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预防接种基本知识与服务内容预防接种基本知识与服务内容武汉市疾病预防控制中心武汉市疾病预防控制中心赵赵 德德 峰峰目目 录录n基本概念基本概念n疫苗使用与冷链管理n预防接种服务n疑似预防接种异常反应的监测与处理n考核与评估预防接种（预防接种（vaccinationvaccination）的概念的概念预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。-预防接种工作规范免疫规划的概念免疫规划的概念n国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。-条例预防接种的法律预防接种的法律 传染病防治法第十五条规定传染病防治法第十五条规定,“国家实行有计划的国家实行有计划的预防接种制度预防接种制度”。“国家对儿童实行预防接种证制度国家对儿童实行预防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预防接种实行免费国家免疫规划项目的预防接种实行免费”。具体办法由具体办法由国务院制定。国务院制定。药品管理法第一百零四条规定，药品管理法第一百零四条规定，“国家对预防性国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。生物制品的流通实行特殊管理。”具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。跨入跨入2121世纪，世纪，两部法律修订两部法律修订,疫苗流通实行疫苗流通实行“特殊管特殊管理理”和预防接种实行和预防接种实行“两制、一免两制、一免”构建了预防接种法构建了预防接种法律制度主体框架。律制度主体框架。预防接种的法规预防接种的法规 2005年，依据传染病防治法和药品管理法的规定，国务院颁布了疫苗流通和预防接种管理条例。条例对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出了明确规定；确定了政府对预防接种工作的保障机制；明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责；规范了接种单位的接种行为。条例是继传染病防治法后，公共卫生领域内的又一部重要的卫生行政法规。免疫程序的概念免疫程序的概念n免疫程序是指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。n免疫程序的内容包括：免疫起始月（年）龄、接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔，以及几种疫苗联合免疫等。-预防接种实践与管理疫苗接种对象月（年）龄接种剂次接种部位接种途径接种剂量/剂次备注乙肝疫苗0、1、6月龄3上臂三角肌肌内注射酵母菌10ug/0.5ml出生后24小时内接种第1剂次,第12剂次间隔28天卡介苗出生时1上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月龄4周岁4口服1粒第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天无细胞百白破疫苗3、4、5月龄18-24月龄4上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天白破疫苗6周岁1上臂三角肌肌内注射0.5ml麻风疫苗8月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml麻腮风疫苗1824月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml A群流脑疫苗618月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射30ug/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C群流脑疫苗3周岁、6周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射100ug/0.5ml2剂次间隔3年；第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月乙脑减毒活疫苗8月龄、2周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml甲肝减毒活疫苗18月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射1ml扩大国家免疫规划疫苗免疫程序扩大国家免疫规划疫苗免疫程序n疫苗疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。-条例条例 疫苗的概念疫苗的概念疫苗的种类疫苗的种类n减毒活疫苗n灭活疫苗n多糖疫苗n重组疫苗 （基因工程疫苗、基因重组疫苗、转基因植物疫苗、DNA疫苗）。种类种类死疫苗死疫苗活疫苗活疫苗制剂性质杀死病原体毒力减弱（无毒）的活病原体接种次数及量2-3次，用量大（间隔7-10天）1次，用量小稳定性稳定，易保存稳定性差，不易保存副作用无毒力回复突变有毒力回复突变活苗与灭活疫苗的区别目目 录录n基本概念n疫苗使用与冷链管理疫苗使用与冷链管理n预防接种服务n疑似预防接种异常反应的监测与处理n考核与评估基础免疫时间要求n乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗小于12月龄完成。nA群流脑疫苗在18月龄及以内完成。n甲肝减毒活疫苗在24月龄及以内完成。儿童免疫程序中的几个问题（儿童免疫程序中的几个问题（1 1）1早产儿的接种早产儿的接种 除除BCG外，早产儿不管其出生体重如何，其疫苗接外，早产儿不管其出生体重如何，其疫苗接种的月（年）龄、程序和注意事项与足月婴儿相同。使种的月（年）龄、程序和注意事项与足月婴儿相同。使用每种疫苗的剂量要足够，不提倡分开或减少接种剂量。用每种疫苗的剂量要足够，不提倡分开或减少接种剂量。但是出生体重小于但是出生体重小于2500克的早产儿不宜在出生时接种克的早产儿不宜在出生时接种BCG，应推迟至体重大于，应推迟至体重大于2500克时再接种。克时再接种。HbsAg阳性阳性母亲所生的早产儿在出生时或出生后不久，应及时进行母亲所生的早产儿在出生时或出生后不久，应及时进行HBV的接种。的接种。2免疫缺陷者的接种免疫缺陷者的接种 凡患白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤或使用免疫抑凡患白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤或使用免疫抑制制剂治疗的婴幼儿，可按免疫程序接种灭活疫苗，但制制剂治疗的婴幼儿，可按免疫程序接种灭活疫苗，但对活疫苗属于对活疫苗属于“绝对禁忌症绝对禁忌症”。3人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者及临床）感染者及临床AIDS患患者的接种者的接种 除了除了AIDS临床患者不应接种临床患者不应接种BCG外，均可按规定的外，均可按规定的免疫程序接种免疫程序接种BCG、DPT、OPV（IPV）、）、MV及及TT（妇女）。（妇女）。儿童免疫程序中的几个问题（儿童免疫程序中的几个问题（2 2）4起始月（年）龄提前和延误接种起始月（年）龄提前和延误接种 在规定的初始免疫起始月（年）龄之前给予接种疫苗，该次接种应认为是无效接种，在在规定的初始免疫起始月（年）龄之前给予接种疫苗，该次接种应认为是无效接种，在达到起始月（年）龄后重新按免疫程序给予接种；超过免疫接种起始月（年）龄的儿童，从达到起始月（年）龄后重新按免疫程序给予接种；超过免疫接种起始月（年）龄的儿童，从基础免疫第基础免疫第1针（次）开始接种，正确掌握针次的间隔时间，完成基础免疫后再进行加强免针（次）开始接种，正确掌握针次的间隔时间，完成基础免疫后再进行加强免疫。疫。5针次间隔时间不符针次间隔时间不符 基础免疫需要接种基础免疫需要接种2次或次或2次以上的疫苗，每次之间必须有一定的间隔次以上的疫苗，每次之间必须有一定的间隔时间。间隔时间的长短对免疫应答有较大的影响。相对而言，长间隔时时间。间隔时间的长短对免疫应答有较大的影响。相对而言，长间隔时间产生的免疫应答较为理想，但可能推迟产生保护性抗体的时间，增加间产生的免疫应答较为理想，但可能推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露疾病的危险性。因此考虑接种间隔时间时应注意：暴露疾病的危险性。因此考虑接种间隔时间时应注意：1）接种针次间隔时间过长使免疫程序中断，不需重新开始接种或增）接种针次间隔时间过长使免疫程序中断，不需重新开始接种或增加接种的次数；加接种的次数；2）短于规定的最小间隔时间接种疫苗可减弱抗体应答，该疫苗不应）短于规定的最小间隔时间接种疫苗可减弱抗体应答，该疫苗不应作为按免疫程序的一次接种作为按免疫程序的一次接种。儿童免疫程序中的几个问题（儿童免疫程序中的几个问题（3 3）6几种疫苗的同时接种几种疫苗的同时接种 1）WHO从从80年代起即提出扩大免疫规划（年代起即提出扩大免疫规划（EPI）的疫苗）的疫苗可同时在不同部位进行接种，以简化免疫程序，提高接种率。可同时在不同部位进行接种，以简化免疫程序，提高接种率。2）HBV可以与可以与EPI的疫苗同时在不同部位进行接种。的疫苗同时在不同部位进行接种。3）免疫球蛋白不能与活疫苗如麻风疫苗、甲肝减毒活疫）免疫球蛋白不能与活疫苗如麻风疫苗、甲肝减毒活疫苗等同时接种。一般情况下，苗等同时接种。一般情况下，接种活疫苗后需间隔接种活疫苗后需间隔2周方可使周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后间隔用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后间隔1个月才能接种活疫苗。个月才能接种活疫苗。4)理论上，接种活疫苗理论上，接种活疫苗30天内接种另一种活疫苗，免疫应天内接种另一种活疫苗，免疫应答可能被削弱，尚无证据支持。目前国外主张活疫苗间隔答可能被削弱，尚无证据支持。目前国外主张活疫苗间隔4周。周。儿童免疫程序中的几个问题（儿童免疫程序中的几个问题（4 4）接种剂量问题接种剂量问题 适宜剂量的免疫接种，可使机体产生较高水平的特异性抗体，首先产生适宜剂量的免疫接种，可使机体产生较高水平的特异性抗体，首先产生IgM，随之产生，随之产生IgG，才能达到预防效果。，才能达到预防效果。1）接种剂量过大：由于抗原剂量超过机体免疫反应的承受能力，便会）接种剂量过大：由于抗原剂量超过机体免疫反应的承受能力，便会产生免疫麻痹，使机体在相当长时间内处理免疫抑制状态，不但影响疫苗产生免疫麻痹，使机体在相当长时间内处理免疫抑制状态，不但影响疫苗的免疫效果，且因剂量过大，加重免疫接种后的反应。的免疫效果，且因剂量过大，加重免疫接种后的反应。2）接种剂量过小：抗原量不足，难以刺激机体免疫系统产生良好的免）接种剂量过小：抗原量不足，难以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，亦即不能产生有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败；接种剂疫应答，亦即不能产生有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败；接种剂量过低，免疫反应程序不高，产生的抗体水平亦较低，大多数情况下仅能量过低，免疫反应程序不高，产生的抗体水平亦较低，大多数情况下仅能产生产生IgM抗体，不产生抗体，不产生IgG抗体，同时影响免疫效果。抗体，同时影响免疫效果。3）接种次数：有些疫苗接种一次不足以产生达到保护水平的抗体。为）接种次数：有些疫苗接种一次不足以产生达到保护水平的抗体。为使机体形成有效的保护，疫苗必须接种足够的次数，以提高免疫接种后的使机体形成有效的保护，疫苗必须接种足够的次数，以提高免疫接种后的抗体阳转率和使机体产生牢固的免疫力。抗体阳转率和使机体产生牢固的免疫力。疫苗名称漏种针次补种标准乙肝疫苗基础13补满基础剂次。第1剂和第2剂间隔应28天。第2剂和第3剂间隔应60天。卡介苗基础不进行补种。脊灰疫苗基础13未达到3剂次（含强化免疫等）补满基础剂次，剂次间隔28天。4岁加强满4周岁且与前剂间隔28天补种。百白破疫苗（含无细胞百白破疫苗）基础13补满基础剂次，剂次间隔28天。若已满6岁，尚未接种过百白破，用白破补基础，第1剂和第2剂间隔28天，第2剂和第3剂间隔半年。1.52周岁加强与基础间隔半年补种，若已满6岁，用白破补。白破疫苗6周岁加强与前剂百白破疫苗间隔半年补种。711岁儿童使用白破联合疫苗；12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。麻疹类疫苗（含麻风疫苗、麻腮疫苗、麻腮风疫苗、麻疹疫苗）基础补基础（使用麻风疫苗）。1.52周岁加强与麻风二联或麻腮二联或麻疹、风疹、流行性腮腺炎疫苗单苗基础间隔28天补种（使用麻腮疫苗）。麻疹疫苗未达到2剂次（含强化免疫等）补满至2剂次。乙脑疫苗基础补基础。若之前接种过1剂灭活乙脑疫苗，视为无效接种，补1剂。若之前已按国家免疫程序完成基础免疫（2剂灭活或1剂减毒乙脑疫苗），不再补种。2周岁加强与基础间隔1年补种。A群流脑疫苗基础12补满基础剂次，2剂次间隔3个月。3岁以上儿童只需注射1次。A+C群流脑疫苗3周岁、6周岁加强已接种过1剂A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔3个月；已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者，接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔1年。2剂A+C群流脑疫苗接种间隔3年。甲肝疫苗基础补基础。湖北省免疫规划疫苗补种程序湖北省免疫规划疫苗补种程序序贯免疫程序序贯免疫程序n概念：同一疫苗不同剂型间的交替预防接种程序。nIPV与OPV；nDTwP与DTaP；n乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗；n甲肝灭活疫苗与甲肝减毒活疫苗；特殊状况下的接种WHO强调EPI疫苗不应该有很多的禁忌症，认为下列情况不应作为接种疫苗的禁忌：n轻微传染病，如体温38.5度的上呼吸道感染或腹泻；n惊厥家族史；n用抗生素治疗；n皮肤病、湿疹或局部皮肤感染；n稳定的神经系统传染病（如大脑瘫痪）n出生后黄疸史；n早产儿和低体重儿；n营养不良；n以前有百日咳、麻疹、流行性腮腺炎或风疹感染史。疫苗储存的管理n建立规范的疫苗出、入管理登记。n符合规范的疫苗储存。按品种、批号分类码放。疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。不得放置杂物。疫苗储存和运输的温度n乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成份的疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在2-8条件下保存和运输。n脊灰疫苗在-20或2-8条件下保存和运输。-20以下保存有效期为2年，2-8保存有效期为5个月。目目 录录n基本概念n疫苗使用与冷链管理n预防接种服务预防接种服务n疑似预防接种异常反应的监测与处理n考核与评估预防接种的组织形式n常规接种；n群体性预防接种（强化免疫、应急接种、突击接种）。预防接种服务形式和周期n 定点接种n 预防接种门诊预防接种门诊n 村级接种点村级接种点n 出生时接种出生时接种 n 入户接种n 临时接种服务形式要：因地制宜，合理规划兼顾接种率和接种质量u 日接种日接种u 周（旬）接种周（旬）接种u 月接种月接种u 双月接种双月接种u 其它形式其它形式预防接种对象的管理n受种者的居住地，属地化管理。受种者的居住地，属地化管理。n出生出生1 1个月内，由居住地接种单位建个月内，由居住地接种单位建立接种登记簿（卡）及儿童预防接种立接种登记簿（卡）及儿童预防接种信息管理系统电子档案。信息管理系统电子档案。每个接种单位均要建立管理儿童登记本，含本辖区新出生每个接种单位均要建立管理儿童登记本，含本辖区新出生儿童及外来转入儿童，了解本单位管理目标儿童数儿童及外来转入儿童，了解本单位管理目标儿童数预防接种对象的管理n证、卡（簿）的使用管理n 接种证由监护人保管接种证由监护人保管n卡（簿）城市由接种单位保管卡（簿）城市由接种单位保管 农村由乡镇防保组织保管农村由乡镇防保组织保管n接种簿（卡）应保管期接种簿（卡）应保管期2121年年流动儿童管理没有主动管理，很难管好流动儿童没有主动管理，很难管好流动儿童！n每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居委会）收集流入儿童资料n 至少每半年开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况。n武汉市要求每月开展一次主动搜索。预防接种实施接种前准备n确定接种对象：接种卡（簿）或（信息系统）的统计和核实。n通知儿童家长或监护人。n准备接种器材n准备药品、器械n领取疫苗询问、告知，知情同意！询问、告知，知情同意！询问询问6 6个个问题问题-筛检禁忌和慎用症筛检禁忌和慎用症你的小孩今天好吗？你的小孩今天好吗？对食品和药物过敏吗？对食品和药物过敏吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？预防接种实施 接种时工作预防接种实施 接种疫苗n“三查七对”制度n三查：受种者健康状况和接种禁忌症、儿童三查：受种者健康状况和接种禁忌症、儿童预防接证、疫苗注射器外观与批号。预防接证、疫苗注射器外观与批号。n七对：受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、七对：受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。剂量、接种部位、接种途径。预防接种实施 接种疫苗n n接种部位和途径n n皮内注射：上臂三角肌中部略下处。皮内注射：上臂三角肌中部略下处。皮内注射：上臂三角肌中部略下处。皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗n n皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻风、麻腮、麻风、麻腮、麻风、麻腮、麻疹、麻疹、麻疹、麻疹、MMRMMRMMRMMR、A A A A群流脑、群流脑、群流脑、群流脑、A+CA+CA+CA+C群流脑、钩体、乙脑群流脑、钩体、乙脑群流脑、钩体、乙脑群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等和甲肝减毒活疫苗等和甲肝减毒活疫苗等和甲肝减毒活疫苗等n n肌内注射：上臂三角肌肌肉。肌内注射：上臂三角肌肌肉。肌内注射：上臂三角肌肌肉。肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和百白破、白破、乙肝和百白破、白破、乙肝和百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等出血热疫苗等出血热疫苗等出血热疫苗等n n口服：凉开水送服。口服：凉开水送服。口服：凉开水送服。口服：凉开水送服。脊灰糖丸脊灰糖丸脊灰糖丸脊灰糖丸n n划痕法：上臂外侧上部。划痕法：上臂外侧上部。划痕法：上臂外侧上部。划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗接种实施-接种技术操作要点 皮内注射法皮下注射法肌内注射法口服法各种疫苗进针示意图各种疫苗进针示意图预防接种实施 接种后工作n观察接种反应n接种后观察接种后观察3030分钟分钟，发现不良反应及时处理，发现不良反应及时处理n记录和预约n及时、及时、完整完整录入接种信息（疫苗、批号等）录入接种信息（疫苗、批号等）n 向家长交待接种后可能出现反应及处理办法向家长交待接种后可能出现反应及处理办法n 向家长预约下次疫苗接种时间、种类向家长预约下次疫苗接种时间、种类预防接种实施 接种后工作n 处理剩余疫苗n 废弃已开启未用完的疫苗废弃已开启未用完的疫苗（接种时活疫苗超过半小时、死苗超过接种时活疫苗超过半小时、死苗超过1 1小时未用完，应废弃小时未用完，应废弃）n 冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用n清理接种器材n统计、报告和随访n对未来接种的儿童补发通知，统计、填写规定的报表对未来接种的儿童补发通知，统计、填写规定的报表n随访接种对象，了解接种情况随访接种对象，了解接种情况预防接种的信息化管理n产科新生儿信息管理系统：产科录入新生儿信息及乙肝疫苗、卡介苗接种记录。n接种门诊要定时、及时下载本辖区新生儿信息（方便新生儿异地接种）。n外来儿童接种前一定要先从省级平台下载既往接种信息。n每次接种应完整录入接种信息并及时上传至省、市级平台。n录入率、完整率、上传及时率、及时备份率。安全注射的基本概念n安全注射的三要素:对接受接种者无害；对实施接种者无危险；注射后物品（废物）对公众无害。预防接种安全注射的基本要求 n预防接种要使用合格的注射器（包括注射器要无菌包装；接种前才能打开包装；使用后放入指定的安全盒或防刺容器中，不允许再次使用；在有效期内使用）；*实施预防接种的人员要持合格的资格证书上岗；*预防接种的操作要规范化；*预防接种的环境要符合工作要求；*接种后的接种器材及其废弃物品要安全的回收、销毁 n血源性疾病的传播，引起乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、疟疾等传染病。n不灭菌器材导致脓肿、败血病的发生；n不正确技术，引起注射麻痹、结核性淋巴炎；n注射物内含有其它物质引起毒性反应、过敏性休克。不安全注射的危害不安全注射的危害目目 录录n基本概念n疫苗使用与冷链管理n预防接种服务n疑似预防接种异常反应的监测与处理疑似预防接种异常反应的监测与处理n考核与评估疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应相关定义A Adverse dverse E Events vents F Following ollowing I Immunizationmmunizationn n在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应 -条例AEFIAEFI的分类的分类A A A AE E E EF F F FI I I I一一一一般般般般反反反反应应应应异异异异常常常常反反反反应应应应疫疫疫疫苗苗苗苗质质质质量量量量事事事事故故故故接接接接种种种种事事事事故故故故偶偶偶偶合合合合症症症症心心心心因因因因性性性性反反反反应应应应不不不不良良良良反反反反应应应应n医疗机构n接种单位n疾病预防控制机构n药品不良反应监测机构n疫苗生产企业n疫苗批发企业及其执行职务的人员责任报告单位与人 监测报告监测报告AEFI AEFI 达达3535种以上种以上n24小时内(7种)：过敏性休克、荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等；n5天内(10种)：如发热(腋温38.6)、血管性水肿毒血症、败血症、脓毒血症、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎等。n 15天内(10种)：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。n 6周内(3种)：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。n3个月内(2种)：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。n112个月(3种)：卡介苗接种后发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。n其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。AEFIAEFI报告流程报告流程医疗机构、接种单位、CDC、ADR、疫苗生产企业、疫苗批发企业国家CDC 省级CDC市级CDC县级CDC国家卫生部省级卫生局市级卫生局县级卫生局国家药监局省级药监局市级药监局县级药监局国家ADR省级ADR市级ADR县级ADR异常反应监测异常反应监测异常反应监测 死亡、严重残疾死亡、严重残疾死亡、严重残疾死亡、严重残疾群体性反应、群体性反应、群体性反应、群体性反应、对对对对社社社社会会会会有有有有重重重重大大大大影影影影响的响的响的响的AEFIAEFI其它其它其它其它AEFIAEFIAEFIAEFI2 2 2 2小时内小时内小时内小时内48484848小时内小时内小时内小时内异常反应监测填个案报告卡2-48h核实后网报AEFI发生原因发生原因疫苗本质因素疫苗本质因素疫苗使用因素疫苗使用因素个体因素个体因素其他因素其他因素毒株接种对象不当健康状况接种时间纯度与均匀度禁忌证掌握不严过敏性体质药物影响生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全其他附加物接种剂量和次数过多精神因素污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液制造中的差错疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀不安全注射疫苗不良反应包括接种疫苗后的疫苗不良反应包括接种疫苗后的疫苗不良反应包括接种疫苗后的疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应一般反应一般反应一般反应和和和和异常异常异常异常反应反应反应反应两种。两种。两种。两种。一般反应一般反应一般反应一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异，的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异，的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异，的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异，分为分为分为分为局部反应局部反应局部反应局部反应和和和和全身反应全身反应全身反应全身反应。一般反应的特点：一般反应的特点：一般反应的特点：一般反应的特点：反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反 应略重外，多属轻微；应略重外，多属轻微；应略重外，多属轻微；应略重外，多属轻微；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的 障碍障碍障碍障碍(但卡介苗局部瘢痕除外但卡介苗局部瘢痕除外但卡介苗局部瘢痕除外但卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症无后遗症无后遗症无后遗症。接种后的不良反应接种后的不良反应一般反应一般反应全身反应全身反应临床表现临床表现n n发热发热发热发热n n头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、全身不适等全身不适等全身不适等全身不适等n n恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等处置原则处置原则n n发热发热发热发热37.537.537.537.5n n加强观察，适当休息，加强观察，适当休息，加强观察，适当休息，加强观察，适当休息，多饮水多饮水多饮水多饮水n n伴其它全身症状、异常伴其它全身症状、异常伴其它全身症状、异常伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊哭闹等，及时到医院诊哭闹等，及时到医院诊哭闹等，及时到医院诊治治治治n n发热发热发热发热37.537.537.537.5n n及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治一般反应一般反应局部反应局部反应临床表现临床表现临床表现临床表现n n接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼痛痛痛痛n n接种接种接种接种BCGBCGBCGBCG：局部红肿：局部红肿：局部红肿：局部红肿化脓或溃疡化脓或溃疡化脓或溃疡化脓或溃疡结痂结痂结痂结痂疤痕疤痕疤痕疤痕n n接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结处置原则处置原则处置原则处置原则n n直径直径直径直径15mm15mm15mm15mmn n一般不需任何处理一般不需任何处理一般不需任何处理一般不需任何处理n n直径直径直径直径1515151530mm30mm30mm30mmn n用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷n n直径直径直径直径30mm30mm30mm30mmn n及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治n nBCGBCGBCGBCG局部红肿局部红肿局部红肿局部红肿n n不能热敷不能热敷不能热敷不能热敷局部反应发生原因局部反应发生原因n免疫接种，如注射、划痕本身可造成简单而轻微的组织损伤。n在组织损伤中，由于特异性或非特异性抗原成分的刺激而引起的炎症反应。n灭活疫苗或多或少保留有某种程度的毒性反应。n接种活疫苗，活的细菌或病毒在接种部位增殖引起局部炎症。n由于机体对疫苗的附加物（如防腐剂、吸附剂等）及其酸碱度的刺激而造成不同程度的红肿反应。全身反应发生原因全身反应发生原因n异性蛋白的刺激而引起。如菌体蛋白、血清蛋白等异性蛋白，接种后可引起机体发热。n活疫苗接种后在体内增殖。活疫苗在体内增殖要经过一定的潜伏期才出现体温上升，因而一般出现较迟，并同时发生与该微生物固有的生物学特性有关的临床症状，实际上是造成了一次轻度的感染。n热原质引起的发热反应。许多革兰氏阴性细菌如伤寒杆菌、流行性脑膜炎双球菌等制备的疫苗，因含残存的内毒素成分，注入人体可引起发热反应。n疫苗中的某些化学药品而引起。刺激中枢神经系统，反射地引起胃肠道症状；某些人对疫苗成分过敏也能产生胃肠道症状；因发热而引起胃肠道功能紊乱也属常见。无菌性脓肿无菌性脓肿临床表现临床表现临床表现临床表现n n注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬结结结结n n局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛n n轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓n n重者形成溃疡重者形成溃疡重者形成溃疡重者形成溃疡n n未破溃前有波动感未破溃前有波动感未破溃前有波动感未破溃前有波动感n n轻者自行吸收轻者自行吸收轻者自行吸收轻者自行吸收n n重者破溃排脓，有时深部重者破溃排脓，有时深部重者破溃排脓，有时深部重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈溃烂形成脓腔，长期不愈溃烂形成脓腔，长期不愈溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则处置原则处置原则处置原则n n干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收n n脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓宜切开排脓宜切开排脓宜切开排脓n n脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组织织织织n n预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染n n冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅无菌性脓肿与有菌性脓肿无菌性脓肿与有菌性脓肿无菌性脓肿无菌性脓肿有菌性脓肿有菌性脓肿原因原因吸附剂量过大，未摇匀或注射过浅吸附剂量过大，未摇匀或注射过浅不安全注射，皮肤感染或化脓感染不安全注射，皮肤感染或化脓感染潜伏期潜伏期最短最短7-107-10天，长至数月天，长至数月数小时至数小时至1-21-2天，最长天，最长3-53-5天天局部症状局部症状色红或暗紫，有波动感，一般不破溃色红或暗紫，有波动感，一般不破溃局部红、肿、热、痛，易破溃局部红、肿、热、痛，易破溃浓液浓液稀薄，灰白或有少许血丝，淡粉色稀薄，灰白或有少许血丝，淡粉色多脓稠或稀薄，白色或带黄色多脓稠或稀薄，白色或带黄色发热发热无无轻者无发热，稍重即有轻者无发热，稍重即有全身症状全身症状无无有时伴有全身症状有时伴有全身症状抗生素抗生素无效无效有效有效扩创扩创一般不扩创，用注射器反复抽脓一般不扩创，用注射器反复抽脓扩创，切开排脓扩创，切开排脓痊愈痊愈病时长病时长经治疗后短时好转经治疗后短时好转细菌培养细菌培养无菌无菌有化脓菌生长有化脓菌生长过敏反应过敏反应临床类型临床类型临床类型临床类型n n过敏性皮疹过敏性皮疹过敏性皮疹过敏性皮疹n n荨麻疹荨麻疹荨麻疹荨麻疹n n大疱型多形红斑大疱型多形红斑大疱型多形红斑大疱型多形红斑n n麻疹麻疹麻疹麻疹/猩红热样皮疹猩红热样皮疹猩红热样皮疹猩红热样皮疹n n过敏性休克过敏性休克过敏性休克过敏性休克n n过敏性紫癜过敏性紫癜过敏性紫癜过敏性紫癜n n血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜n n阿瑟氏反应阿瑟氏反应阿瑟氏反应阿瑟氏反应n n血管性水肿血管性水肿血管性水肿血管性水肿处置原则处置原则n n停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗n n多喝水或输液，促进多喝水或输液，促进多喝水或输液，促进多喝水或输液，促进致敏物质排出致敏物质排出致敏物质排出致敏物质排出n n抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药n n预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染n n支持疗法支持疗法支持疗法支持疗法过敏性皮疹荨麻疹过敏性皮疹荨麻疹n n接种后数接种后数接种后数接种后数h h h h数数数数d d d d发生发生发生发生n n皮肤瘙痒皮肤瘙痒皮肤瘙痒皮肤瘙痒水肿性红斑、水肿性红斑、水肿性红斑、水肿性红斑、风疹团风疹团风疹团风疹团n n皮疹大小不等，色淡红或皮疹大小不等，色淡红或皮疹大小不等，色淡红或皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之深红，周围苍白色，压之深红，周围苍白色，压之深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整褪色，边缘不整褪色，边缘不整褪色，边缘不整n n反复或成批出现，此起彼反复或成批出现，此起彼反复或成批出现，此起彼反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹伏，速起速退，不留痕迹伏，速起速退，不留痕迹伏，速起速退，不留痕迹n n重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒过敏性皮疹麻疹过敏性皮疹麻疹/猩红热样皮疹猩红热样皮疹n n接种后接种后接种后接种后3 3 3 37d7d7d7dn n斑丘疹，隆起皮肤表面，斑丘疹，隆起皮肤表面，斑丘疹，隆起皮肤表面，斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红色鲜红或暗红色鲜红或暗红色鲜红或暗红n n耳后、面部、四肢或躯干耳后、面部、四肢或躯干耳后、面部、四肢或躯干耳后、面部、四肢或躯干n n多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成片片片片过敏性皮疹大疱型多形红斑过敏性皮疹大疱型多形红斑n n接种后接种后接种后接种后6 6 6 68h8h8h8h或或或或24h24h24h24h内内内内n n注射局部及附近注射局部及附近注射局部及附近注射局部及附近皮肤皮肤皮肤皮肤1 1 1 1数个丘疹数个丘疹数个丘疹数个丘疹n n伴发热伴发热伴发热伴发热n n3 3 3 35d5d5d5d后疹处出现后疹处出现后疹处出现后疹处出现水疱水疱水疱水疱n n疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰过敏性休克过敏性休克发病机理发病机理发病机理发病机理n n型变态反应型变态反应型变态反应型变态反应n n过敏体质儿童过敏体质儿童过敏体质儿童过敏体质儿童n n含有微量鸡胚细胞、含有微量鸡胚细胞、含有微量鸡胚细胞、含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的小牛血清等致敏原的小牛血清等致敏原的小牛血清等致敏原的疫苗疫苗疫苗疫苗n n周围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群临床经过临床经过临床经过临床经过n n接种后数接种后数接种后数接种后数minminminmin30min 30min 30min 30min(个别个别个别个别1 1 1 12h)2h)2h)2h)n n全身发痒、局部或全身全身发痒、局部或全身全身发痒、局部或全身全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水皮肤红疹或荨麻疹、水皮肤红疹或荨麻疹、水皮肤红疹或荨麻疹、水肿肿肿肿n n胸闷、气急、面色苍白胸闷、气急、面色苍白胸闷、气急、面色苍白胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难和呼吸困难和呼吸困难和呼吸困难n n喉头水肿、支气管平滑喉头水肿、支气管平滑喉头水肿、支气管平滑喉头水肿、支气管平滑肌痉挛肌痉挛肌痉挛肌痉挛n n四肢发冷、脉搏细弱、四肢发冷、脉搏细弱、四肢发冷、脉搏细弱、四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷血压下降、昏迷血压下降、昏迷血压下降、昏迷n n救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡晕厥与过敏性休克的区别晕厥与过敏性休克的区别鉴鉴 别别晕晕 厥厥过敏性休克过敏性休克发生原因脑缺氧抗原、抗体反应脉 搏慢、饱满快、弱呼 吸慢、深快、浅血 压正常、严重者略降低降低荨麻疹、瘙痒无一般有血管性水肿无一般有支气管痉挛无可能有预 后大多较好经治疗大多较好，救治不力常有危险。血管性水肿血管性水肿n n接种不久或最迟接种不久或最迟接种不久或最迟接种不久或最迟1-21-21-21-2天内天内天内天内n n急性局限性水肿急性局限性水肿急性局限性水肿急性局限性水肿n n无痛性肿胀无痛性肿胀无痛性肿胀无痛性肿胀n n皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热n n境界不明显，淡红色或较苍境界不明显，淡红色或较苍境界不明显，淡红色或较苍境界不明显，淡红色或较苍白，质地软白，质地软白，质地软白，质地软n n不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿n n逐渐扩大，可至