深圳大佛药业有限公司商业计划书.doc

深圳大佛药业有限公司商业计划书目 录 一、公司基本情况.1 (一)公司股权结构 . 1 (二)组织结构图 . 1 (三)管理层概况 . 1 (四)人员构成 . 2 (五)主要财务数据 . 3(六)发展战略 . 3 二、公司资源及资质.3 (一)产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域 . 3 (二)生产剂型丰富，生产功能配套 . 4 (三)技术水平领先，产品资质优良 . 5 1、专利及专有技术. 5 2、其他无形资产. 5 (四)研发实力突出，研发资源丰富 . 6 1、在研产品. 6 2、研发团队. 7 3、专家顾问团队. 7 三、商业计划. 8 (一)项目简介 . 8(二)投资方案 . 10 方案一:新药项目投资方案. 10 方案二:公司整体投资方案(即股权投资方案). 12 一、公司基本情况 (一)公司股权结构 股东名称 出资金额(万元) 所占比例(%) 武汉马应龙药业集团股份有限公司 1867 36.6 深圳市广慈医疗实业开发有限公司 1234 24.2 华一发展有限公司 1178 23.1 香港美加康医药保健公司 821 16.1 合 计 5100 100 (二)组织结构图 董 事 长 总 经 理 总经理 副总 总经理总经理 助理 经理 助理 助理 吉林马吉林大深圳市财务 销售市场生产 新药 办公 质量应龙制佛天然大佛医管理推广管理部 部 部 室 药有限药物开药贸易部 部 部 公司 发有限有限公公司 司 (三)管理层概况 姓名 年龄 职务 学历 毕业院校及专业 工作年限 邹兆鹏 41 大佛药业董事长 硕士 东北师范大学生物系 大佛药业总经理 孟 博 35 硕士 北京大学国际关系 吉林马应龙董事长 关廷福 吉林马应龙总经理 大专 中共吉林省委党校 大佛药业销售副总兼王 嵬 本科 白求恩医科大学医疗系 大佛医贸大区总监 梁 红 大佛药业总助 硕士 武汉大学生物系 杨瑞雄 大佛药业总助 本科 华南师范大学生物系 杨国林 吉林马应龙财务总监 硕士 吉林大学 MBA 毕可胜 大佛医贸大区总监 本科 兰州医学院医疗系 王志君 大佛药业大区总监 本科 延边大学经济管理 肖 仰 大佛药业开发部部长 本科 华西医科大学药学院 杨 莉 大佛药业推广部部长 本科 中山大学生物化学系 杨 涛 大佛药业质量部部长 本科 新疆医学院药学系 曲 兵 大佛药业财务部部长 本科 中南财经大学会计系 (四)人员构成 大佛药业及下属吉林马应龙、大佛医贸、吉林大佛，现共有员工 370 人，平均年龄 35 岁。其中大专以上学历的员工 195 人，占员工总数的 53%，拥有中高级职称的员工 96 人，占员工总数的 26%。 具体专业构成如下: 专 业 人数(人) 比例(%) 生产人员 104 28.0 销售人员 132 36.0 技术人员 76 21.0 财务人员 12 3.0 管理人员 46 12.0 合 计 370 100.0 (五)主要财务数据 单位:万元 科 目 2005 年 2004 年 2003 年 2002 年 销售收入 7055 6782 6572 5543 主营业务利润 5435 5133 5033 4034 利润总额 673.5 111 234.8 517 资产总额 14309 11218 11283 11572 负债总额 6336 5071 5140 5371 净资产 7673 6147 6143 6201 注:? 大佛药业和吉林马应龙历年财务数据都经过注册会计师审计认可，上述表格数据系两家公司的汇总数据; 2004 年净利润快速下滑系公司一类新药盐酸关附甲素的研发费用 400 余万元均列入了当期损益，冲减了当年利润。 (六)发展战略 以成本领先为基础，以技术创新为导向，专注耳、鼻、喉科及免疫调节、心内科治疗领域，成为特色鲜明，集种植、生产、研发和营销于一体的中型医药企业。 二、公司资源及资质 (一)产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域 大佛药业的产品既有特色专科用药(五官科用药)，又有重大疾病领域用药(肿瘤、心血管和肝炎领域);既保证了在目前市场规模还不是很大的前提下，销售能够突出特色，在专科领域做深做强，又以重大疾病领域用药确保了未来市场的规模化发展。 大佛药业拥有产品文号 86 个，常年生产的主要有以下 5 个系列 18 个产品: 耳鼻喉科系列达芬霖、小儿达芬霖、达芬拉露; 免疫调节系列斯普林、达芬可泉、胸腺肽、人参多糖; 心血管系列盐酸关附甲素、达芬舒吉、肌氨肽苷注射液、保心宁; 解热镇痛系列赖氨匹林注射剂、赖氨匹林散、水杨酸咪唑; 肝炎药系列利肝隆、肝乐宁，肝必复，促肝细胞增长素、乙肝解毒胶囊。 公司战略性产品:包括达芬霖、小儿达芬霖、达芬拉露、斯普林、赖氨匹林和盐酸关附甲素等。 (二)生产剂型丰富，生产功能配套 大佛药业及所属吉林马应龙生产剂型较为齐全，有 10 个剂型通过 GMP 认证，包括喷雾剂、溶液剂、洗剂、粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂等剂型，并拥有一个中药提取车间和化学原料合成车间，丰富的剂型为企业适时满足市场需求，转换不同剂型创造了条件。 各主要剂型产品与产能如下表所示: 剂型 主要产品 生产基地 产能 喷雾剂 达芬霖 大佛药业 200 万瓶/年 溶液剂 达芬蓉 大佛药业 100 万瓶/年 水针剂 斯普林 吉林马应龙 610 万支/年 粉针剂 赖氨匹林 吉林马应龙 400 万支/年 胶囊剂 利肝隆、肝必复 吉林马应龙 4620 万粒/年 , 相对于国内其他剂型产能过剩的现状，喷雾剂产能相对短缺。喷雾剂还具有给药便捷直接，起效快的特点，符合当前及未来消费者消费习惯。目前日用药妆品及消毒剂越来越倾向使用喷雾剂，随着国家对委托加工政策进一步开放以及喷雾剂型产品在市场上的普及为公司开展 OEM 业务创造了十分便利的条件; 吉林马应龙化学原料合成及中药原料提取车间是公司生产功能的亮点之一，GMP 资格解决了化学原料药的合法身份，公司可以依托原料车间结合后端制剂车间开展更为广泛和全面的 OEM 合作，规避生产资源闲置风险。 (三)技术水平领先，产品资质优良 1、专利及专有技术 发明专利名称 一种二萜生物碱(关附甲素)的制备方法 发明人 刘静涵等 专利号 ZL 93 1 10509.9 国际专利主分类号 A61K 35/78 专利申请日 1993 年 1 月 1 日 专利权人 中国药科大学 深圳大佛药业有限公司 专利授权日 1998 年 6 月 20 日 注:“一种二萜生物碱的制备方法”为国家一类新药盐酸关附甲素的提取方法，专利权归中国药科大学和大佛药业共有，专利实施权全部归大佛药业所有。 2、其他无形资产 产品的新药证书及生产批准文号: 序号 品 名 级 别 适应症 1 盐酸关附甲素 国家一类创新药 盐酸关附甲素注射液 2 国家一类创新药 心律失常 商品名:达芬齐芯 盐酸羟甲唑林喷雾剂 原四类新药 3 鼻用减充血剂第一品牌 商品名:达芬霖 国家医保 克林霉素磷酸酯溶液 原四类新药、全国独家， 4 寻常性痤疮(青春痘) 商品名:达芬蓉 保护期到 2007 年 3 月 25 日 已进入黑龙江省医保目录、 单硝酸异山梨酯喷雾剂 5 全国两家， 心绞痛 商品名:达芬舒吉 保护期到 2008 年 8 月 6 日 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 6 原四类新药、全国两家 支气管哮喘及痉挛 商品名:达芬科闯 乳酸左氧氟沙星胶囊 原四类新药 7 广谱抗生素 商品名:达芬泰星 国家医保 盐酸格拉司琼胶囊 原四类新药 止呕、改善恶液质 8 商品名:达芬可泉 地喹氯铵喷雾剂 申报中，全国独家 急性咽炎及复发性口疮 9 商品名:达芬拉露 鲑鱼降钙素喷鼻剂 原四类新药 防止钙流失 10 商品名:达芬盖 独家省级名牌产品、 小牛脾提取物注射液 免疫调节类前 10 名品牌， 11 省级重点新产品， 商品名:斯普林 升白、升血小板有显效。 已进入 16 个省级医保 肝必复胶囊 国家二级中药保护品种 急慢性肝炎 利肝隆胶囊 原四类新药，国家医保 急、慢性及迁延性肝炎 国家重点新产品、 玉盘消渴片 生津止渴，养阴益气 原三类新药 在生产该产品数家企业中，广谱解热镇痛药，对顽固性 15 注射用赖氨匹林 销量领先 高热退热疗效突出。 保心宁胶囊 原四类新药 心绞痛、心律失常 1肌氨肽苷注射液 销量进入全国前三名 脑功能减退和紊乱 肝水解肽注射液 省级名牌产品 急、慢性及黄疸性肝炎 (四)研发实力突出，研发资源丰富 1、在研产品及项目 盐酸关附甲素注射液扩大适应症 创新新药达芬齐芯(盐酸关附甲素注射液)已取得新药证书和生产批文，并获准上市。首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。部分临床研究表明本品还能有效地治疗室性心律失常(包括室性早搏和短阵室速)及房颤，但需继续进行试验验证，公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究，若开发成功，必将取得更大的经济效益和社会效益。 地喹氯铵喷雾剂 地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。达芬拉露在 2003 年以前曾畅销于市场，赢得患者及医务人员的一致好评。该产品已申报生产，目前正待国家局颁发生产批件，预计 2006 年上半年上市，上市后市场预期良好。 小牛脾提取物注射液(商品名:斯普林)提高生产工艺和质量标准 斯普林是全国免疫调节用药的前十品牌。由于疗效确切，安全性高，是目前大佛药业销售额最大的产品，也是其它厂家仿制的对象。为保持产品差异化，拉开与竞争对手的距离，公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发，拟对其生产工艺和质量标准进行改进提高，筛选有效肽团，以提高疗效与安全性，争取 3 年内获得新药批文。目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团，相比现在的斯普林产品疗效提高了 3 倍。公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研究，以确保产品始终保持领先地位，真正成为公司未来发展的拳头产品。 2、研发团队 大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发，主要研发方向为化学药、中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室，主要人员为: 张志文 高级工程师 副总经理 肖 仰 副主任药师 新药开发部部长 覃信国 硕士研究生 项目经理 王晓光 大专 注册专员 研究室自 1995 年以来，一直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。盐酸关附甲素是“九五”国家科技攻关和国家高技术研究发展计划(863 计划)项目，于2005 年 8 月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。 公司自主研发的原四类新药有 6 个，还有 1 个将在 2006 年获得批准。 吉林大佛对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变家种的研究已分别通过辽宁省和吉林省的科技厅成果鉴定。 3、专家顾问团队 王广基先生，53 岁，教授、博士生导师，中国药科大学副校长。 刘静涵女士，72 岁，中国药科大学生药学教授，硕士生导师，国家一类创新药物盐酸关附甲素的发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。 滕利荣先生，52 岁，吉林大学生命科学学院副院长，教授，中国生物化学与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事，世界中医药学会联合会第一届中药新型给药系统专业委员会常务理事。 朱俊先生，58 岁，主任医师，博士研究生导师，中国医学科学院阜外医院急症抢救中心主任。 黄元铸先生，70 岁，江苏省人民医院心脏内科，主任医师，教授，博士研究生导师。 杨艳敏女士，42 岁，主任医师，硕士研究生导师。 吴维春先生:70 岁，沈阳药科大学药用植物系教授。 三、商业计划 (一)项目简介 1、项目名称 盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症项目 2、项目背景 抗心律失常药物普遍存在副作用，虽然心律失常的发病率占心血管患者的20%，但心律失常药物销售额却不足心血管药物的 10%。医疗界急盼副作用小、疗效显著的抗心律失常药物出现。盐酸关附甲素是在这一市场背景下研制成功的国家一类创新药物。它能减慢心律，对心动过速具有良好的治疗效果，是我国首次发现的全新结构的安全、有效的广谱抗心律失常药。 大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用药领域，对大佛药业未来发展有意引进风险投资者或具有行业背景的投资者共同开发盐酸关附甲素这一具有广阔市场前景的项目，通过产权合作、产品合作等多种方式吸收资金，引进先进管理经验，完善法人治理结构，加快其研发系列化、技术产业化及市场国际化进程。 3、项目优势 拥有具有自主知识产权，填补国内抗心律失常药物的空白 盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯、分离制备方法拥有专利，在世界上首次发现二萜生物碱结构单体，并发现该母核结构具有抗心律失常活性。该药的成功研制，彻底改变了我国抗心律失常药物主要依靠进口或仿制国外化学合成药物的现状，填补了国内抗心律失常药物的空白。 国家重大科技产业化项目，屡获国家政策和基金支持 安全性高，极少引起毒副作用 继青蒿素后的又一个植物药中提纯的化学单体 中药西制，为走向国际市场创造了条件 4、国内外现状 抗心律失常药是临床特别是用于急救不可缺少的重要药物，因此，治疗心血管疾病的药物，特别是治疗心律失常药物是世界医药界研制开发新药的重点领域之一。国外每年都有一批治疗心功能不全、抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压及调整血脂等新药问世，其销售额呈逐年上升的趋势。但是，这些新药多为化学合成物，有一定的副作用及毒性，用药时稍有不慎，可诱发新的心律失常。因此，寻找高效、低毒的抗心律失常药物，已成为药物研究的新热点。 5、市场分析 (1)市场现状