吉林省食品安全企业标准备案程序.doc

吉林省食品安全企业标准备案程序吉林省卫生厅吉卫公告20091号二OO九年七月十五日根据中华人民共和国食品安全法，依照卫生部食品安全企业标准备案办法（卫政法发200954号），制定以下食品安全企业标准备案程序。一、备案受理范围（一）在吉林省行政区域内，食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省卫生厅备案：1、没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准；2、严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。（二）集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业向省卫生厅备案。该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称及地址。（三）委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当注明受托方或者被授权方的名称及地址。委托方或者授权方无相关企业标准的，以及受托方或者被授权方不执行委托方或者授权方标准的,受托方或者被授权方应当制定企业标准，并按照规定备案。二、备案准备材料（一）企业标准备案时应当提交下列材料及word电子版:1、企业标准备案登记表;2、企业标准文本（一式4份）;3、企业标准编制说明;4、其他需要提供的材料。（二）备案材料要求1、企业标准备案登记表企业必须认真填写备案登记表，并由企业的法定代表人或者主要负责人签署，加盖企业公章。企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据备案的企业标准所生产的食品的安全性,并对其实施后果承担全部法律责任。2、企业标准文本备案的企业标准，应当做到科学合理、安全可靠。标准内容应当包括：终产品、食品原料中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定，使用食品添加剂的品种、用量，食品生产经营过程的卫生安全要求，与食品安全有关的质量要求，专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求，食品检验方法与规程，包装、标识、贮存、运输要求等。企业标准的编写应当符合GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求。企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S（年号）3、企业标准编制说明一般包括工作概况（包括标准的制定目的，主要工作过程），标准主要内容的确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等统计数据），与有关法律、法规和强制性标准的关系。与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较时适用下列原则：有国家标准或者地方标准时，与国家标准或者地方标准比较；没有国家标准和地方标准时，与国际标准比较；没有国家标准、地方标准、国际标准时，与两个以上国家或者地区的标准比较。三、备案程序（一）备案受理1、备案受理单位单位名称：吉林省卫生厅卫生监督所食品安全科地 址：长春市绿园区景阳大路3145号,吉林卫生监督应急指挥中心9楼911室邮 编：130062联系电话：0431-81976733,81976732电子信箱：spbz20092、受理要求对企业标准备案材料的完整性和是否符合形式要求进行核对，并根据下列情况分别作出处理：企业标准依法不需要备案的，应当即时告知当事人不需备案；提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即告知当事人需要补正的材料；提交的材料齐全，符合规定要求的，受理其备案。3、初步审查备案受理后，在5个工作日内提出初步审查意见，填写企业标准备案审查意见表，并报省卫生厅食品安全综合协调处。（二）备案审查1、审查人员省卫生厅食品安全综合协调处组织监管工作人员、有关专家或者部分企业技术人员，对企业标准的科学性、是否保证食品安全进行审查。2、审查时间在10个工作日内提出审查意见，报主管领导批示。备案申请人补充材料、专家评审等所用时间不计算在内。3、审查要求在报送的备案登记表、企业标准文本上标注备案号，加盖备案章，作为企业标准备案的凭证。备案号编排格式：22（四位顺序号）S（年代号）4、企业备案凭证领取地点吉林省卫生厅食品安全综合处（省政府2号综合楼，长春市人民大街1485号0343室）四、企业标准复审（一）复审要求1、有下列情形之一的，企业应主动对企业标准进行复审：有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时；企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）及配方发生改变时；其他需要复审的情形。（二）重新备案企业经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后重新备案。（三）备案延续企业标准备案有效期一般为三年。有效期届满需要延续备案的，填写企业标准延续备案表，到省卫生厅食品安全综合协调处办理延续备案手续。五、企业标准注销1、企业在规定的期限内未办理备案延续手续的，应当注销备案。2、企业没有按照备案的企业标准组织生产时，接到有关监管部门通报，建议取消备案的，应当予以注销。3、发现备案的企业标准弄虚作假的，应当予以注销。