区域负责人，报废处理标识不明 反馈生产规范标识管理，避免误用。窜阶段回投余料管理余料管理规范前处理扣出粉未按要求使用1、暂停生产，涉嫌异常的半成品提交技术评审。2、追查涉及成品并取样加测1、相关物料要求及时处理，标识状态并跟踪复查。2、未能及时纠偏的物料接出后热封处理。3、要求生产查明相关责任人，并进行相关培训，提高质量意识。/原料超最长使用时间1、未投入使用，原料暂停使用，提交技术评审。2、已投入使用，查明使用范围，剩余原料暂停使用，对应成品及剩余原料提交技术评审。原料未按要求使用原辅料验收规范异常原料跟踪表前处理需处理异常原料未按要求处理直接使用1、未投入使用，反馈区域负责人按要求处理后再使用。2、已投入使用，查明使用范围，对应成品提交评审，剩余原料反1、涉及原料罐、及成品罐中物料需要马上处理时，反馈上级领导。/