《颗粒剂胶囊》PPT课件.ppt

颗粒剂、胶囊颗粒剂、胶囊 297页页广东药学院广东药学院药剂教研室药剂教研室第一节第一节 概述概述l固体制剂固体制剂 崩解崩解 溶出溶出 吸收吸收l溶出溶出多、快多、快-吸收吸收量大（正比）量大（正比）l 起效快，起效快，l 作用强，作用强，l 维持时间长。维持时间长。第一节第一节 概述概述l溶出方程：（溶出方程：（Noyes-Whitney）l dc/dt=k S Cl dc/dt ，S l散剂散剂 胶囊剂胶囊剂 片剂片剂 丸剂丸剂第三节第三节 颗粒剂颗粒剂l颗粒剂颗粒剂是药物与辅料制成的干燥是药物与辅料制成的干燥颗粒状制剂。颗粒状制剂。l可溶性颗粒剂，可溶性颗粒剂，l混悬性混悬性 ，l泡腾性泡腾性 ，一、概述一、概述l特点（与特点（与散剂散剂比较）：比较）：1.分剂量容易，分剂量容易，2.服用方便，服用方便，3.可制成缓释制剂，可制成缓释制剂，4.剂量不易准确，剂量不易准确，5.混合性能差。混合性能差。二、颗粒剂的制备二、颗粒剂的制备l粉碎粉碎过筛过筛混合混合制软材制软材l制粒制粒干燥干燥整粒整粒l分级或包装分级或包装分剂量分剂量包装包装三、颗粒剂的质量检查三、颗粒剂的质量检查1.外观外观2.粒度粒度3.干燥失重干燥失重4.溶化性溶化性5.装量差异装量差异6.主药含量主药含量第四节第四节 胶囊剂胶囊剂l胶囊剂胶囊剂是将药物盛装于是将药物盛装于硬质空胶硬质空胶囊囊或具有弹性的或具有弹性的软质胶囊软质胶囊中制成中制成的固体制剂。的固体制剂。l在药典中：片剂在药典中：片剂 注射剂注射剂 胶囊胶囊第四节第四节 胶囊剂胶囊剂l胶囊剂：胶囊剂：硬硬胶囊剂胶囊剂l 软软l 肠溶肠溶l口服、直肠、阴道、植入、口服、直肠、阴道、植入、第四节第四节 胶囊剂胶囊剂l特点：特点：1.掩盖药物的不良臭味，掩盖药物的不良臭味，2.减小药物的刺激性，减小药物的刺激性，3.分散快、吸收好、生物利用度高，分散快、吸收好、生物利用度高，第四节第四节 胶囊剂胶囊剂l特点：特点：4、提高药物稳定性，、提高药物稳定性，5、弥补其他记性的不足，、弥补其他记性的不足，6、延缓药物的释放、延缓药物的释放第四节第四节 胶囊剂胶囊剂l特点：特点：7、便于识别。、便于识别。8、不能装不能装水、乙醇溶液，水、乙醇溶液，易溶性、刺激性、易溶性、刺激性、易风化、易吸湿易风化、易吸湿药物药物。二、硬胶囊剂的制备二、硬胶囊剂的制备药物药物+辅料辅料 制成粉末、颗粒、混悬液制成粉末、颗粒、混悬液 填充空胶囊填充空胶囊（一）空胶囊的制备（一）空胶囊的制备1、原材料的要求：、原材料的要求：明胶明胶：A型、型、B型，型，骨明胶骨明胶、猪皮明胶、猪皮明胶（一）空胶囊的制备（一）空胶囊的制备2、胶液的、胶液的组成组成：增塑剂、着色剂、增塑剂、着色剂、防腐剂、遮光剂、防腐剂、遮光剂、（一）空胶囊的制备（一）空胶囊的制备3、空胶囊的制备：、空胶囊的制备：溶胶、蘸胶、干燥、溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理。拔壳、切割、整理。10-25C，35-45%，1万级万级（一）空胶囊的制备（一）空胶囊的制备4、空胶囊的规格、空胶囊的规格、质量质量 外观外观、长度、厚度、长度、厚度、无臭、无味、含水量、无臭、无味、含水量、脆碎度、脆碎度、溶化时间溶化时间、枳灼残渣、微生物学检查、枳灼残渣、微生物学检查、（一）空胶囊的制备（一）空胶囊的制备空胶囊的空胶囊的贮存贮存：阴凉、干燥、避光处，阴凉、干燥、避光处，密闭容器，密闭容器，15-25 C，30-40%（二）药物的填充（二）药物的填充1、空胶囊的选用、空胶囊的选用囊帽、囊体，囊帽、囊体，普通型，锁口型（单、双锁口），普通型，锁口型（单、双锁口），规格（规格（8种）：种）：000，00，0，1，2，3，4，5。（二）药物的填充（二）药物的填充1、空胶囊的选用、空胶囊的选用药物的充填药物的充填-容积控制容积控制，药物密度、晶态、颗粒大小、药物密度、晶态、颗粒大小、试装，试装，（二）药物的填充（二）药物的填充2、药物的充填、药物的充填药物药物+辅料辅料手工填充手工填充机械填充机械填充流动性流动性（二）药物的填充（二）药物的填充3、封口、封口明胶液明胶液磨光磨光 三、软胶囊的制备三、软胶囊的制备软胶囊软胶囊是药液密封于球形、椭圆是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。形等形状的软质囊材中的制剂。内服、外用内服、外用（一）软胶囊的性质、选择、一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求对充填药物的要求1、软胶囊的性质、软胶囊的性质可塑性强、弹性大可塑性强、弹性大明胶：增塑剂明胶：增塑剂防腐剂、遮光剂、色素、防腐剂、遮光剂、色素、（一）软胶囊的性质、选择、一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求对充填药物的要求1、软胶囊的性质、软胶囊的性质可充填可充填油类油类、对明胶无溶解作、对明胶无溶解作用的用的液体、混悬液、固体液体、混悬液、固体药物。药物。（一）软胶囊的性质、选择、一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求对充填药物的要求2、对药物、附加剂的要求、对药物、附加剂的要求溶液、混悬液、溶液、混悬液、80目目助悬剂、抗氧剂、助悬剂、抗氧剂、（一）软胶囊的性质、选择、一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求对充填药物的要求3、软胶囊大小的选择、软胶囊大小的选择尽可能小尽可能小基质吸收率基质吸收率：1g固体药物固体药物制成制成填充胶囊填充胶囊用的混悬用的混悬液时所需液时所需液体基质液体基质的的克数克数。（二（二）软胶囊的制备方法）软胶囊的制备方法1、压制法压制法2、滴制法滴制法处方处方配比配比胶液胶液粘度粘度密度密度温度温度四、肠溶胶囊四、肠溶胶囊l肠溶胶囊剂肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于理后，其囊壳不溶于胃液胃液，但，但能在能在肠液肠液中崩解、溶化、释放中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。出胶囊中的药物。l甲醛明胶、甲醛明胶、CAP、五、质量检查、包装、贮存五、质量检查、包装、贮存（一）胶囊剂的质量检查（一）胶囊剂的质量检查1、外观、外观2、装量差异、装量差异3、崩解时限、崩解时限4、溶出度、溶出度五、质量检查、包装、贮存五、质量检查、包装、贮存（二）胶囊剂的包装、贮存（二）胶囊剂的包装、贮存 温度温度 25C，湿度湿度 45%密闭、阴凉、干燥处贮存密闭、阴凉、干燥处贮存