《审核知识培训》PPT课件.ppt

ISO9001内部审核知识 一、审核相关介绍v1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的成都所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。v审核分为内部审核（第一方审核），外部审核（第二方审核和第三方审核）。v内审（第一方审核）由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他目的，作为组织自我合格声明的基础。二、审核方式v按部门审核优点是效率高、不重复到一个部门去；缺点是审核内容分散，接口容易遗漏。v按过程审核优点是目标集中，易体现其符合性；缺点是审核效率低，对一个部门要调查多次。v顺向追踪优点是可系统了解体系运作的整改过程，缺点是耗时过长。v逆向追踪优点是问题集中，有针对性；缺点是问题复杂时，受时间限制，不易达到预期的调查目的。三、内部审核的流程v1、确定审核v2、组建审核组（任命审核组长）v3、编制审核计划（审核组长负责）v4、准备工作文件（内审检查表等）v5、实施审核（首次会议、审核、末次会议）v6、编制分发审核报告v7、审核后工作（纠正、纠正和预防措施）四、编制审核计划v审核计划内容：v审核目的v审核准则及引用文件v审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程v现场审核的活动的日期和地点v审核活动预期的时间和期限（包括首末次会议和审核组会议）五、审核的目的、范围和准则 1、审核目的可包括：A、确定受审核方体系与审核准则的符合程度；B、评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；C、评价管理体系实现规定目标的有效性；D、识别管理体系潜在的改进方面。2、审核范围描述了审核的内容和界限，如：实际位置、组织单元、受审核的活动和过程及审核所覆盖的时间。3、审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。六、编制检查表v检查表的内容包括：查什么（列出审核项目、要点，确保审核覆盖面的完整），怎么查（列出到哪里？找谁查？采用什么审核方法？如何抽样）v作用：明确审核的具体内容和目标，明确审核的方法和样本要求v保持审核目标的清晰和明确v保持审核内容的周密和完整v保证审核的程序化、规范化，减少审核员的偏见和随意性v作为审核实施的记录七、首次会议首次会议的目的v确认审核计划v介绍审核活动如何实施v确认沟通渠道v向受审核方提供询问的机会首次会议内容：v介绍与会者、包括概述其职责；v确认审核目的，范围和准则；v确认审核日程及相关活动的安排；v介绍实施审核所用的方法和程序，包括告知审核证据仅是基于可获得的信息样本，因此审核中存在不确定因素；v确认审核组合审核方之间的正式沟通渠道；v确认审核所适用的语言；v确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；v确认已具备审核组所需的资源和设施；v确认有关保密事宜v确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；v报告的方法，包括不符合的分级八、审核时信息的收集和验证 审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。只有可证实的信息方可作为审核证据，审核证据应予记录。收集信息的方法：面谈、对活动的观察和文件评审。其中面谈时须注意：应在被面谈人正常工作时间和（可行时）正常工作地点进行；面谈过程中应当是面谈人放松；解释面谈和记录的原因；面谈可以通过请对方描述其工作开始；避免提问有倾向性答案的问题等。九、审核过程中的审核原则1、与审核员无关的原则v独立性：审核的公正性和审核结论的客观性（审核员应独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突。审核过程中保持客观的心态）v基于证据的的方法（设和证据是可证实的，所以在填写检查记录时应注意记录的可追溯性）2、与审核员有关的原则：v诚信、正直、保守秘密和谨慎；v审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动；v勤奋并有判断力。术语v审核准则：一组方针、程序或要求。（包括所适用的方针、程序、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范）v审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。v审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。v审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。十、不符合的分级v不符合是指不符合审核准则的要求，不符合可以进行分级，分为严重不符合与一般不符合。v严重不符合：a、体系运行出现系统性失效，如某一过程、某一关键过程重复出现的失效现象，即多次重复发生不符合现象，但未能采取有效的纠正措施加以消除，形成系统性失效。b、体系出现区域性失效，如某一部门、场所的全面失效现象。c、影响产品或体系运行的后果严重的不符合现象。v一般不符合：a、对于满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。b、对保证所审区域的体系有效性而言，是次要的问题。v一般情况下主要问题集中在一般不符合上。十一、不符合报告编写v报告内容：包括不符合事实的描述；判为不符合的理由；不符合条款；不符合性质、审核员签字、受审核部门代表确认。v不符合事实描述时应有可追溯性，写明所涉及的时间、地点、任务（写其职务）、发生的情况；要求事实准确，可验证；易于理解、文字简练；观点、结论要从事实描述中自然的显露；使用专业的术语。十二、审核发现和审核结论v根据信息收集得到的审核证据，对照审核准则形成审核发现。审核发现分为符合和不符合两种。v审核组应根据需要在适当阶段共同评审审核发现。v应当记录不符合及其支持的审核证据，与受审核方一起平时呢不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。v审核组在末次会议前，应讨论并形成审核结论。v审核结论包括：管理体系与审核准则的符合程度；管理体系的有效实施、保持和改进；管理评审过程确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力。十三、末次会议v末次会议的内容包括：提出审核发现与审核结论；适当时，讨论纠正和预防措施时间表；必要时，审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核结论可信度的情况；审核目的规定时，提出改进的建议；解决对审核发现与审核结论的分歧意见。v末次会议的目的：向受审核方最高管理层和部门负责人介绍审核情况；宣布审核发现和审核结论；提出纠正措施的跟踪验证要求；介绍证后监督审核的规定；宣布结束现场审核。十四、审核报告v审核组长应当对审核报告的编制和内容负责v审核报告应当提供完整、正确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用一下内容：审核目的；审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期；明确审核委托方；明确审核组长和组员；现场审核活动的日期和地点；审核准则；审核发现；审核结论。当审核计划中所有活动都已完成，并且分发了审核报告，审核宣告结束。与审核有关的文件和审核记录应整理归档。十六、审核后续活动v审核后续活动主要为针对审核结论中指出的需要采取纠正、预防和改进措施，由受审核方确定并在商定的期限内实施。不作为审核的一部分。v审核组应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，v术语说明：v纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正的示例有返工或降级。v纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正可以和纠正措施一起实施。v预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。采取预防措施是为了防止发生，采取纠正措施是为了防止再发生。v返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。v返修：为了不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。v降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。